# Cocculine > Preparat homeopatyczny · - · Tabletki ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Cocculine - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** podanie doustne - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-3006/LN-H - **Podmiot odpowiedzialny:** Boiron SA - **Producent:** Boiron SA, Francja - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/cocculine-tabl-boiron - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/cocculine-tabl-boiron.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15010/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15010/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 tabl. | 5909990022243 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Cocculine i w jakim celu się go stosuje? Cocculine jest lekiem stosowanym wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Cocculine Kiedy nie stosować Cocculine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Cocculine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Stosowanie leku Cocculine z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Cocculine zawiera sacharozę i laktozę. Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak stosować Cocculine? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Zalecana dawka to: Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku. Sposób podania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cocculine Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie przyjęcia leku Cocculine Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Działania niepożądane nie są znane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Cocculine? Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Cocculine Jedna tabletka zawiera: • Substancje czynne: 0,375 mg Cocculus indicus 4 CH; 0,375 mg Nux vomica 4 CH; 0,375 mg Tabacum 4 CH; 0,375 mg Petroleum rectificatum 4 CH • Pozostałe składniki: sacharoza 112,5 mg, laktoza jednowodna 36 mg, stearynian magnezu. Jak wygląda Cocculine i co zawiera opakowanie Tabletka biała, gładka, cylindryczna, dwuwypukła. Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22/702 66 70 fax: 22/702 66 71 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO COCCULINE, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 0,375 mg Cocculus indicus 4 CH 0,375 mg Nux vomica 4 CH 0,375 mg Tabacum 4 CH 0,375 mg Petroleum rectificatum 4 CH oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: 112, 5 mg sacharozy, 36 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka biała, gładka, cylindryczna, dwuwypukła. ### 4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Wspomagająco w objawach choroby lokomocyjnej (np.: nudności, ogólne złe samopoczucie) podczas podróży samochodowej, lotniczej lub morskiej. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży ssać powoli po 2 tabletki 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów, ssać powoli 2 tabletki, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 6 tabletek w ciągu doby. Dzieci od ukończenia 18. miesiąca życia do 5 lat: W przeddzień i w dniu podróży po 1 tabletce 3 razy na dobę. Po wystąpieniu pierwszych objawów 1 tabletkę, w razie potrzeby powtórzyć, ale nie przekraczać dawki 3 tabletek w ciągu doby. Czas stosowania W momencie ustąpienia objawów należy zaprzestać przyjmowania leku. Sposób podawania Podanie doustne. Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 112, 5 mg sacharozy i 36 mg laktozy jednowodnej. W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią. Ten produkt leczniczy może być przyjmowany podczas ciąży lub karmienia piersią po konsultacji z lekarzem. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Cocculine nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, faks: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 30 tabletek. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-3006/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.12.2012 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.