# Azyter > Azytromycyna · 15 mg/ml · Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Azyter - **Nazwa powszechna:** Azithromycinum dihydricum - **Substancja czynna:** [Azytromycyna](https://apteka.online/odpowiedniki/azithromycinum-dihydricum) - **Moc:** 15 mg/ml - **Postać farmaceutyczna:** Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym - **Droga podania:** do oka - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** S01AA26 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 152/24 - **Podmiot odpowiedzialny:** Delfarma Sp. z o.o. - **Import równoległy:** Tak - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/azyter-krople-do-oczu-roztwor-w-15-mg-ml-delfarma - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/azyter-krople-do-oczu-roztwor-w-15-mg-ml-delfarma.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49572/parallel-import-files/LEAFLET/public ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 6 poj. jednodawkowych 0,25 g | 5909991537142 | Rp | — | Trudno dostępny (2/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Azyter i w jakim celu się go stosuje? Lek Azyter zawiera azytromycynę, antybiotyk z grupy makrolidów Lek Azyter jest stosowany w leczeniu miejscowym różnych zakażeń oka pochodzenia bakteryjnego u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 17 lat. • ropne zapalenie spojówek, • jaglicze zapalenie spojówek (jest to zakażenie bakteryjne oka wywołane przez Chlamydia trachomatis występującą w krajach rozwijających się). ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azyter Kiedy NIE stosować leku Azyter: - jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycynę, inne antybiotyki z grupy makrolidów lub na trójglicerydy o średniej długości łańcucha. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Azyter należy zwrócić się do lekarza, lekarza prowadzącego leczenie dziecka, farmaceuty lub pielęgniarki - Jeśli wystąpi reakcja uczuleniowa należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. - Gdy brak poprawy po trzech dniach od rozpoczęcia stosowania leku lub jeśli wystąpią nietypowe objawy, należy zasięgnąć porady lekarza. - Jeśli występuje zakażenie oczu, nie zaleca się używania soczewek kontaktowych. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania do oka. Leku nie należy wstrzykiwać lub podawać doustnie. Lek Azyter a inne leki W razie konieczności stosowania innych leków do oczu, należy: jako pierwszy zakraplać inny lek do oczu, odczekać 15 minut, zakroplić lek Azyter jako ostatni. Należy powiedzieć lekarzowi, lekarzowi prowadzącemu leczenie dziecka lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża Lek Azyter może być stosowany w czasie ciąży. Lekarz prowadzący może przepisać lek Azyter kobiecie w ciąży, jeśli uzna to za konieczne. Karmienie piersią Nieliczne dane wskazują, że azytromycyna przenika do mleka matki. Ten lek może być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po zakropleniu może nastąpić przejściowa nieostrość widzenia. W takich przypadkach należy poczekać aż objawy ustąpią, zanim przystąpi się do prowadzenia pojazdu, bądź obsługi urządzeń mechanicznych. ### 3. Jak stosować lek Azyter? Lek Azyter należy stosować wyłącznie do oczu (podanie do oka). Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lekarza prowadzącego leczenie dziecka lub farmaceuty. Dawkowanie Zalecana dawka u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) oraz u dzieci w wieku od urodzenia do 17 lat to 1 kropla dwa razy na dobę do oka (oczu) wymagającego leczenia: jedna kropla rano i jedna kropla wieczorem. Czas trwania leczenia to 3 dni. Ponieważ lek ma przedłużone działanie, nie jest konieczne stosowanie go dłużej niż 3 dni, nawet jeśli nadal utrzymują się niewielkie objawy zakażenia. Sposób podawania: Aby prawidłowo zastosować lek Azyter należy: - starannie umyć ręce przed i po zakropleniu leku, - patrząc do góry i lekko odchylając dolną powiekę zakroplić jedną kroplę do oka wymagającego leczenia, - nie dotykać powierzchni oka lub powiek końcówką zakraplacza pojemnika jednodawkowego, - po użyciu pojemnik jednodawkowy należy wyrzucić. Nie należy przechowywać go w celu ponownego użycia. NIE WSTRZYKIWAĆ, NIE POŁYKAĆ Pominięcie zastosowania leku Azyter Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Azyter Należy zawsze skonsultować się z lekarzem w przypadku podjęcia decyzji o przerwaniu stosowania leczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli po zastosowaniu tego leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ objawy te mogą być ciężkie. Niezbyt często: mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów: - ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - ciężkie reakcje skórne: wysypka skórna, wykwity skórne, pęcherze na skórze, ustach, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona (ang. Stevens-Johnson Syndrome – SJS) lub toksyczna martwica naskórka (ang. Toxic Epidermal Necrolysis – TEN)), wysypka skórna z innymi objawami towarzyszącymi, takimi jak gorączka, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), pojawienie się wysypki w postaci małych, swędzących czerwonych guzków (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms – DRESS)), rumień uogólniony z łuszczeniem się skóry na dużych obszarach ciała (złuszczające zapalenie skóry), wykwity skórne, które charakteryzują się szybkim pojawianiem się obszarów zaczerwienionej skóry pokrytej małymi krostkami (małe pęcherze wypełnione biało-żółtym płynem) (ostra uogólniona krostkowica (ang. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis – AGEP)). W przypadku wystąpienia tych objawów skórnych należy zaprzestać stosowania azytromycyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na pogotowie. Stwierdzono następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10: - przemijające dolegliwości dotyczące oczu (swędzenie, pieczenie, kłucie). Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów: - nieostre widzenie, - uczucie lepkości powiek, - uczucie ciała obcego w oku. Niezbyt często: mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów: - reakcje alergiczne (nadwrażliwość), - stan zapalny spojówek (być może z powodu infekcji lub uczulenia) (zapalenie spojówek), - alergiczne zapalenie spojówek, - zapalenia rogówki, - swędzenie skóry na powiekach (wyprysk na powiekach), - suchość, zaczerwienienie i obrzmienie powiek (obrzęk powiek), - nadwrażliwość oka, - łzawienie oczu, - zaczerwienienie powiek (rumień powiek), - zaczerwienienie spojówek (przekrwienie spojówek). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lekarzowi prowadzącemu leczenie dziecka, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301 faks: +48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Azyter? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym oraz pojemniku jednodawkowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. • Przechowywać pojemniki jednodawkowe w saszetce, w celu ochrony przed światłem. Każdy pojemnik jednodawkowy powinien być natychmiast wyrzucony po pierwszym zastosowaniu, nawet jeśli nie cała zawartość zostanie zużyta. Nie należy go przechowywać w celu ponownego stosowania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Azyter - Substancją czynną jest azytromycyna dwuwodna. Jeden gram roztworu zawiera 15 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 14,3 mg azytromycyny. Jeden pojemnik jednodawkowy zawiera 3,75 mg azytromycyny dwuwodnej w 250 mg roztworu. - Pozostałe składniki to triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Jak wygląda lek Azyter i co zawiera opakowanie Lek Azyter to roztwór do podania do oka (krople do oczu, roztwór) w pojemnikach jednodawkowych z LDPE zawierających 0,25 g leku, w saszetce, w tekturowym pudełku. Lek Azyter jest klarownym, bezbarwnym do lekko żółtego, oleistym płynem. Tekturowe pudełko zawiera 6 pojemników jednodawkowych w saszetce, co stanowi ilość wystarczającą do stosowania podczas jednorazowej terapii. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Grecji, kraju eksportu: Laboratoires THEA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francja Wytwórca: Laboratoire UNITHER, 1 rue de l’Arquerie, 50200 Coutances, Francja Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź Nr pozwolenia w Grecji, kraju eksportu: 56059/25-08-2015 Nr pozwolenia na import równoległy: 152/24 Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria, Bułgaria, Cypr, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Islandia, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Szwecja, Wielka Brytania ....................................................................................................................... – Azyter Hiszpania ..................................................................................................................... – AZYDROP Data zatwierdzenia ulotki: 12.04.2024 [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.