# Traumeel S > Preparat homeopatyczny · - · Maść ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Traumeel S - **Nazwa powszechna:** Preparat homeopatyczny - **Substancja czynna:** [Preparat homeopatyczny](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-homeopatyczny) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** zewnętrzne - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** IL-2505/LNH - **Podmiot odpowiedzialny:** Biologische Heilmittel Heel GmbH - **Producent:** Biologische Heilmittel Heel GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/traumeel-s-masc-biologische - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/traumeel-s-masc-biologische.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14698/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14698/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 50 g | 5909990429899 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 tuba 100 g | 5909990429882 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Traumeel S maść i w jakim celu się go stosuje? Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Traumeel S maść jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco po urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Traumeel S maść Kiedy nie stosować leku Traumeel S maść - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Traumeel S maść należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa tego leku nie należy stosować u dzieci. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku pomiędzy 12-18 lat zalecana jest konsultacja z lekarzem. Lek Traumeel S maść a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. - 2 - Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera alkohol cetostearylowy i etanol Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten lek zawiera 1110 mg alkoholu (etanolu) na każde 10 g maści (11,1% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. ### 3. Jak stosować lek Traumeel S maść? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: rano i wieczorem nanosić na chore miejsca i wcierać. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku pomiędzy 12-18 lat zalecana jest konsultacja z lekarzem. Sposób stosowania Podanie na skórę. Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry ani bezpośrednio na otwarte rany, skórę uszkodzoną (zranioną). Czas stosowania Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej. Nie stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Traumeel S maść W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Traumeel S maść Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zastosować następną dawkę o zwykłej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk i świąd). Należy wtedy zaprzestać stosowania leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać - 3 - bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Traumeel S maść? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 12 miesięcy. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Traumeel S maść 100 g maści zawiera substancje czynne: 1,5 g Arnica montana D3; 0,45 g Calendula officinalis TM; 0,45 g Hamamelis virginiana TM; 0,15 g Echinacea TM; 0,15 g Echinacea purpurea TM; 0,15 g Chamomilla recutita TM; 0,1 g Symphytum officinale D4; 0,1 g Bellis perennis TM; 0,09 g Hypericum perforatum D6; 0,09 g Achillea millefolium TM; 0,05 g Aconitum napellus D1; 0,05 g Atropa bella-donna D1; 0,04 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6; 0,025 g Hepar sulfuris D6. Pozostałe składniki to: alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A), parafina ciekła, wazelina biała, woda oczyszczona, etanol. Jak wygląda lek Traumeel S maść i co zawiera opakowanie Traumeel S maść jest w postaci miękkiej maści w kolorze białym do żółto-białego. Zapach maści nie może być zjełczały. Maść znajduje się w aluminiowej tubie z polipropylenową zakrętką, umieszczonej w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 50 g lub 100 g maści. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.- Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Baden-Baden, Niemcy tel. +49 7221 501 00, e-mail: info@heel.com W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: - 4 - MagnaPharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4, 00-189 Warszawa tel.: +48 (22) 570 27 00 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Traumeel S, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g maści zawiera: 1,5 g Arnica montana D3 0,45 g Calendula officinalis TM 0,45 g Hamamelis virginiana TM 0,15 g Echinacea TM 0,15 g Echinacea purpurea TM 0,15 g Chamomilla recutita TM 0,1 g Symphytum officinale D4 0,1 g Bellis perennis TM 0,09 g Hypericum perforatum D6 0,09 g Achillea millefolium TM 0,05 g Aconitum napellus D1 0,05 g Atropa bella-donna D1 0,04 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,025 g Hepar sulfuris D6 Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 100 g maści zawiera 8g (8% w/w) alkoholu cetostearylowego, emulgującego (typ A) i 11,1 g (11,1% w/w) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Miękka maść w kolorze białym do żółto-białego. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco po urazach, takich jak skręcenia stawów oraz w łagodnych dolegliwościach bólowych mięśni i stawów. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: rano i wieczorem nanosić maść na chore miejsca i wcierać. Przed zastosowaniem u młodzieży w wieku pomiędzy 12-18 lat zalecana jest konsultacja z lekarzem. Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Sposób podawania Podanie na skórę. Sposób stosowania Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry lub bezpośrednio na otwarte rany, uszkodzoną skórę. Czas stosowania Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania maści przez dłuższy czas. Należy poinformować pacjenta, aby nie stosował maści powyżej 7 dni. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nadwrażliwość na arnikę (Arnica montana), rumianek (Chamomilla recutita), krwawnik pospolity (Achillea millefolium) lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować maści na duże powierzchnie skóry. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ten produkt leczniczy zawiera 1110 mg alkoholu (etanolu) na każde 10 g maści (11,1% w/w). Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży lub karmienia piersią. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy produkt leczniczy, Traumeel S maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub miejscowe reakcje alergiczne (zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk i świąd). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa, tel.:+48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Alkohol cetostearylowy, emulgujący (typ A) Parafina ciekła Wazelina biała Woda oczyszczona Etanol #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3 Okres ważności 5 lat. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 12 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z polipropylenową zakrętką zawierająca 50 g lub 100 g maści, w pudełku tekturowym. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy Tel. +49 7221 501 00 E-mail: info@heel.com ### 8. NUMER POZWOLENIA IL-2505/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 czerwca 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.