# Altażel Oceanic > Acetotartran glinu · 10 mg/g · Żel ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Altażel Oceanic - **Nazwa powszechna:** Aluminii acetotartras - **Substancja czynna:** [Acetotartran glinu](https://apteka.online/odpowiedniki/aluminii-acetotartras) - **Moc:** 10 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** podanie na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** D11AX - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 23348 - **Podmiot odpowiedzialny:** OCEANIC Spółka Akcyjna - **Producent:** Oceanic Spółka Akcyjna, Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-dermatologiczne/altazel-oceanic-zel-10-mg-g-oceanic - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-dermatologiczne/altazel-oceanic-zel-10-mg-g-oceanic.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34472/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34472/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 75 g | 5909991284916 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Altażel Oceanic i w jakim celu się go stosuje? Lek Altażel Oceanic w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę. Substancją czynną jest octanowinian glinu o działaniu ściągającym i przeciwobrzękowym, dzięki czemu lek wykazuje działanie zmniejszające obrzęk oraz dolegliwości bólowe po aplikacji w miejscu urazu. Ponadto, w skład leku wchodzi mentol (jedna z substancji pomocniczych), który wykazuje działanie miejscowo chłodzące. Wskazania do stosowania Lek stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach oraz w obrzękach stawowych i pourazowych. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altażel Oceanic Kiedy nie stosować leku Altażel Oceanic - jeśli pacjent ma uczulenie na octanowinian glinu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - na otwarte, rozległe rany, - na zakażoną skórę, - na zmienioną chorobowo lub uszkodzoną skórę, - na duże powierzchnie skóry, - u dzieci poniżej 3 lat. Nie należy stosować leku Altażel Oceanic doustnie ani długotrwale. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Altażel Oceanic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania leku Altażel Oceanic. Jeśli objawy nie ustępują, należy zgłosić się do lekarza. Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz z błonami śluzowymi. Jeśli lek dostanie się do oczu lub na błony śluzowe, należy go usunąć poprzez obfite spłukanie wodą. Dzieci i młodzież Leku Altażel Oceanic nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Lek Altażel Oceanic a inne leki Nie są znane interakcje leku Altażel Oceanic z innymi lekami, ale należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Altażel Oceanic nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Altażel Oceanic zawiera etanol Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Lek Altażel Oceanic zawiera etylu parahydroksybenzoesan (E 214) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). ### 3. Jak stosować lek Altażel Oceanic? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie Żel należy stosować na czystą, suchą skórę, 3 do 4 razy na dobę, co kilka godzin, najlepiej w postaci okładów wysychających, zapewniających dostęp powietrza do skóry. Sposób podawania Lek Altażel Oceanic jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie należy stosować leku pod opatrunkami okluzyjnymi lub pod folią, które nie zapewniają dostępu powietrza do miejsca nałożenia żelu. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży Leku Altażel Oceanic nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Altażel Oceanic Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania leku Altażel Oceanic, jeżeli lek był stosowany zgodnie ze wskazaniami i sposobem dawkowania. Pominięcie zastosowania leku Altażel Oceanic Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Altażel Oceanic W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Omyłkowe spożycie leku Altażel Oceanic W przypadku omyłkowego połknięcia leku Altażel Oceanic należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą pojawić się miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które powinny ustąpić po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku długotrwałego lub zbyt częstego stosowania leku Altażel Oceanic może dojść do maceracji skóry, a u niektórych osób mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko wystąpienia objawów hiperaluminemii (zwiększone stężenie jonów glinu we krwi) oraz hipofosfatemii (zmniejszone stężenie jonów fosforanowych we krwi). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Altażel Oceanic? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Altażel Oceanic - Substancją czynną leku jest octanowinian glinu. 1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu. - Pozostałe składniki to: etylu parahydroksybenzoesan (E 214), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), lewomentol, etanol bezwodny, karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Altażel Oceanic i co zawiera opakowanie Lek Altażel Oceanic ma postać żelu przeznaczonego do aplikacji na skórę. Dostępne opakowanie to tuba zawierająca 75 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: OCEANIC Spółka Akcyjna ul. Łokietka 58 81-736 Sopot Wytwórca: OCEANIC Spółka Akcyjna ul. Gdańska 5 Trąbki Małe 83-034 Trąbki Wielkie W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: OCEANIC Spółka Akcyjna, ul. Gdańska 5, Trąbki Małe, 83-034 Trąbki Wielkie, Tel.: + 48 58 692 10 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altażel Oceanic, 10 mg/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg octanowinianu glinu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu (E 214), 0,5 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216) i 20 mg etanolu w 1 g żelu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego w stłuczeniach oraz w obrzękach stawowych i pourazowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Altażel Oceanic należy stosować na czystą i suchą skórę, 3 do 4 razy na dobę, co kilka godzin, najlepiej w postaci okładów wysychających, zapewniających dostęp powietrza do skóry. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Altażel Oceanic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Sposób podawania Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunkami okluzyjnymi lub pod folią. Można stosować tylko okłady wysychające, zapewniające dostęp powietrza do skóry. Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 3 do 5 dni. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego: - na otwarte, rozległe rany, - na zakażoną skórę, - na zmienioną chorobowo lub uszkodzoną skórę, - na duże powierzchnie skóry, - doustnie, - długotrwale, - u dzieci poniżej 3 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi należy usunąć produkt leczniczy, spłukując go obficie dużą ilością wody. Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu (E 214) i propylu parahydroksybenzoesanu (E 216), produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy Altażel Oceanic zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Produkt leczniczy może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Altażel Oceanic nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które powinny ustąpić po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. W przypadku długotrwałego lub zbyt częstego stosowania produktu leczniczego Altażel Oceanic może dojść do maceracji skóry, a u niektórych osób mogą pojawić się odczyny rumieniowe, grudkowe lub ziarninowe. W przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek istnieje ryzyko wystąpienia objawów hiperaluminemii (zwiększone stężenie jonów glinu we krwi) oraz hipofosfatemii (zmniejszone stężenie jonów fosforanowych we krwi). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dotychczas nie opisano przypadku przedawkowania miejscowo stosowanego żelu zawierającego octanowinian glinu, jeżeli produkt leczniczy był stosowany zgodnie ze wskazaniami i sposobem dawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kod ATC: jeszcze nie przydzielony Produkt leczniczy Altażel Oceanic jest przeznaczony do aplikacji miejscowej. Po nałożeniu na skórę wykazuje działanie ściągające, przeciwobrzękowe oraz miejscowo chłodzące, które powoduje złagodzenie dolegliwości bólowych. Substancją czynną w produkcie leczniczym jest octanowinian glinu, który po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i zmniejszające obrzęk, wynikające z koagulacji białek powierzchniowych oraz zakończeń nerwów czuciowych w miejscu aplikacji. Dodatkowo octanowinian glinu łagodzi odczyny zapalne. Działanie miejscowo chłodzące produktu leczniczego jest związane z zawartością mentolu, substancji o działaniu zmniejszającym wrażliwość skórnych zakończeń nerwowych, jak również z parowaniem etanolu i wody, będących substancjami pomocniczymi w produkcie leczniczym. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych dotyczących wchłaniania octanowinianu glinu po aplikacji miejscowej na skórę. Nie można jednak wykluczyć możliwości przenikania niewielkich ilości jonów glinu przez skórę, zwłaszcza po zastosowaniu produktu leczniczego na skórę zmienioną chorobowo lub pozbawioną bariery naskórkowej. Niewielka ilość glinu, która może zostać wchłonięta po podaniu miejscowym, jest wydalana z moczem. Niewielka ilość octanowinianu glinu może ulegać rozkładowi, w wyniku czego może uwalniać się octan, mający działanie zakwaszające w miejscu aplikacji. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak jest doniesień nieklinicznych na temat działania pierwotnie drażniącego, alergizującego i fototoksycznego octanowinianu glinu stosowanego miejscowo na skórę. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Etylu parahydroksybenzoesan (E 214), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216), Lewomentol, Etanol bezwodny, Karbomer, Sodu wodorotlenek, Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 1 rok. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa pokryta warstwą kopolimeru i polietylenu, z membraną i zakrętką z PP, zawierająca 75 g żelu, umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU OCEANIC Spółka Akcyjna ul. Łokietka 58 81-736 Sopot ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lipiec 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 grudzień 2020 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.