# Pelogel > Wodny wyciąg borowinowy · - · Żel do stosowania na dziąsła ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Pelogel - **Nazwa powszechna:** Wodny wyciąg borowinowy - **Substancja czynna:** [Wodny wyciąg borowinowy](https://apteka.online/odpowiedniki/wodny-wyciag-borowinowy) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Żel do stosowania na dziąsła - **Droga podania:** na dziąsła - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** D11A - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 07959 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-dermatologiczne/pelogel-zel-do-stosowania-na-dzi-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-dermatologiczne/pelogel-zel-do-stosowania-na-dzi-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/101/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/101/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 40 g | 5909990795918 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego PELOGEL, żel do stosowania na dziąsła ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 100 g żelu zawiera wodny wyciąg borowinowy – 80g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan. ### 3. Postać farmaceutyczna Żel do stosowania na dziąsła ### 4. Szczegółowe dane kliniczne #### 4.1. Wskazania do stosowania Pelogel stosuje się pomocniczo w: - zapaleniu przyzębia (paradontoza); - zapaleniu dziąseł. Żel można stosować po przeprowadzeniu leczenia podstawowego przez stomatologa (wskazane usunięcie kamienia nazębnego). #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: dawka jednorazowa: około 2,5g (½ łyżeczki od herbaty) żelu. Masować dziąsła przy pomocy miękkiej szczoteczki lub opuszki palca 2-3 razy dziennie. Nie jeść, nie pić przez ok. ½ godz. Sposób podawania Produkt stosuje się miejscowo na dziąsła. Stosować przez okres ok. 2-3 tygodnie. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 w tym na etylu parahydroksybenzoesan. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed rozpoczęciem stosowania pacjentom zaleca się konsultację z lekarzem stomatologiem. Dzieci Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej. Z tego względu nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Nie stosować na uszkodzoną śluzówkę jamy ustnej i w ostrych stanach zapalnych przyzębia i dziąseł. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano badań klinicznych produktu w tym okresie. Ciąża Brak danych dotyczących stosowania Pelogelu u kobiet w ciąży. Żel może być zastosowany w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. Karmienie piersią Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki. Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Pelogel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie. Brak danych ### 5. Właściwości farmakologiczne #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nieprzydzielony. Pelogel zawierający w swoim składzie zagęszczony wodny wyciąg borowinowy, w którego skład wchodzą aktywne biologicznie składniki borowin, głównie kwasy humusowe (szczególnie huminowe i fulwokwasy) oraz sole mineralne. Wykazuje działanie przeciwzapalne w chorobach błony śluzowej jamy ustnej i przyzębia. Zastosowanie masażu połączonego z wcieraniem wyciągu z borowiny powoduje poprawę krążenia w zmienionych patologicznie tkankach, co sprzyja wchłanianiu się wysięków i nacieków w ogniskach zapalnych. Ponadto zespół kwasów huminowych wykazuje działanie ściągające. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych olejek miętowy, metyloceluloza, etanol 96%, woda oczyszczona, etylu parahydroksybenzoesan, glicerol 85% #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres trwałości 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w suchym miejscu, w szczelnie zamkniętym opakowaniu. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pelogel jest pakowany w tubę aluminiową o zawartości netto maści 40,0 g. Tuba pakowana jest w opakowanie zewnętrzne – pudełko tekturowe wraz z ulotką informacyjną. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. Podmiot Odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ### 8. Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/data przedłużenia pozwolenia ##### 21.10.1998 r./ 11.03.2004 r./ 02.12.2008 r./ 20.11.2013 r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego ##### 31.07.2019 r. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.