# Parafina ciekła Aflofarm > Parafina ciekła · - · Płyn doustny ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Parafina ciekła Aflofarm - **Nazwa powszechna:** Paraffinum liquidum - **Substancja czynna:** [Parafina ciekła](https://apteka.online/odpowiedniki/paraffinum-liquidum) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 7 - **Numer pozwolenia:** IL-0688/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. - **Producent:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/parafina-ciekla-aflofarm-plyn-doustny-aflofarm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/parafina-ciekla-aflofarm-plyn-doustny-aflofarm.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13349/characteristic ## Dostępne opakowania (7) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 100 g | 5909990213276 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/parafina-ciekla-aflofarm-plyn-doustny-100-g) | | 1 op. 10 kg | 5909990213306 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 50 g | 5909990213320 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 op. 50 g | 5909990213269 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 100 g | 5909990213337 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 800 g | 5909990213283 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 poj. 4000 g | 5909990213290 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Parafina ciekła Aflofarm, 100 g/100 g, płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g produktu leczniczego zawiera 100 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Stosuje się 15 mL (łyżka stołowa) do 45 mL (3 łyżki stołowe) na noc lub rano na czczo. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 1 do 3 mL/kg masy ciała. Wypróżnienie następuje po kilku godzinach. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - dzieci w wieku poniżej 2 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy powinien być stosowany ostrożnie u osób: - z podwyższonym ryzykiem jego aspiracji, w tym osób z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi; - z refluksem żołądkowo-przełykowym. Produkt leczniczy nie wchłania się z przewodu pokarmowego, nie ma konieczności zmiany jego dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z kamicą żółciową i zapaleniem pęcherzyka żółciowego. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Parafina ciekła może zmniejszać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Mogą one rozpuszczać się w parafinie i wraz z nią być wydalane z organizmu. Produkt leczniczy może także zmniejszać wchłanianie leków podawanych doustnie. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktów zawierających parafinę ciekłą u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Dlatego należy każdorazowo ocenić stosunek korzyści dla matki, wynikających z zastosowania produktu, do ryzyka dla dziecka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Produkt leczniczy jest dobrze tolerowany i w zalecanych dawkach działania niepożądane są bardzo rzadkie. Może wystąpić: wyciek parafiny z odbytu, a w razie długotrwałego stosowania mogą pojawić się zwłóknienia węzłów chłonnych. W piśmiennictwie opisywane są również przypadki zachłystowego zapalenia płuc po zastosowaniu parafiny ciekłej – powikłanie występujące najczęściej u osób unieruchomionych lub z zaburzeniami neurologicznymi. Czynnikami sprzyjającymi aspiracji parafiny ciekłej były: refluks żołądkowoprzełykowy oraz zaburzenia neurologiczne i/lub psychiatryczne. W tej grupie chorych parafina ciekła powinna więc być stosowana wyjątkowo ostrożnie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie W piśmiennictwie nie odnotowano przypadków przedawkowania parafiny ciekłej. Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeczyszczające, kod ATC: A06AA01 Parafina ciekła powleka wewnętrzną ścianę jelita warstwą ochronną, rozmiękcza masy kałowe. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Po podaniu doustnym parafina nie ulega wchłonięciu ani trawieniu. Nie ma działania drażniącego na błonę śluzową. Dystrybucja Brak danych. Metabolizm Parafina ciekła nie jest metabolizowana ani wchłaniana w przewodzie pokarmowym. Eliminacja Parafina ciekła wydalana jest z kałem w postaci niezmienionej. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach przewlekłych prowadzonych na szczurach, którym z pożywieniem podawano parafinę, obserwowano występowanie zmian hematologicznych i odkładanie się ciekłych parafin w wątrobie, śledzionie i węzłach chłonnych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka polietylenowa (HDPE+LDPE) z kroplomierzem z polietylenu (HDPE+LDPE) i zakrętką polietylenową (HDPE+LDPE) 1 op. - 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z polietylenu 1 op. - 800 g Pojemnik polietylenowy z zakrętką z polietylenu 1 op. - 4 kg #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel.: (42) 22-53-100 E-mail: aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-0688/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02 grudnia 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 listopada 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.