# Ceclor

> Cefaklor · 375 mg/5 ml · Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Ceclor
- **Nazwa powszechna:** Cefaclorum
- **Substancja czynna:** [Cefaklor](https://apteka.online/odpowiedniki/cefaclorum)
- **Moc:** 375 mg/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** J01DA08
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 07759
- **Podmiot odpowiedzialny:** Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- **Producent:** ACS Dobfar S.p.A
Teva Operations Polska Sp. z o.o., Włochy
Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbakteryjne-do-stosowania-ogolnego/ceclor-granulat-do-sporzadzania-375-mg-5-ml-teva
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbakteryjne-do-stosowania-ogolnego/ceclor-granulat-do-sporzadzania-375-mg-5-ml-teva.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8192/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8192/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 75 ml | 5909990775910 | Rp | 50,23 zł (dopłata od 26,94 zł) | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 butelka 100 ml | 5909990775927 | Rp | 59,63 zł (dopłata od 29,82 zł) | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Leki refundowane

### 1 butelka 100 ml — EAN 5909990775927 · cena jedn. 59,63 zł / 100 ml

| Wskazanie | Poziom | Cena 100% | Dopłata | Refundacja NFZ | Limit |
|---|---|---|---|---|---|
| We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji | 50% | 59,63 zł | 29,82 zł | 29,81 zł | 59,63 zł |

**Bezpłatnie z uprawnieniem S (seniorzy 65+) oraz DZ (dzieci i młodzież do 18): 0,00 zł** — lek na wykazie bezpłatnych leków MZ (pełna bezpłatność dla uprawnionego pacjenta, w zakresie wskazań objętych refundacją).

### 1 butelka 75 ml — EAN 5909990775910 · cena jedn. 66,97 zł / 100 ml

| Wskazanie | Poziom | Cena 100% | Dopłata | Refundacja NFZ | Limit |
|---|---|---|---|---|---|
| We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji | 50% | 50,23 zł | 26,94 zł | 23,29 zł | 46,58 zł |

**Bezpłatnie z uprawnieniem S (seniorzy 65+) oraz DZ (dzieci i młodzież do 18): 0,00 zł** — lek na wykazie bezpłatnych leków MZ (pełna bezpłatność dla uprawnionego pacjenta, w zakresie wskazań objętych refundacją).

> Ceny urzędowe (maksymalne) z obwieszczenia refundacyjnego MZ 82W. Rzeczywista dopłata zależy od poziomu odpłatności i wskazania na recepcie. Leki ujęte w wykazie bezpłatnych leków MZ są całkowicie bezpłatne (0,00 zł) dla osób z uprawnieniem S (seniorzy 65+) lub DZ (dzieci i młodzież do 18).

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Ceclor i w jakim celu się go stosuje?
Lek Ceclor zawiera jako substancję czynną cefaklor, który jest doustnym półsyntetycznym
antybiotykiem z grupy cefalosporyn. Cefalosporyny wykazują działanie bakteriobójcze, ponieważ
hamują syntezę ściany komórkowej bakterii.

Cefaklor wskazany jest w następujących zakażeniach spowodowanych przez wrażliwe szczepy
wymienionych bakterii:

Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez Streptococcus pyogenes (paciorkowce βhemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.

Zapalenie ucha środkowego i zatok
wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, gronkowce, Streptococcus
pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych
w tym zapalenie płuc, wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.
Uwaga
Lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w tym w zapobieganiu
gorączce reumatycznej, jest penicylina.
Zazwyczaj cefaklor jest skuteczny w zwalczaniu paciorkowców w nosogardzieli, ale brak danych
dotyczących skuteczności w zapobieganiu następstwom zakażeń paciorkowcowych, czyli chorobie
reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.

Zakażenia dróg moczowych
w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i zapalenie pęcherza wywołane przez Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella sp. i gronkowce koagulazo-ujemne.

Wykazano, że cefaklor jest skuteczny zarówno w ostrych jak i przewlekłych zakażeniach np.
w rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej.

Zakażenie skóry i tkanek miękkich
wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać odpowiednie badania w celu wykazania wrażliwości
drobnoustrojów na cefaklor.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceclor

Kiedy nie stosować leku Ceclor
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – cefaklor (lub inne cefalosporyny) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ceclor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli pacjent jest uczulony na antybiotyki, w tym penicyliny czy cefalosporyny oraz na
jakiekolwiek inne leki. Objawami uczulenia mogą być: wysypka, swędzenie, obrzęk i nagłe
zwiększenie trudności w oddychaniu
• jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub jest stosowana dializa
• w występującym w przeszłości zapaleniu jelita grubego (rodzaj ciężkiej biegunki). Jeśli
u pacjenta występuje biegunka w okresie stosowania leku, powinien zgłosić to lekarzowi,
gdyż może być ona objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Lekarz zdecyduje
o dalszym postępowaniu. Nie należy przyjmować leków działających zapierająco
• w cukrzycy, gdyż lek Ceclor może zmieniać wyniki testów wykrywających cukier w moczu.

Długotrwałe stosowanie cefakloru może prowadzić do namnażania drobnoustrojów opornych. Jeśli
podczas leczenia wystąpi dodatkowe zakażenie, należy powiedzieć o tym lekarzowi, który zdecyduje
o dalszym postępowaniu i zaleci odpowiednie leczenie.

Przed wykonaniem badania krwi należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Ceclor, gdyż
może on wpływać na wyniki niektórych testów.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Dzieci i młodzieź
Leku Ceclor nie należy stosować u dzieci w pierwszym miesiącu życia, ponieważ nie określono
bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

Lek Ceclor a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Rzadko u pacjentów przyjmujących jednocześnie cefaklor i leki przeciwzakrzepowe (m.in. warfarynę
lub acenokumarol) może nasilić się działanie tych leków i wystąpić krwawienie.

Wydalanie przez nerki cefakloru, tak jak innych antybiotyków β-laktamowych, jest hamowane przez
probenecyd.

Podczas leczenia cefalosporynami opisywano przypadki dodatniego (czasem fałszywie dodatniego)
testu Coombsa.

Ceclor może powodować fałszywie dodatni wynik próby wykrywającej glukozę w moczu
z zastosowaniem roztworu Benedicta lub Fehlinga i tabletek z siarczanem miedzi.

Stosowanie leku Ceclor u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Ceclor można stosować u osób z zaburzoną czynnością nerek. Zwykle zaleca się stosowanie tych
samych dawek co u osób z prawidłową czynnością nerek.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża
Kobiety będące w ciąży, podejrzewające, że mogą być w ciąży lub planujące zajść w ciążę powinny
poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lek Ceclor może być stosowany
u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią
Kobiety karmiące piersią lub planujące rozpoczęcie karmienia piersią powinny poinformować
o tym lekarza. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ceclor u kobiet karmiących
piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie jest znany wpływ leku Ceclor na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Ceclor zawiera sacharozę
Lek zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

### 3. Jak stosować lek Ceclor?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ceclor jest lekiem stosowanym doustnie.

Zalecana dawka
Zalecana zwykle stosowana dawka u dzieci wynosi 20 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych
podawanych co 8 godzin. W przypadku zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc należy stosować dawkę
20 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. W przypadku cięższych zakażeń, zapalenia ucha
środkowego i zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie zaleca się stosowanie dawki
40 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1 g.

Masa ciała 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml 375 mg/5 ml
20 mg/kg mc./dobę
9 kg 3 × 1/2 łyżeczki miarowej - -
18 kg 3 × 1 łyżeczka miarowa 3 × 1/2 łyżeczki
miarowej
2 × 1/2 łyżeczki
miarowej
40 mg/kg mc./dobę
9 kg 3 × 1 łyżeczka miarowa 3 × 1/2 łyżeczki
miarowej
2 × 1/2 łyżeczki
miarowej
18 kg - 3 × 1 łyżeczka
miarowa
2 × 1 łyżeczka
miarowa

W leczeniu zapalenia ucha środkowego i zapalenia gardła dobową dawkę można podawać
w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin.
Leczenie zakażeń wywoływanych przez paciorkowce β-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10
dni.

Nie należy przerywać leczenia preparatem Ceclor bez porozumienia się z lekarzem.

Sposób przygotowania zawiesiny
Zawiesinę należy przygotowywać bezpośrednio przed przyjęciem leku, zgodnie z podaną poniżej
instrukcją.
Do granulatu w butelce 75 ml należy dodać 45 ml schłodzonej przegotowanej wody w dwóch porcjach
(2 razy po 22,5 ml). Po każdorazowym dodaniu wody zawiesinę należy dobrze wymieszać.
Do granulatu w butelce 100 ml należy dodać 60 ml schłodzonej przegotowanej wody w dwóch
porcjach (2 razy po 30 ml). Po każdorazowym dodaniu wody zawiesinę należy dobrze wymieszać.
Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2°C–8°C), przez okres nie dłuższy,
niż 14 dni. Po upływie tego czasu lek należy zniszczyć.

Do opakowania zawierającego butelkę 75 ml dołączona jest łyżeczka miarowa służąca do podawania
zawiesiny.
Do opakowania zawierającego butelkę 100 ml dołączona jest łyżeczka miarowa i strzykawka dozująca
służące do podawania zawiesiny.

Instrukcja dotycząca posługiwania się strzykawką dozującą
Napełnianie strzykawki lekiem
1. Przygotowaną zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
2. Wcisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
3. Zanurzyć końcówkę strzykawki w zawiesinie i pociągnąć tłok do góry. Pobrać odpowiednią
zaleconą przez lekarza objętość zawiesiny.
4. Jeżeli powstanie pęcherzyk powietrza w strzykawce, lek należy wstrzyknąć z powrotem do
butelki i powtórzyć czynność z punktu 3.
Podawanie leku dziecku
1. Ułożyć lub posadzić dziecko w pozycji do karmienia.
2. Włożyć końcówkę strzykawki do ust dziecka.
3. Powoli wciskać tłok, aby dziecko mogło stopniowo połykać lek.
4. Gdy dziecko połknie lek, należy podać mu niewielką ilość płynu do popicia.
Czyszczenie i przechowywanie
1. Po każdorazowym użyciu rozmontować strzykawkę, umyć ją pod bieżącą wodą, wysuszyć
i odłożyć w czyste miejsce, wraz z lekiem.
2. Po podaniu dziecku ostatniej dawki, wyrzucić strzykawkę i butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ceclor
Nie należy przyjmować większej ilości zawiesiny doustnej niż zalecił lekarz.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawami przedawkowania cefakloru są: nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i
biegunka.

Pominięcie zastosowania leku Ceclor
W przypadku nie przyjęcia dawki leku o właściwej porze, należy przyjąć go jak najszybciej.
W przypadku pominięcia kilku dawek leku należy poinformować o tym lekarza.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe działania niepożądane to: biegunka (niekiedy z krwią lub śluzem), nudności lub wymioty,
upławy lub swędzenie pochwy, zawroty głowy. Czasami podczas przyjmowania leku u dzieci może
wystąpić nadpobudliwość.

Jeżeli wystąpi swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk skóry, ból stawów, ból głowy, nagłe
zwiększenie trudności oddychania albo uczucie słabości, należy przerwać stosowanie leku
i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym była biegunka. Rzadko była na tyle ciężka, by
konieczne było przerwanie stosowania leku. Zgłaszano przypadki zapalenia jelita grubego, w tym
sporadycznie rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (stan chorobowy występujący zwykle w
następstwie stosowania antybiotyku, wynikający z namnożenia w jelicie bakterii Clostridium difficile i
działania wytwarzanych przez nie toksyn). Występowały również nudności i wymioty.

Zaburzenia układu immunologicznego
Obserwowano reakcje uczuleniowe takie, jak: wysypka odropodobna, świąd i pokrzywka. Objawy te
zwykle mijały po odstawieniu leku. Obserwowano objawy podobne do choroby posurowiczej (rumień
wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne z jednoczesnym zapaleniem lub bólem stawów,
z gorączką lub bez). Rzadko występowało powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz.
Sporadycznie mogą wystąpić pojedyncze objawy, jednak nie są one wynikiem reakcji
przypominających chorobę posurowiczą. Reakcje podobne do choroby posurowiczej są spowodowane
nadwrażliwością i występują zazwyczaj podczas leczenia cefaklorem lub po powtórnym jego
zastosowaniu. Częściej występują u dzieci niż u dorosłych. Objawy zwykle ujawniają się w kilka dni
po rozpoczęciu leczenia i mijają w kilka dni po jego zakończeniu. Można je łagodzić podając leki o
działaniu antyhistaminowym i kortykosteroidy. Nie opisywano żadnych poważnych następstw tych
reakcji.
Rzadko zgłaszano zespół Stevensa-Johnsona (rumień wielopostaciowy charakteryzujący się
pęcherzami pojawiającymi się na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych),
martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (toksyczna nekroliza naskórkowa) i anafilaksję (nagła i
ciężka reakcja nadwrażliwości). Anafilaksja może występować częściej u pacjentów uczulonych na
penicylinę. Reakcje anafilaktoidalne mogą występować jako pojedyncze objawy, np. obrzęk
naczynioruchowy, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk twarzy i kończyn), duszność, parestezje (uczucie
drętwienia, mrowienia), omdlenie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Rzadko objawy nadwrażliwości mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Eozynofilia (podwyższona liczba jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów
kwasochłonnych), rzadko trombocytopenia (niedobór płytek krwi), przemijająca limfocytoza
i leukopenia (niedobór białych krwinek), rzadko niedokrwistość (anemia), agranulocytoza (niedobór
jednego z rodzajów białych krwinek – granulocytów) oraz przypuszczalnie mająca znaczenie kliniczne
– przemijająca neutropenia (niedobór granulocytów).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko zgłaszano przemijające zapalenie wątroby i żółtaczkę z zastoju żółci, niewielkie zwiększenie
aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej i alaninowej oraz fosfatazy
zasadowej).

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko występowało przemijające śródmiąższowe zapalenie nerek, niewielkie zwiększenie stężenia
mocznika we krwi i kreatyniny w osoczu oraz nieprawidłowe wyniki badania moczu.

Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane: przemijająca nadpobudliwość, pobudzenie,
nerwowość, bezsenność, stan splątania, wzmożone napięcie, zawroty głowy, omamy, senność.

Inne
Swędzenie w okolicach narządów płciowych, kandydoza (drożdżyca) i zapalenie pochwy, dodatni
wynik testu Coombsa, wysypka odropodobna, pokrzywka, objawy podobne do choroby posurowiczej
(rumień wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne z jednoczesnym zapaleniem lub bólem
stawów, z gorączką lub bez), powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Ceclor?
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Granulat przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Zawiesinę przechowywać w lodówce (2°C–8°C).

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin
ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ceclor

• Substancją czynną leku jest cefaklor.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml: 5 ml zawiesiny, zawiera 125 mg
cefakloru (Cefaclorum).
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml: 5 ml zawiesiny, zawiera 250 mg
cefakloru (Cefaclorum).
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 375 mg/5 ml: 5 ml zawiesiny, zawiera 375 mg
cefakloru (Cefaclorum).
• Inne składniki leku to:
Metyloceluloza
Sodu laurylosiarczan
Dimetikon
Guma ksantanowa F
Skrobia modyfikowana
Aromat truskawkowy sztuczny (52.312AP05.51)
Sacharoza
Erytrozyna (Aluminium Lake)

Jak wygląda lek Ceclor i co zawiera opakowanie

Tekturowe pudełka, zawierają:
• 1 butelkę, zawierającą granulat do sporządzenia 75 ml zawiesiny doustnej, oraz łyżeczkę
miarową
lub
• 1 butelkę, zawierającą granulat do sporządzenia 100 ml zawiesiny doustnej, oraz łyżeczkę
miarową i strzykawkę dozującą.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
tel: (22) 345 93 00
fax: (22) 345 93 01
e-mail: teva.polska@teva.pl

Wytwórca
ACS Dobfar S.P.A.
Via Laurentina Km 24.730
00071 Pomezia (Rzym)
Włochy

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

W celu uzyskania szczegółowej informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

Data zatwierdzenia ulotki: kwiecień 2022 r.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CECLOR, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
CECLOR, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
CECLOR, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 125 mg cefakloru (Cefaclorum).

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 250 mg cefakloru (Cefaclorum).

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 375 mg/5 ml
5 ml zawiesiny, zawiera 375 mg cefakloru (Cefaclorum).

Substancje pomocnicze biologicznie czynne: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Cefaklor jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach spowodowanych przez wrażliwe
szczepy wymienionych bakterii:

Zakażenia górnych dróg oddechowych
w tym zapalenie gardła i migdałków wywołane przez Streptococcus pyogenes (paciorkowce
β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.

Zapalenie ucha środkowego i zatok:
spowodowane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, gronkowce, Streptococcus
pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.

Zakażenia dolnych dróg oddechowych
w tym zapalenie płuc, wywołane przez Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Streptococcus pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A) i Moraxella catarrhalis.
Uwaga
Lekiem z wyboru w leczeniu i profilaktyce zakażeń paciorkowcowych, w tym w zapobieganiu
gorączce reumatycznej, jest penicylina.
Zazwyczaj cefaklor jest skuteczny w zwalczaniu paciorkowców w nosogardzieli, ale brak danych
dotyczących skuteczności w zapobieganiu następstwom zakażeń paciorkowcowych, czyli chorobie
reumatycznej i zapaleniu wsierdzia.

Zakażenia dróg moczowych
w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek i zapalenie pęcherza wywołane przez Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiella spp. i gronkowce koagulazo-ujemne.
Wykazano, że cefaklor jest skuteczny zarówno w ostrych jak i przewlekłych zakażeniach
np. w rzeżączkowym zapaleniu cewki moczowej.

Zakażenie skóry i tkanek miękkich
wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać odpowiednie badania w celu wykazania wrażliwości
drobnoustrojów na cefaklor.

Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania produktów
przeciwbakteryjnych.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Ceclor jest lekiem stosowanym doustnie.

Zalecana zwykle stosowana dawka u dzieci wynosi 20 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych
podawanych co 8 godzin. W przypadku zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc należy stosować dawkę
20 mg/kg mc. na dobę w 3 dawkach podzielonych. W przypadku cięższych zakażeń, zapalenia ucha
środkowego i zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie zaleca się stosowanie dawki
40 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1 g.

Masa ciała 125 mg/5 ml 250 mg/5 ml 375 mg/5 ml
20 mg/kg mc./dobę
9 kg 3 × 1/2 łyżeczki
miarowej
- -

18 kg 3 × 1 łyżeczka
miarowa
3 × 1/2 łyżeczki
miarowej
2 × 1/2 łyżeczki
miarowej
40 mg/kg mc./dobę
9 kg 3 × 1 łyżeczka
miarowa
3 × 1/2 łyżeczki
miarowej
2 × 1/2 łyżeczki
miarowej
18 kg - 3 × 1 łyżeczka
miarowa
2 × 1 łyżeczka
miarowa

W leczeniu zapalenia ucha środkowego i zapalenia gardła dobową dawkę można podawać
w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku u dzieci
w wieku poniżej 1. miesiąca życia.

Leczenie zakażeń wywoływanych przez paciorkowce β-hemolizujące powinno trwać co najmniej 10
dni. Zazwyczaj nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z umiarkowaną i ciężką
niewydolnością nerek.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (lub inne cefalosporyny) lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed rozpoczęciem stosowania cefakloru należy upewnić się, czy u pacjenta nie występowały
w przeszłości objawy nadwrażliwości na cefaklor, cefalosporyny, penicyliny lub inne leki.
U pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny należy stosować cefaklor ze szczególną ostrożnością,
ponieważ została udokumentowana możliwość wystąpienia krzyżowej reakcji alergicznej na
antybiotyki β-laktamowe, ze wstrząsem anafilaktycznym włącznie.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na cefaklor należy przerwać stosowanie leku i podjąć
odpowiednie środki.

Praktycznie wszystkie antybiotyki o szerokim zakresie działania (w tym makrolidy, półsyntetyczne
penicyliny i cefalosporyny) mogą być przyczyną rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Dlatego ważne
jest, aby rozpoznanie to brać pod uwagę, jeśli podczas stosowania antybiotyku u pacjenta wystąpi
biegunka. Rzekomobłoniaste zapalenie jelit może mieć różny przebieg, od lekkiego po zagrażający
życiu. W przypadku lekkiego przebiegu zwykle wystarczy przerwać stosowanie leku. W przypadku
umiarkowanego lub ciężkiego przebiegu konieczne jest podjęcie odpowiedniego leczenia.
Przeciwwskazane jest podawanie leków hamujących perystaltykę jelit.

Cefaklor należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Okres półtrwania cefakloru
u pacjentów z bezmoczem wynosi 2,3–2,8 h (u pacjentów z prawidłową czynnością nerek 0,6–0,9 h).
Zazwyczaj nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowaną, a nawet ciężką
niewydolnością nerek. Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem cefakloru u tych osób jest niewielkie,
dlatego konieczna jest dokładna obserwacja kliniczna pacjenta i wykonywanie kontrolnych badań
laboratoryjnych.

Należy zachować ostrożność zalecając stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania
pacjentom, u których występują lub występowały choroby przewodu pokarmowego, zwłaszcza
zapalenie okrężnicy.

Długotrwałe stosowanie cefakloru może prowadzić do namnażania drobnoustrojów opornych. Jeśli
podczas leczenia wystąpi nadkażenie, należy podjąć odpowiednie postępowanie.

Ze względu na zawartość sacharozy, pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Zawartość sacharozy należy uwzględnić
również podając produkt chorym na cukrzycę lub osobom na diecie niskokalorycznej.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

U pacjentów przyjmujących jednocześnie cefaklor i leki przeciwzakrzepowe (m.in. warfarynę lub
acenokumarol), rzadko notowano zwiększenie czasu protrombinowego z występującym niekiedy
krwawieniem o znaczeniu klinicznym. U tych pacjentów należy rozważyć przeprowadzanie regularnej
kontroli czasu protrombinowego i w razie konieczności dostosowanie dawki leku.
Wydalanie nerkowe cefakloru, tak jak i innych antybiotyków β-laktamowych, jest hamowane przez
probenecyd.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Podczas leczenia cefalosporynami zgłaszano dodatni wynik testu Coombsa. Należy pamiętać, że może
to być fałszywie dodatni wynik, związany ze stosowaniem leku. Jest to ważne w przypadku
wykonywania badań hematologicznych, próby krzyżowej przed przetoczeniem krwi, testu
antyglobulinowego lub testu Coombsa u noworodków urodzonych przez matki leczone przed porodem
cefalosporynami.
Cefaklor może powodować fałszywie dodatni wynik próby wykrywającej glukozę w moczu
z zastosowaniem roztworu Benedicta lub Fehlinga i tabletek z siarczanem miedzi.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
W badaniach na zwierzętach nie wykazano, aby cefaklor zaburzał płodność kobiety lub działał
teratogennie. Nie przeprowadzono jednak odpowiednich dobrze kontrolowanych badań z udziałem
kobiet w ciąży. Z tego powodu lek może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku
zdecydowanej konieczności.

Karmienie piersią
W mleku kobiet, którym podano jednorazowo dawkę 500 mg cefakloru wykryto niewielkie ilości
leku. Średnie stężenie wykrywane do 5 godzin po podaniu leku wynosiło 0,2 mikrogramów/ml lub
mniej. Śladowe ilości leku wykrywane były po kolejnej godzinie. Nie jest znany wpływ cefakloru na
karmione piersią dziecko. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność stosując lek
u kobiet karmiących piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie znany.

#### 4.8 Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit
Najczęściej występującym działaniem niepożądanym była biegunka. Rzadko była na tyle ciężka, by
konieczne było przerwanie stosowania leku. Zgłaszano przypadki zapalenia jelita grubego, w tym
sporadycznie rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Występowały również nudności i wymioty.

Zaburzenia układu immunologicznego
Obserwowano reakcje uczuleniowe takie, jak: wysypka odropodobna, świąd i pokrzywka. Objawy te
zwykle mijały po odstawieniu leku. Obserwowano objawy podobne do choroby posurowiczej (rumień
wielopostaciowy, wysypka i inne objawy skórne z jednoczesnym zapaleniem lub bólem stawów,
z gorączką lub bez). Rzadko występowało powiększenie węzłów chłonnych i białkomocz, nie
stwierdzano krążących kompleksów immunologicznych oraz typowych następstw choroby.
Sporadycznie mogą wystąpić pojedyncze objawy, jednak nie są one wynikiem reakcji
przypominających chorobę posurowiczą. Reakcje podobne do choroby posurowiczej są spowodowane
nadwrażliwością i występują zazwyczaj podczas leczenia cefaklorem lub po powtórnym jego
zastosowaniu. Częściej występują u dzieci niż u dorosłych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe
zwykle ujawniają się w kilka dni po rozpoczęciu leczenia i mijają w kilka dni po jego zakończeniu.
Można je łagodzić podając preparaty antyhistaminowe i kortykosteroidy. Nie opisywano żadnych
poważnych następstw tych reakcji.
Rzadko zgłaszano zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (toksyczna
nekroliza naskórkowa) i anafilaksję. Anafilaksja może występować częściej u pacjentów uczulonych
na penicylinę. Reakcje anafilaktoidalne mogą występować jako pojedyncze objawy, np. obrzęk
naczynioruchowy, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk twarzy i kończyn), duszność, parestezje,
omdlenie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Rzadko objawy nadwrażliwości mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Eozynofilia, rzadko trombocytopenia.
Przemijająca limfocytoza i leukopenia, rzadko niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość
aplastyczna, agranulocytoza oraz przypuszczalnie mająca znaczenie kliniczne – przemijająca
neutropenia (patrz punkt 4.5).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Rzadko zgłaszano przemijające zapalenie wątroby i żółtaczkę cholestatyczną, niewielkie zwiększenie
aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) i alaninowej (AlAT) oraz fosfatazy
zasadowej.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko występowało przemijające śródmiąższowe zapalenie nerek, niewielkie zwiększenie stężenia
mocznika we krwi i kreatyniny w osoczu oraz nieprawidłowe wyniki badania moczu.

Zaburzenia układu nerwowego
Rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane: przemijająca nadpobudliwość, pobudzenie,
nerwowość, bezsenność, stan splątania, wzmożone napięcie, zawroty głowy, omamy, senność.

Inne
Swędzenie w okolicach narządów płciowych, kandydoza i zapalenie pochwy, dodatni wynik testu
Coombsa.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Objawami przedawkowania cefakloru są: nudności, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
i biegunka.

Leczenie:
W przypadku zażycia dawki nie większej niż pięciokrotna dawka lecznicza nie jest konieczne
przeprowadzenie płukania przewodu pokarmowego. Podanie węgla aktywowanego hamuje
wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.
Ogólnym zaleceniem w przypadku przedawkowania jest zastosowanie leczenia podtrzymującego.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, cefalosporyny i ich
pochodne; kod ATC: J01DA08

Cefaklor jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn, przeznaczonym do stosowania
doustnego. Cefalosporyny wykazują działanie bakteriobójcze, ponieważ hamują syntezę ściany
komórkowej bakterii.

Cefaklor działa in vitro na następujące bakterie:
• paciorkowce α− i β−hemolizujące
• gronkowce (w tym szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i szczepy wytwarzające
penicylinazę)
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes (paciorkowce β−hemolizujące grupy A)
• Branhamella catarrhalis
• Escherichia coli
• Proteus mirabilis
• Klebsiella spp.
• Haemophilus influenzae (w tym szczepy oporne na ampicylinę)

Cefaclor nie działa na Pseudomonas spp. i Acinetobacter spp.
Na działanie cefakloru są oporne gronkowce metycylinooporne i większość szczepów enterokoków
(np. Streptococcus faecalis). Cefaklor nie wykazuje działania na większość szczepów Enterobacter
spp., Serratia spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Cefaklor dobrze wchłania się po podaniu doustnym na czczo. Pokarm nie wpływa na ilość
wchłoniętego leku. Jednak w przypadku przyjęcia cefakloru po posiłku maksymalne stężenia
w surowicy osiągają 50−75% wartości stężeń występujących po zażyciu leku na czczo i pojawiają się
zwykle 3/4 do 1 h później. Po podaniu pacjentom na czczo cefakloru w dawce 250, 500 i 1000 mg
średnie maksymalne stężenia w surowicy wynosiły odpowiednio 7, 13 i 23 mg/l i pojawiały się
w ciągu 30−60 min po zażyciu leku. Probenecyd znacznie wydłuża czas półtrwania cefakloru.

Około 60−85% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 8 h. Większość leku
jest wydalana przez pierwsze 2 godziny po zażyciu. Po zastosowaniu cefakloru w dawce 250, 500
i 1000 mg średnie maksymalne stężenia w moczu w ciągu 8 godzin po podaniu wynosiły odpowiednio
600, 900 i 1900 mg/l. Okres półtrwania u osób zdrowych wynosi około 0,6−0,9 h. U pacjentów
z niewydolnością nerek okres półtrwania cefakloru w osoczu jest nieco dłuższy. U pacjentów
z bezmoczem okres półtrwania niezmienionego cefakloru w surowicy wynosi 2,3−2,8 h. Nie ustalono
dróg wydalania leku u osób z ciężką niewydolnością nerek. Hemodializa skraca okres półtrwania
o 25−30%.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak dodatkowych danych przedkliniczych poza zawartymi już w innych częściach Charakterystyki
Produktu Leczniczego, mogących mieć znaczenie dla lekarza przepisującego lek.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Metyloceluloza
Sodu laurylosiarczan
Dimetikon
Guma ksantanowa F
Skrobia modyfikowana
Aromat truskawkowy sztuczny (52.312AP05.51)
Sacharoza
Erytrozyna (Aluminium Lake)

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 2 lata.
Zawiesina – 14 dni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Granulat przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Zawiesinę przechowywać w lodówce (2°C−8°C).

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelki z polietylenu (HDPE) zabezpieczone zakrętką, w tekturowym pudełku.
1 butelka 100 ml z dołączoną łyżeczką miarową i strzykawką dozującą lub 1 butelka 75 ml
z dołączoną łyżeczką miarową.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Zawiesinę należy przygotowywać bezpośrednio przed podaniem leku, zgodnie z podaną poniżej
instrukcją. Do granulatu w butelce 75 ml należy dodać 45 ml schłodzonej przegotowanej wody
w dwóch porcjach (2 razy po 22,5 ml). Po każdorazowym dodaniu wody zawiesinę należy dobrze
wymieszać.
Do granulatu w butelce 100 ml należy dodać 60 ml schłodzonej przegotowanej wody w dwóch
porcjach (2 razy po 30 ml). Po każdorazowym dodaniu wody zawiesinę należy dobrze wymieszać.
Po przygotowaniu zawiesinę należy przechowywać w lodówce (2°C−8°C), przez okres nie dłuższy,
niż 14 dni. Po upływie tego czasu lek należy zniszczyć.
Do opakowania zawierającego butelkę 75 ml dołączona jest łyżeczka miarowa służąca do podawania
zawiesiny.
Do opakowania zawierającego butelkę 100 ml dołączona jest łyżeczka miarowa i strzykawka dozująca
służące do podawania zawiesiny.

Instrukcja dotycząca posługiwania się strzykawką dozującą
Napełnianie strzykawki lekiem
### 1. Przygotowaną zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
### 2. Wcisnąć zakrętkę i obrócić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
### 3. Zanurzyć końcówkę strzykawki w zawiesinie i pociągnąć tłok do góry. Pobrać odpowiednią
zaleconą przez lekarza objętość zawiesiny.
### 4. Jeżeli powstanie pęcherzyk powietrza w strzykawce, lek należy wstrzyknąć z powrotem do
butelki i powtórzyć czynność z punktu 3.

Podawanie leku dziecku
### 1. Ułożyć lub posadzić dziecko w pozycji do karmienia.
### 2. Włożyć końcówkę strzykawki do ust dziecka.
### 3. Powoli wciskać tłok, aby dziecko mogło stopniowo połykać lek.
### 4. Gdy dziecko połknie lek, należy podać mu niewielką ilość płynu do popicia.

Czyszczenie i przechowywanie
### 1. Po każdorazowym użyciu rozmontować strzykawkę, umyć ją pod bieżącą wodą, wysuszyć
i odłożyć w czyste miejsce, wraz z lekiem.
### 2. Po podaniu dziecku ostatniej dawki, wyrzucić strzykawkę i butelkę.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska

### 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Ceclor, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr R/1374
Ceclor, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr R/1375
Ceclor, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – Pozwolenie nr 7759

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ceclor, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 07.03.2005 r.
Ceclor, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 07.03.2005 r.
Ceclor, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 07.03.2005 r.

Data ostatniego przedłużenia pozwolenia
Ceclor, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 23.12.2013 r.
Ceclor, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 23.12.2013 r.
Ceclor, 375 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 23.12.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Kwiecień 2022 r.

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.