# Neurexan > Homeopatyczny produkt leczniczy · - · Tabletki ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Neurexan - **Nazwa powszechna:** Homeopatyczny produkt leczniczy - **Substancja czynna:** [Homeopatyczny produkt leczniczy](https://apteka.online/odpowiedniki/homeopatyczny-produkt-leczniczy) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 22280 - **Podmiot odpowiedzialny:** Biologische Heilmittel Heel GmbH - **Producent:** Biologische Heilmittel Heel GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/neurexan-tabl-biologische - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/neurexan-tabl-biologische.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33633/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33633/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 poj. 25 tabl. | 5903126500070 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 poj. 50 tabl. | 5903126500049 | OTC | — | Dobrze dostępny (3/5) | — | | 1 poj. 100 tabl. | 5903126500056 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 poj. 250 tabl. | 5903126500063 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Neurexan i w jakim celu się go stosuje? Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Neurexan jest lekiem homeopatycznym stosowanym w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Neurexan Kiedy nie stosować leku Neurexan - jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na substancję pomocniczą zawartą w leku (wymienioną w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurexan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat dopuszcza się stosowanie leku po konsultacji z lekarzem. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Neurexan a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności. Neurexan zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak przyjmować lek Neurexan? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zwykle 1 tabletka 3 razy na dobę. W nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co pół godziny lub co 1 godzinę i nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: według wskazań lekarza. Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy rozpuścić w ustach przed połknięciem. Ten lek należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. W przypadku podawania leku dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody. To zapobiegnie zakrztuszeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Czas stosowania Należy przyjmować lek Neurexan tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Zalecany czas trwania leczenia przy standardowym dawkowaniu wynosi 14 dni. Jeśli leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neurexan W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie przyjęcia leku Neurexan Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze. Przerwanie przyjmowania leku Neurexan W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na homeopatyczny charakter tabletek leku Neurexan możliwe jest nieszkodliwe, chwilowe nasilenie objawów chorobowych (początkowe pogorszenie). Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne W przypadku wystąpienia wymienionego działania niepożądanego należy zaprzestać przyjmowania leku i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Neurexan? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować leku Neurexan po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Neurexan Jedna tabletka zawiera substancje czynne: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4 Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna i magnezu stearynian. Jak wygląda Neurexan i co zawiera opakowanie Okrągłe, płaskie tabletki w kolorze białym do żółto-białego. Tabletki znajdują się w polipropylenowym pojemniku umieszczonym w pudełku tekturowym. Każde opakowanie zawiera 25, 50, 100, 250 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr. -Reckeweg Str.- 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. +49 7221 501 00 e-mail: info@heel.com W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: MagnaPharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neurexan, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera następujące substancje czynne: 0,6 mg Avena sativa D2 0,6 mg Coffea arabica D12 0,6 mg Passiflora incarnata D2 0,6 mg Zincum isovalerianicum D4 Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 300 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Okrągłe, płaskie tabletki w kolorze białym do żółto-białego. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany w zaburzeniach snu i stanach wzmożonego napięcia nerwowego. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: zwykle zalecana dawka to 1 tabletka 3 razy na dobę. W nasilonych objawach można stosować po 1 tabletce co pół godziny lub co 1 godzinę i nie należy przekraczać dawki 12 tabletek na dobę. Następnie należy kontynuować leczenie zwykle zalecaną dawką. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: według wskazań lekarza. Dzieci w wieku poniżej 2 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy powoli rozpuścić w ustach. Ten produkt leczniczy należy przyjmować na co najmniej 30 minut przed posiłkiem. W przypadku podawania produktu leczniczego dziecku, szczególnie w wieku poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę i rozpuścić w niewielkiej ilości wody, aby nie doszło do zakrztuszenia. Czas stosowania Produkt leczniczy należy przyjmować tak długo jak zalecił lekarz lub farmaceuta. Zalecany czas trwania leczenia przy standardowym dawkowaniu wynosi 14 dni. Jeśli leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy będą się utrzymywały lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek zawiera laktozę jednowodną Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Dzieci U dzieci w wieku poniżej 12 lat produkt leczniczy może być stosowany według wskazań lekarza. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i/lub laktacji. Brak jest doniesień o toksycznym działaniu homeopatycznych rozcieńczeń substancji czynnych zawartych w tym produkcie leczniczym w czasie ciąży i/lub laktacji. Do tej pory nie zanotowano zgłoszeń dotyczących działań niepożądanych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań ani nie zanotowano żadnych zgłoszeń dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci cierpiący na zaburzenia snu powinni wziąć pod uwagę, że ta dolegliwość może upośledzać ich zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie powinni więc wykonywać tych czynności. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane mogą pojawić się z następującą częstotliwością: bardzo rzadkie, występują mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów − skórne reakcje alergiczne Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.:+48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Połączenie istniejących dowodów klinicznych dotyczących efektywności i skuteczności produktu leczniczego Neurexan w tabletkach wskazuje, że: - Neurexan wytwarza statystycznie istotne zmiany w aktywności elektrycznej komórek mózgu w porównaniu z placebo (wykazano to u zdrowych ochotników). Jest to interpretowane jako dowód osiągania bardziej zrównoważonego nastroju u pacjenta, co pozwala mu lepiej radzić sobie w sytuacjach stresowych. - Efekty zastosowania produktu leczniczego Neurexan w codziennej praktyce lekarskiej obserwowano w badaniach porównujących Neurexan do produktów zawierających wyciąg etanolowo-wodny z korzeni kozłka lekarskiego (walerianę). Dwa badania obserwacyjne z udziałem ponad 1000 pacjentów wskazują, że: 1) Neurexan poprawia fazę latencji snu i czas jej trwania, 2) poprawa jest osiągana wcześniej, 3) zmniejszone jest odczuwanie zmęczenia dziennymi aktywnościami. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań. W odniesieniu do substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym, został dokonany przegląd publikacji naukowych dotyczących danych przedklinicznych. Na tej podstawie uznano, że skład produktu leczniczego nie przedstawia zagrożenia toksykologicznego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Magnezu stearynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 5 lat. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Polipropylenowe opakowanie (pojemnik PP z wieczkiem PP) w pudełku tekturowym. Pudełko zawiera 25, 50, 100 lub 250 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy tel. +49 7221 501 00 e-mail: info@heel.com ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.02.2015 Data przedłużenia pozwolenia:16.01.2020 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.