# TONSILLOPAS > Preparat homeopatyczny · Krople doustne, roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** TONSILLOPAS - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 19964 - **Podmiot odpowiedzialny:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH - **Producent:** Pascoe pharmazeutische Praeparate GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/tonsillopas-krop-doustne-pascoe - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/tonsillopas-krop-doustne-pascoe.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27670/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27670/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 20 ml | 5909990965281 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 50 ml | 5909990965298 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Tonsillopas i w jakim celu się go stosuje? Tonsillopas jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych gardła. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tonsillopas Kiedy nie stosować leku Tonsillopas - jeśli pacjent ma uczulenie na którąkolwiek z substancji czynnych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - w chorobie alkoholowej. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tonsillopas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się lub wystąpią inne, niejasne dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39ºC należy skonsultować się z lekarzem. Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Decyzje o stosowaniu tego leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat powinien podjąć lekarz pediatra. Lek Tonsillopas zawiera 25% (V/V) alkoholu. Ten lek zawiera 30 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 5 kroplach (25% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostrożność u osób z padaczką lub chorobami wątroby. Lek Tonsillopas a inne leki Nie są znane interakcje z innymi lekami, jednak w razie przyjmowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Stosowanie leku Tonsillopas z jedzeniem, piciem i alkoholem Na działanie leków homeopatycznych mogą wpływać negatywnie: używki, alkohol, palenie tytoniu i produkty zawierające miętę. Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i laktacji. Nie zaleca się stosowania w tym okresie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek zawiera 25% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w początkowej fazie choroby z dużą częstotliwością. Po przyjęciu leku alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w powietrzu wydychanym. ### 3. Jak stosować lek Tonsillopas? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Jeśli nie zalecono inaczej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W początkowej fazie choroby, przy nasilonych dolegliwościach: 5 kropli doustnie co pół godziny lub co godzinę, jednak nie częściej niż 6 razy na dobę. Po częściowym ustąpieniu objawów należy ograniczyć częstość stosowania do 3 razy na dobę. W chorobach przewlekłych: 5 kropli doustnie 1-3 razy na dobę. Dla młodzieży powyżej 12 lat i dla dorosłych maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 kropli. Ponieważ lek Tonsillopas zawiera Baptisia tinctoria zawierającą toksyczne alkaloidy chinolizydynowe, nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Jeśli jednak lekarz zadecyduje inaczej, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 kropli. Czas stosowania: Bez zalecenia lekarza nie stosować leku przez okres dłuższy niż jeden tydzień. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tonsillopas W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty i pokazać opakowanie leku oraz, jeśli to możliwe pozostałe krople. Pominięcie przyjęcia leku Tonsillopas Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Tonsillopas W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje skórne, należy wówczas przerwać stosowanie leku. W wyniku przyjmowania leku Tonsillopas może dojść do wzmożonego wydzielania śliny. W takim przypadku należy przerwać jego stosowanie. Podczas przyjmowania leku homeopatycznego może dojść do przejściowego pogorszenia się istniejących dolegliwości (początkowe pogorszenie). W takim przypadku należy odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Tonsillopas? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie należy stosować leku Tonsillopas po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Warunki przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Tonsillopas 10 g roztworu (co odpowiada 10,3 ml) zawiera substancje czynne: Baptisia D1 1 g Hydrargyrum bicyanatum. D8 4 g Ammonium bromatum D4 1 g Kalium bichromicum D4 1 g Kalium chloratum D2 1 g Apisinum D6 2 g Lek zawiera 25% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Tonsillopas i co zawiera opakowanie Butelka z barwnego szkła z kroplomierzem, zawierająca 20 ml lub 50 ml leku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D- 35394 Giessen Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Imis Pharma s.c. ul. Św. Bonifacego 66/47 02-936 Warszawa Tel. + 48 698 744 600 e-mail: office@imispharma.eu ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tonsillopas, krople doustne, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 g roztworu (co odpowiada 10,3 ml) zawiera: Baptisia D1 1 g Hydrargyrum bicyanatum D8 4 g Ammonium bromatum D4 1 g Kalium bichromicum D4 1 g Kalium chloratum D2 1 g Apisinum D6 2 g Produkt leczniczy zawiera 25% (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1 Wskazania do stosowania Wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych gardła. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: W początkowej fazie choroby, przy nasilonych dolegliwościach: 5 kropli doustnie co pół godziny lub co godzinę, jednak nie częściej niż 6 razy na dobę. Po częściowym ustąpieniu objawów należy ograniczyć częstość stosowania do 3 razy na dobę. W chorobach przewlekłych: 5 kropli doustnie 1-3 razy na dobę. Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat i dla dorosłych maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 30 kropli. Czas stosowania: Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż przez 1 tydzień bez porozumienia z lekarzem doświadczonym w stosowaniu homeopatii. Sposób podawania: Podanie doustne. Dzieci i młodzież Ponieważ produkt leczniczy Tonsillopas zawiera Baptisia tinctoria zawierającą toksyczne alkaloidy chinolizydynowe, nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli jednak lekarz zadecyduje inaczej, maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 kropli. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. Nadwrażliwość na produkty pochodzenia pszczelego, brom, chrom. Choroba alkoholowa #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy utrzymują się przez dłuższy czas, nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się lub wystąpią inne, niejasne dolegliwości należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku gorączki utrzymującej się dłużej niż 3 dni lub wynoszącej ponad 39ºC należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci: Z powodu braku wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci, nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Decyzje o stosowaniu tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat powinien podjąć lekarz pediatra. Produkt leczniczy Tonsillopas zawiera 25% (V/V) alkoholu. Ten produkt leczniczy zawiera 30 mg alkoholu (etanolu) w każdej pojedynczej dawce - 5 kroplach (25% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Nie stosować u osób uzależnionych od alkoholu, zachować ostrożność u osób z padaczką lub chorobami wątroby. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi, jednak w razie przyjmowania innych produktów leczniczych należy skonsultować się z lekarzem. Uwaga: na działanie produktów leczniczych homeopatycznych mogą wpływać negatywnie: używki, alkohol, palenie tytoniu i produkty zawierające miętę. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Nie zaleca się stosowania w tym okresie. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt zawiera 25% (V/V) alkoholu i może wywierać niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn, zwłaszcza jeśli będzie przyjmowany w stanach ostrych z dużą częstotliwością. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w powietrzu wydychanym. #### 4.8 Działania niepożądane Objawy niepożądane podzielono na kategorie według klasyfikacji układów i narządów MedDRA: bardzo częste ≥ 1/10; częste ≥ 1/100 do < 1/10; niezbyt częste ≥ 1/1000 do < 1/100; rzadkie ≥ 1/10000 do < 1/1000; bardzo rzadkie < 10000; częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Mogą wystąpić reakcje skórne, należy wówczas przerwać stosowanie produktu leczniczego. Obecność Hydrargyrum bicyanatum (Mercurius cyanathus) może powodować wystąpienie reakcji alergicznych. W wyniku przyjmowania produktu leczniczego Tonsillopas może dojść do wzmożonego wydzielania śliny. W takim przypadku należy przerwać jego stosowanie. Podczas przyjmowania produktu leczniczego homeopatycznego może dojść do przejściowego pogorszenia się istniejących dolegliwości (początkowe pogorszenie). W takim przypadku należy odstawić produkt leczniczy i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono. #### 6.3 Okres trwałości 5 lat #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem, w pudełku tekturowym 20 ml 50 ml Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pascoe Pharmazeutische Präparate GmbH Schiffenberger Weg 55 D-35394 Giessen, Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06.04.2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13.06.2017 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.