# Atecortin > Oksytetracyklina + Polimyksyna B + Hydrokortyzon · \(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg\)/ml · Krople do oczu i uszu, zawiesina ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Atecortin - **Nazwa powszechna:** Oxytetracyclinum + Polymyxini B sulfas + Hydrocortisoni acetas - **Substancja czynna:** [Oksytetracyklina + Polimyksyna B + Hydrokortyzon](https://apteka.online/odpowiedniki/oxytetracyclinum) - **Moc:** \(5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg\)/ml - **Postać farmaceutyczna:** Krople do oczu i uszu, zawiesina - **Droga podania:** podanie do oka podanie do ucha - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** S01CA03 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 01247 - **Podmiot odpowiedzialny:** Bausch+Lomb Ireland Ltd. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/atecortin-krople-do-oczu-i-uszu-za-5-mg-10-000-j-m-15-mg-ml-bausch - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/atecortin-krople-do-oczu-i-uszu-za-5-mg-10-000-j-m-15-mg-ml-bausch.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/804/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/804/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 5 ml | 5909990124718 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Atecortin i w jakim celu się go stosuje? Atecortin jest lekiem trójskładnikowym stosowanym miejscowo w okulistyce i laryngologii. Oksytetracyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie zarówno na bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne. Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym. Działa bakteriobójczo głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, z wyjątkiem rodzaju Proteus. Nie działa na gronkowce i paciorkowce. Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwwysiękowym. Działanie leku Atecortin jest wynikiem skojarzonego działania jego składników. Wskazania do stosowania W okulistyce: - bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego, rogówki; - po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym zabliźnieniu się rany, czyli po około 8 do 10 dniach od zabiegu). W otologii: - zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atecortin Kiedy nie stosować leku Atecortin: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pacjent ma grzybicze zapalenie spojówek, choroby wirusowe, (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki); - w jaskrze pierwotnej; - w gruźlicy oka. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Atecortin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przed zastosowaniem tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent obecnie lub w przeszłości • miał uszkodzoną błonę bębenkową Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią u niego zaburzenia słuchu lub równowagi. Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. Lek powinien być stosowany pod kontrolą okulisty lub laryngologa i nie może być używany w schorzeniach innych niż podane przez lekarza. Lek stosuje się przez około 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie stosować przy braku stanu zapalnego, nie zakraplać do uszu przy perforacji błony bębenkowej. Dzieci i młodzież U dzieci lek można stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Atecortin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Atecortin i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat). Nie odnotowano oddziaływania z innymi lekami podczas stosowania tej postaci leku. Jeśli jednak stosowane są również inne krople, należy zachować około 5-10 minutowy odstęp pomiędzy lekami. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a zastosowanie innego, bezpieczniejszego leku jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Stosowanie leku w okresie ciąży może odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza specjalisty. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Atecortin nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należy jednak pamiętać, że bezpośrednio po podaniu leku może nastąpić chwilowe zaburzenie widzenia. ### 3. Jak stosować Atecortin? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka W okulistyce Do worka spojówkowego wkrapla się od 1 do 2 kropli, 2 do 3 razy na dobę. Lek stosuje się przez około 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W otologii Do uszu wkrapla się od 2 do 4 kropli, 3 razy na dobę. Lek stosuje się przez około 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed użyciem zawiesinę należy lekko wstrząsnąć. Nie należy dotykać końcówką tuby oka, ucha ani okolicy wokół oka lub ucha. Może to spowodować zanieczyszczenie bakteriami, które mogą wywołać rozwój zakażenia i doprowadzić do poważnego uszkodzenia oka, a nawet utraty wzroku. Aby zapobiec zanieczyszczeniu zawiesiny, należy unikać kontaktu końcówki tuby z jakąkolwiek powierzchnią. Jak stosować lek do oka: 1. Przed podaniem kropli należy umyć ręce. 2. Odkręcić zakrętkę tuby. 3. Należy dopilnować, aby końcówką tuby niczego nie dotykać. 4. Tubę należy przytrzymać kciukiem i palcem wskazującym. 5. Należy odchylić głowę do tyłu i palcem wskazującym drugiej ręki odciągnąć dolną powiekę. 6. Należy zbliżyć końcówkę zakraplacza do oka – nie dotykając jego powierzchni ani powiek – i delikatnie ścisnąć tubę, aby wpuścić do oka jedną kroplę zawiesiny. 7. Następnie należy zamknąć powieki i przez 1 minutę lekko uciskać palcem wskazującym okolicę kącika oka. 8. Jeżeli lekarz zleci zakroplenie do drugiego oka, należy powtórzyć czynności z punktów od 4 do 7. 9. Po użyciu zakręcić tubę. Jak stosować lek do ucha: 1. Odkręcić zakrętkę tuby. 2. Położyć się na boku, tak aby ucho do którego mają być wkroplone krople było u góry. 3. Wpuścić krople do przewodu słuchowego i pozostać w pozycji leżącej przez około 15 minut. 4. Jeżeli lekarz zleci zakroplenie do drugiego ucha, należy powtórzyć czynności z punktów 2. i 3. 5. Po użyciu zakręcić tubę. Lek stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przedłużać okresu stosowania leku ponad ustalony przez lekarza. Nie zaleca się dłuższego stosowania leku niż około 7 dni. Pominięcie przyjęcia leku Atecortin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, mogące powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać stosowanie leku Atecortin i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością: bardzo często: więcej niż u 1 osoby na 10 często: u 1 do 10 osób na 100 niezbyt często: u 1 do 10 osób na 1000 rzadko: u 1 do 10 osób na 10 000 bardzo rzadko: mniej niż u 1 osoby na 10 000 częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia oka: rzadko - reakcje uczuleniowe (zaczerwienienie, świąd); częstość nieznana - podrażnienie spojówek, pieczenie i świąd okolic oka po podaniu leku, nieostre widzenie. Długotrwałe stosowanie (ponad 3 do 6 tygodni) może powodować wtórne zakażenie grzybicze, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego oraz prowadzić do powstania zaćmy steroidowej. Zaburzenia słuchu: częstość nieznana - zaburzenia słuchu (utrata słuchu, głuchota, dzwonienie lub brzęczenie w uszach) lub zawroty głowy spowodowane zatkaniem przewodu słuchowego (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Atecortin? Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. Okres ważności: 28 dni po pierwszym otwarciu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Po każdym użyciu tubę należy starannie zamknąć. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Atecortin - Substancjami czynnymi leku są oksytetracyklina (w postaci oksytetracykliny chlorowodorku) polimyksyny B siarczan, hydrokortyzonu octan. 1 ml zawiesiny zawiera: oksytetracykliny w postaci oksytetracykliny chlorowodorku 5 mg polimyksyny B siarczanu 10 000 j.m. hydrokortyzonu octanu 15 mg - Pozostałe składniki leku to: glinu tristearynian, parafina ciekła. Jak wygląda lek Atecortin i co zawiera opakowanie Atecortin to żółta, oleista zawiesina. Tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana, z kaniulą z HDPE, zabezpieczona zakrętką z 90% HDPE + 10% LDPE w tekturowym pudełku. 5 ml Podmiot odpowiedzialny BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA 58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2025 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ATECORTIN, (5 mg + 10 000 j.m. + 15 mg)/ml, krople do oczu i uszu, zawiesina ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: 5,0 mg Oksytetracykliny (Oxytetracyclinum) w postaci oksytetracykliny chlorowodorku 10 000 j.m. Polimyksyny B siarczanu (Polymyxini B sulfas) 15,0 mg Hydrokortyzonu octanu (Hydrocortisoni acetas) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu i uszu, zawiesina Żółta, oleista zawiesina ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania W okulistyce: - bakteryjne zapalenie spojówek i brzegów powiek, woreczka łzowego, rogówki; - po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej (po całkowitym zabliźnieniu się rany, czyli po około 8 do 10 dniach od zabiegu). W otologii: - zapalenie przewodu słuchowego zewnętrznego. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie W okulistyce Do worka spojówkowego po 1 do 2 kropli, 2 do 3 razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj od 1 do 2 tygodni. W otologii Po 2 do 4 krople do uszu 3 razy na dobę, zwykle przez około 7 dni. Stosowanie douszne W trakcie leczenia należy dbać o to, aby przewód słuchowy był wolny od wysięku, woskowiny i innych zanieczyszczeń. Przed użyciem zawiesinę lekko wstrząsnąć. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Grzybicze zapalenie spojówek Choroby wirusowe (opryszczka, ospa wietrzna, wirusowe zapalenie siatkówki lub rogówki) Jaskra pierwotna Gruźlica oka #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Atecortin powinien być stosowany pod kontrolą okulisty lub otolaryngologa. Nie stosować dłużej niż przez około 7 dni. Długotrwałe podawanie może prowadzić do nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych. Zaburzenia widzenia Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Zaburzenia ucha i błędnika Niezalecane w przypadku perforacji błony bębenkowej. W przypadku uszkodzonej błony bębenkowej występuje ryzyko ototoksyczności z uszkodzeniem ślimaka lub układu przedsionkowego. Notowano przypadki zatkania przewodu słuchowego zewnętrznego na skutek nagromadzenia się produktu leczniczego Atecortin, co prowadziło do zaburzeń słuchu lub zawrotów głowy. Problemy te zazwyczaj ustępowały po przepłukaniu przewodu słuchowego lub usunięciu pozostałości produktu. Nie stosować przy braku stanu zapalnego. Dzieci i młodzież U dzieci produkt leczniczy Atecortin można stosować tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań glikokortykosteroidów. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Stosowanie produktu leczniczego w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a zastosowanie bezpieczniejszego produktu leczniczego alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane zostały zestawione według częstości ich występowania, zaczynając od najczęściej występujących, według następującej konwencji: często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia oka Rzadko: reakcje uczuleniowe. Częstość nieznana: podrażnienie spojówek, pieczenie i świąd okolic oka, nieostre widzenie (patrz także punkt 4.4.). Długotrwałe stosowanie (ponad 3 do 6 tygodni) może powodować wtórne zakażenie grzybicze, zwiększenie ciśnienia śródgałkowego oraz prowadzić do powstania zaćmy steroidowej. Zaburzenia ucha i błędnika Częstość nieznana: niedosłuch*, głuchota*, szumy uszne* Zaburzenia układu nerwowego Częstość nieznana: zawroty głowy* *zatkanie przewodu słuchowego zewnętrznego na skutek nagromadzenia się produktu leczniczego Atecortin, co prowadziło do zaburzeń słuchu (niedosłuch, głuchota, szumy uszne) lub zawrotów głowy (patrz punkt 4.4). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie istnieje prawdopodobieństwo ostrego przedawkowania produktu leczniczego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki oftalmologiczne i otologiczne, kod ATC: S 03 CA 04. Atecortin jest produktem leczniczym stosowanym miejscowo w okulistyce i otologii. Wykazuje skojarzone działanie składników. Mechanizm działania Oksytetracyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin, mechanizm jej działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Wykazuje działanie bakteriostatyczne zarówno na bakterie Gram-dodatnie jak i Gram-ujemne. Polimyksyna B jest antybiotykiem polipeptydowym. Działa bakteriobójczo głównie na drobnoustroje Gram-ujemne, z wyjątkiem rodzaju Proteus; słabiej działa na bakterie Gram-dodatnie. Nie działa na gronkowce i paciorkowce. Octan hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o słabym działaniu przeciwzapalnym, przeciwalergicznym i przeciwwysiękowym. Działanie farmakodynamiczne Stosowany w chorobach oczu powoduje resorpcję nacieków rogówki i zmian bliznowatych, zblednięcie gałki ocznej, zanik świądu i światłowstrętu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Octan hydrokortyzonu i oksytetracyklina stosowane miejscowo w niewielkim stopniu przenikają do krążenia ogólnego. Polimyksyna B nie wchłania się z powierzchni błon śluzowych i skóry, nawet zmienionej zapalnie. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy wykazują działanie teratogenne. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Glinu tristearynian Parafina ciekła #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3 Okres ważności 2 lata 28 dni po pierwszym otwarciu #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa, wewnątrz lakierowana, z kaniulą z HDPE, zabezpieczona zakrętką z 90% HDPE + 10% LDPE w tekturowym pudełku. 5 ml #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed użyciem zawiesinę lekko wstrząsnąć. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3 Irlandia ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1247 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.07.1974 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 02.12.2008 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 01/07/2025 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.