# Camilia > Preparat homeopatyczny · - · Roztwór doustny ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Camilia - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór doustny - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 14457 - **Podmiot odpowiedzialny:** Boiron SA - **Producent:** Boiron SA, Francja - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/camilia-rozt-doustny-boiron - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/camilia-rozt-doustny-boiron.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19103/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 poj. jednodawkowych 1 ml | 5909990639403 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 30 poj. jednodawkowych 1 ml | 5908264685047 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Camilia i w jakim celu się go stosuje? Camilia jest lekiem stosowanym w bolesnym ząbkowaniu u niemowląt. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Camilia Kiedy nie stosować Camilia Leku Camilia nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (wymienione w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Camilia należy stosować doustnie. NIE WKRAPLAĆ DO OKA I UCHA. NIE WSTRZYKIWAĆ. W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. Camilia, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Stosowanie Camilia z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. ### 3. Jak stosować Camilia? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dawkowanie 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Nie stosować więcej niż 6 pojemniczków (minimsów) na dobę. Czas stosowania Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób użycia Stosować doustnie. Minims jest przeznaczony do jednorazowego użycia, nie należy go przechowywać po otwarciu. Po użyciu, pojemniczek należy wyrzucić i przy następnej aplikacji otworzyć nowy. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Camilia Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie przyjęcia leku Camilia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl 1. Otworzyć aluminiową saszetkę. 2. Oderwać jeden pojemniczek. 3. Przekręcić i ułamać końcówkę. 4. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. 5. Zamknąć dokładnie saszetkę aluminiową zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Camilia? Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po otwarciu saszetki: minimsy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w aluminiowej saszetce. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, szaszetce lub minimsie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na opakowaniu skrótem EXP. Numer serii jest oznaczony na opakowaniu skrótem LOT. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Camilia • Substancjami czynnymi leku są: Chamomilla vulgaris 9CH, Phytolacca decandra 5CH, Rheum 5CH. 1 ml leku zawiera 333,3 mg każdej substancji czynnej. • Pozostały składnik to: woda oczyszczona. Jak wygląda Camilia i co zawiera opakowanie Roztwór doustny. Opakowanie zawiera 10 lub 30 pojemników jednodawkowych (minimsów). 1 minims zawiera 1 ml roztworu. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Wytwórca BOIRON SA ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: … Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CAMILIA, roztwór doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pojemnik jednodawkowy (1 ml) zawiera: Substancje czynne: Chamomilla vulgaris 9 CH 333,3 mg Phytolacca decandra 5 CH 333,3 mg Rheum 5 CH 333,3 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Bolesne ząbkowanie u niemowląt. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: 3 – 6 razy na dobę wkraplać doustnie zawartość całego pojemniczka (minimsa). Maksymalna dawka dobowa: 6 pojemniczków (minimsów). Czas stosowania: Leczenie kontynuować przez 3 do 8 dni. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 3dni, wskazane jest zasięgnięcie porady lekarza w celu potwierdzenia, że są one związane z ząbkowaniem. Można powtórzyć powyższy schemat dawkowania przy kolejnym wystąpieniu objawów ząbkowania. Sposób podawania: Podanie doustne. Otworzyć saszetkę. Oderwać jeden pojemniczek. Przekręcić i ułamać końcówkę. Zawartość całego pojemniczka wprowadzić do jamy ustnej dziecka, utrzymując je w pozycji siedzącej. Zamknąć dokładnie aluminiową saszetkę zawierającą pozostałe minimsy (pojemniczki). #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia objawów mogących towarzyszyć ząbkowaniu, takich jak m.in.: wystąpienie gorączki, biegunki lub znacznego nasilenia objawów bólowych zalecana jest konsultacja z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie dotyczy. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego działania niepożądanego związanego z przedawkowaniem. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Wskazania tego leku odpowiadają tradycyjnemu zastosowaniu homeopatycznemu składników, które zawiera. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. 6 DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3 Okres ważności Przed otwarciem minimsa: 3 lata. Minimsy są przeznaczone do jednorazowego użycia. Nie należy ich przechowywać po otwarciu. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych warunków przechowywania. Po otwarciu saszetki: przechowywać nie używane minimsy w aluminiowej saszetce w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 1 saszetka aluminiowa zawiera 5 pojemników jednodawkowych (minimsów), każdy po 1 ml. Pudełko zawiera: 10 pojemników jednodawkowych (dwie saszetki po 5 minimsów) lub 30 pojemników jednodawkowych (sześć saszetek po 5 minimsów). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.02.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2013 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 03/2023 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.