# Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa

> Kwas acetylosalicylowy + Kwas askorbinowy + Wapń · 500 mg + 300 mg + 200 mg · Proszek musujący

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Laboratoria PolfaŁódź Przeziębienie i Grypa
- **Nazwa powszechna:** Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium
- **Substancja czynna:** [Kwas acetylosalicylowy + Kwas askorbinowy + Wapń](https://apteka.online/odpowiedniki/acidum-acetylsalicylicum)
- **Moc:** 500 mg + 300 mg + 200 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Proszek musujący
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** N02BA51
- **Liczba opakowań:** 5
- **Numer pozwolenia:** 08541
- **Podmiot odpowiedzialny:** URGO Sp. z o.o.
- **Producent:** SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością - Spółka komandytowo-akcyjna, Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/laboratoria-polfalodz-przeziebienie-i-grypa-proszek-musujacy-500-mg-300-mg-200-mg-urgo
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwbolowe/laboratoria-polfalodz-przeziebienie-i-grypa-proszek-musujacy-500-mg-300-mg-200-mg-urgo.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9934/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9934/characteristic

## Dostępne opakowania (5)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 6 sasz. | 5909990854110 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 10 sasz. | 5909990854127 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 14 sasz. | 5909990854134 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 20 sasz. | 5909990651962 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 28 sasz. | 5909990854141 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA i w jakim celu się go?
stosuje

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera kwas acetylosalicylowy, kwas
askorbowy (witamina C) i wapń.
Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa
przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.
Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyń
krwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.

Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera substancje, które umożliwiają
szybkie i całkowite rozpuszczenie się składników w wodzie. Dzięki temu łatwo się on wchłania i jest
dobrze tolerowany.

Lek stosowany w leczeniu:
• objawów przeziębienia i grypy,
• gorączki,
• bólów mięśni i stawów,
• bólów głowy w tym migrenowych,
• bólów zębów,
• nerwobólów.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2/6

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I
GRYPA

Kiedy nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany, kwas
askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu
pokarmowego.
• Jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia
krzepnięcia krwi).
• Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi.
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica,
tężyczka).
• Jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi.
• Jeśli pacjent ma astmę oraz polipy w nosie.
• Jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek.
• Jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
• Jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzująca się niedoborem enzymu
nazywanego hydroksylazą fenyloalaniny).
• U dzieci w wieku do 12 lat chorujących na ospę wietrzną lub grypę, gdyż może to spowodować
wystąpienie rzadkiej, ale ciężkiej choroby tzw. zespołu Reye’a.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych.
• jeśli pacjent ma alergię (np. katar sienny) lub astmę.
• jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienie miesiączkowe.
• jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej
5 dni przed zabiegiem).
• jeśli pacjent ma dnę moczanową.
• jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub jelit, a także krwawienie z przewodu
pokarmowego.
• jeśli pacjent ma łagodną chorobę nerek lub wątroby.
• jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako
duszność i obrzęk stóp).
• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną.
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze.
• jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym nazywany dehydrogenazą glukozo-6-
fosforanową.
• jeśli pacjent ma powyżej 65 lat.
• jeśli pacjent stosuje dietę ubogosodową.

Inne ważne informacje:

W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru, lub podejrzewania, że występuje ryzyko tych
zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie
tytoniu) należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy, takich jak Laboratoria PolfaŁódź
PRZEZIĘBIENIE I GRYPA może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca

3/6

(zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie
należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni.

Dzieci i młodzież
Stosowanie leków zawierających kwas acetylosalicylowy, takich jak Laboratoria PolfaŁódź
PRZEZIĘBIENIE I GRYPA u dzieci do 12 lat, w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub
grypy, może spowodować wystąpienie rzadkiej choroby, powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu
tzw. zespołu Reye’a.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA nie należy stosować, jeśli pacjent
jednocześnie przyjmuje:
• leki przeciwzakrzepowe, hamujące zlepianie płytek krwi (np. pochodne kumaryny, heparyna,
tyklopidyna), ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków oraz ryzyko wydłużenia
czasu krwawienia,
• leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika),
• sulfonamidy (stosowane w zakażeniach bakteryjnych),
• fenytoinę lub kwas walproinowym (leki przeciwpadaczkowe),
• digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca),
• metotreksat (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów),

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA może powodować osłabienie lub nasilenie
działania innych leków. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego
przyjmowania:
• kortykosteroidów oraz innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, gdyż może dojść do
działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek,
• glikozydów nasercowych (pochodnych digoksyny i strofantyny, leków stosowanych w chorobach
serca) gdyż mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca,
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (np. probenecydu),
• leków moczopędnych (np. furosemidu, leków tiazydowych),
• leków obniżających ciśnienie krwi (kaptoprylu, enalaprylu),
• pochodnych amfetaminy,
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramolu, doksepiny),
• związków fluoru,
• niektórych antybiotyków (fluorochinolonów i tetracyklin, leków stosowanych w zakażeniach
bakteryjnych); powinno się zachować 3 godzinną przerwę pomiędzy tymi lekami a lekiem
Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA ,
• witaminy D i leków blokujących kanał wapniowy (grupa leków stosowanych w nadciśnieniu
tętniczym).

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek zaleca się przyjmować po posiłku.
Picie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego
na przewód pokarmowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA w czasie ciąży i karmienia
piersią.
Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA może powodować zaburzenia płodności u
kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

4/6

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA stosowany w zalecanych dawkach, nie ma
wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera sód
Lek zawiera 178-356 mg sodu na dawkę (1-2 saszetki), należy wziąć to pod uwagę u pacjentów ze
zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny.
Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku może fałszować wyniki niektórych testów
wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi
i moczu, badanie kału na krew utajoną).

### 3. Jak stosować lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat.

Zalecana dawka:

Dorośli:
1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku powyżej 12 lat:
1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w ½ szklanki letniej wody, wymieszać i wypić.
Lek zaleca się stosować po posiłku.

Nie należy stosować leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA dłużej niż zalecane
3-5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE
I GRYPA
W razie przypadkowego zażycia dawki, przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą wystąpić
objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego): przyspieszenie
oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy,
zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), obniżenie stężenia
glukozy we krwi, zmiany skórne.
W przypadku ostrego zatrucia mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość,
pobudzenie psychoruchowe, wysoka gorączka, śpiączka.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

5/6

Pominięcie zastosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
Lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA stosuje się doraźnie. W przypadku
pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć następną dawkę leku.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich działań
niepożądanych:
• krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych
stolców,
• nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego,
• reakcje alergiczne (takie jak poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech,
duszności).

Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:
• zwiększone ryzyko krwawień,
• zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
• nudności, wymioty, bóle brzucha,
• zwiększone krwawienia miesiączkowe,
• zmiany skórne: rumień, pokrzywka,
• obrzęki,
• nadciśnienie,
• niewydolność serca,
• zawroty głowy,
• szum w uszach,
• pocenie się.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy może być związane
z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Lek stosowany w zalecanych dawkach jest na ogół dobrze tolerowany.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

6/6

### 5. Jak przechowywać lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie stosować leku, jeśli wygląd proszku
w saszetkach uległ zmianie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
– Substancjami czynnymi leku są: kwas acetylosalicylowy 500 mg
• kwas askorbowy (witamina C) 300 mg
• wapń (w postaci wapnia laktoglukonianu) 200 mg
– Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu), kwas
cytrynowy bezwodny, aspartam, aromat grejpfrutowy, sodu laurylosiarczan, betakaroten 1%,
powidon K-25.

Jak wygląda lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA i co zawiera opakowanie
Lek ma postać sypkiego proszku musującego zapakowanego w saszetki.
Opakowanie zewnętrzne – pudełko tekturowe zawierające 6, 10, 14, 20 lub 28 saszetek oraz ulotkę dla
pacjenta.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Wytwórca
SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ul. gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2022

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

1/8

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA, 500 mg + 300 mg + 200 mg, proszek musujący

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda saszetka zawiera:
500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum)
300 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum)
200 mg wapnia w postaci wapnia laktoglukonianu (1550 mg Calcii lactogluconas)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu wodorowęglan (178 mg sodu/saszetkę) i aspartam.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek musujący

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Lek o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, przeciwzapalnym,
do stosowania doustnego w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz:
• gorączki,
• bólów mięśni i stawów,
• bólów głowy w tym migrenowych,
• bólów zębów,
• nerwobólów.

Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci
powyżej 12 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Podanie doustne

Dawkowanie

Dorośli: 1 lub 2 saszetki 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): 1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki

Dzieci powyżej 12 lat: 1 saszetka 3 razy na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki

Sposób podawania

2/8

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w 1/2 szklanki, letniej wody, wymieszać i wypić.
Lek zaleca się przyjmować po posiłku.
Produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA nie stosować dłużej niż 3
do 5 dni bez porozumienia z lekarzem.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy i inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub
którykolwiek z pozostałych składników leku
• Czynna choroba wrzodowa żołądka, dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego
• Skazy krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowanie leków przeciwzakrzepowych
• Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce)
• Znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi
• Astma współistniejąca z polipami nosa (wywołanymi lub nasilonymi przez kwas
acetylosalicylowy)
• Ciężka niewydolność nerek, wątroby
• Ciężka niewydolność serca
• Okres ciąży i karmienia piersią
• Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu)
• Nie podawać dzieciom do lat 12 w przebiegu ospy wietrznej i grypy

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE
I GRYPA w przypadku:
• nadwrażliwości na inne leki z grupy NLPZ;
• chorób alergicznych (astma oskrzelowa, katar sienny);
• krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego;
• przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni);
• dny (skazy moczanowej);
• przebytej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach
z przewodu pokarmowego;
• jednoczesnego leczenia lekami przeciwzakrzepowymi (doustne przeciwwitaminy K, heparyna,
heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen);
• niewydolności nerek, wątroby;
• stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej;
• nadciśnienia;
• niewydolności serca;
• niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, ze względu na ryzyko wystąpienia
niedokrwistości hemolitycznej;
• pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); należy podać mniejsze dawki - patrz:
dawkowanie
• lek zawiera 178 - 356 mg sodu na dawkę, należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną
czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może nasilać działanie
drażniące na przewód pokarmowy.

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu terapii.

3/8

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz: wpływ na przewód pokarmowy i układ
krążenia, poniżej).

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych leków
z grupy NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) jest związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Dostępne dane są niewystarczające,
aby wykluczyć takie ryzyko w przypadku przyjmowania kwasu acetylosalicylowego w dawkach
dobowych 4000 mg.

Dzieci
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat, w przypadku zakażeń wirusem ospy
wietrznej lub grypy, może spowodować wystąpienie rzadkiej choroby, powodującej uszkodzenie
wątroby i mózgu tzw. zespołu Reye’a.
Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Kwasu acetylosalicylowego (podobnie jak innych leków z grupy NLPZ) nie należy stosować
jednocześnie z poniżej wymienionymi lekami, gdyż powoduje nasilenie:
• działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych (np. insuliny, pochodnych
sulfonylomocznika), na skutek wypierania tych leków z połączeń z białkami;
• działania leków przeciwzakrzepowych (np. pochodnych kumaryny i heparyna), leków hamujących
agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna). Leki te stosowane jednocześnie z kwasem
acetylosalicylowym mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwotoków oraz ryzyko wydłużenia
czasu krwawienia;
• działania sulfonamidów, stosowanych w zakażeniach bakteryjnych oraz fenytoiny, leku
przeciwpadaczkowego. Kwas acetylosalicylowy podawany jednocześnie z sulfonamidami nie
tylko nasila ich działanie, ale również skraca czas działania;
• działania digoksyny, stosowanej w leczeniu niewydolności serca, gdyż zwiększa jej stężenie
we krwi;
• działania toksycznego na szpik kostny metotreksatu, stosowanego m.in. w chorobach
nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów, ze względu na wypieranie go z połączeń
z białkami przez salicylany;
• działania toksycznego kwasu walproinowego, leku przeciwpadaczkowego. Ze względu na
synergistyczne działanie kwasu acetylosalicylowego i walproinowego może ulec nasileniu
działanie antyagregacyjne leku i skłonność do krwawień.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z kortykosteroidami i innymi niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi lub picie alkoholu podczas leczenia kwasem acetylosalicylowym, zwiększa
ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego oraz uszkodzenia nerek.

Kwas acetylosalicylowy osłabia:
• działanie leków stosowanych w leczeniu dny (skazy moczanowej), np. probenecydu. Stosowane
jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym mogą powodować nasilenie objawów choroby;
• działanie leków moczopędnych (np. furosemidu) poprzez zatrzymanie sodu oraz wody
w organizmie;
• działanie niektórych leków przeciwnadciśnieniowych (z grupy inhibitorów konwertazy
angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl) na skutek zmniejszenia filtracji kłębuszkowej w nerkach.

Kwas askorbowy (witamina C) zawarty w leku zwiększa szybkość eliminacji pochodnych
amfetaminy i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Może fałszować wyniki niektórych

4/8

testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we
krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).

Wapń zmniejsza wchłanianie związków fluoru oraz antybiotyków z grupy fluorochinolonów
i tetracyklin; w celu uniknięcia tej interakcji wymagana jest trzygodzinna przerwa pomiędzy
podaniem wymienionych leków i związków wapnia. Duże dawki wapnia podawane równocześnie
z glikozydami nasercowymi (pochodne digoksyny i strofantyny) nasilają ich działanie i mogą
prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne
wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii. Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą
osłabiać działanie werapamilu i innych leków blokujących kanał wapniowy.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Płodność
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu leczenia.

Ciąża
Składniki produktu leczniczego przenikają przez barierę łożyska do tkanek płodu. W czasie ciąży
produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA należy stosować jedynie po
dokładnym oszacowaniu ryzyka w stosunku do korzyści. Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży,
gdyż lek może powodować wady rozwojowe płodu i komplikacje podczas porodu.

Karmienie piersią
W niewielkich ilościach produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA
przenika do mleka kobiety karmiącej piersią. W przypadku doraźnego stosowania nie ma
konieczności przerywania karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA, stosowany w zalecanych
dawkach (patrz dawkowanie), nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit:
- nudności, wymioty, bóle brzucha,
- zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,
- nadżerki błony śluzowej i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia układu nerwowego:
- zawroty głowy, pocenie się, szum w uszach.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
- zaburzenia krzepnięcia krwi, zwiększone krwawienia miesiączkowe.

Zaburzenia układu immunologicznego:
- u osób nadwrażliwych mogą pojawić się zmiany skórne: rumień, pokrzywka,
- uważa się, że kwas acetylosalicylowy jako hapten może wywołać napad astmy oskrzelowej
u dorosłych lub duszności.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia
i niewydolności serca.

5/8

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie niektórych leków
z grupy NLPZ (szczególnie długotrwale w dużych dawkach) może być związane z niewielkim
zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar), patrz punkt 4.4.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować przedawkowanie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

W razie przypadkowego zażycia dawki, znacznie przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą
wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego):
przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle
i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu),
obniżenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne.
W przypadku ostrego zatrucia (200 mg - 500 mg kwasu acetylosalicylowego na kilogram masy ciała)
mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe,
wysoka gorączka, śpiączka.
Leczenie przedawkowania: jeśli pacjent zgłosi się w ciągu doby od zatrucia należy przeprowadzić
płukanie żołądka z zastosowaniem węgla aktywnego.
Podstawą leczenia jest uzupełnienie płynów i elektrolitów w celu wyrównania zaburzeń
metabolicznych (kwasicy, hipokaliemii, odwodnienia) oraz unormowanie temperatury ciała
i czynności oddechowej.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe
kod ATC: N 02 BA 51

Kwas acetylosalicylowy jest inhibitorem cyklooksygenazy I, odpowiedzialniej za syntezę
prostaglandyn. Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalne.
Lek działa przeciwgorączkowo w razie podwyższonej temperatury ciała. Hamuje syntezę
prostaglandyn w podwzgórzu, w wyniku tego następuje utrata ciepła przez rozszerzenie
obwodowych naczyń krwionośnych i wzmożone wydzielanie potu.
Działanie przeciwbólowe jest słabsze od działania opioidowych leków przeciwbólowych, ale
w przeciwieństwie do opioidów lek nie wywołuje zaburzeń czynności psychicznych, tolerancji, ani
nie powoduje uzależnienia. Szczególnie skutecznie działa w bólach głowy, mięśni i stawów.
Działanie przeciwzapalne jest spowodowane hamowaniem wytwarzania toksycznych nadtlenków
powstających z kwasu arachidonowego oraz prostaglandyn. Działanie przeciwzapalne wyraźnie
występuje po kilku dniach stosowania leku. Należy również dodać, że działanie przeciwzapalne
leku ma wpływ na zmniejszenie bólu wywołanego zmianami w tkankach.

6/8

Kwas acetylosalicylowy jest również inhibitorem agregacji płytek krwi, co odbywa się poprzez
blokowanie uwalniania z płytek krwi kwasu adenozynodifosforowego i tromboksanu A2.
Kwas askorbowy jest niezbędny w procesach oksydoredukcyjnych zachodzących w komórkach
organizmu. Bierze również udział w syntezie kolagenu i wielu substancji przestrzeni
międzykomórkowych, co w konsekwencji warunkuje prawidłową budowę i funkcjonowanie ścian
naczyń krwionośnych, zwłaszcza naczyń włosowatych, oraz jest niezbędny do prawidłowego
rozwoju tkanki łącznej.
Wapń zmniejszając przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych, działa przeciwwysiękowo,
przeciwobrzękowo, przeciwzapalnie i przeciwalergicznie. Dodatkowo jony wapnia stymulują
mechanizmy obronne organizmu oraz są niezbędne w procesach krzepnięcia krwi i przebudowy
kości.
Lek łączy działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe i przeciwzapalne kwasu
acetylosalicylowego z przeciwwysiękowym, przeciwobrzękowym i przeciwzapalnym wapnia.
Kwas askorbowy uzupełnia w organizmie niedobory witaminy C, powstające np. w przebiegu
przeziębienia i grypy. Wodorowęglan sodu działa alkalizująco na sok żołądkowy i zmniejsza
częstość i nasilenie dolegliwości dyspeptycznych.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Substancje czynne zawarte w produkcie leczniczym Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I
GRYPA są związkami łatwo wchłanialnymi z przewodu pokarmowego.
Kwas acetylosalicylowy wchłania się w niezmienionej formie szybko i prawie całkowicie
z żołądka, dwunastnicy i jelita cienkiego. Szybkość wchłaniania zależy od wartości pH w danym
odcinku przewodu pokarmowego. Równoczesne podanie ze środkami alkalizującymi zmniejsza
działanie drażniące kwasu acetylosalicylowego na błonę śluzową. Łatwo dyfunduje do większości
tkanek i płynów ustrojowych, a także przechodzi przez łożysko do tkanek płodu, do mleka matki
i przez barierę krew-mózg do mózgu. Kwas acetylosalicylowy wykazuje duże powinowactwo
do białek krwi i wiąże się w 50-80% z albuminami osocza, wypierając uprzednio związane przez
białka inne leki (patrz interakcje). Kwas acetylosalicylowy może spowodować acetylację lizyny,
aminokwasu wchodzącego w skład albumin, co w konsekwencji zmienia antygenowość albumin
i może wywołać wystąpienie nadwrażliwości. Okres półtrwania wynosi 2-4 h, a w większych
dawkach 15-20 h. Jest metabolizowany do kwasu gentyzynowego (5%) i do kwasu salicylowego,
który częściowo jest sprzęgany z glikolem oraz kwasem glukuronowym. Wydalany jest z moczem
głównie w postaci metabolitów i w około 10% w formie nie zmienionej. Eliminacja zachodzi
powoli: do 24 h wydala się około 50% dawki, może więc kumulować się w tkankach. Alkalizacja
moczu zwiększa czterokrotnie wydalanie. Po 48 h stwierdza się śladowe ilości metabolitów
w moczu.
Kwas askorbowy po wchłonięciu z przewodu pokarmowego łatwo dociera do tkanek. Ulega
odwracalnemu utlenieniu do kwasu dehydroaskorbowego, a częściowo jest metabolizowany do
nieczynnego siarczanu i kwasu szczawiowego, które są wydalane z moczem.
Zawarty w preparacie laktoglukonian wapnia jest łatwo wchłanianym i łatwo przyswajalnym
związkiem dostarczającym jonów wapnia, które są wbudowywane do tkanki kostnej oraz
przenikają do płynu zewnątrz- i wewnątrzkomórkowego. Wapń jest wydalany częściowo z kałem
oraz z moczem, ulegając w znacznym stopniu wchłanianiu zwrotnemu w cewkach nerkowych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wykonywano badań przedklinicznych produktu leczniczego Laboratoria PolfaŁódź
PRZEZIĘBIENIE I GRYPA.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sodu wodorowęglan (178 mg jonów sodu)
Kwas cytrynowy bezwodny

7/8

Aspartam
Aromat grejpfrutowy
Sodu laurylosiarczan
Betakaroten 1%
Powidon K-25

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 250C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Laboratoria PolfaŁódź PRZEZIĘBIENIE I GRYPA w postaci sypkiego proszku
musującego o zabarwieniu żółtym, pakowany jest w saszetki z termozgrzewalnej laminowanej folii
aluminiowej typu papier/Aluminium/PE. W opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym
znajduje się 6; 10; 14; 20; 28 saszetek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

URGO Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 142 B
02-305 Warszawa
tel/fax: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 8541

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.01.2001r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.11.2010 r.

8/8

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

23 września 2022 r.

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.