# Sinusit - Pascoe > Preparat homeopatyczny · - · Krople doustne, roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Sinusit - Pascoe - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** IL-4257/LNH - **Podmiot odpowiedzialny:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH - **Producent:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/sinusit-pascoe-krop-doustne-pascoe - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/sinusit-pascoe-krop-doustne-pascoe.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15681/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15681/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 20 ml | 5909994425712 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 50 ml | 5909994425729 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909994425736 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Sinusit Pascoe i w jakim celu się go stosuje? Jest to lek homeopatyczny, w postaci kropli doustnych stosowany w leczeniu wspomagającym łagodnych stanów zapalenia zatok obocznych nosa. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sinusit Pascoe Kiedy nie stosować leku Sinusit Pascoe - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - nie należy stosować leku u osób uzależnionych od alkoholu, ponieważ w swoim składzie zawiera etanol, - nie powinni stosować leku pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką, - produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet, jeśli powyższe informacje dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Ostrzeżenia i środki ostrożności Ten lek zawiera 85 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 10 kroplach (48% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Lek zawiera małą ilość laktozy jednowodnej 0,2 mg/dawkę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U młodzieży w wieku powyżej 12 lat, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. Lek Sinusit Pascoe a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanychprzez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami są nieznane. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek zawiera 48% (v/v) etanolu. Może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza zastosowany powyżej zalecanych dawek. ### 3. Jak stosować lek Sinusit Pascoe? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli Przyjmować 15 minut przed lub 30 minut po posiłku 3 razy na dobę doustnie po 10 kropli w niewielkiej ilości wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży U młodzieży wieku od 12 do 18 lat produkt powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zaleca się stosowania. W razie utrzymywania się dolegliwości należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia gorączki, uporczywego bólu głowy lub innych niepokojących objawów, skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sinusit Pascoe W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Sinusit Pascoe Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Sinusit Pascoe W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Sinusit Pascoe? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Sinusit Pascoe 10 g (10,7 ml) kropli zawiera: Luffa operculata D4 1,0 g Stibium sulfuratum aurantiacum D8 1,0 g Euphorbium D4 0,01 g Kreosotum D3 0,01 g Lek zawiera 48% (V/V) etanolu oraz laktozę jednowodną. Jak wygląda lek Sinusit Pascoe i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, w pudełku tekturowym. Zawartość w opakowaniu: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 35394 Giessen, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sinusit Pascoe, krople doustne, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 g (10,7 ml) kropli zawiera: Luffa operculata D4 1,0 g Stibium sulfuratum aurantiacum D8 1,0 g Euphorbium D4 0,01 g Kreosotum D3 0,01 g Zawiera 48% (v/v) etanolu i laktozę jednowodną. Dawka jednorazowa (10 kropli) zwiera 0,2 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Wspomagająco w łagodnych stanach zapalenia zatok obocznych nosa. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli: Przyjmować 15 minut przed lub 30 minut po posiłku, 3 razy na dobę doustnie po 10 kropli w niewielkiej ilości wody. Stosowanie u dzieci i młodzieży U młodzieży w wieku od 12 do 18 lat produkt leczniczy powinien być stosowany po konsultacji z lekarzem. U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zaleca się stosowania. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia gorączki, uporczywego bólu głowy lub innych niepokojących objawów, skontaktować się z lekarzem. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Brak danych klinicznych na temat stosowania produktu u dzieci. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostrożność u osób z padaczką lub chorobami wątroby. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera 85 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 10 kroplach (48% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Produkt zawiera laktozę jednowodną, 0,2 mg na dawkę jednorazową (10 kropli). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w ciąży oraz w okresie laktacji. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek zawiera 48% obj. etanolu. Może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza zastosowany powyżej zalecanych dawek. #### 4.8 Działania niepożądane Nieznane Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nieznane ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Etanol 43% (m/m) Laktoza jednowodna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 5 lat #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, w pudełku tekturowym. Zawartość w opakowaniu: 20 ml, 50 ml, 100 ml. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 35394 Giessen, Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL – 4257/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.12.2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26.05.2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.