# Curosurf > Poraktant alfa · 80 mg/ml · Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Curosurf - **Nazwa powszechna:** Poractant alfa - **Substancja czynna:** [Poraktant alfa](https://apteka.online/odpowiedniki/poractant-alfa) - **Moc:** 80 mg/ml - **Postać farmaceutyczna:** Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego - **Droga podania:** dooskrzelowa dotchawicza - **Kategoria dostępności:** Lz - **Kod ATC:** R07AA02 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 85/19 - **Podmiot odpowiedzialny:** Delfarma Sp. z o.o. - **Import równoległy:** Tak - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-stosowane-w-chorobach-ukladu-oddechowego/curosurf-zawiesina-do-stosowania-80-mg-ml-delfarma-85-19 - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty-stosowane-w-chorobach-ukladu-oddechowego/curosurf-zawiesina-do-stosowania-80-mg-ml-delfarma-85-19.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41736/parallel-import-files/LEAFLET/public ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 2 fiol. 1,5 ml | 5909991395858 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK CUROSURF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Lek Curosurf stosowany jest w leczeniu i zapobieganiu zespołu zaburzeń oddychania (ang. Respiratory Dissteress Syndrome: RDS) u noworodków. U większości noworodków w płucach obecna jest substancja zwana surfaktantem (czynnik powierzchniowo czynny). Substancja ta pokrywa pęcherzyki płucne, zapobiega ich sklejaniu i umożliwia normalne oddychanie. Jednakże, niektóre noworodki, zwłaszcza wcześniaki, rodzą się z niedoborem surfaktantu, co prowadzi do wystąpienia RDS. Lek Curosurf jest naturalnym surfaktantem, który działa w ten sam sposób, jak surfaktant wytwarzany przez noworodki i dlatego pomaga noworodkom normalnie oddychać do momentu, aż zaczną wytwarzać swój naturalny surfaktant. U noworodka mogą wystąpić inne schorzenia, które mogą wymagać innego leczenia. 2. JAK STOSOWANY JEST LEK CUROSURF Dawkowanie: Lekarz dobiera odpowiednią dawkę leku, w zależności od masy ciała dziecka. Jeżeli dziecku podaje się lek Curosurf, aby zapobiec wystąpieniu RDS, lek należy podać w ciągu 15 minut po urodzeniu. Jeżeli dziecku podaje się lek Curosurf w celu leczenia RDS, lek należy podać jak najszybciej po zdiagnozowaniu schorzenia. Jeżeli dziecko potrzebuje dodatkowej dawki leku Curosurf, podaje się ją 12 godzin po podaniu pierwszej dawki. W razie konieczności, po kolejnych 12 godzinach można podać trzecią dawkę. Stosowanie leku Curosurf u wcześniaków z niewydolnością wątroby lub nerek nie było badane. Sposób podawania leku: Lek Curosurf podawany jest dziecku w inkubatorze przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podgrzany do temperatury pokojowej, a następnie podany przy pomocy strzykawki poprzez rurkę intubacyjną do tchawicy dziecka. W tym celu niezbędne może być odłączenie dziecka na kilka minut od respiratora. Może zostać również zastosowana metoda mniej inwazyjnego podania surfaktantu przez cienki cewnik (LISA – ang. Less Invasive Surfactant Administration). Lek Curosurf zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 3. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości występowania: W przypadku wątpliwości dotyczących działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem. Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów): - infekcja - krwawienie do mózgu - powietrze w klatce piersiowej spowodowane uszkodzeniem płuc Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): - spowolnienie czynności serca - niskie ciśnienie krwi - przewlekła choroba płuc - zmniejszona ilość tlenu w organizmie Ponadto zgłoszono następujące działania niepożądane: - zwiększona ilość tlenu w organizmie - niebieskie zabarwienie skóry lub dziąseł spowodowane niedoborem tlenu - zatrzymanie oddychania - powikłania w następstwie umieszczenia rurek w płucach - obniżenie aktywności mózgowej Podczas podawania leku Curosurf przez cienki cewnik były raportowane niektóre łagodne i krótkotrwałe działania niepożądane: bradykardia, bezdech, zmniejszenie wysycenia krwi tlenem, piana na ustach, kaszel, dławienie się i kichanie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 4. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CUROSURF - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. - Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przed podaniem dziecku, należy podgrzać do temperatury pokojowej. - Nieotwarte i nieużyte fiolki leku Curosurf, które zostały ogrzane do temperatury pokojowej, w ciągu 24 godzin można umieścić z powrotem w lodówce w celu późniejszego użycia. Leku nie należy ogrzewać do temperatury pokojowej i umieszczać w lodówce więcej niż jeden raz. - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. - Jeden pojemnik należy wykorzystać raz, a pozostałości wyrzucić. Szpital powinien zapewnić bezpieczne usunięcie niewykorzystanych pozostałości leku Curosurf. - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko 5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Curosurf - Substancją czynną jest mieszanina lipidów i protein otrzymywanych z pęcherzyków płucnych świni. - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań. Jak wygląda lek Curosurf i co zawiera opakowanie Lek Curosurf jest to sterylna zawiesina. Jest on dostępny w jednorazowych szklanych fiolkach, zawierających 1,5 ml (120 mg) frakcji fosfolipidów pochodzących z pęcherzyków płucnych świni. Każdy ml sterylnej zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych świni. W jednym opakowaniu znajdują się 2 fiolki po 1,5 ml zawiesiny leku Curosurf. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu: CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy Wytwórca: CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy CHIESI FARMACEUTICI S.p.A Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Włochy CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Wiedeń, Austria Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Nr pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 272/2007/01 Nr pozwolenia na import równoległy: 85/19 Data zatwierdzenia ulotki: 12.02.2024 [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] Prosimy przeczytać informację na odwrocie ulotki ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Jak pobrać produkt? 1) Odnaleźć nacięcie znajdujące się na kolorowym, plastikowym kapslu, 2) Unieść kapsel w miejscu nacięcia i pociągnąć go do góry, 3) Pociągnąć w dół plastikową część kapsla razem z jego częścią aluminiową, 4) i 5) Usunąć cały kapsel ściągając aluminiowy pierścień 6) i 7) Zdjąć gumowy korek przed pobraniem zawartości fiolki. Do jednorazowego użytku. Niewykorzystaną zawiesinę, jaka pozostała w fiolce, należy wyrzucić. Nie przechowywać niewykorzystanej zawiesiny do ponownego stosowania. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z przepisami. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.