# Homeoplasmine

> Preparat homeopatyczny · - · Maść

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Homeoplasmine
- **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny
- **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** IL-2973/LN-H
- **Podmiot odpowiedzialny:** Boiron SA
- **Producent:** Boiron SA, Francja
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/homeoplasmine-masc-boiron
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/homeoplasmine-masc-boiron.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14963/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14963/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 18 g | 5909990022304 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 tuba 40 g | 5909990022342 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Homeoplasmine i w jakim celu się go stosuje?
Homeoplasmine jest lekiem o działaniu antyseptycznym i gojącym stosowanym w przypadkach
podrażnień skóry, takich jak: niewielkie zranienia, zadrapania, otarcia naskórka, skaleczenia,
pęknięcia skóry.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeoplasmine

Kiedy nie stosować Homeoplasmine
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Ze względu na obecność kwasu borowego nie należy stosować maści u młodzieży i dzieci ani na
skaleczenia zainfekowane. Nie stosować na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie
1 tygodnia od momentu zastosowania leku oraz w przypadku pojawienia się zaczerwienienia
naskórka, należy zaprzestać stosowania maści i zasięgnąć porady lekarza.

Homeoplasmine a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na obecność kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie
karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Homeoplasmine zawiera kwas borowy
Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże
powierzchnie skóry lub na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani do opatrunków
ochronnych.

### 3. Jak stosować Homeoplasmine?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosować na skórę.
Zalecana dawka to:
Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej
skóry.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Homeoplasmine
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Homeoplasmine
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane.
Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym rumieniem,
występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Homeoplasmine?
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.
Nie stosować dłużej niż 1 rok po pierwszym otwarciu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Termin ważności jest na pudełku poprzedzony skrótem EXP.
Numer serii jest na pudełku poprzedzony skrótem Lot.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Homeoplasmine
Substancjami czynnymi są: Calendula officinalis TM 0,1 g; Phytolacca decandra TM 0,3 g;
Bryonia TM 0,1 g; Benzoe TM 0,1 g; Acidum boricum 4,0 g w 100 g maści.
Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygląda lek Homeoplasmine i co zawiera opakowanie
Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu w pudełku
tekturowym.
Zawartość opakowania 18 g lub 40 g.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Boiron Sp. z o.o.
tel. …
fax: …
e-mail: …

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
HOMEOPLASMINE, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g maści zawiera:
Substancje czynne:
Calendula officinalis TM 0,1 g
Phytolacca decandra TM 0,3 g
Bryonia TM 0,1 g
Benzoe TM 0,1 g
Acidum boricum 4,0 g

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
#### 4.1. Wskazania do stosowania
Maść o działaniu antyseptycznym i gojącym zalecana do stosowania w przypadkach podrażnień
skóry, takich jak: niewielkie zranienia, zadrapania, otarcia naskórka, skaleczenia, pęknięcia skóry.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej
skóry.

Sposób podawania
Podanie na skórę.

#### 4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Maści nie należy stosować u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane.
Nie stosować na błony śluzowe.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień.
Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże
powierzchnie skóry, na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani pod opatrunkiem
ochronnym.
Stosowanie kwasu borowego na błonę śluzową lub na uszkodzoną skórę zwiększa jego
przenikanie do ustroju i może wywoływać działania niepożądane.
Ryzyko wystąpienia powyższych działań zwiększa się, gdy produkt leczniczy jest stosowany
przez dłuższy czas lub okresowo na dużej powierzchni, pod opatrunkiem, na uszkodzonej skórze
(szczególnie w przypadku oparzeń), na błonie śluzowej i u dzieci.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych eksperymentalnych i klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku
podczas ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na zawartość kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży
i w okresie karmienia piersią.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Homeoplasmine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8. Działania niepożądane
U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane.
Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym
rumieniem, występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji
z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu
odpowiedzialnego.

#### 4.9. Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Wazelina biała.

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.

#### 6.3. Okres ważności
3 lata.
Po pierwszym otwarciu 1 rok.

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa z zakrętką, w tekturowym pudełku.
lub
Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu, w tekturowym
pudełku.
Zawartość opakowania 18 g lub 40 g.
Nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-2973/LN-H

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992
Data ostatniego przedłużenie pozwolenia: 16.09.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.