# Neostreptaza > Streptokinaza + Streptodornaza · 15 000 IU + 1250 IU · Czopki ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Neostreptaza - **Nazwa powszechna:** Streptokinasum + Streptodornasum - **Substancja czynna:** [Streptokinaza + Streptodornaza](https://apteka.online/odpowiedniki/streptokinasum) - **Moc:** 15 000 IU + 1250 IU - **Postać farmaceutyczna:** Czopki - **Droga podania:** doodbytnicza - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** B06AA55 - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 26063 - **Podmiot odpowiedzialny:** Farmina Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-srodki-hematologiczne/neostreptaza-czop-15-000-iu-1250-iu-farmina - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/inne-srodki-hematologiczne/neostreptaza-czop-15-000-iu-1250-iu-farmina.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43639/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43639/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 6 szt. | 5907529111109 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 10 szt. | 5907529111116 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — | | 12 szt. | 5907529111123 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — | | 18 szt. | 5907529111130 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Neostreptaza i w jakim celu się go stosuje? Neostreptaza jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne, streptokinazę i streptodornazę. Lek Neostreptaza powoduje upłynnienie skrzepów krwi oraz składników morfotycznych, ropy, a także martwych komórek. Lek Neostreptaza stosuje się u osób dorosłych w następujących przypadkach: • ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym; • żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; • zmian naciekowych, pooperacyjnych; • leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) - zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy; • choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neostreptaza Kiedy nie stosować leku Neostreptaza - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku świeżych ran, szwów chirurgicznych lub po krwotokach, przez około 10 dni; - jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia; - u pacjentów z obniżoną krzepliwością krwi; - z lekami zawierającymi sole wapnia; - w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neostreptaza należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, lub pielęgniarką. Lek Neostreptaza może powodować miejscowe podrażnienia. Dzieci i młodzież Leku Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Lek Neostreptaza a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie stosować leku Neostreptaza jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz także punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Neostreptaza”). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Neostreptaza? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków. W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni. Razem 2 dni, 4 czopki. W przypadku braku efektów działania leku lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu leczenia zawsze decyduje lekarz. Sposób podawania Podanie doodbytnicze. Po wyjęciu z blistra, czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neostreptaza Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku. Pominięcie zastosowania leku Neostreptaza Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Neostreptaza W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): • miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia, • biegunka, • objawy uczuleniowe, • podwyższenie temperatury ciała. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Neostreptaza? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w lodówce (2°C̶ 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Leków nie należy wrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Neostreptaza - Substancjami czynnymi są streptokinaza i streptodornaza. Jeden czopek (1,4 g) zawiera 15 000 IU streptokinazy i 1 250 IU streptodornazy. - Pozostałe składniki to: parafina ciekła, tłuszcz stały. Jak wygląda lek Neostreptaza i co zawiera opakowanie Czopki w kolorze od białego do beżowego. Opakowanie stanowią blistry PVC/PE w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania: 6, 10, 12 lub 18 czopków. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Farmina sp. z o. o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków tel.: +48 12 290 90 00 {logo} Wytwórca Farmina sp. z o. o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Farmina sp. z o.o. Zakład w Myślenicach ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Neostreptaza, 15 000 IU + 1 250 IU, czopki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek (1,4 g) zawiera 15 000 IU streptokinazy (Streptokinasum) i 1 250 IU streptodornazy (Streptodornasum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki w kolorze od białego do beżowego. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Neostreptaza w postaci czopków jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w następujących przypadkach: - ropni okołoodbytniczych i przetok z rozległym naciekiem zapalnym; - żylaków odbytu (hemoroidy) w ostrym i przewlekłym stanie zapalnym; - zmian naciekowych, pooperacyjnych; - leczenia wspomagającego w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID, ang. pelvic inflammatory disease) - zespół chorób zapalnych jajników, jajowodów i błony śluzowej macicy; - choroby zrostowej po operacjach w obrębie miednicy mniejszej. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Zalecana dawka to od 4 do 18 czopków przez 2 do 9 dni, zależnie od stanu pacjenta. O dawkowaniu zawsze decyduje lekarz. W stanach ciężkich i przewlekłych podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 3 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 3 dni. Razem 9 dni, 18 czopków. W stanach o średnim nasileniu podaje się następujące ilości czopków, kolejno: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 3 dni; 1 raz na dobę po 1 czopku przez 4 dni. Razem 7 dni, 10 czopków. W stanach o najlżejszym nasileniu podaje się następujące ilości czopków: 2 razy na dobę po 1 czopku przez 2 dni. Razem 2 dni, 4 czopki. W przypadku braku działania produktu leczniczego lub nawrotów schorzeń, o powtórzeniu cyklu leczenia decyduje lekarz. Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Sposób podawania Podanie doodbytnicze. Czopek należy wprowadzić głęboko do odbytnicy. #### 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego nie należy podawać: - w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - w przypadkach świeżych ran, szwów chirurgicznych oraz po krwotokach, przez około 10 dni (wcześniejsze podanie może spowodować ponowne krwawienie); - jednocześnie ze środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą wystąpić miejscowe krwawienia; - pacjentom z obniżoną krzepliwością krwi; - z produktami leczniczymi zawierającymi sole wapnia; - w ostrym zapaleniu tkanki łącznej bez oznak krwawienia. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy może powodować miejscowe podrażnienia. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produktu leczniczego Neostreptaza nie należy stosować jednocześnie z środkami przeciwzakrzepowymi, ponieważ mogą powstawać miejscowe krwawienia (patrz punkt 4.3). #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Neostreptaza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić: miejscowa bolesność, obrzęk i niewielkie krwawienia, biegunka, objawy alergiczne, podwyższenie temperatury ciała. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie znaleziono w literaturze danych dotyczących przedawkowania streptokinazy i streptodornazy. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: streptokinaza, leki złożone, kod ATC: B06AA55. Produkt leczniczy stosowany doodbytniczo wykazuje działanie miejscowe. Streptokinaza działa fibrynolitycznie, upłynniając skrzepy. Streptodornaza depolimeryzuje kwasy deoksyrybonukleinowe, upłynnia nukleoproteidy martwych komórek. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Substancje czynne produktu działają miejscowo na skrzepy, zropiałe i nekrotyczne części komórek i tkanek. Produkt leczniczy podany doodbytniczo nie wchłania się do krwiobiegu. Kompleks streptokinaza-plazminogen ulega stopniowej degradacji do polipeptydów. Produkty degradacji wraz z innymi upłynnionymi fragmentami substratów są usuwane mechanicznie. Streptodornaza po depolimeryzacji DNA do mieszaniny nukleotydów ulega rozkładowi i jest usuwana mechanicznie razem z upłynnionymi częściami martwych komórek. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie ujawniają zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Parafina ciekła Tłuszcz stały #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2ºC do 8ºC). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 6, 10, 12 lub 18 czopków. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 26063 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.10.2020 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08.05.2025 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.