# Pascolets > Preparat homeopatyczny · - · Tabletki ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Pascolets - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 20186 - **Podmiot odpowiedzialny:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH - **Producent:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/pascolets-tabl-pascoe - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/pascolets-tabl-pascoe.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28008/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28008/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 40 tabl. | 5909991252137 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 100 tabl. | 5909990980147 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Pascolets i w jakim celu się go stosuje? Pascolets to homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Wskazania do stosowania wywodzą się z obrazów leku homeopatycznego. Leczenie wspomagające infekcji górnych dróg oddechowych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pascolets Kiedy nie stosować leku Pascolets: Leku Pascolets nie należy stosować w przypadku: • nadwrażliwości na jeżówkę lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), • chorób tarczycy, • zaawansowanych chorób układowych takich jak gruźlica czy białaczka, • zapalnych schorzeń tkanki łącznej (kolagenoza), • chorób autoimmunologicznych, • stwardnienia rozsianego, • AIDS, • zakażenia wirusem HIV i innych przewlekłych chorób wirusowych. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Pascolets należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilenia się objawów, gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39°C, nalotów na migdałkach lub innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci Brak wystarczających danych o stosowaniu tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie wiekowej. Lek Pascolets a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pascolets z jedzeniem, piciem i alkoholem Na działanie leku homeopatycznego mogą mieć niekorzystny wpływ czynniki szkodliwe wynikające z trybu życia oraz środki pobudzające i używki jak alkohol, tytoń czy kawa. Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Pascolets w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania w tym okresie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak informacji na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Pascolets zawiera laktozę jednowodną Jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, lek można przyjmować po konsultacji z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Pascolets? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Dawkowanie: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: Na początku choroby: 1 tabletka do ssania co 1 godz., do 6 razy na dobę. Po uzyskaniu poprawy stosować do 3 razy na dobę. Długość stosowania Nie należy stosować leku dłużej niż przez 1 tydzień, bez konsultacji z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pascolets Nie są znane przypadki przedawkowania produktu. Pominięcie przyjęcia leku Pascolets Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Pascolets W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy stosowaniu leku Pascolets mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności i dyskomfort w obrębie brzucha oraz reakcje alergiczne, najczęściej w obrębie skóry: zapalenie skóry i pokrzywka. Mogą też wystąpić inne reakcje alergiczne np. obrzęk twarzy, duszności i spadek ciśnienia krwi. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na zawartość śladowych ilości związków rtęci istnieje możliwość wystąpienia wzmożonego wydzielania śliny. Wskazówka: Rzadko podczas przyjmowania leku homeopatycznego może dojść do przejściowego nasilenia się istniejących objawów (tzw. pogorszenie pierwotne). W takim przypadku należy odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Pascolets? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pascolets Substancje czynne: Jedna tabletka zawiera: Scrophularia nodosa TM 100 mg Echinacea D3 trit. 100 mg Hydrargyrum biiodatum D12 trit. 100 mg Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna skrobia kukurydziana behenian wapnia (DAB) Jak wygląda lek Pascolets i co zawiera opakowanie Jasnobeżowe dwuwypukłe tabletki pakowane w blistry w tekturowym pudełku po 40 lub 100 tabletek. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pascolets, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Scrophularia nodosa TM 100 mg Echinacea D3 trit. 100 mg Hydrargyrum biiodatum D12 trit. 100 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 249 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Wskazania do stosowania wywodzą się z obrazów leku homeopatycznego. Zaliczają się do nich: leczenie wspomagające infekcji górnych dróg oddechowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: Na początku choroby: 1 tabletka do ssania co 1 godzinę, do 6 razy na dobę. Po uzyskaniu poprawy: stosować rzadziej do 3 razy na dobę. Nie należy stosować leku dłużej niż przez 1 tydzień, bez konsultacji z lekarzem. Sposób podawania: Podanie doustne. Dzieci Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat, dlatego nie zaleca się go stosować u dzieci w tym wieku. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na jeżówkę lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae dawniej Compositae) lub inny składnik produktu wymieniony w punkcie 6.1. Ponadto nie zaleca się stosowania w przypadku: • chorób tarczycy, • zaawansowanych chorób układowych takich jak gruźlica czy białaczka, • zapalnych schorzeń tkanki łącznej (kolagenoza), • chorób autoimmunologicznych, • stwardnienia rozsianego, • AIDS, • zakażenia wirusem HIV i innych przewlekłych chorób wirusowych. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku nasilenia się objawów, gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39°C, nalotów na migdałkach lub innych niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci: Ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat, nie zaleca się go stosować u dzieci w tym wieku. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej Lek zawiera laktozę jednowodną. Każda tabletka zawiera 249 mg laktozy jednowodnej. W przypadku występowania rzadkiej dziedzicznej nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie należy przyjmować produktu. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. Wskazówka ogólna: Na działanie leku homeopatycznego mogą mieć niekorzystny wpływ czynniki szkodliwe wynikające z trybu życia oraz środki pobudzające i używki jak alkohol, tytoń czy kawa. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania w tym okresie. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak informacji na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Przy stosowaniu produktu mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności i dyskomfort w obrębie brzucha oraz reakcje alergiczne, najczęściej w obrębie skóry: zapalenie skóry i pokrzywka. Mogą też wystąpić inne reakcje alergiczne np. obrzęk twarzy, duszności i spadek ciśnienia krwi. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Ze względu na zawartość śladowych ilości związków rtęci istnieje możliwość wystąpienia wzmożonego wydzielania śliny. Wskazówka: Rzadko podczas przyjmowania leku homeopatycznego może dojść do przejściowego nasilenia się istniejących objawów (tzw. pogorszenie pierwotne). W takim przypadku należy odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza. Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są znane przypadki przedawkowania produktu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. Wskazania do stosowania wywodzą się z obrazów leku homeopatycznego. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych laktoza jednowodna skrobia kukurydziana behenian wapnia (DAB) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 4 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii polipropylenowej, w tekturowym pudełku. Zawartość opakowania: 40 lub100 tabletek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen, Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie numer: 20186 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 28.05.2012/01.08.2018 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.