# Bibrocathol POS > Bibrokathol · 20 mg/g · Maść do oczu ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Bibrocathol POS - **Nazwa powszechna:** Bibrocatholum - **Substancja czynna:** [Bibrokathol](https://apteka.online/odpowiedniki/bibrocatholum) - **Moc:** 20 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść do oczu - **Droga podania:** do oczu - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** S01AX05 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 27008 - **Podmiot odpowiedzialny:** URSAPHARM Poland Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/bibrocathol-pos-masc-do-oczu-20-mg-g-ursapharm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/bibrocathol-pos-masc-do-oczu-20-mg-g-ursapharm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43781/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43781/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 5 g | 5909991478759 | Rp | — | Dobrze dostępny (3/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Bibrocathol POS i w jakim celu się go stosuje? Lek Bibrocathol POS to dezynfekująca, ściągająca i hamująca wydzielanie maść do oczu. Lek Bibrocathol POS stosuje się w przewlekłym (długotrwałym) zapaleniu brzegu powieki, które nie jest wywołane przez bakterie. Jeśli po upływie siedmiu dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bibrocathol POS Kiedy nie stosować leku Bibrocathol POS - jeśli pacjent ma uczulenie na bibrokatol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bibrocathol POS należy omówić to z lekarzem. Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS. Dzieci i młodzież Bibrocathol POS jest zalecany u młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Lek Bibrocathol POS a inne leki Nie przeprowadzono badań interakcji. ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub planuje stosować inne leki. Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu lub maści do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny między podaniem obu produktów. Maści do oka powinny być zawsze podawane jako ostatnie. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących ciąży i karmienia piersią. Leku Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo również, czy bibrokatol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zastosować lek Bibrocathol POS maść do oczu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Po podaniu leku Bibrocathol POS maść do oczu powstaje tłusta błona na powierzchni oka, która czasowo pogorszy widzenie W związku z tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn będzie zaburzona. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia. Lek Bibrocathol POS zawiera lanolinę (tłuszcz wełniany). Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). ### 3. Jak stosować lek Bibrocathol POS? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Zalecana dawka dla dorosłych to 3 do 5 razy na dobę pasek około 0,5 cm maści nakładany do worka spojówkowego danego oka przez maksymalnie 14 dni. Stosowanie u dzieci i młodzieży Zalecana dawka u dzieci w wieku 6 lat i powyżej to 3 razy na dobę po około 0,5 cm maści nakładane do worka spojówkowego danego oka przez okres maksymalnie do 10 dni. Instrukcja użycia: • Umyć ręce • Otworzyć tubę • Nie dopuścić, aby końcówka tuby dotykała oka lub skóry. • Zdjąć zakrętkę. • Odchylić lekko głowę do tyłu, nieznacznie odchylić dolną powiekę oka i nałożyć delikatnie naciskając tubę mały pasek maści do oczu do worka spojówkowego. • Powoli zamknąć oczy. • Po użyciu ostrożnie zamknąć tubę. Maść do oczu można łatwo nakładać delikatnie naciskając tubę, bez zgniatania lub zwijania tuby. Stosować maść do oczu w regularnych odstępach w ciągu dnia. ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Lek Bibrocathol POS można stosować do ustąpienia objawów. W przypadku utrzymujących się dolegliwości lub braku poprawy w ciągu siedmiu dni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku przewlekłego podrażnienia oka należy zawsze skontaktować się z okulistą. Należy unikać przewlekłego stosowania bez kontroli. W przypadku wrażenia, że działanie leku Bibrocathol POS jest za mocne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bibrocathol POS Nie są wymagane żadne specjalne działania. Brak znanych działań niepożądanych związanych z krótkotrwałym przedawkowaniem. Pominięcie zastosowania leku Bibrocathol POS Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale zastosować następną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie z użyciem tej samej dawki i w tych samych odstępach, jak opisano powyżej lub jak zalecił lekarz. Przerwanie stosowania leku Bibrocathol POS W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję częstości występowania: Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów Często: u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów Niezbyt często: u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów Rzadko: u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia oka Rzadko zgłaszano podrażnienie oka i powieki z następującymi objawami: swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, alergia na bibrokatol (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko rumień, świąd, wysypka Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Bibrocathol POS? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 4 tygodnie Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Bibrocathol POS Substancją czynną jest bibrokatol 20 mg/g. Pozostałe składniki to wazelina biała, parafina ciekła i lanolina. Jak wygląda lek Bibrocathol POS i co zawiera opakowanie Bibrocathol POS jest żółtą maścią umieszczoną w aluminiowych tubach z zakrętką. Każde opakowanie zawiera jedną tubę z 5 g maści do oczu. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: URSAPHARM Poland Sp. z o.o., Wybrzeże Gdyńskie 27, 01-531 Warszawa Tel.: 022 732 07 90 Faks: 022 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl Wytwórca: Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestrasse 35 Buebingen 66129 Saarbruecken, Saarland Niemcy ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 06/2024 Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe Belgia/Luksemburg: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique Czechy: Posiforlid 20 mg/g ocní mast Francja: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique Niemcy: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe Malta: Posiforlid 20 mg/g eye ointment Holandia: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf Słowacja: Posiforlid 20 mg/g, Očná masť Hiszpania: Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bibrocathol POS, 20 mg/g, maść do oczu ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści do oczu zawiera 20 mg bibrokatolu (Bibrocatholum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera lanolinę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść do oczu Ochra, maść homogenna. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Przewlekłe zapalenie brzegu powieki (Blepharitis chronica) nie wymagające leczenia antybiotykami. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Jeśli nie przepisano inaczej, 0,5 cm maści do oczu należy nakładać 3 do 5 razy na dobę do worka spojówkowego lub na zmieniony chorobowo obszar powieki przez okres maksymalnie 14 dni. Młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starsze Jeżeli nie przepisano inaczej, u dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat należy nakładać 0,5 cm pasek maści do oczu 3 razy na dobę do worka spojówkowego lub na zmienione chorobowo miejsce na powiece przez maksymalnie 10 dni. Populacja pediatryczna Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności Bibrocathol POS u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Brak dostępnych danych. Produkt leczniczy Bibrocathol POS można stosować do ustąpienia objawów. Jeśli dolegliwości utrzymują się lub objawy nie ulegają poprawie, należy skontaktować się z lekarzem po okresie 7 dni. Sposób podawania Podanie do oka. Należy unikać kontaktu końcówki tuby z okiem lub skórą twarzy. ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania produktu leczniczego Bibrocathol POS. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Uwaga: W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami do oczu/maściami do oczu należy zachować odstęp co najmniej 1 godziny między podaniem. Produkt leczniczy Bibrocathol POS powinien być zawsze podawany jako ostatni. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Do tej pory brak doświadczenia w stosowaniu bibrokatolu u kobiet w ciąży, lub jest ono ograniczone. Nie ma również wystarczających danych z badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Produktu leczniczego Bibrocathol POS, maść do oczu, nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Nie wiadomo również, czy bibrokatol przenika do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać/przestać stosować produkt leczniczy Bibrocathol POS, maść do oczu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety. Płodność Nie ma danych dotyczących płodności. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na tłustą konsystencję produktu leczniczego Bibrocathol POS maść do oczu, widzenie ulegnie pogorszeniu po jego zastosowaniu. Wpływa to na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu uzyskania wyraźnego widzenia. #### 4.8 Działania niepożądane Do oceny działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję częstości występowania: Bardzo często: ≥ 1/10 Często: ≥ 1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do <1/100 Rzadko: ≥ 1/10 000 do <1/1 000 Bardzo rzadko: <1 / 10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zaburzenia oka Rzadko podrażnienie oka w tym powieki (np. swędzenie oka, obrzęk oka, ból oka, przekrwienie oka, pieczenie, łzawienie) ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, alergia (np. obrzęk twarzy, zaczerwienienie twarzy) Choroby skóry i tkanki podskórnej Rzadko rumień, świąd, wysypka Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Ze względu na bardzo małe wchłanianie trudno rozpuszczalnego bibrokatolu nie należy się spodziewać ogólnoustrojowych reakcji na lek po podaniu miejscowym maści do oczu zawierającej bibrokatol. W przypadku mało prawdopodobnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych po nieprawidłowym stosowaniu lub przypadkowym przedawkowaniu, należy je leczyć objawowo. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki okulistyczne/antyseptyczne, kod ATC: S 01 AX 05 Bibrokatol jest substancją zawierającą bizmut, która działa antyseptycznie, ściągająco i hamuje wydzielanie z błon śluzowych i ran. Mechanizm działania wyjaśnia jego struktura cząsteczkowa, która zawiera pochodną fenolową z tetrabromopirokatecholem i wodorotlenkiem bizmutu. Na błonach śluzowych i ranach bibrokatol powoduje wytrącanie się białek i kurczenie się powierzchownych warstw tkanki. Powstaje w ten sposób błona chroniąca przed zakażeniem. To działanie ściągające powoduje niespecyficzne zahamowanie stanu zapalnego i wydzielania. Skuteczność i bezpieczeństwo maści do oczu zawierającej 2% bibrokatolu w leczeniu zapalenia powiek badano w dwóch randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo u pacjentów ze średnio ciężkim zapaleniem brzegów powiek i spojówek nie wymagających antybiotykoterapii. 200 pacjentów było leczonych przez 2 tygodnie trzy razy na dobę, a 196 pacjentów było leczonych trzy razy na dobę przez średnio 10 dni. W badaniu 1 pierwszorzędowym punktem końcowym była średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po dwóch tygodniach złożonego punktu końcowego obejmującego pięć objawów choroby (obrzęk powieki, rumień powieki, wydzielina, przekrwienie i wydęcie gruczołów Meiboma), zgodnie z oceną badacza. Maksymalny wynik wynosił 20. Pierwszorzędowy punkt końcowy Badania 2 był podobny, ale składał się z 4 elementów zamiast pięciu (bez przekrwienia), z maksymalnym wynikiem 16. Oba badania osiągnęły swoje pierwszorzędowe punkty końcowe. W badaniu 1 średnia zmiana metodą najmniejszych kwadratów (LS) od wartości wyjściowej (wynik początkowy około 14) do dnia 15 wynosiła -8,621 w grupie bibrokatolu i -5,996 w grupie placebo (LS średnia różnica 2,625 [95% CI: -3,360, - 1,890] , p<0,0001). W badaniu 2 średnie wartości wyjściowe wynosiły 10,5 punktu, a różnica wyniku pierwotnego wyniosła -2,32 punktu [95%-CI: -2,84; -1,80], p<0,0001. W obu badaniach pierwszorzędowe punkty końcowe były poparte drugorzędowym wynikiem zgłaszanym przez pacjenta dotyczącym ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 złagodzenia objawów ocznych. Oba badania potwierdziły skuteczność i bezpieczeństwo bibrokatolu 2% maści do oczu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Bibrokatol jest prawie nierozpuszczalny w wodzie i dlatego nie przenika do oka i cieczy wodnistej. Dlatego jego zastosowanie okulistyczne ogranicza się do miejscowego leczenia przewlekłego stanu zapalnego brzegu powieki (Blepharitis chronica). Po podaniu miejscowym nie obserwuje się istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność ostra: Ogólnoustrojowe podawanie pojedynczych dożołądkowych dawek bibrokatolu znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną czasowo przyspieszyło oddychanie i zmniejszyło aktywność myszy, ale nie szczurów. Nie zaobserwowano śmiertelności. Toksyczność podprzewlekła: Wielokrotne okulistyczne dawki bibrokatolu do 2-krotności dawki terapeutycznej u szczurów i do 150- krotności dawki terapeutycznej u królików przez 30 dni nie powodowały zauważalnych działań niepożądanych. Podwyższone poziomy triglicerydów lub cholesterolu oznaczone odpowiednio we krwi królików i szczurów nie korelowały ze zmianami histologicznymi. Genotoksyczność i rakotwórczość Bibrokatol nie wykazywał żadnego potencjału genotoksycznego w badaniach z użyciem bakterii i komórek szpiku kostnego myszy. Nie przeprowadzono badań rakotwórczości. Szkodliwy wpływ na rozród W ograniczonych badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję u szczurów, podanie do oka dwukrotnej dawki terapeutycznej bibrokatolu nie wpływało na płodność samców i samic, embriogenezę ani rozwój płodu i pourodzeniowy. Tolerancja miejscowa po podaniu miejscowym: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i królików nie zaobserwowano nietolerancji ocznej bibrokatolu nawet po podaniu maksymalnych dawek. Pojedyncze podanie do oka do 20% bibrokatolu również nie wywoływało nadwrażliwości ani wpływu na odporność humoralną, komórkową lub nieswoistą odpowiednio świnek morskich i myszy. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wazelina biała Parafina ciekła Lanolina #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Substancja czynna bibrokatol jest niezgodna z solami żelaza (III), utleniaczami, mocnymi kwasami i mocnymi zasadami. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 4 tygodnie ##### 1.3.1 ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta Edition 07/2024 Produktu leczniczego Bibrocathol POS nie należy stosować po upływie daty ważności (wydrukowanej na kartoniku i tubie). #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Produktu leczniczego Bibrocathol POS nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, z dyszą i zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku. Dostępna wielkość opakowania: Kartonik z jedną tubą po 5 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU URSAPHARM Poland Sp. z o.o. Wybrzeże Gdyńskie 27 01-531 WarszawaTel: 022 732 07 90 Faks: 022 732 07 99 e-mail: info@ursapharm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: 27008 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7.04.2022 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 06.11.2024 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.