# Mupirox

> Mupirocyna · 20 mg/g · Maść

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Mupirox
- **Nazwa powszechna:** Mupirocinum
- **Substancja czynna:** [Mupirocyna](https://apteka.online/odpowiedniki/mupirocinum)
- **Moc:** 20 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** D06AX09
- **Liczba opakowań:** 3
- **Numer pozwolenia:** 08945
- **Podmiot odpowiedzialny:** Bausch Health Ireland Ltd.
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/antybiotyki-i-chemioterapeutyki-do-stosowania-dermatologicznego/mupirox-masc-20-mg-g-bausch
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/antybiotyki-i-chemioterapeutyki-do-stosowania-dermatologicznego/mupirox-masc-20-mg-g-bausch.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10375/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10375/characteristic

## Dostępne opakowania (3)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 8 g | 5909990894536 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 tuba 15 g | 5909990894512 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 tuba 30 g | 5909990894529 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Mupirox i w jakim celu się go stosuje?
Mupirox ma postać maści. Substancją czynną leku jest antybiotyk mupirocyna. Lek jest przeznaczony
do stosowania na skórę w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych wrażliwymi
na antybiotyk mupirocynę szczepami Staphylococcus aureus, w tym szczepami metycylinoopornymi
oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.

Wskazania do stosowania
Miejscowe leczenie:
− liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraków wywołanych przez Staphylococcus
aureus, pozostałe gronkowce oraz paciorkowce;
− wtórnych zakażeń skóry.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mupirox

Kiedy nie stosować leku Mupirox:
− jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
− do nosa lub do oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mupirox należy omówić to z lekarzem.
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.
W przypadku dostania się maści do oka, należy je przemywać wodą, aż do usunięcia pozostałości
maści. Nie należy stosować leku do jamy ustnej ani go połykać.
W razie wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia, należy zaprzestać
stosowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Przedłużanie leczenia powyżej okresu zalecanego przez lekarza może spowodować powstawanie
drobnoustrojów opornych na lek.

Lek zawiera makrogol, który może wchłaniać się przez otwarte rany lub uszkodzoną skórę, a
następnie wydalać przez nerki. Leku Mupirox nie należy używać razem z innymi lekami
zawierającymi makrogol, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek, ze względu na ryzyko wchłaniania dużych ilości makrogolu.

Dzieci i młodzież
Mupirox może być stosowany u dzieci.

Mupirox a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy jednocześnie stosować maści z innymi lekami stosowanymi miejscowo, ponieważ może to
spowodować rozcieńczenie prowadzące do zmniejszenia działania przeciwbakteryjnego oraz możliwą
utratę stabilności mupirocyny w maści.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Brak danych odnośnie wpływu leku na płód ludzki.
Nie należy stosować leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka.
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Mupirox nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować Mupirox?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Na chorobowo zmienione miejsce na skórze należy nanieść niewielką ilość maści. Lek zwykle stosuje
się trzy razy na dobę przez okres do 10 dni.
Na leczone miejsce można zastosować opatrunek.
Jeżeli w ciągu 3-5 dni leczenia nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mupirox
W przypadku przedawkowania lub w razie połknięcia leku, należy zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Mupirox
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
- często: występują u 1 do 10 osób na 100;
- niezbyt często: występują u 1 do 10 osób na 1 000;
- bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 osoby na 10 000.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: pieczenie, swędzenie, wysypka.
Niezbyt często: sucha skóra, wrażliwość na dotyk, kontaktowe zapalenia skóry, zwiększony wysięk.

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: ogólne reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Mupirox?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Mupirox
− Substancją czynną leku jest mupirocyna 20 mg/g.
− Pozostałe składniki to: makrogol 3350 i makrogol 400.

Jak wygląda Mupirox i co zawiera opakowanie
Mupirox to biała maść o jednolitej konsystencji.
Tuby aluminiowe zawierające 8 g, 15 g lub 30 g maści, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Mupirox, 20 mg/g, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny (Mupirocinum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść
Biała maść o jednolitej konsystencji.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Mupirox wskazany jest w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry
wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami Staphylococcus aureus, w tym szczepami
metycylinoopornymi oraz innymi gronkowcami i paciorkowcami.
Mupirox stosuje się:
− w miejscowym leczeniu liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraków,
wywołanych przez Staphylococcus aureus, inne gronkowce oraz paciorkowce;
− w miejscowym leczeniu wtórnych zakażeń skóry.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie na skórę.

Dawkowanie
Mupirox należy stosować na zmienioną chorobowo skórę trzy razy na dobę przez okres do 10
dni.

Nie należy mieszać maści z innymi produktami leczniczymi, ponieważ może to spowodować
rozcieńczenie produktu prowadzące do zmniejszenia aktywności przeciwbakteryjnej oraz
możliwą utratę stabilności mupirocyny w maści.
Pacjentów, u których w ciągu 3-5 dni nie wystąpi kliniczna odpowiedź na leczenie, należy
poddać ponownej ocenie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.

Sposób podawania
Niewielką ilość maści nanieść na chorobowo zmienione miejsce na skórze. Na leczone miejsce
można zastosować opatrunek.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nie należy stosować produktu leczniczego Mupirox:
− w nadwrażliwości na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
− do nosa ani do oczu.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem leczniczym.
W przypadku dostania się maści do oka, należy je przemywać wodą aż do usunięcia
pozostałości maści.
W razie wystąpienia reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia, produkt
leczniczy należy odstawić.
Tak jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, przedłużanie terapii
powyżej zalecanego okresu może spowodować powstawanie drobnoustrojów opornych na
mupirocynę.

Dzieci i młodzież
Mupirox może być stosowany u dzieci.

Mupirox zawiera makrogol, który może wchłaniać się przez otwarte rany lub uszkodzoną skórę,
a następnie wydalać przez nerki. Produktu leczniczego Mupirox nie należy używać razem
z innymi produktami zawierającymi makrogol, zwłaszcza u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek, ze względu na ryzyko wchłaniania dużych ilości makrogolu.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stwierdzono.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania mupirocyny u kobiet w ciąży.
Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego i pośredniego szkodliwego wpływu na
rozwój zarodka/płodu.
Produktu Mupirox nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią
Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka.
Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Mupirox nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania
produktu leczniczego. Częstość występowania działań niepożądanych uszeregowano zgodnie
z następującą klasyfikacją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana
(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: pieczenie, swędzenie, wysypka.
Niezbyt często: sucha skóra, wrażliwość na dotyk, kontaktowe zapalenia skóry, zwiększony
wysięk.

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: ogólne reakcje nadwrażliwości.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego
systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

#### 4.9 Przedawkowanie

W razie przedawkowania lub połknięcia produktu leczniczego, należy zastosować leczenie
objawowe.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: D 06 AX 09.

Mechanizm działania
Mupirocyna hamuje syntezę bakteryjnego białka, wiążąc się specyficznie i odwracalnie
z syntetazą izoleucynową t-RNA. Dzięki temu w badaniach in vitro nie wykazała krzyżowych
interakcji z innymi antybiotykami: chloramfenikolem, erytromycyną, kwasem fusydowym,
gentamycyną, linkomycyną, metycyliną, neomycyną, nowobiocyną, penicyliną, streptomycyną
i tetracykliną.
Mupirocyna jest antybiotykiem działającym na większość bakterii wywołujących zakażenia
skóry, jak np. Staphylococcus aureus (również wobec szczepów metycylinoopornych),
gronkowce, paciorkowce, a także bakterie Gram-ujemne, jak Haemophilus influenzae
i Escherichia coli.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po zastosowaniu maści zawierającej mupirocynę znakowaną 14C na przedramię zdrowego
pacjenta i nałożeniu opatrunku, nie wykazano znaczącego wchłonięcia mupirocyny do
organizmu (mniej niż 1,1 nanogram mupirocyny na jeden mililitr krwi) po 24 godzinach. Po 72
godzinach od nałożenia maści, wykryto u pacjentów wymierną radioaktywność w warstwie
rogowej naskórka. Penetracja mupirocyny do głębszych warstw naskórka i skóry jest nasilona
w przypadku stosowania maści na skórę uszkodzoną oraz po zastosowaniu opatrunków.
Mupirocyna po wchłonięciu do organizmu jest natychmiast metabolizowana do
niewykazującego właściwości przeciwbakteryjnych metabolitu – kwasu monowego, który jest
wydalany przez nerki.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania na szczurach i królikach, którym podano dawki 100 razy większe niż dawki stosowane
miejscowo u człowieka, nie wykazały zaburzeń płodności lub uszkodzeń płodu. Mupirocyna nie
wykazuje również działania mutagennego.

6 DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Makrogol 3350
Makrogol 400

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie są znane.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa w tekturowym pudełku.
8 g
15 g
30 g

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego

Bez specjalnych wymagań.

7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 8945

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.08.2001 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.04.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.