# Corneregel

> Dekspantenol · 50 mg/g · Żel do oczu

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Corneregel
- **Nazwa powszechna:** Dexpanthenolum
- **Substancja czynna:** [Dekspantenol](https://apteka.online/odpowiedniki/dexpanthenolum)
- **Moc:** 50 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Żel do oczu
- **Droga podania:** do oka
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** S01XA12
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 124/20
- **Podmiot odpowiedzialny:** Medezin Sp. z o.o.
- **Import równoległy:** Tak
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/corneregel-zel-do-oczu-50-mg-g-medezin-124-20
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/corneregel-zel-do-oczu-50-mg-g-medezin-124-20.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43534/parallel-import-files/LEAFLET/public
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1592/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 10 g | 5909991428570 | Rp | — | Dobrze dostępny (3/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Corneregel i w jakim celu się go stosuje?
Substancją czynną leku jest deksopantenol.

Lek stosuje się w leczeniu niezapalnej keratopatii, np.: w zwyrodnieniu rogówki, degeneracji rogówki,
nawracającej erozji i uszkodzeniach związanych ze stosowaniem soczewek kontaktowych.
Dodatkowo, jako lek wspomagający proces gojenia w uszkodzeniach rogówki i spojówki, oparzeniach
chemicznych i oparzeniach.
Wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń
rogówki.

UWAGA:
Lek Corneregel nie jest przeznaczony do leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń
rogówki, a tylko jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób rogówki.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corneregel

Kiedy nie stosować leku Corneregel
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Corneregel należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą. Lek Corneregel zawiera cetrymid (substancja konserwująca), który może
powodować pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku, a w
przypadku częstego stosowania może uszkadzać nabłonek rogówki.
• Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ
soczewki mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z

materiałem soczewek. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie
zakładać ich wcześniej, niż po upływie około 10-15 minut.
• Nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do powierzchni lub okolicy oka, ani
jakiejkolwiek innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
kroplomierza lub żelu bakteriami, które mogą wywoływać zakażenie oka.

Lek Corneregel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli lek Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do oka, należy
zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków, a lek Corneregel zawsze
powinien zostać podany jako ostatni.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku nie należy stosować w trakcie ciąży, chyba, że zaleci to lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Corneregel, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość widzenia na krótki
czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do reakcji. Nie należy
prowadzić pojazdów, wykonywać prac bez stabilnego oparcia lub obsługiwać maszyn, do czasu
ustąpienia objawów.

### 3. Jak stosować lek Corneregel?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować do oka.

Zalecana dawka:
W zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń 1 kropla do worka spojówkowego 4 razy na dobę, a
także 1 kropla przed snem.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu. Lek może być stosowany do czasu subiektywnego
ustąpienia objawów.

Uwaga!

Instrukcja podawania
Umyć ręce.
Odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę
palcem wskazującym.
Drugą ręką ustawić tubę w pozycji pionowej nad okiem.
Nie dotykać końcówką tuby oka, powieki, okolic oka lub innych
powierzchni. To może doprowadzić do zakażenia żelu. Stosowanie
zakażonego żelu może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a
nawet do utraty wzroku.
Podać jedną kroplę do worka spojówkowego.
Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę podania należy powtórzyć.
Po podaniu należy starać się trzymać oko otwarte i poruszać nim, tak, aby żel został rozmieszczony
równomiernie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Corneregel
Podanie większej ilości leku niż zalecana nie jest związane z żadnym dodatkowym ryzykiem.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Corneregel
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 000 osób): reakcje
nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).

Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie,
ból, uczucie obecności ciała obcego w oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Corneregel?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Wyrzucić pozostałą zawartość po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia tuby.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

- Substancją czynną leku jest deksopantenol. 1 g żelu zawiera 50 mg deksopantenolu.
- Pozostałe składniki to: cetrymid, disodu edetynian, sodu wodorotlenek, kwas poliakrylowy
(karbomer), woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Corneregel i co zawiera opakowanie
Lek Corneregel występuje w postaci żelu do oczu. Lek dostarczany jest w tubach z zakrętką, w
tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania: 10 g żelu

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Grecji, kraju eksportu:
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus 24
Dublin, Irlandia

Wytwórca:
Dr Gerhard Mann
Chem-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Niemcy

Importer równoległy:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Grecji, kraju eksportu: 76459/21-12-2015

Numer pozwolenia na import równoległy: 124/20

Data zatwierdzenia ulotki: 21.03.2025

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Corneregel, 50 mg/g, żel do oczu

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g żelu zawiera 50 mg dekspantenolu (Dexpanthenolum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel do oczu

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie niezapalnej keratopatii, np.: zwyrodnienia rogówki, degeneracji rogówki, nawracającej erozji
i uszkodzeń związanych ze stosowaniem soczewek kontaktowych. Dodatkowo, jako lek
wspomagający proces gojenia w uszkodzeniach rogówki i spojówki, oparzeniach chemicznych i
oparzeniach.
Wspomagająco w specyficznym leczeniu bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń
rogówki.

UWAGA:
Corneregel nie jest przeznaczony do leczenia bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych uszkodzeń
rogówki, a tylko jako lek wspomagający właściwe leczenie tych chorób rogówki.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
W zależności od ciężkości i nasilenia zaburzeń 1 kropla do worka spojówkowego 4 razy na dobę, a
także 1 kropla przed snem.

Brak jest ograniczeń czasowych w stosowaniu. Produkt może być stosowany do czasu subiektywnego
ustąpienia objawów.

Sposób podawania
Podanie do oka.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Corneregel zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka
(pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka
rogówki, szczególnie w przypadku częstego stosowania. Z tego względu, do długotrwałego leczenia
przewlekłego, suchego zapalenia rogówki i spojówek zalecane są produkty nie zawierające
konserwantów.

Nie należy nosić soczewek kontaktowych w trakcie stosowania leku Corneregel, ponieważ soczewki
mogą się przebarwiać i istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności z materiałem
soczewek.
Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie
około 10-15 minut.

Uwaga:
W celu uniknięcia zakażenia kroplomierza i żelu, nie wolno dotykać końcówką kroplomierza do
powierzchni lub okolicy oka ani jakiejkolwiek innej powierzchni.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie znane.

Uwaga:
Jeśli Corneregel stosuje się jednocześnie z innymi kroplami/maściami podawanymi do worka
spojówkowego, należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem tych leków,
a Corneregel zawsze powinien zostać podany jako ostatni.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Dane otrzymane z ograniczonej liczby zastosowań produktu w okresie ciąży nie wskazują, że kwas
pantotenowy wywołuje wady rozwojowe lub działa szkodliwie na płód/noworodka.

Ponieważ nie wiadomo, jaka jest ekspozycja ogólnoustrojowa na kwas pantotenowy po podaniu
miejscowym na skórę, nie wolno stosować produktu Corneregel w czasie ciąży, chyba, że lekarz
rozważy wcześniej korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią
Kwas pantotenowy przechodzi przez łożysko drogą aktywnego transportu i przenika do mleka
ludzkiego proporcjonalnie do przyjętej dawki.

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód po doustnym
podawaniu kwasu pantotenowego (patrz punkt 5.3).

Wpływ na płodność
Brak danych dotyczących wpływu produktu Corneregel na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ponieważ ten produkt leczniczy, nawet, jeśli stosowany jest prawidłowo, może zaburzać ostrość
widzenia na krótki czas poprzez tworzenie smug, w związku z tym może wpływać na zdolność do
reakcji. Należy powstrzymać się w czasie leczenia od prowadzenia pojazdów, wykonywania prac bez
stabilnego oparcia lub obsługiwania maszyn aż do ustąpienia tych objawów.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych została podana zgodnie z następującą klasyfikacją:
występujące bardzo często (≥1/10), często (≥l/100, <l/10), niezbyt często (≥l/1000, <l/100), rzadko
(≥l/10 000, <l/1000), bardzo rzadko (<l/10 000) i częstość nieznana (gdy nie można określić częstości
na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia oka
Częstość nieznana: podrażnienie oczu, np. zaczerwienienie, ból, uczucie obecności ciała obcego w
oku, łzawienie, świąd oka, obrzęk spojówek.

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. świąd, wysypka).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie zgłaszano.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki oftalmologiczne, kod ATC: S01XA12

Dekspantenol jest analogiem kwasu pantotenowego wykazującym identyczną aktywność biologiczną,
związaną z konfiguracją prawoskrętną. Kwas pantotenowy jest rozpuszczalną w wodzie witaminą,
biorącą, jako koenzym A, udział w licznych procesach przemiany materii. W badaniach in vitro
dekspantenol pobudza proliferację fibroblastów oraz syntezę kolagenu. W badaniach klinicznych
wykazano szybsze gojenie uszkodzeń skóry a także uszkodzeń rogówki po zastosowaniu
dekspantenolu. U szczurów pozbawionych dekspantenolu, po jego uzupełnieniu, obserwowano wpływ
troficzny na skórę. Dekspantenol/pantenol może uzupełnić zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i błon
śluzowych na tę substancję.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Dekspantenol wchłania się z nieuszkodzonej skóry, z przewodu pokarmowego (poprzez przewód
łzowy może dostać się do jamy ustnej) i prawdopodobnie również z worka spojówkowego, choć
badania takie nie były prowadzone. Dawka dzienna dekspantenolu podana w żelu do oczu Coreneregel
wynosi około 5,25-8,75 mg, co stanowi ekwiwalent dziennego spożycia pantenolu w diecie. Nie
obserwowano hiperwitaminozy po zastosowaniu pantenolu nawet doustnie w dawkach 5 g/dobę. Kwas

pantotenowy nie jest metabolizowany; wydalany jest przez nerki i przewód pokarmowy w postaci
niezmienionej.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Kwas pantotenowy i jego pochodne określane są jako nietoksyczne. Długotrwałe stosowanie
pantenolu to potwierdza.

Tolerancja miejscowa:
Badano wpływ 5% kropli do oka na skórę królika (3 osobniki) i na oczy (40 osobników). Nie
stwierdzono miejscowej nietolerancji substancji.
Podawano 5% krople do oka zawierające dekspantenol 100 pacjentom, nie stwierdzono żadnych
poważnych działań niepożądanych. W 4 badaniach klinicznych podawano 5% dekspantenol 200
pacjentom. Jedynie 2 określiło tolerancję produktu jako złą.

Toksyczność ostra:
Toksyczność ostra występuje u zwierząt eksperymentalnych po podaniu kilku gramów dekspantenolu
doustnie

Toksyczność przewlekła:
W badaniach toksyczności przewlekłej, 2 mg/dobę podawane szczurom, okazały się dla nich
nieszkodliwe.

Działanie mutagenne i rakotwórcze:
Brak danych na ten temat.

Toksyczny wpływ na reprodukcję:
Doustne podawanie pantotenianu wapnia szczurom w dawkach od 100 μg do 1 mg, przed okresem rui
i w czasie ciąży, nie wykazało działania teratogennego i toksycznego na płód. Podanie 400 mg na
dobę przez 10 dni we wskazaniu kurczy mięśni łydek 500 pacjentkom w różnych stadiach ciąży, nie
wywołało żadnych niekorzystnych skutków.
Pantotenian przenika przez łożysko i do mleka matki proporcjonalnie do przyjętej dawki.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Cetrymid
Disodu edetynian
Sodu wodorotlenek
Kwas poliakrylowy (Carbopol 980)
Woda do wstrzykiwań.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

#### 6.3 Okres ważności

2 lata
6 tygodni – po pierwszym otwarciu tuby.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba polifoliowa w tekturowym pudełku

Tuba zawierająca 5 g
Tuba zawierająca 10 g

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Dr. Gerhard Mann
Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin, Niemcy

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/6561

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.02.1996 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.06.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.