# Prattack > Pranoprofen · 1 mg/ml · Krople do oczu, roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Prattack - **Nazwa powszechna:** Pranoprofenum - **Substancja czynna:** [Pranoprofen](https://apteka.online/odpowiedniki/pranoprofenum) - **Moc:** 1 mg/ml - **Postać farmaceutyczna:** Krople do oczu, roztwór - **Droga podania:** do oka - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** S01BC09 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 14998 - **Podmiot odpowiedzialny:** Senju Poland Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/prattack-krop-oczu-1-mg-ml-senju - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-okulistyczne/prattack-krop-oczu-1-mg-ml-senju.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1156/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1156/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 5 ml | 5909990673704 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek PRATTACK i w jakim celu się go stosuje? Lek PRATTACK to krople do oczu w postaci roztworu zawierającego jako substancję czynną pranoprofen - lek o właściwościach przeciwzapalnych. Lek PRATTACK jest wskazany do leczenia podostrych i przewlekłych chorób zapalnych oczu o etiologii niezakaźnej (zapalenia powiek, zapalenia spojówek, zapalenia powiek i spojówek, zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka) oraz przeciwzapalnego leczenia pooperacyjnego po zabiegach przeprowadzanych w obrębie przedniego odcinka oka (po usunięciu zaćmy). ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRATTACK Kiedy nie stosować leku PRATTACK Jeśli pacjent ma uczulenie na pranoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). U dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Lek PRATTACK zawiera bor”). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku PRATTACK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy odczekać co najmniej 5 minut od podania leku PRATTACK, zanim będzie można podać inny lek do oczu. Lek PRATTACK a inne leki Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnego oddziaływania leku PRATTACK z innymi lekami, mimo to należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku PRATTACK w okresie ciąży. Stosowanie leku PRATTACK przez kobiety ciężarne może odbywać się tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne. Karmienie piersią Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku PRATTACK u kobiet karmiących piersią. Stosowanie leku PRATTACK przez kobiety karmiące może odbywać się tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku PRATTACK nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, iż zakropienie każdego leku do oczu może spowodować przemijające niewyraźne widzenie. Ponadto choroby, w których wskazane jest stosowanie leku PRATTACK, mogą upośledzać widzenie, a tym samym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lek PRATTACK zawiera benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) Lek zawiera 0,07 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze roztworu. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem. Lek PRATTACK zawiera bor Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku PRATTACK”). ### 3. Jak stosować lek PRATTACK? Dawkowanie Lek PRATTACK należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Zazwyczaj stosuje się 2 krople do chorego oka (oczu), co 6 godzin. Czas trwania leczenia określa lekarz. Sposób stosowania: 1. Przygotować butelkę z lekiem i lusterko. 2. Umyć ręce. 3. Odkręcić zakrętkę. 4. Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym. 5. Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla. 6. Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem. 7. Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku. 8. Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki. 9. Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć. 10. Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu. 11. W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w celu zakroplenia do drugiego oka. 12. Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę. Produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę. Powinien być podawany przy zachowaniu jak najlepszych warunków higienicznych. Jakikolwiek inny lek do oczu można podać dopiero po odczekaniu, co najmniej 5 minut od podania leku PRATTACK. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PRATTACK Ze względu na charakter leku, którego przeznaczeniem jest podawanie miejscowe do oczu, nie należy spodziewać się wystąpienia działań toksycznych związanych z jego stosowaniem w zalecanych dawkach, ani w przypadku spożycia zawartości butelki. Mimo to, w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub jego przypadkowego spożycia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku PRATTACK W przypadku pominięcia dawki leku należy powrócić do normalnego podawania leku niezwłocznie, gdy będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U niektórych pacjentów podczas stosowania leku występowały: przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk powiek, uczucie ciała obcego, podrażnienie lub łzawienie. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301 fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek PRATTACK? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PRATTACK - Substancją czynną leku jest pranoprofen (1 ml leku zawiera 1 mg pranoprofenu). - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, kwas borowy, polisorbat 80, boraks, disodu edetynian, woda oczyszczona do objętości 1 ml. Jak wygląda lek PRATTACK i co zawiera opakowanie Lek ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu. W opakowaniu znajduje się jedna butelka leku PRATTACK zawierająca 5 ml roztworu. Podmiot odpowiedzialny Senju Poland Sp. z o.o. Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B, 00-843 Warszawa tel.: + 48 22 236 05 05 e-mail: office@senju-pl.com Nazwa i adres importera u którego następuje zwolnienie serii PROFARM PS Sp. z o.o. ul. Słoneczna 96 05-500 Stara Iwiczna Polska Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Rabowicka 15 62-020 Swarzędz Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PRATTACK, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera jako substancję czynną 1 mg pranoprofenu (Pranoprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,07 mg/ml, bor 3,7 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór. Przejrzysty, bezbarwny roztwór. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy PRATTACK jest wskazany do leczenia podostrych i przewlekłych chorób zapalnych oczu o etiologii niezakaźnej (zapalenia powiek, zapalenia spojówek, zapalenia powiek i spojówek, zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka) oraz przeciwzapalnego leczenia pooperacyjnego po zabiegach przeprowadzanych w rejonie przedniego odcinka oka (po usunięciu zaćmy). #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zakraplać 2 krople do chorego oka (oczu) co 6 godzin. Nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu przez okres dłuższy niż 15 dni. Produktu leczniczego PRATTACK nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.4). Sposób podawania W celu prawidłowego podania leku należy odchylić głowę do tyłu, lekko odciągnąć ku dołowi powiekę i zakroplić produkt do worka spojówkowego, a następnie delikatnie zamknąć oczy na kilka sekund. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy odczekać co najmniej 5 minut od podania produktu PRATTACK, zanim będzie można podać inny produkt leczniczy do oczu. Produkt leczniczy PRATTACK zawiera, jako substancję konserwującą, 0,07 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze roztworu. Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem produktu leczniczego PRATTACK i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Produktu leczniczego PRATTACK nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności (patrz punkt 4.2). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt leczniczy PRATTACK powinien być stosowany w okresie ciąży pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko w przypadkach, w których jest to jednoznacznie uzasadnione. Karmienie piersią Produkt leczniczy PRATTACK powinien być stosowany w okresie karmienia piersią pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko w przypadkach, w których jest to jednoznacznie uzasadnione. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn PRATTACK nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak pamiętać, iż zakropienie każdego leku do oczu może spowodować przemijające niewyraźne widzenie. Ponadto choroby, w których wskazane jest stosowanie produktu PRATTACK, mogą upośledzać widzenie, a tym samym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Częstość występowania działań niepożądanych jest nie znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk powiek, uczucie ciała obcego, podrażnienie lub łzawienie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych : Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Ze względu na charakter produktu, którego przeznaczeniem jest podawanie miejscowe, nie należy spodziewać się wystąpienia działań toksycznych związanych z jego stosowaniem w zalecanych dawkach, ani w przypadku spożycia zawartości butelki. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w zakażeniach oczu, niesteroidowe leki przeciwzapalne, kod ATC: S 01 BC. Pranoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o właściwościach przeciwbólowych i przeciwzapalnych. Działanie pranoprofenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i stabilizowaniu błon lizosomalnych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po zakropieniu do oka pranoprofen ulega dystrybucji zasadniczo w przednim odcinku oka, a tylko w znikomym stopniu przenika do odcinka tylnego. Nie stwierdzono ogólnoustrojowego wchłaniania pranoprofenu po zakropleniu do oka. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Badania toksyczności podostrej i przewlekłej, prowadzone na szczurach, myszach, królikach i psach z wykorzystaniem różnych dróg podawania (podawanie do oka i doustne) wykazały bezpieczeństwo pranoprofenu przy stosowaniu zgodnym z zatwierdzonymi wskazaniami. Pranoprofen w postaci roztworu do oczu wykazuje dobrą tolerancję miejscową na oku królika podczas częstego podawania w badaniach krótkotrwałych oraz podczas wielokrotnego zakrapiania w badaniach długotrwałych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Benzalkoniowy chlorek Kwas borowy Polisorbat 80 Boraks Disodu edetynian Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. Po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie. Butelkę z ewentualną pozostałością produktu należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka polipropylenowa z kroplomierzem. Wielkość opakowania 5 ml. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Ponieważ produkt PRATTACK jest produktem jałowym, podczas jego stosowania należy przestrzegać podanych poniżej zaleceń: ■ Produkt nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę. ■ Krople do oczu należy podawać przy zachowaniu jak najlepszych warunków higienicznych, unikając dotykania końcówką zakraplacza do jakichkolwiek powierzchni. ■ Po każdym zakropieniu należy starannie zamknąć butelkę. ■ Butelkę z ewentualną pozostałością produktu należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Senju Poland Sp. z o.o. Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B, 00-843 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 01.12.2008 06.04.2016 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 07/2024 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.