# Malia Kaszel > Preparat homeopatyczny · - · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Malia Kaszel - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 15673 - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. - **Producent:** ICN Polfa Rzeszów, Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/malia-kaszel-syrop-zaklad - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/malia-kaszel-syrop-zaklad.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21104/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21104/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 150 ml | 5909990708482 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek MALIA Kaszel i w jakim celu się go stosuje? Malia Kaszel jest lekiem homeopatycznym w postaci syropu. Lek Malia Kaszel stosuje się w kaszlu towarzyszącym przeziębieniom i stanom grypopodobnym. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MALIA Kaszel Kiedy nie stosować leku MALIA Kaszel Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności W przypadku wystąpienia gorączki, duszności, kaszlu z odkrztuszaniem ropnej plwociny, kaszlu męczącego, utrzymującego się dłużej niż kilka dni należy skontaktować się z lekarzem. Lek może być stosowany u chorych na cukrzycę po konsultacji z lekarzem. Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania u dzieci do 6 lat. Lek MALIA Kaszel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. MALIA Kaszel z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować 15 minut przed lub po posiłku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych. Lek MALIA Kaszel zawiera sorbitol i etanol. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów pacjent przez zażyciem powinien skonsultować się z lekarzem. Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką. ### 3. Jak stosować lek MALIA Kaszel? Dorośli: 1 miarka (10 ml) 3 do 5 razy na dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży Dzieci i młodzież od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa - ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy na dobę. Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki(kieliszka z podziałką). Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku MALIA Kaszel W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przekroczenie zalecanej dawki może nasilić działanie przeczyszczające lub może powodować zaburzenia trawienia. Pominięcie zastosowania leku MALIA Kaszel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek MALIA Kaszel? „Termin ważności”. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek MALIA Kaszel - Substancjami czynnymi leku są Euspongia officinalis D6, Euspongia officinalis D12, Cephaelis ipecacuanha D6, Cephaelis ipecacuanha D12, Drosera D6, Drosera D12, Bryonia D6, Dactylopius coccus D6, Atropa bella-donna D6, Kalium stibyltartaricum D8. 100g Syropu zawiera po 0,5 g każdej substancji czynnej. - Pozostałe składniki to: sorbitol 70% (E420),etanol, kwas cytrynowy (E330), trisodu cytrynian (E331), Red Fruit (zawiera: maltodekstryny, gumę arabską E 414, glikol monopropylenowy, azorubinę E124, czerwień koszenilową E122), woda oczyszczona. Jak wygląda lek MALIA Kaszel i co zawiera opakowanie Lek znajduje się w butelce z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 150 ml syropu. Do butelki dołączony jest kieliszek propylenowy z podziałką o pojemności 10 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 Fax: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl Wytwórca: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MALIA Kaszel, syrop Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: Euspongia officinalis D6, Euspongia officinalis D12, Cephaelis ipecacuanha D6, Cephaelis ipecacuanha D12, Drosera D6, Drosera D12, Bryonia D6, Dactylopius coccus D6, Atropa bella-donna D6, Kalium stibyltartaricum D8 aa 0,5 g Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, etanol. Pełny wykaz substancji pomocniczych , patrz punkt 6.1. Pojedyncza dawka leku dla dorosłych (10 ml) zawiera 8,64 g sorbitolu. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi #### 4.1. Wskazania do stosowania Kaszel towarzyszący przeziębieniu i stanom grypopodobnym. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Dorośli: 1 miarka (10 mi) 3 do 5 razy dziennie. Dzieci i młodzież od 6 do 18 lat: dawka jednorazowa – ½ miarki (5 ml) 3 do 5 razy dziennie. Produkt leczniczy można stosować u pacjentów z cukrzycą po konsultacji z lekarzem Przy dozowaniu syropu należy korzystać z dołączonej miarki (kieliszka z podziałką). #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancje pomocniczą wymieniona w punkcie 6.1 #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować produktu leczniczego , jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancje pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy zawiera sorbitol i etanol. Jeśli stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien przed przyjęciem produktu leczniczego skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania u osób z chorobą alkoholową, pacjentów z chorobami wątroby i padaczką. Dzieci Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie prowadzono badań dotyczących interakcji . Przed użyciem produktu leczniczego należy poradzić się lekarza. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych. #### 4.8. Działania niepożądane Nie stwierdzono Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C. PL-02 221 Warszawa. Tel.: + 48 22 49 21 301. Faks: +48 22 49 21 309.e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9. Przedawkowanie Ze względu na zawartość sorbitolu, przekroczenie zalecanej dawki może spowodować działanie przeczyszczające produktu lub może spowodować zaburzenia trawienia. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sorbitol 70% (E420) Etanol Irisodu cytrynian (E33 1) Kwas cytrynowy (E330) Red Fruit (zawiera: maltodekstryny, gumę arabską E 414, glikol monopropylenowy, azorubinę E124, czerwień koszenilową E122) Woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką polietylenową (PE) i kieliszkiem propylenowym (PP) z podziałką o pojemności 10 ml (nasadka do dozowania produktu leczniczego). Zawartość opakowania: 150 ml #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30 – 851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego dopuszczenia do obrotu: ##### 03.06.2009 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ………………………. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.