# Choligrip Menthol Active

> Paracetamol + Kwas askorbinowy + Fenylefryna · 600 mg + 40 mg + 10 mg · Proszek do sporządzania roztworu doustnego

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Choligrip Menthol Active
- **Nazwa powszechna:** Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
- **Substancja czynna:** [Paracetamol + Kwas askorbinowy + Fenylefryna](https://apteka.online/odpowiedniki/paracetamolum)
- **Moc:** 600 mg + 40 mg + 10 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** N02BE51
- **Liczba opakowań:** 8
- **Numer pozwolenia:** 21341
- **Podmiot odpowiedzialny:** Haleon Poland Sp. z o.o.
- **Producent:** SmithKline Beecham S.A., Hiszpania
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/choligrip-menthol-active-prosz-doustny-600-mg-40-mg-10-mg-haleon
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/choligrip-menthol-active-prosz-doustny-600-mg-40-mg-10-mg-haleon.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30161/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30161/characteristic

## Dostępne opakowania (8)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 sasz. | 5909991076603 | OTC | — | Brak danych | — |
| 6 sasz. | 5909991076627 | OTC | — | Brak danych | — |
| 8 sasz. | 5909991076634 | OTC | — | Brak danych | — |
| 10 sasz. | 5909991076641 | OTC | — | Brak danych | — |
| 12 sasz. | 5909991076658 | OTC | — | Brak danych | — |
| 15 sasz. | 5909991076665 | OTC | — | Brak danych | — |
| 20 sasz. | 5909991076672 | OTC | — | Brak danych | — |
| 24 sasz. | 5909991076689 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Choligrip Menthol Active i w jakim celu się go stosuje?
Choligrip Menthol Active jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia grypy
lub przeziębienia, przebiegających z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem gardła, zapaleniem
błony śluzowej nosa (katarem).

Choligrip Menthol Active zawiera 3 składniki aktywne:
• paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo
• fenylefryna - obkurcza naczynia krwionośne, udrożnia przewody nosowe i zatoki ułatwiając
oddychanie
• witamina C - witamina, której niedobory mogą wystąpić w pierwszych dniach przeziębienia
i grypy.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choligrip Menthol Active

Kiedy nie stosować leku Choligrip Menthol Active:

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli pacjent ma niewydolność wątroby lub ciężką niewydolność nerek.
• jeśli pacjent ma chorobę alkoholową.
• jeśli pacjent przyjmuje zydowudynę (stosowaną w leczeniu zakażeń wirusem HIV).
• jeśli pacjent stosuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (stosowany w leczeniu
depresji) oraz przed upływem 2 tygodni od ostatniego zastosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera paracetamol.
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak
leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów grypy i przeziębienia.
Nie stosować jednocześnie innych leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, środki
hamujące łaknienie i leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy) lekami
stosowanymi w przeziębieniu i grypie.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń w niej zawartych.Przed rozpoczęciem
stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku pacjentów:
• z nadciśnieniem tętniczym.
• z chorobami serca i naczyń.
• z cukrzycą.
• z nadczynnością tarczycy.
• z jaskrą zamykającego się kąta przesączania (ciężka choroba oczu spowodowana najczęściej
zwiększonym ciśnieniem wewnątrz gałki ocznej).
• z guzem chromochłonnym nadnerczy (guz w okolicy nerek).
• z rozrostem gruczołu krokowego.
• z chorobami naczyń krwionośnych przebiegającymi z zamykaniem się światła naczynia
(np. objaw Raynaude’a charakteryzujący się napadowym bólem palców pod wpływem zimna
lub emocji).
• stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne i inne leki obniżające ciśnienie krwi
(debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa).
• stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. imipramina lub amitryptylina).
• stosujących inne sympatykomimetyki (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej
nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do
amfetaminy).
• z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
• z niewydolnością wątroby lub nerek. Ogólne schorzenia wątroby nasilają ryzyko uszkodzenia
wątroby przez paracetamol.
• pacjentów z niedowagą lub niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
• pacjentów regularnie spożywających alkohol.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku ciężkiej infekcji, która
może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.
Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.:
• głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie,
• uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu,
• ogólnie złe samopoczucie.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane
powyżej objawy.

U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania.
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia
wątroby.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej.
Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi
czynnikami ryzyka:
• pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę,
ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe.
• pacjenci regularnie nadużywający alkoholu.
• pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia,
mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, niedożywionych lub wyniszczonych.

W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest podjęcie natychmiastowego leczenia,
pomimo braku wczesnych objawów.

Jeżeli objawy utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie leku Choligrip Menthol Active u dzieci
Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Lek Choligrip Menthol Active a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania następujących leków:
• metoklopramidu, domperidonu (stosowanych przeciw nudnościom i wymiotom).
• kolestyraminy (stosowanej w celu zmniejszania dużego stężenia cholesterolu we krwi).
• leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) w razie konieczności długotrwałego stosowania
leku przeciwbólowego.
• leków nasennych, przeciwpadaczkowych, ryfampicyny (lek przeciwgruźliczy).
• salicylamidu (lek przeciwzapalny, przeciwgorączkowy i przeciwbólowy).
• inhibitorów MAO (stosowane m.in. w depresji) oraz jeżeli nie upłynęło 2 tygodnie od ostatniego
zastosowania tych leków.
• innych leków przeciwdepresyjnych (z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, np.
takich jak amitryptylina).
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych (m.in. kwasu acetylosalicylowego).
• alkaloidów sporyszu (stosowanych m.in. w migrenie).
• niektórych leków stosowanych w chorobach serca lub nadciśnieniu (tj. digoksyna,
beta-adrenolityki, metyldopa).
• stosowania leków hamujących łaknienie, leków udrożniających nos i leków
psychopobudzających pochodnych amfetaminy (np. stosowanych w nadpobudliwości
z zaburzeniami uwagi).

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań
laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).
Fenylefryna może nasilać podwyższające ciśnienie tętnicze działanie leków przyspieszających poród.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza oraz zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go
preparatów zobojętniających.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić
pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera 3755 mg sacharozy w każdej saszetce.
Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
leku.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera 50 mg aspartamu (E 951) w każdej saszetce. Aspartam jest
źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba
genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego
wydalania.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera 118 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej)
w każdej saszetce, Odpowiada to 6% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Osoby ze zmniejszoną czynnością nerek lub będące na diecie niskosodowej powinny uwzględnić tę
ilość sodu w swojej diecie.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera glukozę (składnik maltodekstryny). Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku.
Lek zawiera siarczyny. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera 3,5 mg kwasu benzoesowego w każdej saszetce co
odpowiada 0,7 mg/g.

Lek Choligrip Menthol Active zawiera siarczny. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje
nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

### 3. Jak stosować lek Choligrip Menthol Active?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat
Zalecana dawka to jedna saszetka (600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbowego i 10 mg
fenylefryny chlorowodorku) w razie konieczności co 4 do 6 godzin. Wyłącznie do podania doustnego.
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w gorącej wodzie. Wsypać zawartość jednej saszetki do
szklanki, uzupełnić do połowy gorącą wodą, dobrze wymieszać i wypić. W razie konieczności dodać
zimnej wody lub dosłodzić.
• Nie stosować częściej niż co 4 godziny.
• Nie stosować więcej niż 4 saszetki (2400 mg paracetamolu, 160 mg kwasu askorbowego i 40 mg
fenylefryny chlorowodorku) na dobę.
• Nie stosować dawki większej niż zalecana.
• Należy zawsze stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
• Bez zalecenia lekarza leku nie należy stosować dłużej niż przez 3 dni.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie u dzieci
Nie podawać leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Choligrip Menthol Active
Przedawkowanie paracetamolu może spowodować objawiające się z opóźnieniem ciężkie uszkodzenie
wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem. Przedawkowanie paracetamolu
może spowodować w ciągu kilku, kilkunastu godzin nudności, wymioty, nadmierną potliwość,
senność i ogólne osłabienie. W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g
lub więcej można sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina
i skontaktować się natychmiast z lekarzem. Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej
rozmieszanego z wodą. Ilość leku, po której zażyciu wystąpiłyby ciężkie objawy przedawkowania
fenylefryny lub kwasu askorbowego, spowodowałyby ciężkie uszkodzenie wątroby przez
paracetamol. Przedawkowanie fenylefryny może powodować nerwowość, ból głowy, zawroty głowy,
bezsenność, zwiększenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, rozdrażnienie, niepokój ruchowy,
nadciśnienie i zmniejszenie częstości bicia serca. W ciężkich przypadkach może wystąpić splątanie,
halucynacje i arytmia. Wysokie dawki kwasu askorbowego (powyżej 3 g) mogą powodować
przejściową biegunkę i objawy ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności i dyskomfort w jamie
brzusznej.

W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej,
nawet gdy samopoczucie chorego jest dobre. Należy zabrać ze sobą ulotkę leku, aby móc ją pokazać
lekarzowi.

Pominięcie zastosowania dawki leku Choligrip Menthol Active
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
• reakcji alergicznej (uczulenia) takiej jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem
połączonych z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy.
• wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką krostkową
lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, gorączką
i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi
nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką,
• problemów z oddychaniem, w razie gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas
stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• sińców lub krwawienia o nieznanej przyczynie.
• nudności, nagłej utraty masy ciała, utraty apetytu oraz zażółcenia oczu i skóry.
• bólu i zaczerwienienia oka, zaburzenia widzenia, bólu głowy i mdłości, które mogą być objawami
ostrej jaskry zamykającego się kąta spowodowanej nadmiernie wysokim ciśnieniem
śródgałkowym. Jest to bardzo rzadkie, ale prawdopodobieństwo wystąpienia jest większe u osób
z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania.
• nietypowego szybkiego tętna lub uczucia nieregularnego rytmu serca.
• trudności w oddawaniu moczu. Prawdopodobieństwo wystąpienia jest większe u mężczyzn
z rozrostem gruczołu krokowego.

Powyższe objawy występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Mogą również wystąpić następujące działania niepożądane. Należy o nich poinformować lekarza:
• podwyższone ciśnienie krwi, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, nerwowość, niepokój,
rozszerzenie źrenicy.
• biegunka lub wymioty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Choligrip Menthol Active?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Choligrip Menthol Active

- Substancjami czynnymi leku są paracetamol, kwas askorbowy (witamina C) i fenylefryny
chlorowodorek. Każda saszetka zawiera 600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbowego
i 10 mg fenylefryny chlorowodorku.
- Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), aspartam (E 951), sacharoza, sodu cytrynian,
kwas cytrynowy (bezwodny), skrobia kukurydziana, aromat mentolowy E41580, aromat
cytrynowy PHS-163671 (zawiera linalol, geraniol, d-limonen, cytronellol, cytral, maltodekstrynę
– źródło glukozy, butylohydroksyanizol (E 320), siarczyny),, aromat miodu PHS-050860(zawiera
maltodekstrynę– źródło glukozy, glikol propylenowy, siarczyny, kwas benzoesowy (E 210)),
aromat miodu F7624/P, barwnik karmelowy.

Jak wygląda lek Choligrip Menthol Active i co zawiera opakowanie
Lek ma postać jasnego proszku o aromacie miodu, cytryny i mentolu.
Opakowanie zawiera 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 lub 24 saszetki.

Podmiot odpowiedzialny:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Wytwórca:
SmithKline Beecham S.A.
Carretera De Ajalvir, km 2.500, 28806 Alcala de Henares
Madryt
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Sierpień 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Choligrip Menthol Active, (600 mg + 40 mg + 10 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu
doustnego, ,

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 saszetka zawiera 600 mg paracetamolu (Paracetamolum), 40 mg kwasu askorbowego
(Acidum ascorbicum) i 10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum)

Substancje o znanym działaniu:1 saszetka zawiera: 3755 mg sacharozy, 118 mg sodu i 50 mg
aspartamu (E 951), glukozę (składnik maltodekstryny), butylohydroksyanizol (E 320) (składnik
aromatu cytrynowego), siarczyny (składnik aromatu cytrynowego i aromatu miodu) oraz linalol,
geraniol, d-limonen, cytronellol, cytral (składniki aromatu cytrynowego).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Jasny proszek o aromacie miodu, cytryny i mentolu.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe, objawowe leczenie grypy lub przeziębienia, przebiegających z gorączką, dreszczami,
bólem głowy, bólem gardła, zapaleniem błony śluzowej nosa (katarem).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Wyłącznie do podania doustnego.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

Jedna saszetka (600 mg paracetamolu, 40 mg kwasu askorbowego i 10 mg fenylefryny
chlorowodorku), w razie konieczności co 4 do 6 godzin.
Nie stosować częściej niż co 4 godziny ani nie więcej niż 4 saszetki (2400 mg paracetamolu,
160 mg kwasu askorbowego i 40 mg fenylefryny chlorowodorku) na dobę.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
Produktu leczniczego nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Jeżeli objawy choroby utrzymują się pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.

Sposób podawania
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w gorącej wodzie.

Wsypać zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy gorącą wodą, dobrze wymieszać
i wypić. W razie konieczności dodać zimnej wody lub dosłodzić.

Dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Niewydolność wątroby lub ciężka niewydolność nerek, choroba alkoholowa.
• Przyjmowanie zydowudyny.
• Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres 2 tygodni od ich ostatniego
zastosowania.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania, pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali tego
produktu jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Przedawkowanie paracetamolu
może prowadzić do niewydolności wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub
zgonem.
Nie stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi sympatykomimetyki (takie jak leki
zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie i leki psychostymulujące
o działaniu podobnym do amfetaminy) lub produktami leczniczymi stosowanymi w przeziębieniu
i grypie.

Odnotowano przypadki wystąpienia niewydolności wątroby u pacjentów w stanach obniżonego
poziomu glutationu, zwłaszcza u pacjentów ciężko niedożywionych, cierpiących z powodu anoreksji,
posiadających niski wskaźnik masy ciała (BMI) i regularnie pijących alkohol.

Należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z nadciśnieniem tętniczym,
- z chorobami serca i naczyń,
- z cukrzycą,
- z nadczynnością tarczycy,
- z jaskrą zamykającego się kąta przesączania,
- z guzem chromochłonnym nadnerczy,
- z rozrostem gruczołu krokowego,
- z chorobami naczyń krwionośnych przebiegającymi z zamykaniem się światła naczynia
(np. objaw Raynaude’a),
- w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica). Stosowanie paracetamolu może
zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.
- stosujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne i inne leki obniżające ciśnienie krwi
(debryzochina, guanetydyna, rezerpina, metyldopa),
- stosujących trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne,
- stosujących inne sympatykomimetyki (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej
nosa, środki hamujące łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu podobnym do
amfetaminy),
- z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej,
- z niewydolnością wątroby lub nerek. Ogólne schorzenia wątroby nasilają ryzyko uszkodzenia
wątroby przez paracetamol.

U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania.

W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia
wątroby.
Uszkodzenie wątroby jest możliwe u osób, które spożyły jednorazowo 10 g paracetamolu lub więcej.
Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi
czynnikami ryzyka:
- pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon,
ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
- pacjenci regularnie nadużywający alkoholu;
- pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia,
mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, niedożywionych lub wyniszczonych.
W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest podjęcie natychmiastowego leczenia,
pomimo braku wczesnych objawów.

Jeżeli objawy utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu:

Lek zawiera 118 mg sodu w każdej saszetce, co odpowiada 6% zalecanej przez WHO maksymalnej
2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną
czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Lek zawiera 3755 mg sacharozy w każdej saszetce. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. . Lek zawiera 50 mg
aspartamu (E 951) w każdej saszetce.

Lek zawiera glukozę (składnik maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Należy zachować ostrożność podając Choligrip Menthol Active jednocześnie z następującymi lekami:

Fenylefryna:
Inhibitory
monoaminooksydazy
Podczas jednoczesnego stosowania amin sympatykomimetycznych, takich
jak fenylefryna z inhibitorami monoaminooksydazy, może dojść do
zwiększenia ciśnienia krwi (patrz punkt 4.3).
Aminy
sympatykomimetyczne
Jednoczesne stosowanie fenylefryny i innych amin
sympatykomimetycznych może zwiększać ryzyko wystąpienia objawów
niepożądanych dotyczących serca i naczyń.
Beta-adrenolityki i inne
leki zmniejszające
nadciśnienie

Fenylefryna może zmniejszać skuteczność działania leków blokujących
receptory beta-adrenergiczne i leków stosowanych w nadciśnieniu
tętniczym. Może wzrosnąć ryzyko wystąpienia nadciśnienia i innych
objawów niepożądanych dotyczących serca i naczyń.
Trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne (np.
amitryptylina)

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą zwiększać ryzyko
wystąpienia objawów niepożądanych dotyczących serca i naczyń
związanych z fenylefryną.
Digoksyna i inne
glikozydy nasercowe
Jednoczesne stosowanie digoksyny lub innych glikozydów nasercowych
i fenylefryny zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca lub zawału mięśnia
sercowego.

Fenylefryna może nasilać podwyższające ciśnienie tętnicze działanie leków przyspieszających poród.
Ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego istnieje u pacjentów przyjmujących jednocześnie alkaloidy
sporyszu i fenylefrynę.

Paracetamol:
Warfaryna i inne
pochodne kumaryny
Regularne codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie
przeciwzakrzepowe warfaryny lub innych leków z grupy kumaryny
powodując ryzyko wystąpienia krwawień, okazjonalne przyjmowanie
paracetamolu nie ma znaczenia klinicznego.

Niesteroidowe leki
przeciwzapalne
Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków
przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon,
zmniejszona zaś przez kolestyraminę.
Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektóre
leki nasenne lub przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna
może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.
Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań
laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia glukozy we krwi).

Kwas askorbowy:
zwiększa wchłanianie żelaza i zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go preparatów
zobojętniających.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie należy stosować leku podczas ciąży bez zalecenia lekarza.
Badania przeprowadzone na ludziach i zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu
na przebieg ciąży i rozwój zarodkowy i płodowy.
Bezpieczeństwo stosowania fenylefryny w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z powodu zwężającego
naczynia działania fenylefryny produkt należy stosować ostrożnie u pacjentek z wcześniej
występującym stanem przedrzucawkowym. Fenylefryna może zmniejszać krążenie łożyskowe,
dlatego też produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku gdy korzyść dla matki
przewyższa ryzyko dla płodu.
Najwyższa tolerowana podczas ciąży ilość kwasu askorbowego to 2000 mg/dobę. Oznacza ona
maksymalny poziom dziennego spożycia witaminy C, który nie stwarza ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych.

Karmienie piersią
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią bez zalecenia lekarza.
Badania przeprowadzone na ludziach nie wykazały szkodliwego działania paracetamolu na przebieg
karmienia piersią ani na niemowlę karmione piersią.
Paracetamol przenika barierę łożyskową, jest też wydzielany z mlekiem matki.
Fenylefryna może być wydzielana z mlekiem matki.
Najwyższa tolerowana podczas karmienia piersią ilość kwasu askorbowego to 2000 mg/dobę. Oznacza
ona maksymalny poziom dziennego spożycia witaminy C, który nie stwarza ryzyka wystąpienia
działań niepożądanych.

Płodność
Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Choligrip Menthol Active na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W razie wystąpienia zawrotów głowy po zastosowaniu leku nie należy prowadzić pojazdów
ani obsługiwać maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Paracetamol
Działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych są niezbyt częste i zaobserwowane na małej
populacji pacjentów. Z tego powodu działania niepożądane pochodzące z rozległych doświadczeń po
wprowadzeniu do obrotu, przy stosowaniu leku przez pacjentów zgodnie z zalecanym dawkowaniem
i mające związek ze stosowaniem leku, zostały wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów
i narządów oraz częstością występowania. Ponieważ objawy te były zgłaszane dobrowolnie
z populacji o nieznanej wielkości, ich częstość jest nieznana; prawdopodobieństwo ich wystąpienia
uznano za bardzo rzadkie ( 1/10 000).
Narząd/układ Działanie niepożądane Częstość
występowania
Zaburzenia krwi i układu
chłonnego
Trombocytopenia Bardzo rzadko

Zaburzenia układu
immunologicznego
Reakcje anafilaktyczne
Reakcje nadwrażliwości skórnej włącznie z
wysypką skórną, obrzękiem naczynioruchowym
i ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra
uogólniona osutka krostkowa, zespół StevensaJohnsona (pęcherzowy rumień wielopostaciowy)
i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Bardzo rzadko

Zaburzenia układu
oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia

Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością
na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe
leki przeciwzapalne

Bardzo rzadko

Zaburzenia wątroby i dróg
żółciowych
Zaburzenia czynności wątroby (patrz pkt. 4.4
i 4.9)
Bardzo rzadko

Fenylefryna
W badaniach klinicznych dotyczących fenylefryny zgłoszono następujące działania niepożądane:
Zaburzenia psychiczne: Nerwowość

Zaburzenia układu
nerwowego:
Ból głowy, zawroty głowy, bezsenność

Zaburzenia serca: Zwiększenie ciśnienia krwi

Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, wymioty

Poniżej przedstawiono działania niepożądane pochodzące z doświadczeń po wprowadzeniu leku do
obrotu. Ich częstość nie jest znana, ale prawdopodobnie występują one rzadko.
(≥1/10 000 do <1/1 000).

Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenicy, jaskra ostra zamykającego się kąta, najbardziej
prawdopodobne jest wystąpienie tych objawów u osób z jaskrą z
zamkniętym kątem przesączania
Zaburzenia serca Tachykardia, kołatanie serca (palpitacje)
Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka, alergiczne zapalenie
skóry)
Zaburzenia nerek i dróg
moczowych
Bolesne oddawanie moczu. Zatrzymanie moczu jest najbardziej
prawdopodobne u osób z niedrożnością ujścia pęcherza np. rozrostem
gruczołu krokowego

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania

produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Paracetamol
Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby, co może zakończyć się
przeszczepem wątroby lub zgonem.

Objawy przedawkowania
Objawy przedawkowania paracetamolu w pierwszych 24 godzinach to bladość, nudności, wymioty,
brak łaknienia, ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może ujawnić się w ciągu 12-48 godzin po
spożyciu dając o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
Mogą wystąpić nieprawidłowości w metabolizmie glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim
zatruciu niewydolność wątrobowa może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, obrzęku
mózgu i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików, objawiająca się bólem
w okolicy lędźwiowej, krwiomocz i białkomocz mogą się rozwinąć nawet w przypadku braku
ciężkiego uszkodzenia wątroby. Zgłaszano zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Postępowanie
W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest podjęcie natychmiastowego leczenia.
Pomimo braku wczesnych objawów, pacjentów należy natychmiast skierować do szpitala. Objawy
zatrucia mogą ograniczać się do nudności i wymiotów i mogą nie odzwierciedlać stopnia
przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów.
Postępowanie przy zatruciu powinno być prowadzone zgodnie z ustalonymi wytycznymi.
W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba
sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina i skontaktować się
natychmiast z lekarzem. Podać 60-100 g węgla aktywnego doustnie, najlepiej rozmieszanego z wodą.
Należy oznaczyć stężenie paracetamolu w osoczu po 4 godzinach od spożycia paracetamolu (lub
później – wcześniejsze pomiary są niewiarygodne). Leczenie N-acetylocysteiną można zastosować
do 24 godzin po spożyciu paracetamolu, jednakże jest ono najbardziej skuteczne do 8 godzin po
spożyciu (skuteczność antidotum gwałtownie maleje po tym czasie). W razie konieczności pacjent
powinien otrzymać N-acetylocysteinę dożylnie, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Jeżeli
nie występują wymioty, można zastosować doustnie metioninę jako dobry zamiennik w razie dużej
odległości do szpitala. Postępowanie z pacjentami z ciężką niewydolnością wątroby po okresie 24
godzin od zatrucia powinno być uzgodnione ze specjalistą hepatologiem. Leczenie zatrucia
paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach intensywnej terapii.

Fenylefryna
Przedawkowanie fenylefryny może powodować efekty podobne do wymienionych działań
niepożądanych. Dodatkowo mogą wystąpić rozdrażnienie, niepokój ruchowy, nadciśnienie
i odruchowa bradykardia. W ciężkich przypadkach może wystąpić splątanie, halucynacje i arytmia.
Jednakże ilość leku po której zażyciu wystąpiłyby ciężkie objawy przedawkowania fenylefryny,
spowodowałaby ciężkie uszkodzenie wątroby przez paracetamol.
Leczenie przedawkowania powinno zostać dostosowane do występujących objawów. Ciężkie
nadciśnienie może wymagać zastosowania leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne, takich jak
fentolamina.

Kwas askorbowy
Wysokie dawki kwasu askorbowego (powyżej 3 g) mogą powodować przejściową biegunkę
osmotyczną i objawy żołądkowo-jelitowe takie jak nudności i dyskomfort w jamie brzusznej. Efekty
przedawkowania kwasu askorbowego zawartego w preparacie byłyby połączone z ciężkim zatruciem
wątroby wywołanym przedawkowaniem paracetamolu.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Paracetamol w połączeniach (bez psycholeptyków)
Kod ATC: N02BE 51

Paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wpływ ten wywiera poprzez
zahamowanie aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, a przez to syntezy prostaglandyn
w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Skutkiem tego jest spadek wrażliwości OUN na działanie
kinin i serotoniny, co w konsekwencji powoduje zmniejszenie wrażliwości na ból.
Ponadto zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje działanie przeciwgorączkowe.
Paracetamol nie wpływa na agregację płytek krwi.

Fenylefryny chlorowodorek - amina sympatykomimetyczna, głównie bezpośrednio oddziałująca na
receptory adrenergiczne, z przewagą działania alfa-adrenergicznego zmniejszającego przekrwienie
błony śluzowej nosa.

Kwas askorbowy (witamina C) – witamina z grupy witamin podstawowych, której niedobory mogą
wystąpić na początku ostrych zakażeń wirusowych.

Nie stwierdzono, aby substancje czynne produktu wykazywały działanie sedatywne.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Paracetamol ulega szybkiemu i prawie całkowitemu wchłonięciu z przewodu pokarmowego i jest
równomiernie dystrybuowany do płynów ciała. Szybkość wchłaniania zmniejsza się w przypadku
przyjmowania paracetamolu wraz z posiłkiem. W dawkach terapeutycznych paracetamol wiąże się
z białkami osocza w niewielkim stopniu. Lek jest metabolizowany w wątrobie i prawie całkowicie
wydalany z moczem w postaci sprzężonej - glukuronidów i siarczanów. Powstający w niewielkiej
ilości (ok. 5%) potencjalnie hepatotoksyczny metabolit pośredni N-acetylo-p-benzochinoimina
(NAPQI) jest całkowicie sprzęgany z glutationem i wydalany w połączeniu z cysteiną lub kwasem
merkapturowym. W razie zastosowania dużych dawek paracetamolu może nastąpić wyczerpanie
zapasów wątrobowego glutationu, co powoduje nagromadzenie toksycznego metabolitu w wątrobie.
Może to prowadzić do uszkodzenia hepatocytów, ich martwicy oraz ostrej niewydolności wątroby.
Mniej niż 5% dawki paracetamolu jest wydalane w postaci niezmienionej.
Średni okres półtrwania paracetamolu wynosi od 1 do 4 godzin.

Farmakokinetyka u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Okres półtrwania paracetamolu u osób z wyrównaną niewydolnością wątroby jest podobny do
oznaczanego u osób zdrowych. W ciężkiej niewydolności wątroby okres półtrwania paracetamolu
może się wydłużyć. Kliniczne znaczenie wydłużenia okresu półtrwania paracetamolu u pacjentów
z chorobami wątroby nie jest znane. Nie obserwowano wówczas kumulacji, hepatotoksyczności
ani zaburzeń sprzęgania z glutationem. Podawanie 4 g paracetamolu na dobę przez 13 dni pacjentom
z przewlekłą wyrównaną niewydolnością wątroby nie spowodowało pogorszenia czynności wątroby.

Farmakokinetyka u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Ponad 90% dawki terapeutycznej paracetamolu jest zwykle wydalane z moczem w postaci
metabolitów w ciągu 24 godzin. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek zdolność wydalania
polarnych metabolitów jest ograniczona, co może prowadzić do ich kumulacji. U pacjentów

z przewlekłą niewydolnością nerek zaleca się wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami
paracetamolu.

Fenylefryny chlorowodorek jest łatwo i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jest wstępnie
metabolizowany przez inhibitory monoaminooksydazy w jelitach i wątrobie, jego biodostępność sięga
40%. Lek osiąga maksymalne stężenia w surowicy po 1-2 godzinach. Okres półtrwania wynosi
od 2 do 3 godzin. W postaci doustnej, w celu obkurczenia naczyń krwionośnych nosa lek podaje się
co 4-6 godzin. Jest wydalany z moczem prawie całkowicie w postaci siarczanów.

Kwas askorbowy jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego i dystrybuowany do tkanek
ciała, w 25% łączy się z białkami osocza. Nadmiar kwasu askorbowego przekraczający
zapotrzebowanie organizmu jest wydalany z moczem w postaci metabolitów.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dostępne w piśmiennictwie niekliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania substancji czynnych
produktu leczniczego złożonego nie zawierają wyników, które mają znaczenie dla zalecanego
dawkowania oraz stosowania leku, a które nie zostałyby przedstawione w innych punktach
Charakterystyki Produktu Leczniczego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharyna sodowa (E 954)
Aspartam (E 951)
Sacharoza
Sodu cytrynian
Kwas cytrynowy (bezwodny)
Skrobia kukurydziana
Aromat mentolowy E41580
Aromat cytrynowy PHS-163671 (zawiera linalol, geraniol, d-limonen, cytronellol, cytral,
maltodekstrynę – źródło glukozy, butylohydroksyanizol (E 320), siarczyny),
Aromat miodu PHS-050860(zawiera maltodekstrynę– źródło glukozy, glikol propylenowy, siarczyny,
kwas benzoesowy (E 210))
Aromat miodu F7624/P
Barwnik karmelowy

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetki z laminatu papier/PE/Aluminium/kopolimer etylen i kwas metakrylowy (EMAA), w
tekturowym pudełku.
Pudełko zawiera 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20 lub 24 saszetki.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania

Bez specjalnych wymagań oprócz podanych w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 lipca 2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

25.08.2023

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.