# Gyno-Femidazol

> Mikonazol · 100 mg · Tabletki dopochwowe

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Gyno-Femidazol
- **Nazwa powszechna:** Miconazoli nitras
- **Substancja czynna:** [Mikonazol](https://apteka.online/odpowiedniki/miconazoli-nitras)
- **Moc:** 100 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki dopochwowe
- **Droga podania:** dopochwowa
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** G01AF04
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 02813
- **Podmiot odpowiedzialny:** Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- **Producent:** Gedeon Richter Polska Sp. z o.o., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/ginekologiczne-leki-przeciwzakazne-i-srodki-antyseptyczne/gyno-femidazol-tabletki-dopochwowe-100-mg-gedeon
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/ginekologiczne-leki-przeciwzakazne-i-srodki-antyseptyczne/gyno-femidazol-tabletki-dopochwowe-100-mg-gedeon.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2780/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2780/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 tabl. | 5909990281312 | Rp | 27,15 zł (dopłata od 12,22 zł) | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Leki refundowane

### 15 tabl. — EAN 5909990281312 · cena jedn. 1,81 zł / tabl.

| Wskazanie | Poziom | Cena 100% | Dopłata | Refundacja NFZ | Limit |
|---|---|---|---|---|---|
| We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji | 50% | 27,15 zł | 12,22 zł | 14,93 zł | 27,15 zł |

**Bezpłatnie z uprawnieniem S (seniorzy 65+): 0,00 zł** — lek na wykazie bezpłatnych leków MZ (pełna bezpłatność dla uprawnionego pacjenta, w zakresie wskazań objętych refundacją).

> Ceny urzędowe (maksymalne) z obwieszczenia refundacyjnego MZ 82W. Rzeczywista dopłata zależy od poziomu odpłatności i wskazania na recepcie. Leki ujęte w wykazie bezpłatnych leków MZ są całkowicie bezpłatne (0,00 zł) dla osób z uprawnieniem S (seniorzy 65+) lub DZ (dzieci i młodzież do 18).

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Gyno-Femidazol i w jakim celu się go stosuje?
Gyno-Femidazol stosuje się wyłącznie dopochwowo. Lek działa wyłącznie w miejscu podania.
Mikonazolu azotan, substancja czynna leku Gyno-Femidazol, niszczy komórki grzybów chorobotwórczych i
zwalcza zakażenia grzybicze pochwy.

Gyno-Femidazol stosuje się w celu leczenia następujących chorób:
Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gyno-Femidazol

Kiedy nie stosować leku Gyno-Femidazol
- Jeśli pacjentka ma uczulenie na mikonazolu azotan, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna
może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w
przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie leku Gyno-Femidazol nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak w przypadku
miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej leczenie należy przerwać.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem.

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli pacjent przyjmuje doustne środki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy natychmiast przerwać
stosowanie leku Gyno-Femidazol i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jeśli w trakcie leczenia lekiem
Gyno-Femidazol u pacjenta wystąpią nieoczekiwane krwawienia lub siniaczenie, krwawienia z nosa,
odkrztuszanie krwi, krew w moczu, czarne, smoliste stolce lub fusowate wymioty. W trakcie leczenia lekiem
Gyno-Femidazol należy ściśle kontrolować wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
(INR, ang. international normalized ratio) pod nadzorem przedstawiciela personelu medycznego.

Leku Gyno-Femidazol nie należy stosować jednocześnie z lateksową prezerwatywą lub lateksową diafragmą.
Wynika to z faktu, że lek Gyno-Femidazol może uszkodzić produkty lateksowe i uniemożliwić ich
prawidłowe działanie.

Należy skontaktować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.

Lek Gyno-Femidazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub dentyście o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
- Gyno-Femidazol osłabia działanie niektórych antybiotyków (nystatyna, natamycyna). Nie należy
stosować leku Gyno-Femidazol w skojarzeniu z niektórymi antybiotykami.
- Lek Gyno-Femidazol może wpływać na działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (leków
rozrzedzających krew), takich jak warfaryna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym
stosowaniu leku Gyno-Femidazol z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfryna)
z powodu możliwego zwiększenia ryzyka zaburzeń krzepnięcia krwi i krwawień. Ze względu na bardzo
małe wchłanianie leku z pochwy do krwi, takie ryzyko jest mało prawdopodobne. Mimo to, pacjentki
leczone jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi oraz lekiem Gyno-Femidazol powinny
mieć odpowednio często kontrolowany czas krzepnięcia krwi.
- Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi (tak zwana spirala)
lub prezerwatywami wykonanymi z lateksu a lekiem Gyno-Femidazol, ponieważ jeden ze składników
leku może uszkodzić lateks.

Gyno-Femidazol z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Pożywienie nie ma wpływu na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią powinny zachować ostrożność
stosując Gyno-Femidazol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Gyno-Femidazol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Gyno-Femidazol zawiera laktozę i glicerol
W przypadku stosowania dopochwowego nie ma to znaczenia dla pacjentki.

### 3. Jak stosować lek Gyno-Femidazol?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to 1 tabletka (100 mg) na dobę.
Gyno-Femidazol stosuje się raz na dobę, wieczorem.

Stosowanie u pacjentek z niewydolnością wątroby lub nerek
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosowanie u pacjentek w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki nie jest konieczne.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Gyno-Femidazol nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Gyno-Femidazol jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego.
Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.
Leczenie powinno trwać 15 dni.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Gyno-Femidazol jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.

W razie przypadkowego doustnego przyjęcia leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. Należy
pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.

Pominięcie zastosowania leku Gyno-Femidazol
W przypadku pominięcia dawki leku, należy zastosować ją jak najszybciej, chyba, że zbliża się czas
zastosowania kolejnej dawki. W takim wypadku nie należy w ogóle stosować pominiętej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gyno-Femidazol
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem przed zakończeniem przepisanej kuracji, nawet,
jeżeli pacjentka czuje się lepiej. W przeciwnym razie może dojść do nawrotu objawów choroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Gyno-Femidazol jest lekiem dobrze tolerowanym. Działania niepożądane, jeżeli występują, zwykle są
łagodne i przemijające.
W związku ze stosowaniem leku Gyno-Femidazolnie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych.
Podczas stosowania leku mogą wystąpic nastepujące działania niepożądane:
- podrażnienie w miejscu podania (pieczenie, swędzenie w okolicy sromu, czasem plamienie z pochwy),
- miejscowe objawy uczulenia (wysypka na skórze),
- nadwrażliwość (patrz rozdział 2; punkt: Kiedy nie stosować leku Gyno-Femidazol).
W przypadku nadwrażliwości Gyno-Femidazol należy odstawić.

Wyżej wymienione działania niepożądane występują rzadko (poniżej 1 na 1000 leczonych pacjentek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Gyno-Femidazol?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gyno-Femidazol
Substancją czynną leku jest mikonazolu azotan.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, żelatyna, glicerol, karboksymetyloskrobia
sodowa, magnezu stearynian.

Jak wygląda Gyno-Femidazol i co zawiera opakowanie
Gyno-Femidazol ma postać owalnych tabletek barwy białej.
Opakowanie zawiera 15 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polska
tel.: (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

((logo podmiotu odpowiedzialnego))
((farmakod))

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gyno-Femidazol, 100 mg, tabletki dopochwowe

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka dopochwowa zawiera 100 mg mikonazolu azotanu (Miconazoli nitras).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka dopochwowa zawiera 610 mg laktozy jednowodnej oraz 5 mg glicerolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki dopochwowe.
Tabletka barwy białej, owalna, obustronnie wypukła, długości około 18 mm i szerokości
około 9 mm.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Grzybicze i drożdżakowe zakażenia pochwy.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Stosuje się 1 tabletkę raz na dobę, wieczorem.
Leczenie powinno trwać 15 dni.
Pomimo wcześniejszego ustąpienia objawów leczenie należy kontynuować jeszcze przez kilka dni.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat
Gyno-Femidazol nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania.

Sposób podawania
Podanie dopochwowe.
Tabletkę należy wprowadzić głęboko do pochwy.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Gyno-Femidazol nie wymaga specjalnych środków ostrożności,
jednak w przypadku miejscowego podrażnienia lub reakcji alergicznej leczenie należy przerwać.

Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym.

Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9, co może
wydłużać działanie warfaryny lub innych antagonistów witaminy K. Choć wchłanianie ogólnoustrojowe
z postaci do stosowania miejscowego jest ograniczone, podczas jednoczesnego stosowania produktu
Gyno-Femidazol i warfaryny lub innych antagonistów witaminy K należy zachować ostrożność, a
działanie przeciwzakrzepowe uważnie kontrolować i dostosowywać dawkę. Należy monitorować czas
krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi i produktem
leczniczym Gyno-Femidazol.
Pacjentów należy informować o objawach krwawienia i że w razie ich wystąpienia powinni natychmiast
zaprzestać leczenia mikonazolem i zasięgnąć porady lekarza (patrz punkt 4.5).

Jednoczesne stosowanie lateksowych prezerwatyw lub diafragm z dopochwowymi postaciami
przeciwinfekcyjnymi może zmniejszać skuteczność lateksowych środków antykoncepcyjnych. Z tego
względu produktu leczniczego Gyno-Femidazol nie należy stosować jednocześnie z lateksową
prezerwatywą lub lateksową diafragmą.

Podczas leczenia produktami zawierającymi mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym
anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia reakcji sugerującej nadwrażliwość lub
podrażnienie należy przerwać leczenie.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Mikonazolu azotan osłabia działanie antybiotyków polienowych (np. nystatyna, natamycyna). Dlatego
nie poleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Gyno-Femidazol w skojarzeniu
z antybiotykami polienowymi.

Wiadomo, że mikonazol podawany ogólnoustrojowo hamuje aktywność CYP3A4/2C9. Ze względu na
ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po zastosowaniu miejscowym, interakcje istotne z klinicznego
punktu widzenia występują rzadko. Jednak u pacjentów leczonych warfaryną lub innymi antagonistami
witaminy K należy zachować ostrożność i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe.
Należy monitorować czas krzepnięcia u pacjentów leczonych jednocześnie doustnymi lekami
przeciwzakrzepowymi i produktem leczniczym Gyno-Femidazol.

Należy unikać kontaktu pomiędzy antykoncepcyjnymi wkładkami domacicznymi lub prezerwatywami
wykonanymi z lateksu a produktem leczniczym Gyno-Femidazol, ponieważ nośnik preparatu
może uszkodzić lateks.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Jakkolwiek wchłanianie mikonazolu azotanu przez ścianę pochwy jest ograniczone, lekarz powinien
zastosować produkt leczniczy Gyno-Femidazol jedynie, kiedy potencjalne korzyści z jego stosowania
przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią
Brak jest danych dotyczących przenikania mikonazolu azotanu lub jego metabolitów do mleka
kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących
piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Gyno-Femidazol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Nie zgłaszano ciężkich działań niepożądanych.

Częstość występowania działań niepożądanych uporządkowano w następujący sposób: bardzo często
(≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do
<1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Rzadko: podrażnienie w miejscu podania, miejscowe objawy uczulenia lub nadwrażliwość.
W przypadku nadwrażliwości Gyno-Femidazol należy odstawić.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Gyno-Femidazol jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dopochwowego.
W przypadku doustnego przyjęcia mikonazolu azotanu należy rozważyć sprowokowanie wymiotów lub
płukanie żołądka. Aby zmniejszyć wchłanianie pozostającego jeszcze w przewodzie pokarmowym
produktu leczniczego, można podać węgiel aktywowany.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: ginekologiczne leki przeciwzapalne i antyseptyczne, pochodne imidazoli,
kod ATC: G01AF04.

Gyno-Femidazol jest imidazolowym środkiem przeciwgrzybiczym. Cechuje się szerokim spektrum
działania przeciwko grzybom patogennym (w tym drożdżakom i dermatofitom) oraz posiada aktywność
przeciwbakteryjną wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus sp., Streptococcus sp.).
Mikonazolu azotan zaburza biosyntezę ergosterolu, a także wpływa na zmianę składu lipidów w błonie
komórkowej komórek grzyba, doprowadzając do ich śmierci.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Po miejscowym podaniu wchłanianie mikonazolu azotanu przez błony śluzowe jest nieistotne
klinicznie.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego

działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania
szczególnego zagrożenia dla człowieka.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Laktoza jednowodna
Skrobia ziemniaczana
Żelatyna
Glicerol
Karboksymetyloskrobia sodowa
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.
15 tabletek

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/ 2813

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.06.1993 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.07.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.