# Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA > Crataegi tinctura · - · Płyn doustny ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Tinctura Crataegi Herbapol w Krakowie SA - **Nazwa powszechna:** Crataegi tinctura - **Substancja czynna:** [Crataegi tinctura](https://apteka.online/odpowiedniki/crataegi-tinctura) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** C01EB04 - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 00808 - **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A. - **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-kardiologiczne/tinctura-crataegi-herbapol-w-krakowie-sa-plyn-doustny-krakowskie - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-kardiologiczne/tinctura-crataegi-herbapol-w-krakowie-sa-plyn-doustny-krakowskie.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4538/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4538/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 35 ml | 5909990080816 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990080823 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje:? Lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) kwiatostanu głogu. Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA to lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się, w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca nie wymagającej stosowania innych leków, jako wspomagający pracę serca i układu krążenia oraz w dolegliwościach serca o podłożu nerwowym. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Kiedy nie stosować leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Nie stosować leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA w przypadku nadwrażliwości na kwiatostan głogu. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Produkt leczniczy zawiera do 58 % v/v etanolu (alkoholu), czyli w 2,3 g w dawce jednorazowej (5 ml), co stanowi równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina. Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce. W przypadku, gdy dolegliwości nie ustąpią, objawy utrzymają się przez okres dłuższy niż 6 tygodni lub następuje gromadzenie się płynu (z objawami obrzęku nóg) należy wówczas zwrócić się do lekarza. UWAGA: należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów poważnej niewydolności serca, takich jak: duszności oraz ból w okolicy serca promieniujący w kierunku ramion, górnej części jamy brzusznej i w okolice szyi. Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Inne leki i Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Z uwagi na zawartość etanolu leku nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym. ### 3. Jak stosować lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:? Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: dorośli: 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) rozpuścić w szklance (ok. 200 ml) wody. Przyjmować w 4-5 podzielonych dawkach w ciągu dnia. Działanie preparatu występuje po 2-3 tygodniach stosowania. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie dotyczy. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Przypadki przedawkowania nie są znane. Pominięcie zastosowania leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane: Dotychczas nie odnotowano, jednak jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21 -309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA:? Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje: Co zawiera lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA: Skład na 100 g produktu: Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) – 100 g. Preparat stanowi macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. inflorescentia (kwiatostanu głogu). Zawartość etanolu 53-58% obj. Jak wygląda lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie: Lek Tinctura crataegi Herbapol w Krakowie SA ma postać płynu o żółtobrunatnej barwie. Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie ,,Herbapol" w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel.12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.01.2017 r. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO TINCTURA CRATAEGI Herbapol w Krakowie SA , płyn doustny, 4,63g/5 ml ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 g produktu: Nalewka z kwiatostanu głogu (Crataegi inflorescentiae tinctura) – 100 g. Preparat stanowi macerat (1:5) etanolem 60% (v/v) Crataegus monogyna Jacquin oraz Crataegus oxyacantha L. inflorescentia (kwiatostanu głogu). Zawartość etanolu 53-58% obj. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się, w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca nie wymagającej stosowania innych leków, jako wspomagający pracę serca i układu krążenia oraz w dolegliwościach serca o podłożu nerwowym. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: dorośli: 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) rozpuścić w szklance (ok. 200 ml) wody. Przyjmować w 4-5 podzielonych dawkach w ciągu dnia. Działanie preparatu występuje po 2-3 tygodniach stosowania. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Nie dotyczy. Produkt przeznaczony jest dla osób dorosłych. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na kwiatostan głogu. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy zawiera do 58 % v/v etanolu (alkoholu), czyli w 2,3 g w dawce jednorazowej (5 ml), co stanowi równowartość 58 ml piwa lub 24 ml wina. Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce. Pacjenta należy poinformować, że w przypadku, gdy dolegliwości nie ustąpią, objawy utrzymają się przez okres dłuższy niż 6 tygodni lub następuje gromadzenie się płynu (z objawami obrzęku nóg) oraz w przypadku wystąpienia objawów poważnej niewydolności serca, takich jak: duszności, ból w okolicy serca promieniujący w kierunku ramion, górnej części jamy brzusznej i w okolice szyi, powinien zasięgnąć porady lekarza. Dzieci i młodzież: Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie odnotowano. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość etanolu preparatu nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdu ponieważ alkohol może zostać wykryty w powietrzu wydychanym. #### 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonano badań farmakodynamicznych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych, nie wykonano badań na zwierzętach. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie dotyczy. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0808 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.09.1990 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16.12.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 05.01.2017 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.