# Taconal > Mupirocyna · 20 mg/g · Maść ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Taconal - **Nazwa powszechna:** Mupirocinum - **Substancja czynna:** [Mupirocyna](https://apteka.online/odpowiedniki/mupirocinum) - **Moc:** 20 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** D06AX09 - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 10961 - **Podmiot odpowiedzialny:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. - **Producent:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/antybiotyki-i-chemioterapeutyki-do-stosowania-dermatologicznego/taconal-masc-20-mg-g-aflofarm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/antybiotyki-i-chemioterapeutyki-do-stosowania-dermatologicznego/taconal-masc-20-mg-g-aflofarm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12908/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/12908/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 3 g | 5909991096113 | Rp | — | Brak danych | — | | 1 tuba 8 g | 5909990845569 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 tuba 15 g | 5909991096120 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Taconal i w jakim celu się go stosuje? Lek Taconal ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera antybiotyk mupirocynę, który działa na bakterie powodujące większość zakażeń skóry, np. na Staphylococcus aureus, w tym na szczepy metycylinooporne oraz inne gronkowce lub paciorkowce. Wskazania Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry (np. liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraczności) wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus, w tym przez szczepy metycylinooporne oraz inne gronkowce lub paciorkowce. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taconal Kiedy nie stosować leku Taconal - jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - na rozległe oparzenia; - do oczu; - do nosa; - na błony śluzowe. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ze względu na to, że lek zawiera substancje pomocnicze – makrogole, przed rozpoczęciem stosowania leku Taconal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; - jeśli pacjent ma otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Przed rozpoczęciem stosowania leku Taconal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli w miejscu stosowania leku Taconal wystąpi reakcja uczuleniowa lub ciężkie zmiany skórne, należy przerwać leczenie, zmyć lek z powierzchni skóry i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Podczas stosowania leku Taconal należy unikać kontaktu leku z oczami. W razie przypadkowego kontaktu oka z lekiem, należy dokładnie przemyć je dużą ilością chłodnej wody. Nie należy stosować leku dłużej niż zalecił lekarz, ponieważ może spowodować to powstawanie szczepów bakterii opornych na substancję czynną – antybiotyk mupirocynę. Lek Taconal a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje maści Taconal z innymi lekami. Nie należy stosować leku na skórę jednocześnie z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest znany wpływ mupirocyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Taconal zawiera makrogole (dodatkowe informacje patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). ### 3. Jak stosować lek Taconal? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Sposób podawania Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze 2 do 3 razy w ciągu doby, zwykle przez okres do 10 dni. Nałożyć niewielką ilość leku na zmienione chorobowo miejsce na skórze za pomocą kawałka czystej waty lub gazika. Lek należy nakładać na oczyszczoną suchą skórę. Po każdym nałożeniu leku należy dokładnie umyć ręce. W razie konieczności leczoną powierzchnię skóry można przykryć opatrunkiem okluzyjnym. Nie należy stosować leku na skórę jednocześnie z innymi lekami. Nie stosować leku dłużej niż przez 10 dni. Jeśli objawy choroby nasilą się lub nie ma poprawy, należy skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Taconal W razie zastosowania większej ilości leku niż zalecana, należy natychmiast zmyć nałożoną maść wodą z mydłem i następnie nałożyć zalecaną ilość leku. W przypadku połknięcia leku Taconal, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym informując go o tym, co i w jakiej ilości zostało spożyte. Pominięcie zastosowania leku Taconal Należy zastosować lek możliwie jak najszybciej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: Często (występują u 1 do 10 osób na 100): - pieczenie w miejscu nałożenia leku. Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000): - swędzenie, rumień; - uczucie kłucia oraz suchości w miejscu nałożenia leku; - skórne reakcje nadwrażliwości. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): - ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Taconal? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Taconal Substancją czynną leku jest mupirocyna. 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny. Pozostałe składniki to: makrogol 3350, makrogol 400. Jak wygląda lek Taconal i co zawiera opakowanie Lek ma postać maści. Opakowanie leku to: - tuba aluminiowa lakierowana z membraną i zakrętką, zawierająca 15 g maści, w tekturowym pudełku; - tuba aluminiowa kaniulowa z zakrętką, zawierająca 8 g maści, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Taconal, 20 mg/g, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny (Mupirocinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: magrogole. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry (np. liszajca, zapalenia mieszków włosowych oraz czyraczności) wywołanych przez Staphylococcus aureus, w tym przez szczepy metycylinooporne oraz inne gronkowce lub paciorkowce. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci Produkt leczniczy należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze 2 do 3 razy na dobę przez okres do 10 dni. Zaleca się nałożyć niewielką ilość produktu leczniczego na zmienione chorobowo miejsce na skórze za pomocą kawałka czystej waty lub gazika. Leczoną skórę w razie konieczności można przykryć opatrunkiem okluzyjnym. Nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi lekami lub stosować na skórę jednocześnie z innymi produktami leczniczymi, gdyż istnieje ryzyko utraty działania przeciwbakteryjnego (w wyniku rozcieńczenia) oraz stabilności mupirocyny. Sposób podawania Podanie na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - Rozległe oparzenia - Nie stosować: - do oczu; - do nosa; - na błony śluzowe. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę twarzy, należy unikać kontaktu z oczami, a w przypadku dostania się produktu leczniczego do oka należy je przemyć wodą. Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub ciężkiego miejscowego podrażnienia skóry należy przerwać leczenie, zmyć produkt leczniczy z powierzchni skóry i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania właściwego leczenia przeciwbakteryjnego. Tak jak w przypadku stosowania innych produktów przeciwbakteryjnych, stosowanie tego produktu leczniczego dłużej niż jest to zalecane, może spowodować powstawanie szczepów opornych na substancję czynną - mupirocynę. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera makrogole, które mogą wchłaniać się z otwartych ran i uszkodzonej skóry, a następnie ulec wydaleniu przez nerki. Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie prowadzono badań u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego mupirocyny. Brak danych dotyczących stosowania mupirocyny u kobiet w czasie ciąży. Brak informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka. Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie wtedy, kiedy lekarz uzna to za konieczne. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie obserwowano wpływu mupirocyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często: pieczenie w miejscu nałożenia. Niezbyt często: swędzenie, rumień, uczucie kłucia oraz suchości w miejscu nałożenia produktu leczniczego, skórne reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Toksyczność mupirocyny jest bardzo mała. Objawy przedawkowania nie są znane. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do stosowania miejscowego. Kod ATC: D 06 AX 09 Mupirocyna jest antybiotykiem działającym na bakterie powodujące większość zakażeń skóry, np. na Staphylococcus aureus, w tym na szczepy metycylinooporne, oraz inne gronkowce lub paciorkowce. Mupirocyna działa również na bakterie Gram-ujemne, takie jak Escherichia coli i Haemophilus influenzae. Dane te pochodzą z badań in vitro i nie oznaczają, że zakażenia tymi bakteriami stanowią wskazanie do stosowania mupirocyny. Mupirocyna hamuje syntezę białka bakterii, wiążąc się specyficznie i odwracalnie z syntetazą izoleucynową t-RNA. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po zastosowaniu produktu leczniczego na skórę, mupirocyna w bardzo małym stopniu przenika do krwi. Mupirocyna jest szybko metabolizowana do nieaktywnego metabolitu. Przenikanie mupirocyny do głębszych warstw naskórka i skóry jest zwiększone w przypadku stosowania produktu leczniczego na uszkodzoną skórę lub stosowania opatrunku okluzyjnego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Makrogol 3350 Makrogol 400 #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa lakierowana, z membraną i zakrętką, w tekturowym pudełku. 1 op. – 15 g Tuba aluminiowa kaniulowa z zakrętką, w tekturowym pudełku. 1 op. – 8 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 E-mail: aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 10961 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 kwietnia 2004 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 kwietnia 2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.