# Castagnus

> Wyciąg suchy z owoców niepokalanka · 45 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Castagnus
- **Nazwa powszechna:** Agni casti fructus extractum siccum
- **Substancja czynna:** [Wyciąg suchy z owoców niepokalanka](https://apteka.online/odpowiedniki/agni-casti-fructus-extractum-siccum)
- **Moc:** 45 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** G02CB
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 08269
- **Podmiot odpowiedzialny:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-leki-ginekologiczne/castagnus-tabl-45-mg-wroclawskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-leki-ginekologiczne/castagnus-tabl-45-mg-wroclawskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9654/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9654/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 tabl. | 5909990826926 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/castagnus-45-mg-30-tabletek) |
| 30 tabl. \(1x30\) | 5909990826919 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Castagnus i w jakim celu się go stosuje?
Castagnus jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w leczeniu
łagodnych objawów pojawiających się przed menstruacją (zespół napięcia
przedmiesiączkowego - to znaczy dolegliwości pojawiające się na krótko przed pojawieniem
się miesiączki objawiające się bolesnością i uczuciem obrzmienia piersi, zaburzeniami
równowagi emocjonalnej, bólami głowy typu migrenowego, obrzmieniem okolic twarzy, rąk
i stóp).
Wymienione wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Castagnus
Kiedy nie stosować leku Castagnus:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią
- nie stosować leku u osób w wieku poniżej 18 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Castagnus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci, który chorowali lub chorują na nowotwór estrogeno-zależny przed zastosowaniem
leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci, którzy stosują leki z grupy agonistów lub antagonistów receptorów dla dopaminy
lub estrogenów przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na
brak odpowiednich danych.
Jeżeli objawy nasilą się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Sugeruje się, że wyciąg z niepokalanka wpływa na oś przysadkowo-podwzgórzową i dlatego
pacjenci z zaburzeniami czynności przysadki powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem leku.
W przypadku występowania guzów przysadki mózgowej uwalniających prolaktynę
stosowanie przetworów z owoców niepokalanka może maskować objawy guza.

Lek Castagnus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców niepokalanka, nie
można wykluczyć występowania interakcji z lekami z grupy agonistów lub antagonistów
receptorów dla dopaminy i estrogenów (tj. np. leki przeciwpsychotyczne,
przeciwparkinsonowskie, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, doustne środki
antykoncepcyjne, metoklopramid, bromokryptyna).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Ciąża
Leku nie należy stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Dane pochodzące z przedklinicznych badań reprodukcyjnych wskazują, że wyciągi z owoców
niepokalanka mogą wywierać wpływ na laktację. Stosowanie leku w okresie karmienia
piersią nie jest zalecane.
Płodność
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Castagnus zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

### 3. Jak stosować lek Castagnus?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorosłe kobiety 1 tabletka 1 raz dziennie.
Lek stosować doustnie, rano.

Sposób podawania
Lek stosować doustnie.

Dzieci i młodzież
Nie stosować leku u osób w wieku poniżej 18 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Castagnus
Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana.
W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zażycia leku Castagnus
Należy przyjąć kolejną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Castagnus
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i
układów wg MedDRA oraz częstością występowania: nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania leku Castagnus mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego - ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy,
dusznością i utrudnionym przełykaniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka),
trądzik.
Zaburzenia układu nerwowego - bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit - nudności, bóle brzucha.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi - zaburzenia cyklu menstruacyjnego.
Częstość występowania tych objawów nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Castagnus?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Castagnus
1 tabletka zawiera 4,5 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Vitex agnus castus L. fructus
(równoważny średnio 45 mg owocu niepokalanka)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny - etanol 60 % [m/m]
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon K 30, magnezu
stearynian.

Jak wygląda lek Castagnus i co zawiera opakowanie
Castagnus są to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, barwy beżowo-popielatej z marmurkiem.
Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC. 1 blister zawiera10 tabletek. 3 blistry
zapakowane są wraz z ulotką informacyjną w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel. +48 71 335 72 25
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 w.123

{Logo firmy Herbapol Wrocław}

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Castagnus, 45 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 4,5 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Vitex agnus castus L. fructus
(równoważny średnio 45 mg owocu niepokalanka)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny - etanol 60 % [m/m]

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 98,8 mg

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Castagnus jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu łagodnych objawów
pojawiających się przed menstruacją (zespół napięcia przedmiesiączkowego - to znaczy
dolegliwości pojawiające się na krótko przed pojawieniem się miesiączki, objawiające się
bolesnością i uczuciem obrzmienia piersi, zaburzeniami równowagi emocjonalnej, bólami
głowy typu migrenowego, obrzmieniem okolic twarzy, rąk i stóp).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorosłe kobiety 1 tabletka 1 raz dziennie.
Lek stosować doustnie, rano.

Sposób podawania
Lek stosować doustnie.
Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
Dzieci i młodzież
Nie stosować leku u osób w wieku poniżej 18 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1, nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera laktozę.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy –
galaktozy.
Pacjenci, którzy chorowali lub chorują na nowotwór estrogeno-zależny przed zastosowaniem
leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci, którzy stosują leki z grupy agonistów lub antagonistów receptorów dla dopaminy
lub estrogenów przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na
brak odpowiednich danych.
Jeżeli objawy nasilą się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Sugeruje się, że wyciąg z niepokalanka wpływa na oś przysadkowo-podwzgórzową i dlatego
pacjenci z zaburzeniami czynności przysadki powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem leku.
W przypadku występowania guzów przysadki mózgowej uwalniających prolaktynę
stosowanie przetworów z owoców niepokalanka może maskować objawy guza.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców niepokalanka, nie
można wykluczyć występowania interakcji z lekami z grupy agonistów lub antagonistów
receptorów dla dopaminy i estrogenów (tj. np. leki przeciwpsychotyczne,
przeciwparkinsonowskie, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, doustne środki
antykoncepcyjne, metoklopramid, bromokryptyna).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią
Leku nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Dane pochodzące z przedklinicznych badań reprodukcyjnych wskazują, że wyciągi z owoców
niepokalanka mogą wywierać wpływ na laktację.
Wpływ na płodność
Nie jest znany.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów
i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100
do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo
rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego - ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy,
dusznością i utrudnionym przełykaniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka),
trądzik.
Zaburzenia układu nerwowego - bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit - nudności, bóle brzucha.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi - zaburzenia cyklu menstruacyjnego.
Częstość występowania tych objawów nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 492-13-01, fax + 48 22
492-13-09), e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
#### 4.9 Przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Kod ATC: nie został nadany
Badania farmakologiczne na ludziach wykazały, że u kobiet z hyperprolaktynemią następuje
hamowanie wytwarzania prolaktyny po podaniu ekstraktu z Vitex agnus castus.
Sugeruje się, że związki zawarte w Vitex agnus castus mają wpływ agonistyczny na receptory
dopaminowe. Pod wpływem działania dopaminergicznego następuje hamowanie uwalniania
prolaktyny, co z kolei powoduje zmniejszenie objawów zespołu napięcia
przedmiesiączkowego.
Sugeruje się, że ekstrakt z niepokalanka może wykazywać również powinowactwo do
receptora estrogenowego i wpływa na równowagę estrogenowo – progesteronową.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wykonano badań mutagenności i rakotwórczości.
Ograniczone dane dotyczące badań reprodukcyjnych sugerują, że wyciągi z owoców Vitex
agnus castus wpływają na laktację.
Nie wykonano pełnych badań toksyczności reprodukcyjnej.
W badaniach toksyczności po podaniu jednorazowym u szczurów stwierdzono, że LD50
wynosi 15 g/kg c.c.
Badań toksyczności po podawaniu wielokrotnym nie przeprowadzono.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna
Skrobia ziemniaczana
Powidon K 30
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Opakowanie jednostkowe stanowi tekturowe pudełko z ulotką zawierające 3 blistry z folii
Aluminium/PVC po 10 tabletek.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: + 48 71 33 57 225
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Nr 8269

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

##### 04.09.2000 r / 25.10.2010 r

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.