# Carbo Medicinalis VP

> Węgiel leczniczy · 300 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Carbo Medicinalis VP
- **Nazwa powszechna:** Carbo medicinalis
- **Substancja czynna:** [Węgiel leczniczy](https://apteka.online/odpowiedniki/carbo-medicinalis)
- **Moc:** 300 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A07BA01
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 00620
- **Podmiot odpowiedzialny:** Bausch Health Ireland Limited
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/carbo-medicinalis-vp-tabl-300-mg-bausch
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/carbo-medicinalis-vp-tabl-300-mg-bausch.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1282/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1282/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 tabl. | 5909990062010 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Carbo medicinalis VP i w jakim celu się go stosuje?
Carbo medicinalis VP zawiera jako substancję czynną węgiel aktywny, który jest sproszkowanym
węglem aktywowanym. Po podaniu doustnym wiąże różne substancje znajdujące się w przewodzie
pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę (czynność ruchową) jelit oraz zwiększające
przenikanie wody do światła jelita. Lek wiąże również toksyny bakteryjne, bakterie, leki, produkty
gnilne, gazy jelitowe, substancje toksyczne itp. i w ten sposób uniemożliwia ich wchłonięcie
z przewodu pokarmowego. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie substancji wydalonych do jelit np.
z żółcią.

Carbo medicinalis VP stosowany jest:
- w leczeniu biegunek, niestrawności i wzdęć;
- w zatruciach lekami i innymi związkami chemicznymi - po porozumieniu z lekarzem.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carbo medicinalis VP

Kiedy nie stosować leku Carbo medicinalis VP
- jeśli pacjent ma uczulenie na węgiel aktywny lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent jest nieprzytomny a jednocześnie nie ma w odpowiedni sposób zabezpieczonych dróg
oddechowych.
-
Ostrzeżenia i środki ostrożności
− Jeśli pomimo leczenia wzdęcia utrzymują się 7 dni a biegunka 2 dni, lub jeśli wystąpi gorączka
lub krew w stolcu, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ może to wskazywać, że leczenie
wyłącznie węglem aktywnym jest niewystarczające.

− Gdy zatrucie wywołane jest przez leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy lub prowadzące do
drgawek, ponieważ w przypadku zatrucia takimi lekami, podobnie jak u osób nieprzytomnych,
istnieje zagrożenie aspiracji do płuc (przedostania się substancji płynnych lub stałych do płuc).
W takich sytuacjach przed zastosowaniem płukania żołądka lekarz powinien najpierw
przeprowadzić intubację.
− Jeśli lek Carbo medicinalis VP stosuje się w zatruciu środkami wpływającymi na perystaltykę
jelit.

Węgla aktywnego nie należy przyjmować jednocześnie z innymi lekami, ponieważ może osłabiać ich
działanie.

Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu między innymi: kwasem borowym, siarczanem
żelaza (II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem
etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej a także kwasami i zasadami nieorganicznymi.
Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko sporadycznie podczas leczenia węglem
aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń wodnoelektrolitowych.

Carbo medicinalis VP a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie
podanych leków. W przypadku konieczności podania innych leków doustnie, należy je zastosować co
najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla aktywnego.

Carbo medicinalis VP z jedzeniem i piciem
Leku Carbo medicinalis VP nie należy przyjmować podczas, ani bezpośrednio po posiłkach, ponieważ
pokarm zmniejsza zdolność adsorpcyjną węgla aktywnego.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Carbo medicinalis VP zawiera sacharozę
Produkt leczniczy zawiera 253,5 mg sacharozy w jednej tabletce, co odpowiada 3,3 g sacharozy w 13
tabletkach oraz 10,6 g sacharozy w 42 tabletkach. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Carbo medicinalis VP zawiera sód
Produkt leczniczy zawiera 1,029 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w jednej tabletce, co
odpowiada 13,4 mg sodu w 13 tabletkach (stanowi to 0,67% maksymalnej zalecanej dobowej dawki
sodu w diecie u osób dorosłych) oraz 43,2 mg sodu w 42 tabletkach (stanowi to 2,16% maksymalnej
zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych).

### 3. Jak stosować Carbo medicinalis VP?
Zalecana dawka leku Carbo medicinalis VP:

Niestrawność i wzdęcia:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Doustnie, przeciętnie 3 do 4 tabletki kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Tabletki można
połykać w całości, jednak w celu uzyskania szybszego działania zalecane jest ich rozgryzanie.

Biegunki:

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Jednorazowo doustnie około 4,0 g (10 do 13 tabletek), najlepiej w postaci przygotowanej
z rozkruszonych tabletek wodnej papki. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to konieczne.

Zatrucia lekami i związkami chemicznymi:

Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku:
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (41 do 42 tabletek). W razie potrzeby można
ją podawać kilkukrotnie w ciągu doby.

Dzieci poniżej 1 roku:
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg masy ciała. W razie potrzeby można ją powtarzać
co 4 – 6 godzin.

Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby:
Bez zmian dawkowania.

W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi lek podaje się najczęściej w zawiesinie wodnej,
np. do płukania żołądka. Sporządza się ją mieszając rozkruszone tabletki z 400 ml wody destylowanej.
Zawiesina powinna mieć konsystencję gęstej śmietany. Podaje się ją w zalecanej dawce doustnie przez
zgłębnik i usuwa przez odessanie lub wywołanie wymiotów odzyskując całkowitą ilość podanego
węgla.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carbo medicinalis VP
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Carbo medicinalis VP może dojść do zaparcia.
Lek nie wchłania się jednak z przewodu pokarmowego i nie wywołuje ogólnoustrojowych objawów
zatrucia.

Pominięcie zastosowania leku Carbo medicinalis VP
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak
najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania następnej dawki, należy pominąć opuszczoną
dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Carbo medicinalis VP
W przypadku przerwania stosowania leku Carbo medicinalis VP może dojść do nasilenia objawów,
z których powodu jest stosowany.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, zwłaszcza u dzieci, zaparcia.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: aspiracja do płuc (przedostania się
substancji płynnych lub stałych do płuc), zwłaszcza podczas wymiotów po podaniu węgla.

Węgiel barwi stolec na czarno.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Carbo medicinalis VP?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Carbo medicinalis VP

- Substancją czynną leku jest węgiel aktywny. Jedna tabletka zawiera 300 mg węgla aktywnego.
- Pozostałe składniki to:
sacharoza, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerol,
magnezu stearynian.

Jak wygląda Carbo medicinalis VP i co zawiera opakowanie

Tabletki Carbo medicinalis VP są okrągłe, obustronnie płaskie i gładkie o czarnej barwie.
Lek dostępny jest w opakowaniu zawierającym 20 tabletek (2 blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC
zawierające po 10 tabletek).

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: styczeń 2026 r.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Carbo medicinalis VP, 300 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka zawiera 300 mg węgla aktywnego (Carbo activatus).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
sacharoza (253,5 mg na tabletkę), sód (1,029 mg na tabletkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka
Tabletki są czarne, okrągłe, obustronnie płaskie i gładkie

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Biegunki, niestrawność, wzdęcia.
Zatrucia lekami i innymi związkami chemicznymi - po porozumieniu z lekarzem.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Niestrawność i wzdęcia:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Doustnie, stosuje się przeciętnie 3 – 4 tabletki kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów.
Tabletki można połykać w całości, jednak w celu ich szybszego działania zalecane jest ich
rozgryzanie.
Biegunki:
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:
Jednorazowo doustnie około 4,0 g (10-13 tabletek), najlepiej w postaci przygotowanej
z rozkruszonych tabletek wodnej papki. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to konieczne.
Zatrucia lekami i związkami chemicznymi:
Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku:
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (41-42 tabletki). W razie potrzeby można
ją podawać kilka razy w ciągu doby.

Dzieci poniżej 1 roku:
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg mc. W razie potrzeby można ją powtarzać
co 4 – 6 godzin.

Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z niewydolnością nerek i wątroby
Bez zmian dawkowania.

W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi produkt leczniczy podaje się najczęściej
w zawiesinie wodnej, np. do płukania żołądka. Sporządza się ją mieszając rozkruszone tabletki
z 400 ml wody destylowanej. Zawiesina powinna mieć konsystencję gęstej śmietany. Podaje się ją
doustnie przez zgłębnik w zalecanej dawce i usuwa przez odessanie lub wywołanie wymiotów,
odzyskując całkowitą ilość podanego węgla.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Preparatu nie należy stosować u pacjentów nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg
oddechowych.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Węgla aktywnego nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami, ponieważ może je adsorbować
i osłabiać ich działanie.

W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie. Jeśli konieczne jest
wywołanie wymiotów przez lek doustny (np. ipekakuanę), należy wywołać je przed podaniem
węgla. Węgiel należy podać 30 - 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie należy stosować węgla, kiedy
niezbędne jest podanie doustne specyficznego antidotum np. metioniny.

Istnieje zagrożenie aspiracją do płuc w czasie podawania produktu u pacjentów nieprzytomnych oraz
w przypadku zatrucia lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy lub prowadzącymi do
drgawek. W takich sytuacjach przed wykonaniem płukania żołądka, wymagane jest zabezpieczenie
w postaci intubacji.

Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu między innymi: kwasem borowym, siarczanem
żelaza(II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem
etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej a także kwasami i zasadami nieorganicznymi.
Pacjenci przyjmujący produkt przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których
pomimo leczenia objawy utrzymują się, powinni skontaktować się z lekarzem. Tak samo powinny
postąpić osoby przyjmujące lek z powodu biegunki, jeśli wystąpi u nich gorączka lub krew w stolcu
(leczenie wyłącznie węglem może być niewystarczające).

Ostrożnie stosować w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. środki
przeciwcholinergiczne, opioidy). Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko
sporadycznie podczas leczenia węglem aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może
prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza
Produkt leczniczy zawiera 253,5 mg sacharozy w jednej tabletce, co odpowiada 3,3 g sacharozy
w 13 tabletkach oraz 10,6 g sacharozy w 42 tabletkach. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów
z cukrzycą.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.

Sód
Produkt leczniczy zawiera 1,029 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w jednej tabletce, co
odpowiada 13,4 mg sodu w 13 tabletkach (stanowi to 0,67% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g

dobowej dawki sodu u osób dorosłych) oraz 43,2 mg sodu w 42 tabletkach (stanowi to 2,16%
zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie
podanych leków, m.in. salicylanów, barbituranów, glutetimidu (patrz punkt 5.1). Inne leki należy
stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla aktywnego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas
ciąży i karmienia piersią.
Podczas ciąży może być stosowany jedynie w przypadkach gdy w opinii lekarza korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Z uwagi na fakt, że węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego mało
prawdopodobne jest, by wywierał on niekorzystny wpływ na dzieci karmione piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Carbo medicinalis VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, zwłaszcza u dzieci, zaparcia.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: aspiracja do płuc (zwłaszcza
podczas wymiotów po podaniu węgla).

Węgiel barwi stolec na czarno.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Może powodować zaparcia.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: jelitowe leki adsorbujące, preparaty węgla, kod ATC: A07B A01.

Węgiel leczniczy jest sproszkowanym węglem aktywnym o dużej zdolności adsorpcyjnej.
Po podaniu doustnym wiąże nieselektywnie różne substancje znajdujące się w przewodzie
pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę i przenikanie wody do światła jelita, toksyny
bakteryjne, bakterie, leki, produkty gnilne, gazy jelitowe, substancje toksyczne itp. uniemożliwiając
w ten sposób ich wchłonięcie z przewodu pokarmowego. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie
związków wydalonych do jelit np. z żółcią.

Stosuje się duże dawki węgla, ponieważ adsorbuje on w jelicie nie tylko substancje toksyczne.
Węgiel aktywny jest najskuteczniejszym spośród środków adsorbujących – 1 g może zaadsorbować
1,8 g sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, ale tylko 300 mg alkoholu etylowego. Ocenia się,
że w leczeniu zatruć jest równie skuteczny jak płukanie żołądka lub wymioty, a w niektórych
przypadkach nawet efektywniejszy, zwłaszcza jeśli po jego podaniu, po pewnym czasie, zostanie
podany lek przeczyszczający.

Węgiel adsorbuje m.in. następujące substancje: kwas acetylosalicylowy i inne salicylany,
barbiturany, benzodiazepiny, chlormetiazol, chlorochinę, chlorpromazynę i podobne do niej
fenotiazyny, klonidynę, kokainę i inne leki pobudzające OUN, digoksynę i digitoksynę, ibuprofen,
kwas mefenamowy, mianserynę, nikotynę, paracetamol, parakwat, środki z grupy inhibitorów MAO,
fenytoinę, propranolol i inne środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, chininę, teofilinę,
zidowudynę.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Węgiel aktywny nie wchłania się w przewodzie pokarmowym. Po podaniu doustnym w całości
wydalany jest z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, celuloza mikrokrystaliczna, żelatyna, karboksymetyloskrobia sodowa, glicerol, magnezu
stearynian.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.
20 szt. (2 blistry po 10 szt.).

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Brak szczególnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/0620

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
20 grudnia 1971 r. / 1261
29 marca 1999 r. / R/0620
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 sierpnia 2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.