# Lacidofil > Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus R0052 · 2 x 10^9 CFU · Kapsułki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Lacidofil - **Nazwa powszechna:** Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus R0052 - **Substancja czynna:** [Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus R0052](https://apteka.online/odpowiedniki/lacticaseibacillus-rhamnosus-r0011) - **Moc:** 2 x 10^9 CFU - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC, Lz - **Kod ATC:** A07FA - **Liczba opakowań:** 9 - **Numer pozwolenia:** 02350 - **Podmiot odpowiedzialny:** LALLEMAND S.A.S. - **Producent:** Creapharm Industry Lallemand SAS, Francja Francja - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/lacidofil-kaps-tw-2-x-10-9-cfu-lallemand - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/lacidofil-kaps-tw-2-x-10-9-cfu-lallemand.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19348/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19348/characteristic ## Dostępne opakowania (9) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 20 kaps. | 5909990235018 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 30 kaps. w butelce z plastiku | 5909990235032 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 30 kaps. w butelce ze szkła | 5909990235063 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 60 kaps. | 5909990615964 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | | 75 kaps. w butelce z plastiku | 5909990235049 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 75 kaps. w butelce ze szkła | 5909990235070 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 200 kaps. | 5909990235025 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1500 kaps. w butelce z plastiku | 5909990235056 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1500 kaps. w butelce ze szkła | 5909990235087 | Lz | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Lacidofil i w jakim celu się go stosuje? Lek Lacidofil jest probiotykiem, co oznacza, że zawiera mikroorganizmy (bakterie kwasu mlekowego) wywierające korzystny wpływ na organizm. Bakterie kwasu mlekowego występują w przewodzie pokarmowym człowieka. Stanowią naturalną barierę, chronią przed drobnoustrojami chorobotwórczymi i utrzymują równowagę flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym. Z tego względu lek ten stosowany jest w następujących przypadkach: - zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii - zapobieganie biegunce podróżnych - leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii - nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacidofil Kiedy nie stosować leku Lacidofil: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie 6.), - jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku, - jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego lub soję, Ostrzeżenia i środki ostrożności Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku: - pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha, - pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki, - pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji chirurgicznej, w szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie, oraz po operacji kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej (w tym po ekstrakcji zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji bakteryjnej, - pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku, ponieważ przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej, - pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym pacjenci po przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem immunologicznym, dzieci przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem lub poddani długotrwałej terapii kortykosteroidami, - dzieci z zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie po użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas mlekowy takich jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w przypadku wystąpienia wzrostu stężenia mleczanów we krwi. Lacidofil a inne leki Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Lacidofil? Dawkowanie Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii, zapobieganie biegunce podróżnych: - Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę - Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę - Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę Ten lek należy stosować przez minimum 10 dni, począwszy od dnia rozpoczęcia leczenia antybiotykiem lub przed i w czasie podróży. Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii, nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy: - Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę - Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę - Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę - Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę Lek należy stosować przez minimum 14 dni. Sposób podawania Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem. W przypadku braku możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem lub z chłodną wodą. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lacidofil Nie stwierdzono przypadków przedawkowania. Pominięcie zastosowania leku Lacidofil Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką lub biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania leku do momentu ustąpienia objawów. Nie są znane inne działania niepożądane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Lacidofil? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek należy przechowywać w lodówce (2ºC- 8ºC). Lek można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez 14 dni. Po tym czasie niezużyty lek należy wyrzucić. Lek przechowywany poza lodówką nie może być ponownie umieszczony w lodówce. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Lacidofil Jedna kapsułka zawiera 2x109 CFU bakterii kwasu mlekowego: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052 *CFU- jednostka tworząca kolonię (ang. Colony Forming Unit). Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, magnezu stearynian, maltodekstryna, żelatyna Podmiot odpowiedzialny LALLEMAND SAS 19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac Francja Wytwórca Creapharm Industry 29 rue Léon Faucher 51100 Reims Francja Lallemand SAS 4 chemin du Bord de l’Eau 15130 St Simon Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o. Ul. Dziekońskiego 3 00-728 Warszawa, Polska ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacidofil, kapsułki, twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 2x109 CFU bakterii kwasu mlekowego: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052 CFU- jednostka formowania kolonii (ang. Colony Forming Unit) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki, twarde ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania - Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii - Zapobieganie biegunce podróżnych - Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii - Nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii, zapobieganie biegunce podróżnych: - Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę - Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę - Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 10 dni, począwszy od dnia rozpoczęcia leczenia antybiotykiem lub przed i w czasie podróży. Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii, nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy: - Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę - Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę - Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę - Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę. Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 14 dni. Sposób podawania Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem. W przypadku braku możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem lub z chłodną wodą. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego lub soję. Niedobór laktazy (typu Lapp) lub niedobór sacharazy-izomaltazy. Dziedziczna nietolerancja galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego: - pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha, - pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki, - pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji chirurgicznej, w szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie, oraz po operacji kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej (w tym po ekstrakcji zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji bakteryjnej, - pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku, ponieważ przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej, - pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym pacjenci po przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem immunologicznym, dzieci przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem lub poddani długotrwałej terapii kortykosteroidami, - dzieci zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie po użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas mlekowy takich jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w przypadku wystąpienia wzrostu stężenia mleczanów we krwi. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi produktami leczniczymi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Lacidofil u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność. Nie jest znany szkodliwy wpływ tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką lub biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania produktu leczniczego do momentu ustąpienia objawów. Nie są znane inne działania niepożądane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przywracające prawidłową florę jelitową, hamujące biegunkę. kod ATC: A07FA Bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus) występują w przewodzie pokarmowym człowieka. Stanowią naturalną barierę ekologiczną, chronią przed drobnoustrojami chorobotwórczymi i utrzymują równowagę flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie ma danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Kategoria GRAS (Generally Recognised As Safe) – bakterie uważane za bezpieczne. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas askorbowy Magnezu stearynian Maltodekstryna Żelatyna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2ºC -8ºC). Produkt leczniczy można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez 14 dni. Po tym czasie niezużyty produkt leczniczy należy wyrzucić. Produkt leczniczy przechowywany poza lodówką nie może być ponownie umieszczony w lodówce. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 20 sztuk - 2 blistry po 10 sztuk, 60 sztuk - 6 blistrów po 10 sztuk, 200 sztuk - 20 blistrów po 10 sztuk Blistry z folii PVC/ACLAR w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Nie dotyczy. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU LALLEMAND SAS 19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/2350 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 13.03.1995 / 28.03.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 07.08.2023 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.