# Vomitusheel > Homeopatyczny produkt leczniczy · - · Krople doustne, roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Vomitusheel - **Nazwa powszechna:** Homeopatyczny produkt leczniczy - **Substancja czynna:** [Homeopatyczny produkt leczniczy](https://apteka.online/odpowiedniki/homeopatyczny-produkt-leczniczy) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 43/13 - **Podmiot odpowiedzialny:** Delfarma Sp. z o.o. - **Import równoległy:** Tak - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/vomitusheel-krop-doustne-delfarma - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/homeopatia/vomitusheel-krop-doustne-delfarma.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29451/parallel-import-files/LEAFLET/public - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15552/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 30 ml | 5909997221496 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Vomitusheel i w jakim celu się go stosuje? Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Vomitusheel jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w nudnościach. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Vomitusheel Kiedy nie przyjmować leku Vomitusheel: - jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6), - w czasie ciąży. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Jeżeli wymienionym objawom towarzyszy gorączka i/lub dolegliwości bólowe w jamie brzusznej, niedawno miało miejsce zranienie lub jeżeli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 24 godzin, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarskiej. Dzieci i młodzież: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat. Inne leki i lek Vomitusheel: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Interakcje z innymi lekami nie są znane. Lek Vomitusheel z jedzeniem i piciem: Tak jak wszystkie homeopatyczne produkty lecznicze, lek Vomitusheel powinien być przyjmowany pomiędzy posiłkami. Ciąża i karmienie piersią: Nie stosować w czasie ciąży. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Vomitusheel zawiera etanol: Lek zawiera 35% (v/v) etanolu (alkoholu), co stanowi 150 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,3 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką. ### 3. Jak przyjmować lek Vomitusheel? Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować następujący schemat dawkowania: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie. Sposób stosowania: Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. Nie przekraczać zalecanej dawki. Czas stosowania: Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza. Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub wystąpią nowe, niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Vomitusheel: W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie przyjęcia leku Vomitusheel: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Vomitusheel: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Vomitusheel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Vomitusheel? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vomitusheel: Substancjami czynnymi w 100 g roztworu Vomitusheel są: 10 g Psychotria ipecacuanha D4 10 g Aethusa cynapium D4 10 g Strychnos nux-vomica D4 15 g Apomorphinum hydrochloricum D6 25 g Colchicum autumnale D6 30 g Strychnos ignatii D6 Pozostałe składniki to: lek zawiera 35% (v/v) etanolu. Jak wygląda lek Vomitusheel i co zawiera opakowanie: Lek Vomitusheel jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem o zapachu etanolu. Krople znajdują się w butelce z brązowego szkła (klasy III), zakrętka z PP i kroplomierz z PE umieszczonej w pudełku tekturowym. Butelka zawiera 30 ml roztworu. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg.-Str.2-4 D-76532 Baden-Baden Niemcy Wytwórca: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg.-Str.2-4 D-76532 Baden-Baden Niemcy Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 20010330 Nr pozwolenia na import równoległy: 43/13 Data zatwierdzenia ulotki: 11.01.2023 r. [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vomitusheel krople doustne, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kropli zawiera następujące substancje czynne: ### 1. Psychotria ipecacuanha D4 10 g ### 2. Aethusa cynapium D4 10 g ### 3. Strychnos nux-vomica D4 10 g ### 4. Apomorphinum hydrochloricum D6 15 g ### 5. Colchicum autumnale D6 25 g ### 6. Strychnos ignatii D6 30 g Produkt zawiera 35% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Przejrzysty, bezbarwny roztwór o zapachu etanolu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Homeopatyczny produkt leczniczy stosowanym wspomagająco w nudnościach. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: zwykle po 10 kropli do 3 razy dziennie. Sposób podawania: Krople można zmieszać z niewielką ilością wody. Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami. #### 4.3. Przeciwwskazania Ciąża i nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli wymienionym objawom towarzyszy gorączka i/lub dolegliwości bólowe w jamie brzusznej, niedawno miało miejsce zranienie lub jeżeli objawy pogorszą się lub nie ustąpią w ciągu 24 godzin, pacjent powinien zasięgnąć porady lekarskiej. Lek zawiera 35% (v/v) etanolu, co stanowi 150 mg/dawkę (10 kropli). Jest to równoważne 3 ml piwa lub 1,3 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5% alkoholu oraz wino zawierające 12% alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy zachować ostrożność w przypadku kobiet ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub padaczką. Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 roku życia. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie stosować w czasie ciąży. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zanotowano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Nie są znane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Znana jest toksyczność substancji wyjściowych, używanych do otrzymania produktu. Ponieważ są one wielokrotnie rozcieńczane, przyjmuje się, że zawartość tych substancji w leku jest bardzo niska. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brązowego (szkło hydrolityczne typu III) z zakrętką polipropylenową z pierścieniem gwarancyjnym i pionowym kroplomierzem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) w pudełku tekturowym. Opakowanie zawierają 30 ml roztworu. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 Baden-Baden, Niemcy tel. 0049 7221 501 00, faks: 0049 7221 501 210 e-mail: info@heel.de ### 8. NUMER(y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-3551/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 maja 1992 Data przedłużenia pozwolenia: 03 lipca 2008 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.