# Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol

> Paracetamol · 500 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
- **Nazwa powszechna:** Paracetamolum
- **Substancja czynna:** [Paracetamol](https://apteka.online/odpowiedniki/paracetamolum)
- **Moc:** 500 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC, Lz
- **Kod ATC:** N02BE01
- **Liczba opakowań:** 9
- **Numer pozwolenia:** 06995
- **Podmiot odpowiedzialny:** URGO Sp. z o.o.
- **Producent:** Woerwag Pharma Operations Sp. z o.o., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/laboratoria-polfalodz-paracetamol-tabl-500-mg-urgo
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/laboratoria-polfalodz-paracetamol-tabl-500-mg-urgo.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5149/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5149/characteristic

## Dostępne opakowania (9)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 6 tabl. | 5909990699513 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 10 tabl. | 5909990699582 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 20 tabl. | 5909990699551 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 20 tabl. \(1 x 20\) | 5909990699520 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 50 tabl. | 5909990642595 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 500 tabl. | 5909990699568 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1000 tabl. | 5909990699575 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 500 tabl. \(25 x 20\) | 5909990699537 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1000 tabl. \(50 x 20\) | 5909990699544 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol i w jakim celu się go stosuje?
Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Działanie to wynika głównie ze zdolności paracetamolu do hamowania syntezy prostaglandyn
w ośrodkowym układzie nerwowym. Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol nie działa przeciwzapalnie,
nie uszkadza błony śluzowej żołądka, nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, nie wywołuje
innych działań niepożądanych typowych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wskazania do stosowania:
• bóle różnego pochodzenia, między innymi: bóle głowy (także migrenowe), stawowe, mięśniowe,
miesiączkowe oraz występujące po urazach i zabiegach chirurgicznych oraz stomatologicznych;
• gorączka, np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat (szczegółowe
informacje patrz punkt 3).

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol

Kiedy nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol

• jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
• w przypadku choroby alkoholowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol należy omówić to z lekarzem

2/

lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność:
• u osób z zaburzoną czynnością nerek,
• u osób z zaburzoną czynnością wątroby (np. w wyniku przewlekłego nadużywania alkoholu, zespół
Gilberta, żółtaczka).
• u osób przyjmujących leki wpływające na czynność wątroby, u pacjentów z deficytem dehydrogenazy
glukozo-6 fosforanowej, anemią hemolityczną, nadużywających alkoholu, odwodnionych i chronicznie
niedożywionych,
• u osób z alkoholowymi chorobami wątroby ryzyko przedawkowania jest wyższe,
• u osób z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, zgłaszano niewielkie
skurcze oskrzeli,
• u pacjentów z sepsą, niedożywionych, z anoreksją lub niskim BMI,
• przyjęcie jednorazowo kilku dawek dobowych może spowodować poważne uszkodzenie wątroby; w
takim przypadku nie występuje utrata przytomności. Jednakże ze względu na ryzyko wystąpienia
nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, natychmiast należy wezwać pomoc medyczna, nawet gdy
pacjent czuje się dobrze. Długotrwałe stosowanie może doprowadzić do uszkodzenia wątroby, chyba,
że stosowanie paracetamolu odbywa się pod kontrolą lekarza,
• w przypadku dzieci i młodzieży leczonych paracetamolem nie jest dozwolone podawanie innych
leków przeciwgorączkowych, a w przypadku braku skuteczności leczenia, należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą,
• przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, to może skutkować
koniecznością przeszczepu wątroby lub może spowodować zgon pacjenta.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica
(gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i
płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy
czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą
obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność,
uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

W czasie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol nie należy pić napojów alkoholowych.

Nie zaleca się długotrwałego (powyżej 3 dni) lub częstego samodzielnego stosowania paracetamolu
przez pacjentów.
Długotrwałe leczenie należy prowadzić tylko pod kontrolą lekarską.

Nie stosować dawek większych niż zalecane.

W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnej infekcji lub utrzymywania się objawów po
upływie 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają
paracetamolu. Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki
stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania
i związanego z tym uszkodzenia wątroby. Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.

Dzieci i młodzież
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat i dlatego nie należy go
stosować w tej grupie wiekowej.

Lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

3/

Zwłaszcza należy poinformować o stosowaniu:
• leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) – ryzyko wystąpienia zaburzeń
czynności nerek, w razie długotrwałego stosowania,
• barbituranów (leków stosowanych przeciwdrgawkowo i uspokajająco), leków
trójpierścieniowych (leków przeciwdepresyjnych) i leków indukujących enzymy wątrobowe –
ryzyko uszkodzenia wątroby,
• chloramfenikolu (antybiotyku) – wydłużenie okresu półtrwania chloramfenikolu, zwiększenie
jego toksyczności,
• inhibitorów MAO (leków stosowanych w psychiatrii i neurologii, np. fenelzyna) – ryzyko
wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki,
• leków wzmagających perystaltykę (przemieszczanie się pokarmu i produktów trawienia w
przewodzie pokarmowym) – przyspieszenie wchłaniania paracetamolu,
• leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryny) – nasilenie działania
przeciwzakrzepowego oraz ryzyko wystąpienia krwawień,
• zydowudyny (leku przeciwwirusowego) – nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik
kostny, powoduje częstsze występowanie alergii,
• probenecydu (lek moczopędny) – opóźnia eliminację paracetamolu,
• salicylamidu (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy) – wydłuża czas wydalania paracetamolu,
• cholestyraminy (lek obniżający poziom cholesterolu) – zmniejsza szybkość wchłaniania,
• izoniazydu (lek przeciwgruźliczy) – zwiększa toksyczność paracetamolu,
• lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy) – paracetamol zmniejsza biodostępności lamotryginy
• flukloksacyliny (antybiotyku) – z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej
kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Fałszywe wyniki badań laboratoryjnych: paracetamol może wpływać na wyniki badań poziomu
kwasu moczowego jak i przy oznaczaniu stężenia glukozy we krwi metodą oksydazy –
peroksydazy.

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol z jedzeniem, piciem i alkoholem
W okresie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu. U osób nadużywających alkoholu może
dojść do uszkodzenia wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to klinicznie
uzasadnione. Należy stosować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę skutecznie łagodzącą ból lub
obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie
złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości
przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku kobiet karmiących piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol zawiera sorbitol (E420)
Lek zawiera 170 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

4/

### 3. Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała powyżej 55 kg):
1 lub 2 tabletki jednorazowo (500 lub 1000 mg), maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 15 lat:
1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 4-6 razy na dobę.

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zalecenia dotyczące stosowania:
- Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
- Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
- Nie stosować razem z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
- Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby.
- Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
- Rzadsza częstość stosowania dotyczy dzieci w dolnej granicy wiekowej.
- W przypadku ponownego wystąpienia objawów (gorączka i ból) dozwolone jest ponowne podanie
leku.
- Jeśli ból lub gorączka trwa dłużej niż 3 dni lub gdy ból jest silniejszy, a gorączka jest wyższa, albo
gdy pojawią się nowe objawy, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
- Przyjmowanie paracetamolu w czasie jedzenia lub picia nie wpływa na działanie leku.
- W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby lub Zespołem Gilberta,
należy obniżyć dawkę lub wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami leku.

Sposób podania:
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
Lek należy zażywać zgodnie z zaleceniami.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić objawy przedawkowania:
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, anoreksja), bladość, ból brzucha, zaburzenia
czynności wątroby i nerek. Po dwóch dniach może wystąpić żółtaczka.

W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej, należy
sprowokować wymioty (jeśli od zażycia nie upłynęła więcej niż jedna godzina).
Pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
Paracetamol stosuje się doraźnie, w razie potrzeby. W przypadku pominięcia dawki leku
i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

5/

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):
reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, potliwość, nudności,
niedociśnienie, wstrząs, anafilaksja), ciężka reakcja skórna, skurcze oskrzeli u pacjentów wrażliwych
na aspirynę lub inne NLPZ, zmniejszenie liczby krwinek, hepatotoksyczność, powiększenie wątroby,
hipoglikemia, ropomocz, zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krew w moczu,
bezmocz.

Działania niepożądane występujące rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):
zmniejszenie liczby: płytek krwi, leukocytów, czerwonych krwinek, alergie, depresja, splątanie,
halucynacje, drgawki, bóle głowy, zmiany w widzeniu, krwawienia, ból brzucha, biegunka, nudności,
wymioty, zmiany czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka, świąd,
wysypka, potliwość, pokrzywka, rumień, egzantema, zapalenie skóry, zawroty głowy, złe
samopoczucie, gorączka, sedacja, przedawkowanie i zatrucie.

Działania niepożądane częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych
danych):
ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczna nekroliza, dermatoza polekowa, zespół StevensJohnsona.
Poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzw. kwasica
metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol?
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosować tego leku jeśli zauważy się, że blister jest uszkodzony lub wygląd tabletek uległ zmianie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6/

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol
- Substancją czynną leku jest paracetamol – 500 mg/tabletkę.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420) (170 mg/tabletkę), skrobia
ziemniaczana, powidon, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletek, zapakowanych w blistry. Jeden blister zawiera 6 lub 10 tabletek.
Opakowanie zewnętrzne zawiera 6, 10, 20, 50, 500 lub 1000 tabletek w blistrach oraz informację
dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Wytwórca
Wörwag Pharma Operations Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11.2024

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

1/9

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, 500 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol
Jedna tabletka zawiera 170 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie:
- bólów różnego pochodzenia, między innymi: bólów głowy (także migrenowych), stawowych,
mięśniowych, miesiączkowych oraz występujących po urazach i zabiegach chirurgicznych oraz
stomatologicznych,
- gorączki np. w stanach grypopodobnych i przeziębieniach.

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej
12 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie doustne

Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała powyżej 55 kg):
1 lub 2 tabletki jednorazowo (500 lub 1000 mg), maksymalnie 6 tabletek (3000 mg) na dobę.

Dzieci i młodzież w wieku od 12 do 15 lat:
1 tabletka jednorazowo, maksymalnie 4-6 razy na dobę.

Produktu Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zalecenia dotyczące stosowania:
- Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku.
- Odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
- Nie stosować razem z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol.
- Nie należy przekraczać zalecanych dawek, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz pkt. 4.4
i 4.9).
- Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
- Rzadsza częstość stosowania dotyczy dzieci w dolnej grupie wiekowej.

2/9

- W przypadku ponownego wystąpienia objawów (gorączka i ból) dozwolone jest ponowne podanie leku.
- Jeśli ból lub gorączka trwa dłużej niż 3 dni lub gdy ból jest silniejszy, a gorączka jest wyższa, albo gdy
pojawią się nowe objawy, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza.
- Przyjmowanie paracetamolu w czasie jedzenia lub picia nie wpływa na działanie produktu leczniczego.
- W przypadku niewydolności nerek, należy obniżyć dawkę:
Współczynnik przesączania kłębuszkowego Dawka
10-50 ml/min 500 mg/ 6 godzin
<10 ml/min 500 mg/ 8 godzin

- W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub Zespołem Gilberta, należy obniżyć dawkę lub
wydłużyć odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami leku.
- W następujących przypadkach skuteczna dawka dobowa nie może przekraczać 60 mg/kg/dobę
(do 2 g/dobę):
• Dorośli i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
• Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna hiperbilirubinemia)
• Odwodnienie
• Chroniczne niedożywienie
• Przewlekła choroba alkoholowa

Sposób podawania:
Podanie doustne
Tabletkę należy połknąć popijając wodą.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
#### 6.1. - Choroba alkoholowa.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne przyjmowane
leki nie zawierają paracetamolu. Równoczesne przyjmowanie produktów zawierających paracetamol może
doprowadzić do przedawkowania. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności
wątroby, co może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem.
- Nie zaleca się długotrwałego (powyżej 3 dni) lub częstego samodzielnego stosowania
paracetamolu przez pacjentów.
- Lek należy ostrożnie stosować u osób z niewydolnością wątroby lub nerek.
- Istniejące choroby wątroby zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby wywołanego przez
paracetamol. Jeżeli u pacjenta stwierdzono upośledzenie czynności wątroby lub nerek, leczenie
paracetamolem należy stosować po konsultacji z lekarzem.
- Przyjęcie przez pacjenta jednorazowo kilku dawek dobowych może spowodować poważne
uszkodzenie wątroby; w takim przypadku nie występuje utrata przytomności. Jednakże ze względu
na ryzyko wystąpienia nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz punkt 4.9) natychmiast należy
wezwać pomoc medyczną, nawet gdy pacjent czuje się dobrze. Długotrwałe stosowanie może
doprowadzić do uszkodzenia wątroby, chyba, że stosowanie paracetamolu odbywa się pod kontrolą
lekarza. W przypadku dzieci i młodzieży, leczonych paracetamolem w dawce 60mg/kg/dobę, nie
jest dozwolone podawanie innych leków przeciwgorączkowych, chyba że brak spodziewanej
skuteczności leczenia.
- Przedawkowanie paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby, to może
skutkować koniecznością przeszczepu wątroby lub może spowodować zgon pacjenta.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z umiarkowaną do
ciężkiej niewydolności nerek, łagodną do umiarkowanej niewydolności wątroby (włącznie z
zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby (Child-Pugh > 9), ostrą żółtaczką, przy
jednoczesnym podawaniu leków mających wpływa na czynność wątroby, pacjentom z deficytem

3/9

dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej, anemią hemolityczną, nadużywającym alkoholu,
odwodnionym i chronicznie niedożywionym.
- Ryzyko przedawkowania jest większe u pacjentów z alkoholowymi chorobami wątroby. W
przypadku przewlekłej choroby alkoholowej zalecana jest ostrożność. Dobowa dawka nie może
przekraczać 2 gramów.
- W czasie leczenia paracetamolem nie można spożywać alkoholu.
- W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnej infekcji lub utrzymywania się objawów należy
rozważyć inne leczenie.
- Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 3 miesięcy) leków przeciwbólowych przyjmowanych co
drugi dzień lub częściej mogą pojawić się lub nasilać bóle głowy. Ból głowy spowodowany
nadmiernym stosowaniem produktów przeciwbólowych (lekozależne bóle głowy) nie może być
leczony zwiększaniem dawki. W takich przypadkach pacjent powinien odstawić leki
przeciwbólowe w porozumieniu z lekarzem.
- Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę, u których występuje wrażliwość na
kwas acetylosalicylowy, ponieważ zgłaszano niewielkie skurcze oskrzeli jako reakcję krzyżową po
podaniu paracetamolu.
- Przypadki zaburzenia czynności wątroby lub ciężkiej niewydolności wątroby zgłaszano u
pacjentów z deplecją glutationu, na przykład u pacjentów z niedożywieniem, anoreksją lub niskim
BMI, albo u pacjentów nadużywających alkoholu. U pacjentów ze stanem deplecji glutationu jak
sepsa, stosowanie paracetamolu może nasilać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej (patrz
punkt 4.9).
- Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap
metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową z ciężką chorobą, taką jak
ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z innymi
źródłami niedoboru glutationu (np. alkoholizm w fazie przewlekłej), leczonych paracetamolem w
dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas lub skojarzeniem paracetamolu i
flukloksacyliny.. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą
obserwację pacjenta. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji
kwasicy piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami
ryzyka.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lek zawiera 170 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję
niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę
genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

- Paracetamol metabolizowany jest w wątrobie, w związku z tym może wchodzić w interakcje z innymi
lekami, które przechodzą przez ten sam szlak metaboliczny lub mogą hamować lub indukować ten szlak.
W przypadku nadużywania alkoholu i stosowania substancji indukujących enzymy wątrobowe takie, jak
barbiturany i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przedawkowanie paracetamolu może mieć
cięższy przebieg, ze względu na zwiększone i szybsze tworzenie się toksycznych metabolitów.
- Ostrożność zalecana jest przy jednoczesnym stosowaniu środków indukujących enzymy (patrz punkt
4.9).
- W przypadku jednoczesnego leczenia probenecydem, należy zmniejszyć dawkę paracetamolu, ponieważ
probenecyd zmniejsza klirens paracetamolu o 50%, co zapobiega sprzęganiu się paracetamolu z kwasem
glukuronowym.
- Paracetamol może znacząco wpłynąć na wydłużenie czasu wydalania chloramfenikolu.
- Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon,
natomiast cholestyramina zmniejsza jego wchłanianie.

4/9

- Regularne codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny
lub innych leków z grupy kumaryny, powodując ryzyko wystąpienia krwawień. Nie występuje znaczące
działanie negatywne, w przypadku doraźnego, okazjonalnego przyjęcia dawki.
- Równoczesne, długotrwałe stosowanie paracetamolu i zydowudyny powoduje częstsze występowanie
neuropatii (nasilenie szkodliwego działania zydowudyny na szpik kostny), prawdopodobnie wskutek
obniżonego metabolizmu zydowudyny wskutek kompetycyjnego hamowania sprzęgania. Zatem
równoczesne przyjmowanie paracetamolu i zydowudyny powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie
lekarza.
- Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
- Izoniazyd wpływa na spadek klirensu paracetamolu, to może spowodować wzmożone działanie i/lub
zwiększyć toksyczność paracetamolu poprzez uniemożliwienie metabolizmu w wątrobie.
- Równoczesne przyjmowanie paracetamolu i lamotryginy powoduje spadek biodostępności lamotryginy,
przez to jej działanie może obniżyć się poprzez ewentualne indukowanie metabolizmu w wątrobie.
- Fałszywe wyniki badań laboratoryjnych: paracetamol może wpływać na wyniki badań poziomu kwasu
moczowego z zastosowaniem kwasu fosforowolframowego jak i przy oznaczaniu stężenia glukozy we
krwi metodą oksydazy – peroksydazy.
- Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania paracetamolu
równocześnie z flukloksacyliną, ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązanie z występowaniem
kwasicy metabolicznej z dużą luką
anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka
(patrz punkt 4.4)

Paracetamol podawany łącznie z lekiem z grupy inhibitorów MAO oraz w okresie do 2 tygodni po jego
odstawieniu, może wywołać stan pobudzenia i gorączkę.

Nie można wykluczyć wzrostu ryzyka zaburzeń czynności nerek w przypadku łącznego i długotrwałego
podawania paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że lek nie wywołuje wad rozwojowych ani
nie jest toksyczny dla płodów lub noworodków. Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju
układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne. Paracetamol
można stosować w okresie ciąży, jeżeli jest to klinicznie uzasadnione. Jednak należy wówczas podawać
najmniejszą skuteczną zalecaną dawkę przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej.

W okresie ciąży i karmienia piersią lek stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane podzielone zostały zgodnie z częstością występowania.
Konwencja MedDRA dotycząca częstości:
Bardzo często (≥1/10);
Często (≥1/100 do <1/10);
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100);
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
Bardzo rzadko (<1/10 000);
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

5/9

Klasyfikacja układów i narządów wg
MedDRA Częstość występowania Działanie niepożądane

Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko

Agranulocytoza (po długotrwałym
zastosowaniu), trombocytopenia,
skaza krwotoczna płytkowa,
leukopenia, anemia hemolityczna
Bardzo rzadko Pancytopenia

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko
Alergie (bez obrzęku
naczynioruchowego)

Bardzo rzadko

Reakcje nadwrażliwości, które
powodują konieczność
zaprzestania leczenia (obrzęk
naczynioruchowy, trudności w
oddychaniu, potliwość, nudności,
niedociśnienie, wstrząs,
anafilaksja)

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko Hipoglikemia

Częstość nieznana Kwasica metaboliczna z dużą luką
anionową

Zaburzenia psychiczne Rzadko Depresja, splątanie, halucynacje

Zaburzenia układu nerwowego Rzadko Drgawki, bóle głowy

Zaburzenia oka Rzadko Zmiany w widzeniu

Zaburzenia układu oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko Skurcze oskrzeli u pacjentów
wrażliwych na aspirynę i inne
NLPZ (astma analgetyczna)

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Rzadko
Zmiany czynności wątroby,
niewydolność wątroby, martwica
wątroby, żółtaczka

Bardzo rzadko Hepatotoksyczność

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko
Świąd, wysypka, potliwość,
rumień, pokrzywka, egzantema,
zapalenie skóry

Bardzo rzadko
Zgłaszano bardzo rzadko
przypadki ciężkich reakcji
skórnych

Nieznana
Ostra uogólniona osutka
krostkowa, toksyczna nekroliza,
dermatoza polekowa, zespół
Stevens-Johnsona

Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko Krwawienia, ból brzucha,
biegunka, nudności, wymioty,

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko Sterylna pyuria (sterylny
ropomocz) i działania
niepożądane w obrębie nerek
(poważne zaburzenia czynności
nerek, śródmiąższowe zapalenie
nerek, hematuria, bezmocz)

6/9

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko Zawroty głowy (za wyjątkiem
zawrotów pochodzenia
błędnikowego), złe samopoczucie,
gorączka, sedacja, bliżej
nieokreślone interakcje z lekami

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Rzadko Przedawkowanie i zatrucie

U dorosłych paracetamol już w ilości 6 g (u dzieci dawka powyżej 140 mg/kg m.c) może spowodować
uszkodzenie wątroby, natomiast większe ilości powodują nieodwracalną martwicę wątroby. Zgłaszano
uszkodzenie wątroby po przewlekłym stosowaniu paracetamolu w ilości 3-4 g na dobę.

Opis wybranych działań niepożądanych

Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol (patrz punkt 4.4), obserwowano
przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową.
Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu u tych pacjentów.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Podczas stosowanie paracetamolu zwiększone ryzyko zatrucia występuje u osób w podeszłym wieku,
małych dzieci, u pacjentów z chorobami wątroby, w przypadku alkoholizmu u pacjentów przewlekle
niedożywionych, u pacjentów w stanie deplecji glutationu czyli sepsie i u pacjentów stosujących preparaty
indukujące enzymy wątrobowe.
Przedawkowanie paracetamolu może spowodować martwicę wątroby, to z kolei może powodować
konieczność wykonania przeszczepu wątroby lub zgon. Zgłaszano przypadki ostrego zapalenia trzustki,
zwykle z towarzyszącymi mu zaburzeniami czynności wątroby i toksycznym uszkodzeniem wątroby. Patrz
punkt 5.2.

Objawy
Objawami zatrucia paracetamolem są: nudności, wymioty, anoreksja, bladość i ból brzucha, objawy te
pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin po przyjęciu. Po przyjęciu zbyt wysokiej dawki paracetamolu (tj 6 g
u dorosłych i 140 mg/kg u dzieci) może dojść do lekkiego uszkodzenia wątroby wskutek cytolizy
wątrobowej. Po przyjęciu paracetamolu w dawce 200 mg/kg u dorosłych i u dzieci, może dojść do
poważnego uszkodzenia wątroby skutkującego niewydolnością komórek wątroby, kwasicą metaboliczną i
encefalopatią, co może prowadzić do śpiączki i śmierci. Równocześnie obserwowano podwyższone stężenia
transaminaz wątrobowych (AspAT, AlAT), dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny z jednoczesnym
obniżeniem poziomu protrombin, które mogą wystąpić w okresie od 12 do 48 godzin od podania. Objawy
kliniczne uszkodzenia wątroby ujawniają się zwykle dopiero po dwóch dniach a osiągają maksimum po 4 do
6 dniach.

Leczenie natychmiastowe:
- Niezwłoczne przyjęcie do szpitala, nawet w przypadku braku objawów przedawkowania.

7/9

- Po przedawkowaniu należy przed rozpoczęciem leczenia pobrać jak najszybciej próbkę krwi do badania w
celu oznaczenia stężenia paracetamolu.
- W przypadku znacznego przedawkowania, które może prowadzić do poważnego zatrucia, można
zastosować leczenie zmniejszające wchłanianie: płukanie żołądka – jeśli jest to możliwe w ciągu 1 godziny
od przyjęcia dawki oraz podanie aktywnego węgla.
- Leczenie obejmuje podanie antidotum w postaci N-acetylocysteiny (NAC) lub metioniny, dożylnie lub
doustnie (wtedy nie należy podawać węgla aktywnego), jeśli to możliwe przed upływem 10 godzin od
podania. NAC może poprawić stan pacjenta nawet w ciągu 36 godzin od przyjęcia, jeśli stężenie
paracetamolu jest nadal wykrywalne. W dalszym etapie należy podjąć leczenie objawowe.
- Testy wątrobowe należy przeprowadzić na początku leczenia i powtarzać co 24 godziny. W większości
przypadków transaminazy wątrobowe w ciągu tygodnia do dwóch powinny powrócić do prawidłowego
poziomu, co oznacza przywrócenie czynności wątroby. W bardzo rzadkich przypadkach może okazać się
konieczny przeszczep wątroby.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, anilidy, kod ATC: N02BE01

Mechanizm działania
Paracetamol to nienarkotyczny lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Zmniejsza
wrażliwość receptorów bólowych na działanie takich mediatorów, jak kininy i serotonina, co powoduje
podwyższenie progu bólowego. Działanie to wynika głównie z hamowania syntezy prostaglandyn w
ośrodkowym układzie nerwowym. Paracetamol nie działa przeciwzapalnie, nie uszkadza błony śluzowej
żołądka, nie hamuje krzepnięcia ani agregacji płytek krwi, nie wywołuje innych działań niepożądanych
typowych dla NLPZ.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Paracetamol po podaniu doustnym jest prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, poprzez
bierną dyfuzję. Stężenie maksymalne we krwi występuje w ciągu 0,5 - 2 godzin.

Dystrybucja
Paracetamol wiąże się w 15 - 20% z białkami osocza krwi. Objętość dystrybucji wynosi od 0,9 l/kg
do 1,8 l/kg i nie zmienia się wraz z wiekiem.

Metabolizm
Paracetamol jest w całości metabolizowany w wątrobie.
Ulega sprzęganiu z kwasem glukuronowym (około 60% dawki) i jonami siarczanowymi (około 30% dawki).
Zaledwie 3 - 4% dawki ulega utlenieniu z udziałem cytochromu P-450 do formy pośredniej jaką jest
N-acetylobenzochinoimina. Ten metabolit jest unieczynniany drogą koniugacji z glutationem
i wydalany przez nerki w postaci nietoksycznego merkapturanu. Reakcje sprzęgania z kwasem
glukuronowym, jonami siarczanowymi i glutationem są wysycalne. Oznacza to, że po przedawkowaniu
paracetamolu może dojść do przeciążenia układów sprzęgających, a wolna N-acetylobenzochinoimina
wiąże się kowalentnie z makromolekułami komórek wątrobowych powodując ich uszkodzenie.

Eliminacja
Paracetamol w 100% wydalany jest przez nerki, z tego w około 5% w postaci niezmienionej. Okres
półtrwania wynosi 1,5 - 2,5 godziny.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Konwencjonalne badania zgodnie z aktualnie obowiązującymi standardami dotyczącymi oceny
toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie są dostępne.

8/9

Dostępne w piśmiennictwie przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania paracetamolu nie zawierają
informacji, które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania leku.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sorbitol (E420)
Skrobia ziemniaczana
Powidon
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku:
6 tabletek (1 blister po 6 szt.)
10 tabletek (1 blister po 10 szt.)
20 tabletek (2 blistry po 10 szt.)
50 tabletek (5 blistrów po 10 szt.)
500 tabletek (50 blistrów po 10 szt.)
1000 tabletek (100 blistrów po 10 szt.)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

9/9

Pozwolenie nr R/6995

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lutego 1997 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO

25.11.2024

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.