# Węgiel leczniczy VP

> Węgiel aktywowany · 200 mg · Kapsułki twarde

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Węgiel leczniczy VP
- **Nazwa powszechna:** Carbo activatus
- **Substancja czynna:** [Węgiel aktywowany](https://apteka.online/odpowiedniki/carbo-activatus)
- **Moc:** 200 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A07BA01
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** IL-6170/ChF
- **Podmiot odpowiedzialny:** Bausch Health Ireland Limited
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/wegiel-leczniczy-vp-kaps-tw-200-mg-bausch
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbiegunkowe-jelitowe-leki-przeciwzapalne-i-przeciwzakazne/wegiel-leczniczy-vp-kaps-tw-200-mg-bausch.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15299/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15299/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 kaps. | 5909990657469 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Węgiel leczniczy VP i w jakim celu się go stosuje?
Węgiel leczniczy VP zawiera jako substancję czynną węgiel aktywny, który jest odpowiednio
przygotowanym węglem o dużej zdolności adsorpcyjnej (pochłaniającej). Po podaniu doustnym wiąże
różne substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym, w tym związki nasilające perystaltykę
i przenikanie wody do światła jelita, toksyny bakteryjne, bakterie, leki, produkty gnilne, gazy jelitowe,
substancje toksyczne itp. i w ten sposób uniemożliwia ich wchłonięcie z przewodu pokarmowego.
Uniemożliwia także wtórne wchłanianie związków wydalonych do jelit np. z żółcią.
Stosuje się duże dawki węgla, ponieważ adsorbuje on w jelicie nie tylko substancje toksyczne. Węgiel
aktywny jest najskuteczniejszym spośród środków adsorbujących - 1 g może zaadsorbować 1,8 g
sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, ale tylko 300 mg alkoholu etylowego. Ocenia się, że w
leczeniu zatruć jest równie skuteczny jak płukanie żołądka lub wymioty, a w niektórych przypadkach
nawet efektywniejszy, zwłaszcza jeśli po jego podaniu, po pewnym czasie, zostanie podany lek
przeczyszczający.
Węgiel leczniczy VP stosowany jest:
− w biegunce, niestrawności, wzdęciach;
− w zatruciu lekami i innymi związkami chemicznymi - po porozumieniu z lekarzem.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Węgiel leczniczy VP

Kiedy nie stosować leku Węgiel leczniczy VP
− jeśli pacjent ma uczulenie na węgiel aktywny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
− jeśli pacjent jest nieprzytomny a jednocześnie nie ma w odpowiedni sposób zabezpieczonych dróg
oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
− jeśli pomimo leczenia wzdęcia utrzymują się 7 dni a biegunka 2 dni, lub jeśli obok biegunki
wystąpi gorączka lub krew w stolcu, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ może to wskazywać,
że leczenie węglem aktywnym jest niewystarczające;

− jeśli zatrucie zostało spowodowane przez takie substancje, jak kwas borowy, siarczan żelaza(II)
i inne związki metali, DDT, cyjanki, lit, etanol, metanol, glikol etylenowy, produkty rafinacji ropy
naftowej czy kwasy i zasady nieorganiczne, ponieważ w tych zatruciach węgiel aktywny jest mało
skuteczny (konieczne może się okazać zastosowanie innego leku);
− gdy Węgiel leczniczy VP stosowany jest u osoby nieprzytomnej lub takiej, u której zatrucie
spowodowane jest przez leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy albo prowadzące do drgawek,
ponieważ istnieje wówczas niebezpieczeństwo przedostania się leku lub zawartości żołądka do
dróg oddechowych (przed wykonaniem płukania żołądka konieczne jest w takim przypadku
zabezpieczenie dróg oddechowych przy pomocy intubacji);
− gdy Węgiel leczniczy VP stosowany jest w przebiegu zatrucia spowodowanego przez środek
wpływający na perystaltykę jelit (np. środek przeciwcholinergiczny – m. in. oksybutyninę,
czy opioid – np. metadon);
− jeśli jednocześnie stosuje się inne leki, ponieważ Węgiel leczniczy VP może osłabiać ich działanie.

Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko sporadycznie podczas leczenia węglem
aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może prowadzić do zaburzeń wodnoelektrolitowych.
W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać pozajelitowo; jeśli konieczne jest
wywołanie wymiotów przez lek doustny (np. ipekakuanę), należy wywołać je przed podaniem węgla.
Węgiel należy podać 30 - 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie należy stosować węgla, kiedy niezbędne
jest podanie doustne specyficznego antidotum (odtrutki), np. metioniny.

Węgiel leczniczy VP a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie
podanych leków, m.in. salicylanów, barbituranów, glutetimidu. W przypadku konieczności podania
innych leków doustnie, należy je zastosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla
aktywnego.

Węgiel leczniczy VP z jedzeniem i piciem
Leku Węgiel leczniczy VP nie należy przyjmować podczas, ani bezpośrednio po posiłkach, ponieważ
pokarm zmniejsza zdolność adsorpcyjną węgla aktywnego.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas ciąży
i laktacji.
Mimo braku przeciwwskazań należy wziąć pod uwagę działanie zapierające leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować Węgiel leczniczy VP?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Niestrawność i wzdęcia
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Doustnie, przeciętnie 4 do 6 kapsułek kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Kapsułki można
połykać w całości, jednak w celu uzyskania szybszego działania zalecane jest stosowanie w postaci
zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody.

Biegunki
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Jednorazowo doustnie około 4,0 g (20 kapsułek), najlepiej w postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu
zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to
konieczne.

Zatrucia lekami i związkami chemicznymi
Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (około 62 kapsułek). W razie potrzeby można
ją podawać kilka razy w ciągu doby.
Dzieci poniżej 1 roku
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg mc. W razie potrzeby można ją powtarzać co 4 – 6
godzin.
W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi lek podaje się najczęściej w postaci zawiesiny
powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Zawiesinę podaje się doustnie
przez zgłębnik w zalecanej dawce i usuwa przez odessanie lub wywołanie wymiotów, odzyskując
całkowitą ilość podanego węgla.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Węgiel leczniczy VP
Nie są znane przypadki zatrucia węglem aktywnym - nie jest on wchłaniany z przewodu pokarmowego i
nawet duże dawki są dobrze tolerowane. Przyjęty w zbyt dużej dawce może spowodować zaparcia.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Węgiel leczniczy VP
W przypadku niezastosowania kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak
najszybciej. Jednakże, jeśli czas zastosowania następnej dawki jest niedaleki, należy pominąć
opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Węgiel leczniczy VP
Zaprzestanie stosowania leku Węgiel leczniczy VP może spowodować nasilenie dolegliwości
(biegunka, niestrawność, wzdęcie).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W trakcie stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (rzadko - u 1 do 10 osób na 10 000)
- wymioty, zaparcia, biegunki, czarne zabarwienie stolca.
Odnotowano przypadki aspiracji leku (przedostania się leku razem z wdychanym powietrzem) do płuc.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Węgiel leczniczy VP?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Węgiel leczniczy VP

- Substancją czynną leku jest węgiel aktywny. Jedna kapsułka zawiera 200 mg węgla aktywnego.
- Pozostałe składniki to: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak wygląda Węgiel leczniczy VP i co zawiera opakowanie

Węgiel leczniczy VP produkowany jest w postaci kapsułek. Pakowany jest po 10 sztuk w blistry.
W tekturowym pudełku znajduje się 20 kapsułek (2 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium zawierające
po 10 kapsułek).

Podmiot odpowiedzialny

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

Wytwórca

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-105 Rzeszów

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025 r.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Węgiel leczniczy VP, 200 mg, kapsułki, twarde

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki, twarde

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Biegunki, niestrawność, wzdęcia
Zatrucia lekami i innymi związkami chemicznymi – po porozumieniu z lekarzem

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Niestrawność i wzdęcia
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Doustnie, przeciętnie 4 do 6 kapsułek kilka razy na dobę, aż do ustąpienia objawów. Kapsułki można
połykać w całości, jednak w celu uzyskania szybszego działania zalecane jest stosowanie w postaci
zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody.
Biegunki
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
Jednorazowo doustnie około 4,0 g (20 kapsułek), najlepiej w postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu
zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Dawkę można powtarzać co kilka godzin, jeśli to
konieczne.
Zatrucia lekami i związkami chemicznymi
Dorośli oraz dzieci powyżej 1 roku
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle około 12,5 g (około 62 kapsułek). W razie potrzeby
można ją podawać kilka razy w ciągu doby.
Dzieci poniżej 1 roku
Jednorazowa dawka doustna wynosi zwykle 1 g/kg mc. W razie potrzeby można ją powtarzać
co 4 – 6 godzin.
W leczeniu zatruć lekami i substancjami chemicznymi produkt leczniczy podaje się najczęściej w
postaci zawiesiny powstałej po wsypaniu zawartości kapsułek do niewielkiej ilości wody. Zawiesinę
podaje się doustnie przez zgłębnik w zalecanej dawce i usuwa przez odessanie lub wywołanie
wymiotów, odzyskując całkowitą ilość podanego węgla.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Preparatu nie należy stosować u pacjentów nieprzytomnych, u których nie zabezpieczono dróg
oddechowych.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Węgla aktywnego nie należy podawać jednocześnie z innymi lekami, ponieważ może je adsorbować
i osłabiać ich działanie.
W leczeniu ostrych zatruć inne niezbędne leki należy podawać parenteralnie; jeśli konieczne jest
wywołanie wymiotów przez lek doustny (np. ipekakuanę), należy wywołać je przed podaniem węgla.
Węgiel należy podać 30 - 60 minut po ustaniu wymiotów. Nie należy stosować węgla, kiedy
niezbędne jest podanie doustne specyficznego antidotum, np. metioniny.
Zagrożenie aspiracją do płuc, zwłaszcza w zatruciu lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy
lub prowadzącymi do drgawek i u pacjentów nieprzytomnych, wymaga przed wykonaniem płukania
żołądka zabezpieczenia w postaci intubacji.
Węgiel aktywny jest mało skuteczny w zatruciu między innymi: kwasem borowym, siarczanem
żelaza(II) i innymi związkami metali, DDT, cyjankami, litem, etanolem, metanolem, glikolem
etylenowym, produktami rafinacji ropy naftowej a także kwasami i zasadami nieorganicznymi.
Pacjenci przyjmujący produkt przez 7 dni z powodu wzdęć lub 2 dni z powodu biegunki, u których
pomimo leczenia objawy utrzymują się, powinni skontaktować się z lekarzem. Tak samo powinny
postąpić osoby przyjmujące lek z powodu biegunki, jeśli wystąpi u nich gorączka lub krew w stolcu
(leczenie wyłącznie węglem może być niewystarczające).
Ostrożnie stosować w przypadku zatrucia środkami wpływającymi na perystaltykę jelit (np. środki
przeciwcholinergiczne, opioidy). Środki przeczyszczające należy stosować ostrożnie i tylko
sporadycznie podczas leczenia węglem aktywnym, ponieważ ciężka i długotrwała biegunka może
prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczym i inne rodzaje interakcji

Węgiel aktywny podany doustnie w różnym stopniu hamuje wchłanianie licznych, jednocześnie
podanych leków, m.in. salicylanów, barbituranów, glutetimidu (patrz punkt 5.1.).
Inne leki należy stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu węgla aktywnego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dotychczas brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego podczas
ciąży i laktacji. Mimo braku przeciwwskazań należy wziąć pod uwagę działanie zapierające produktu.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Węgiel leczniczy VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko (u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów) obserwuje się wymioty,
zaparcia, biegunki, czarne zabarwienie stolca.
Odnotowano przypadki aspiracji leku do płuc.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Węgiel aktywny przyjęty w zbyt dużej dawce
może spowodować zaparcia.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty węgla, węgiel leczniczy, kod ATC: A 07 BA 01.

Węgiel leczniczy jest sproszkowanym węglem aktywnym o dużej zdolności adsorpcyjnej. Po
podaniu doustnym wiąże nieselektywnie różne substancje znajdujące się w przewodzie pokarmowym,
w tym związki nasilające perystaltykę i przenikanie wody do światła jelita, toksyny bakteryjne,
bakterie, leki, produkty gnilne, gazy jelitowe, substancje toksyczne itp., uniemożliwiając w ten sposób
ich wchłonięcie z przewodu pokarmowego. Uniemożliwia także wtórne wchłanianie związków
wydalonych do jelit np. z żółcią.
Stosuje się duże dawki węgla, ponieważ adsorbuje on w jelicie nie tylko substancje toksyczne. Węgiel
aktywny jest najskuteczniejszym spośród środków adsorbujących - 1 g może
zaadsorbować 1,8 g sublimatu, 400 mg fenolu, 800 mg morfiny, ale tylko 300 mg alkoholu etylowego.
Ocenia się, że w leczeniu zatruć jest równie skuteczny jak płukanie żołądka lub wymioty,
a w niektórych przypadkach nawet efektywniejszy, zwłaszcza jeśli po jego podaniu, po pewnym
czasie, zostanie podany lek przeczyszczający.
Węgiel adsorbuje m.in. następujące substancje: kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, barbiturany,
benzodiazepiny, chlorometiazol, chlorochinę, chloropromazynę i podobne do niej fenotiazyny,
klonidynę, kokainę i inne leki pobudzające OUN, digoksynę i digitoksynę, ibuprofen, kwas
mefenamowy, mianserynę, nikotynę, paracetamol, parakwat, środki z grupy inhibitorów MAO,
fenytoinę, propranolol i inne środki blokujące receptory beta-adrenergiczne, chininę, teofilinę,
zidowudynę.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Węgiel aktywny nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wydalany jest w całości z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Skład otoczki kapsułki:

żelatyna, żelaza tlenek czarny (E 172).

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
20 szt. (2 blistry po 10 szt.).

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Przygotowanie zawiesiny:
Zawartość kapsułek należy wsypać do niewielkiej ilości wody.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr IL-6170/ChF

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.09.2002 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.10.2012 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

##### 19.02.2024 r.

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.