# Rexorubia > Preparat homeopatyczny · - · Granulat ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Rexorubia - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Granulat - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-3885/LNH - **Podmiot odpowiedzialny:** Laboratoires Lehning - **Producent:** Laboratoires Lehning, Francja - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/rexorubia-granulat-laboratoires - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/rexorubia-granulat-laboratoires.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15719/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15719/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 op. 350 g | 5909996388510 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Rexorubia i w jakim celu się go stosuje? Rexorubia jest lekiem w postaci granulatu stosowanym wspomagająco w leczeniu niedoborów soli mineralnych u osób dorosłych, młodzieży oraz po zasięgnięciu opinii lekarskiej u dzieci. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Rexorubia Kiedy nie stosować leku Rexorubia - jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - nie stosować u pacjentów z cukrzycą. - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Dzieci Stosowanie leku u dzieci do 12 lat możliwe po konsultacji z lekarzem. Lek Rexorubia a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń maszyn. Lek Rexorubia zawiera laktozę i sacharozę ### 3. Jak stosować lek Rexorubia? Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5g). U dzieci do 12 lat stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: Dzieci 6-12 lat: 3 razy dziennie od 1 do ½ łyżeczki (2,5-5 g). Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie. Nie zaleca się stosowania u dzieci, które nie ukończyły 30 miesiąca życia (2,5 roku). Czas kuracji: nie należy przekraczać 1 miesiąca leczenia, jeśli lekarz nie zaleci inaczej. Sposób stosowania Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godzinę po posiłku. Przed połknięciem, należy przetrzymać chwilę pod językiem. Przed podaniem leku dzieciom rozpuścić granulat w niewielkiej ilości wody. Najlepiej stosować lek regularnie, o tych samych porach każdego dnia. W przypadku wrażenia, że lek nie działa lub działa za słabo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rexorubia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Rexorubia Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Rexorubia W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Do dnia sporządzenia ulotki nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Rexorubia? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Bez specjalnych wymagań Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rexorubia 100 g granulatu zawiera: Substancje czynne: Natrium sulfuricum D6 1,2 g, Silicea D6 4,0 g, Calcarea carbonica D8 4,0 g, Calcarea iodata D8 2,0 g, Calcarea phosphorica D4 4,0 g, Natrium phosphoricum D4 2,0 g, Magnesia phosphorica D4 l,2 g, Ferrum phosphoricum D4 l,2 g, Rubia tinctoria D6 4,0 g, Juglans pulvis D6 4,0 g. Substancje pomocnicze: Sacharoza (ze skrobią), Wanilina. Produkt zawiera laktozę. Jak wygląda lek Rexorubia i co zawiera opakowanie Zawartość leku w opakowaniu: 350g. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratoires Lehning 3 rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe, Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska RUSTIKA Sp. z o.o. ul. Wilcza 69 00-679 Warszawa tel.: 022 621 19 74 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2021 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO REXORUBIA, granulat. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g granulatu zawiera: Substancje czynne: Natrium sulfuricum D6 1,2 g, Silicea D6 4,0 g, Calcarea carbonica D8 4,0 g, Calcarea iodata D8 2,0 g, Calcarea phosphorica D4 4,0 g, Natrium phosphoricum D4 2,0 g, Magnesia phosphorica D4 1,2 g, Ferrum phosphoricum D4 1,2 g Rubia tinctoria D6 4,0 g, Juglans pulvis D6 4,0 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza, laktoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Wspomagająco w leczeniu niedoborów soli mineralnych u osób dorosłych, młodzieży oraz po zasięgnięciu opinii lekarskiej u dzieci. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 1 łyżeczce (5g). U dzieci do 12 lat stosować wyłącznie po konsultacji lekarskiej. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: Dzieci 6-12 lat: 3 razy dziennie od 1 do ½ łyżeczki (2,5-5 g). Dzieci poniżej 6 lat: ½ łyżeczki (2,5 g) 2 razy dziennie. Nie zaleca się stosowania u dzieci, które nie ukończyły 30 miesiąca życia (2,5 roku). Przed podaniem leku dzieciom rozpuścić granulat w niewielkiej ilości wody. Czas stosowania: nie należy przekraczać 1 miesiąca leczenia, jeśli lekarz nie zaleci inaczej. Sposób podawania Lek należy stosować pół godziny przed posiłkiem. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u pacjentów z cukrzycą. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą, dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zespołem złego wchłaniania lub niedoborem sacharazo - izomaltazy. Stosowanie leku u dzieci do 12 lat jedynie po konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Nie badano wpływu. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Płodność Brak danych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. #### 4.8 Działania niepożądane Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zglaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu #### 4.9 Przedawkowanie Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych . Sacharoza (ze skrobią), wanilina, laktoza. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3 Okres ważności 5 lat. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Bez specjalnych wymagań #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Pudełko tekturowe pokryte od wewnątrz folią Al/PVDC z wieczkiem z polipropylenu zawierające 350 g granulatu. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Lehning Laboratoires 3 rue du Petit Marais 57640 Sainte - Barbe, Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-3885/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 grudnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 01/2021 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.