# Santaherba > Preparat homeopatyczny · - · Krople doustne, roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Santaherba - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-4184/LNH - **Podmiot odpowiedzialny:** Laboratoires Lehning - **Producent:** Laboratoires Lehning, Francja - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/santaherba-krop-doustne-laboratoires - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/santaherba-krop-doustne-laboratoires.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15652/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15652/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 30 ml | 5909996418415 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Santaherba i w jakim celu się go stosuje? Santaherba jest lekiem stosowanym wspomagająco w katarze siennym. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Santaherba Kiedy nie stosować leku Santaherba Jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. Dzieci Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat po konsultacji lekarskiej. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku 2–5 lat. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. Lek Santaherba a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Santaherba Lek zawiera 39,5% v/v etanolu, tzn. do 234 mg na średnią dawkę dla dorosłych (30 kropli), co jest równoważne 5,8 ml piwa lub 2,3 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. ### 3. Jak stosować lek Santaherba? Dorośli: 3 razy dziennie po 30 kropli. Młodzież od 12 do 18 lat: 3 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci od 6 do 11 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle stosuje się ½ - ¼ dawki dla dorosłego; jeśli lekarz nie zaleci inaczej: 10 kropli 3 razy dziennie. Dzieci poniżej 2 lat: nie stosować. U dzieci podawać lek nie częściej, niż co 4 godziny i nie stosować dłużej niż zalecił lekarz. Sposób stosowania Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody. Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po posiłku. Przed połknięciem, należy przetrzymać chwilę pod językiem. Najlepiej stosować lek regularnie, o tych samych porach każdego dnia. Czas stosowania Nie zaleca się stosowania dłużej niż 5 dni bez konsultacji lekarskiej. Skonsultować się w lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 5 dniach leczenia. W przypadku wrażenia, że lek nie działa lub działa za słabo, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Santaherba W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Santaherba Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Santaherba W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Do dnia sporządzenia ulotki nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy powiedzieć o nich lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leków. ### 5. Jak przechowywać lek Santaherba? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Santaherba 100 ml kropli zawiera: Substancje czynne: - Yerba santa D3 3,33 ml - Ipeca D4 3,33 ml - Lobelia inflata D3 3,33 ml - Adrenalinum D6 3,33 ml - Belladonna D4 3,33 ml - Stramonium D4 3,33 ml - Solidago virga aurea D3 3,33 ml - Ephedra vulgaris D4 3,33 ml - Galeopsis ochroleuca TM 3,33 ml - Sambucus nigra TM 3,33 ml - Crataegus oxyacantha TM 3,33 ml. Lek zawiera 39,5 % v/v etanolu. Substancje pomocnicze: woda, etanol Zawartość leku w opakowaniu: 30 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Laboratoires Lehning 3 rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe, Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska RUSTIKA Sp. z o.o. ul. Wilcza 69 00-679 Warszawa tel.: 022 621 19 74 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Santaherba, krople doustne, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml kropli zawiera: Substancje czynne: - Yerba santa D3 3,33 ml - Ipeca D4 3,33 ml - Lobelia inflata D3 3,33 ml - Adrenalinum D6 3,33 ml - Belladonna D4 3,33 ml - Stramonium D4 3,33 ml - Solidago virga aurea D3 3,33 ml - Ephedra vulgaris D4 3,33 ml - Galeopsis ochroleuca TM 3,33 ml - Sambucus nigra TM 3,33 ml - Crataegus oxyacantha TM 3,33 ml Produkt zawiera 39,5% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Wspomagająco w katarze siennym. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 3 razy dziennie po 30 kropli. Młodzież od 12 do 18 lat: 3 razy dziennie po 15 kropli. Dzieci od 6 do 11 lat: po konsultacji z lekarzem. Zwykle u dzieci stosuje się ½ - ¼ dawki dla dorosłych. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej: 10 kropli 3 razy dziennie. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat: nie stosować. U dzieci stosować nie częściej, niż co 4 godziny i w możliwie najkrótszym czasie. Sposób podawania Odpowiednią ilość kropli rozpuścić w niewielkiej ilości przegotowanej, chłodnej wody. Lek należy stosować między posiłkami, z zachowaniem odstępów ½ godziny przed lub 1 godziny po posiłku. Przed połknięciem, lek należy przetrzymać chwilę pod językiem. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania dłużej niż 5 dni bez konsultacji lekarskiej. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera 39,5% v/v etanolu, tzn. do 234 mg na dawkę dla dorosłych (30 kropli), co jest równoważne 5,8 ml piwa lub 2,3 ml wina. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Dzieci: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6 lat. Stosowanie produktu u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet w ciąży. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Karmienie piersią Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Płodność Brak danych. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość etanolu, preparat zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych działań niepożądanych leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Aleje Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9. Przedawkowanie Do chwili opracowania tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego nie było zgłoszonych przypadków przedawkowania leku. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie badano. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Etanol, woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 4 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Lek należy przechowywać w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, zawierająca 30 ml kropli w pudełku tekturowym. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Lehning Laboratoires 3 rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-4184/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 grudnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 grudnia 2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.