# Skinman Soft > Alkohol izopropylowy + Chlorek benzalkoniowy + Kwas undecylenowy · \(60 g + 0,3 g + 0,1 g\)/100 g · Roztwór na skórę ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Skinman Soft - **Nazwa powszechna:** Alcohol isopropylicus + Benzalkonii chloridum + Acidum undecylenicum - **Substancja czynna:** [Alkohol izopropylowy + Chlorek benzalkoniowy + Kwas undecylenowy](https://apteka.online/odpowiedniki/alcohol-isopropylicus) - **Moc:** \(60 g + 0,3 g + 0,1 g\)/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór na skórę - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 13047 - **Podmiot odpowiedzialny:** Ecolab Sp. z o.o. - **Producent:** AFP GmbH Ecolab Deutschland GmbH, Niemcy Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/skinman-soft-rozt-na-skore-60-g-0-3-g-0-1-g-100-g-ecolab - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-preparaty/skinman-soft-rozt-na-skore-60-g-0-3-g-0-1-g-100-g-ecolab.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20474/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20474/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 kanister 5 l | 5909990021475 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990021451 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 500 ml | 5909990021468 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Skinman soft i w jakim celu się go stosuje? Wskazania Lek Skinman soft to gotowy do użycia roztwór przeznaczony do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk. Skinman soft jest lekiem złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej skuteczności bakteriobojczej, prątkobójczej, grzybobójczej i przeciwwirusowej. Substancje czynne: izopropanol, chlorek benzalkoniowy i kwas undecylenowy wzajemnie uzupełniające swój zakres działania, zapewniają szerokie spektrum działania leku. Lek ten działa na występujące na skórze rąk drobnoustroje: bakterie (w tym na prątki gruźlicy), grzyby, wirusy osłonkowe (w tym na HBV, HCV, HIV), rotawirusy i wirusy opryszczki. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Skinman soft Kiedy nie stosować leku Skinman soft: - jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6; - do odkażania błon śluzowych; - w okolicy oczu; - w nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą; - doustnie; - na zranioną lub wysuszoną skórę. Ostrzeżenia i środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody i zasięgnąć porady lekarza. Lek jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755) 22°C. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia zwilżonej powierzchni; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Należy przestrzegać zasad stosowania leku oraz zasad bezpieczeństwa. Podczas otwierania opakowania oraz stosowania leku Skinman soft należy zachować ostrożność. Lek Skinman soft a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie stosować leku w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Skinman soft stosowany zgodnie z przeznaczeniem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Skinman soft? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Do stosowania na skórę. Sposób użycia: Lek tylko do użytku zewnętrznego. Roztwór gotowy do użycia. Lek należy stosować bez rozcieńczania. Higieniczne odkażanie rąk: 3 ml roztworu wcierać w dłonie przez ½ minuty. Chirurgiczne odkażanie rąk: 5 ml roztworu wcierać w dłonie przez 1½ minuty, czynność powtórzyć dwukrotnie. Dłonie podczas dezynfekowania muszą być ciągle wilgotne. Działanie prątkobójcze: 3 ml roztworu wcierać w dłonie przez ½ minuty, czynność powtórzyć dwukrotnie. Przy skażeniu wirusem opryszczki: roztwór wcierać w ręce przez ½ minuty, lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. Przy skażeniu rotawirusami: roztwór wcierać w ręce przez 1 minutę. Lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. Inaktywacja wirusów osłonkowych (w tym HBV, HCV, HIV): roztwór wcierać w ręce przez ½ minuty. Lek musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Skinman soft Nie zgłoszono przypadku przedawkowania leku stosowanego na skórę. W razie przypadkowego połknięcia: należy natychmiast dokładnie wypłukać jamę ustną i zasięgnąć porady lekarza. Postępowanie w razie przypadkowego dostania się leku do oczu: natychmiast przemyć obficie oczy bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Chlorek benzalkoniowy zawarty w leku może wywoływać podrażnienia skóry. Możliwe są również reakcje uczuleniowe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Skinman soft? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem - lek łatwopalny Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Utylizacja Całk Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Skinman soft 100 g roztworu na skórę zawiera: - substancje czynne: alkohol izopropylowy 60 g, benzalkoniowy chlorek, roztwór 0,3 g, kwas undecylowy 0,1 g; - substancje pomocnicze: glicerol 85 %, alkohol mirystynowy, środek zapachowy (Martine PH 799864), błękit patentowy (E 131), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Skinman soft i co zawiera opakowanie Skinman soft to niebieski, przezroczysty roztwór.. Opakowania: butelki zawierające 100 ml lub 500 ml roztworu na skórę, lub kanister zawierający 5 l roztworu na skórę. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: Ecolab Sp. z o.o. ul. Opolska 114 31-323 Kraków Polska Wytwórca: Ecolab GmbH & Co OHG Reisholzer Werftstrasse 38-42 D-40589 Düsseldorf Niemcy ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Skinman soft (60 g +0,3 g + 0,1 g)/100g, roztwór na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g roztworu na skórę zawiera: alkohol izopropylowy (Alcohol isopropylicus) 60,0 g, benzalkoniowy chlorek, roztwór (Benzalkonii chloridi solutio) 0,3 g, kwas undecylenowy (Acidum undecylenicum) 0,1g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę. Niebieski, przezroczysty roztwór. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Gotowy do użycia roztwór przeznaczony do higienicznego i chirurgicznego odkażania rąk. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Roztwór gotowy do stosowania. Należy stosować bez rozcieńczania. Higieniczne odkażanie rąk: 3 ml produktu leczniczego wcierać w dłonie przez 30 sekund. Chirurgiczne odkażanie rąk: 5 ml produktu leczniczego wcierać w dłonie przez 1½ minuty, czynność powtórzyć dwukrotnie. Dłonie podczas dezynfekowania muszą być ciągle wilgotne. Działanie prątkobójcze: 3 ml produktu leczniczego wcierać w dłonie przez ½ minuty, czynność powtórzyć dwukrotnie. Przy skażeniu wirusem opryszczki: produkt leczniczy należy wcierać w ręce przez 30 sekund; roztwór musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. Przy skażeniu rotawirusami: produkt leczniczy wcierać w ręce przez 1 minutę; roztwór musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. Inaktywacja wirusów osłonkowych (w tym HBV, HCV, HIV): produkt leczniczy wcierać w ręce przez 30 sekund; roztwór musi dostatecznie pokrywać całe dłonie. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować: - do odkażania błon śluzowych; - w okolicy oczu, - w nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą, - doustnie, - na zranioną lub wysuszoną skórę. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W razie przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami lub błonami śluzowymi, należy przemyć je dużą ilością wody. Produkt jest łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu płomienia; punkt zapłonu (zgodnie z normą DIN 51755): 22 °C. Przed włączeniem urządzeń elektrycznych odczekać do wyschnięcia odkażanej powierzchni; stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Należy przestrzegać zasad stosowania produktu leczniczego oraz zasad bezpieczeństwa. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi oraz inne rodzaje interakcje Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę, laktację Ciąża Produkt leczniczy Skinman soft używany zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem podawania może być stosowany podczas ciąży. Okres karmienia piersią Brak danych klinicznych. Z tego powodu nie należy stosować produktu leczniczego Skinman soft w okresie karmienie piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Skinman soft nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Chlorek benzalkoniowy może wywoływać podrażnienia skóry. Możliwe są również reakcje uczuleniowe. Każde działanie niepożądane powinno zostać zgłoszone lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie W razie przypadkowego spożycia należy natychmiast zastosować płukanie jamy ustnej i skontaktować się z lekarzem. Postępowanie w razie przypadkowego dostania się produktu leczniczego do oczu: pacjent powinien natychmiast przemyć obficie oczy bieżącą wodą i skontaktować się z lekarzem 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC: D08AC02 Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące. Skinman soft jest produktem złożonym, zawierającym substancje czynne o udowodnionej skuteczności klinicznej przeciwbakteryjnej i przeciwwirusowej. Zastosowane substancje czynne: izopropanol, chlorek benzalkoniowy oraz kwas undecylenowy wzajemnie uzupełniają swój zakres działania, zapewniając szerokie spektrum działania. Produkt leczniczy działa na bakterie, w tym prątki gruźlicy, oraz grzyby i wirusy osłonkowe (w tym HBV, HCV, HIV), wirusy opryszczki oraz rotawirusy . #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Substancje czynne produktu leczniczego Skinman soft wchłaniają się przez nieuszkodzoną skórę w bardzo małym stopniu, nie mającym znaczenia klinicznego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych, mających znaczenie w praktyce klinicznej. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glicerol 85% Alkohol mirystynowy Środek zapachowy (Martine PH 799864), Błękit patentowy (E 131) Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 5 lat Nie stosować produktu leczniczego po upływie terminu ważności. #### 6.4 Specjalne środki podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed wysoką temperaturą, iskrzeniem i płomieniem - produkt łatwopalny Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelki z białego HDPE z polipropylenową zakrętką, zawierające 100 ml lub 500 ml roztworu na skórę. Kanister z bezbarwnego HDPE z zakrętką z HDPE, zawierający 5 l roztworu na skórę. . #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Obchodzenie się z produktem leczniczym Ostrożnie otwierać opakowanie i ostrożnie stosować ten produkt leczniczy Utylizacja: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ecolab Sp. z o.o. 31-323 Kraków ul. Opolska 114 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 13047 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZEENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUZENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18.04.2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.