# Carident > Framycetyna + Papaina + Kwas benzoesowy · \(100 mg + 150 mg + 80 mg\)/g · Maść ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Carident - **Nazwa powszechna:** Framycetini sulfas + Papainum + Natrii benzoas - **Substancja czynna:** [Framycetyna + Papaina + Kwas benzoesowy](https://apteka.online/odpowiedniki/framycetini-sulfas) - **Moc:** \(100 mg + 150 mg + 80 mg\)/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej - **Kategoria dostępności:** Rp - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 02374 - **Podmiot odpowiedzialny:** Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy - **Producent:** Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy, Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/carident-masc-100-mg-150-mg-80-mg-g-chema - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/carident-masc-100-mg-150-mg-80-mg-g-chema.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24644/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24644/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 5 g | 5909990237418 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Carident i w jakim celu się go stosuje? Lek Carident jest maścią stosowaną miejscowo w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i przyzębia. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, łagodzi ból. Lek Carident stosuje się w chorobach błony śluzowej jamy ustnej takich jak: - afty nawracające; - nadżerki; - owrzodzenia; - odleżyny (w tym protetyczne); - opryszczka zwykła nawrotowa; - zajady zlokalizowane w kątach ust; - postacie nadżerkowe liszaja Wilsona. Lek Carident można stosować w chorobach przyzębia – powierzchownych i głębokich, jako leczenie uzupełniające podstawową terapię. Lek Carident można stosować pomocniczo w zespole Stevensa-Johnsona. W skład maści wchodzą: antybiotyk framycetyna w postaci framycetyny siarczanu, papaina (mieszanina enzymów proteolitycznych) oraz sodu benzoesan, działający antyseptycznie. Framycetyna (neomycyna B) jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania. Działa przeciwbakteryjnie głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, słabiej na Gram-dodatnie. Wrażliwe są Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Neisseria, Pasteurella, w słabym stopniu działa na promieniowce, krętki, pierwotniaki i niektóre grzyby. Nie działa na beztlenowce. W niższych stężeniach działa bakteriostatycznie, w wyższych bakteriobójczo. Mechanizm działania aminoglikozydów polega na hamowaniu biosyntezy białek i kwasów nukleinowych. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Papaina jest mieszaniną enzymów proteolitycznych otrzymywanych z soku mlecznego niedojrzałych owoców melonowca właściwego (Carica papaya). Wykazuje właściwości fibrynolityczne, oczyszcza ranę przez rozpuszczenie tkanek martwiczych, skrzepu i ropy, ułatwiając tym samym dostęp do ogniska zapalnego. Ponadto niszczy różne peptydy, które odpowiedzialne są za przekrwienie tkanek i ich obrzęk. Ułatwia działanie pozostałym składnikom maści. Sodu benzoesan działa bakteriostatycznie na bakterie oporne na działanie antybiotyku framycetyny. Framycetyny siarczan i papaina praktycznie nie wchłaniają się przez błonę śluzową jamy ustnej i nie ulegają wchłanianiu w przewodzie pokarmowym. Sodu benzoesan może wchłaniać się przez błonę śluzową jamy ustnej, wówczas ulega szybkiemu unieczynnieniu w wątrobie w wyniku sprzęgania z glicyną i przemiany do kwasu hipurowego wydalanego z moczem. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carident Kiedy nie stosować leku Carident - jeśli pacjent ma uczulenie na framycetyny siarczan, papainę, sodu benzoesan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie nowotworowe jamy ustnej; - u noworodków i niemowląt; - u dzieci, które nie mogą zastosować się do zaleceń (nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania leku); - leku nie należy stosować w czasie jedzenia i picia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Carident należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać połykania śliny po nałożeniu maści na błonę śluzową jamy ustnej. Długotrwałe, miejscowe stosowanie antybiotyków może doprowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. Może się również rozwinąć oporność bakterii na framycetynę. Jeśli rozwija się podrażnienie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników tego leku, pacjent powinien zaprzestać stosowania tego leku i skontaktować się z lekarzem. Antybiotyk aminoglikozydowy zawarty w tym leku może spowodować głuchotę. Zależy to od dawki i zwiększa się w przypadku współistniejącej niewydolności nerek lub wątroby. Lek Carident a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami podczas stosowania miejscowego. Nie należy stosować jednocześnie leku Carident z innymi lekami stosowanymi miejscowo w jamie ustnej. Stosowanie ogólne antybiotyków wymaga konsultacji lekarskiej. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Składniki tego leku praktycznie nie wchłaniają się po zastosowaniu miejscowym, jednak ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Carident u kobiet w okresie ciąży i karmiących piersią, lek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści wynikające ze stosowania leku są większe niż możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Carident nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Carident? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - W chorobach błony śluzowej jamy ustnej maść stosuje się w postaci okładów lub wcierając ją (przez 2 minuty) 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni. - W chorobach przyzębia maść nanosi się 2 do 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni na przyzębie brzeżne, smarując delikatnie chore miejsca. Lek Carident należy stosować po jedzeniu i piciu, po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek pokarmowych, najlepiej przez dokładne umycie zębów. Po zastosowaniu maści nie należy jeść i pić przez co najmniej pół godziny. Należy unikać połykania śliny po nałożeniu maści. W przypadku wrażenia, że działanie leku Carident jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carident Nie są znane objawy przedawkowania leku w przypadku stosowania go zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem. Pominięcie zastosowania leku Carident Lek Carident można użyć tak szybko, jak to tylko możliwe po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek pokarmowych. Nie należy stosować większej ilości leku niż zwykle. Przerwanie stosowania leku Carident W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 osób): miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk), podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://sms.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Carident? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Należy zwracać szczególną uwagę na datę ważności leku. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Carident - 1 g maści zawiera następujące substancje czynne: framycetyny siarczan w ilości 100 mg (co odpowiada 65 000 IU framycetyny), papainę w ilości 150 mg (co odpowiada 900 000 jednostek USP) oraz sodu benzoesan w ilości 80 mg. - Pozostałe składniki to: cysteiny chlorowodorek jednowodny, makrogol 400 i makrogol 4000. Jak wygląda lek Carident i co zawiera opakowanie Lek Carident jest jednorodną maścią w kolorze szarym do jasnobeżowego. Zabarwienie maści z upływem czasu pogłębia się, dochodząc do jasnobrązowego, co nie ma jednak negatywnego wpływu na jego wartość leczniczą. Tuba zawiera 5 g maści. Tuba wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów Tel. 17 862 05 90 E-mail: chema@chema.rzeszow.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CARIDENT, (100 mg + 150 mg + 80 mg)/g, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera: -100 mg framycetyny siarczanu (Framycetini sulfas), co odpowiada 65 000 IU framycetyny; -150 mg papainy (Papainum), co odpowiada 900 000 jednostek USP; -80 mg sodu benzoesanu (Natrii benzoas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Jednorodna maść w kolorze szarym do jasnobeżowego. Kolor maści po czasie staje się jasnobrązowy, bez negatywnego wpływu na wartość leczniczą produktu leczniczego. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Choroby błony śluzowej jamy ustnej: - afty nawracające; - nadżerki; - owrzodzenia; - odleżyny (w tym protetyczne); - opryszczka zwykła nawrotowa; - zajady zlokalizowane w kątach ust; - postacie nadżerkowe liszaja Wilsona. Choroby przyzębia – powierzchowne i głębokie. Maść jest stosowana jako leczenie uzupełniające podstawową terapię. Pomocniczo w zespole Stevensa-Johnsona. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie - W chorobach błony śluzowej jamy ustnej maść stosuje się w postaci okładów lub wcierając ją (przez 2 minuty) 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni. - W chorobach przyzębia maść nanosi się 2 do 3 razy na dobę, przez 4 do 6 dni na przyzębie brzeżne, smarując delikatnie chore miejsca. Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci i młodzieży jest dopuszczalne. Nie należy stosować u noworodków i niemowląt oraz u dzieci, które nie będą mogły zastosować się do zaleceń, tj. u dzieci, które nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania zastosowanej maści. Sposób podawania Produkt leczniczy należy stosować po jedzeniu i piciu, po uprzednim oczyszczeniu jamy ustnej z resztek pokarmowych, najlepiej przez dokładne umycie zębów. Po zastosowaniu produktu leczniczego nie należy jeść i pić przez co najmniej pół godziny. Należy unikać połykania śliny po nałożeniu produktu leczniczego. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Carident nie należy stosować: - w owrzodzeniach nowotworowych jamy ustnej; - u noworodków i niemowląt; - u dzieci, które nie mogą zastosować się do zaleceń (nie będą w stanie powstrzymać się od natychmiastowego zjadania preparatu); - podczas jedzenia i picia. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać połykania śliny po zastosowaniu produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej. Długotrwałe, miejscowe stosowanie antybiotyków może doprowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. Może się również rozwinąć oporność bakterii na framycetynę. Jeśli rozwija się podrażnienie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego, pacjent powinien zaprzestać stosowania tego produktu leczniczego i skontaktować się z lekarzem. Antybiotyki aminoglikozydowe mogą spowodować nieodwracalną, częściową lub całkowitą głuchotę, kiedy podawane są ogólnoustrojowo lub kiedy są stosowane miejscowo na otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Efekt ten zależy od dawki i zwiększa się w przypadku niewydolności nerek lub wątroby. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono podczas miejscowego stosowania. Nie stosować jednocześnie produktu leczniczego Carident z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo w jamie ustnej. Stosowanie ogólne antybiotyków wymaga konsultacji lekarskiej. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Składniki produktu leczniczego Carident praktycznie nie wchłaniają się po zastosowaniu miejscowym, jednak ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią, produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Carident nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Wymienione niżej działania niepożądane sklasyfikowano według następującej konwencji: Bardzo często ≥ 1/10 Często ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100 Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko <1/10 000 Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Produkt leczniczy Carident w postaci maści jest dobrze tolerowany. Poniżej wymieniono działania niepożądane zaobserwowane podczas leczenia i pogrupowane według częstości występowania. Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie, obrzęk) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania produktu leczniczego Carident w przypadku stosowania go zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty stomatologiczne, kod ATC: jeszcze nie przydzielony Produkt leczniczy Carident w postaci maści jest stosowany miejscowo w leczeniu chorób błony śluzowej jamy ustnej i przyzębia. Działa przeciwbakteryjnie, przeciwzapalnie, łagodzi ból. W skład maści wchodzą: antybiotyk framycetyna w postaci framycetyny siarczanu, papaina (mieszanina enzymów proteolitycznych) oraz sodu benzoesan, działający antyseptycznie. Framycetyna (neomycyna B) jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania. Działa przeciwbakteryjnie głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, słabiej na Gram-dodatnie. Wrażliwe są Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Brucella, Neisseria, Pasteurella, w słabym stopniu działa na promieniowce, krętki, pierwotniaki i niektóre grzyby. Nie działa na beztlenowce. W niższych stężeniach działa bakteriostatycznie, w wyższych bakteriobójczo. Mechanizm działania aminoglikozydów polega na hamowaniu biosyntezy białek i kwasów nukleinowych. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Papaina jest mieszaniną enzymów proteolitycznych otrzymywanych z soku mlecznego niedojrzałych owoców melonowca właściwego (Carica papaya). Papaina wykazuje właściwości fibrynolityczne, oczyszcza ranę przez rozpuszczenie tkanek martwiczych, skrzepu i ropy, ułatwiając tym samym dostęp do ogniska zapalnego. Ponadto niszczy różne peptydy, które odpowiedzialne są za przekrwienie tkanek i ich obrzęk. Ułatwia działanie pozostałym składnikom maści. Sodu benzoesan działa bakteriostatycznie na bakterie oporne na działanie antybiotyku framycetyny. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Framycetyny siarczan i papaina praktycznie nie wchłaniają się przez błonę śluzową jamy ustnej i nie ulegają wchłanianiu w przewodzie pokarmowym. Sodu benzoesan może wchłaniać się przez błonę śluzową jamy ustnej, wówczas ulega szybkiemu unieczynnieniu w wątrobie w wyniku sprzęgania z glicyną i przemiany do kwasu hipurowego wydalanego z moczem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Cysteiny chlorowodorek jednowodny Makrogol 400 Makrogol 4000 #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne W przypadku stosowania miejscowego nie występują. Nie stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi stosowanymi miejscowo w jamie ustnej. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w zamkniętym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z kaniulą, z zakrętką z polietylenu lub polipropylenu, zawierająca 5 g maści. Tuba wraz z ulotką dla pacjenta umieszczona jest w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy ul. Przemysłowa 9 35-105 Rzeszów e-mail: chema@chema.rzeszow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2374 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 kwietnia 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 czerwca 2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.