# Imazol

> Klotrimazol · 10 mg · Pasta na skórę

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Imazol
- **Nazwa powszechna:** Clotrimazolum
- **Substancja czynna:** [Klotrimazol](https://apteka.online/odpowiedniki/clotrimazolum)
- **Moc:** 10 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Pasta na skórę
- **Droga podania:** na skórę
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** D01AC01
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 14900
- **Podmiot odpowiedzialny:** Laboratoires Bailleul S.A.
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwgrzybicze-do-stosowania-dermatologicznego/imazol-pasta-na-skore-10-mg-laboratoires
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwgrzybicze-do-stosowania-dermatologicznego/imazol-pasta-na-skore-10-mg-laboratoires.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20007/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20007/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 30 g | 5909990666157 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Imazol i w jakim celu się go stosuje?
Imazol jest lekiem przeznaczonym do leczenia
− zakażeń grzybiczych (grzybicy) podatnych na leczenie klotrymazolem
(np. pieluszkowego zapalenia skóry spowodowanego przez drożdżaki).

Zakażenia grzybicze występują w przypadku nadmiernego rozwoju grzybów występujących także na
skórze zdrowej. Reakcje skórne obejmują pieczenie, świąd, złuszczanie naskórka oraz bolesne
zapalenie skóry. Wiarygodnego rozpoznania grzybicy może dokonać wyłącznie lekarz.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imazol
Kiedy nie stosować leku Imazol
- jeśli pacjent ma uczulenie na klotrymazol, alkohol cetostearylowy, środek konserwujący
butylohydroksyanizol, polisorbat 20 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Imazol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku jeśli pacjent jest uczulony na alkohol cetostearylowy, zalecane jest wykorzystanie
w miejsce leku Imazol produktu nie zawierającego alkoholu cetostearylowego (patrz punkt „Imazol
zawiera alkohol cetostearylowy, butylohydroksyanizol i polisorbat 20”).

Z chwilą wystąpienia dowolnych oznak nadwrażliwości miejscowej lub uogólnionej lub miejscowego
podrażnienia należy zaprzestać stosowania leku Imazol.

Nie stosować na otwarte rany lub błony śluzowe.

Dzieci i młodzież
Imazol jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 1 miesiąca.

Imazol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Imazol zmniejsza skuteczność działania pewnych antybiotyków (amfoterycyny i innych antybiotyków
polienowych, takich jak nystatyna i natamycyna).

Należy unikać stosowania kosmetyków
Przed użyciem dowolnego dezodorantu lub innych kosmetyków w obrębie partii skóry objętych
grzybicą, należy zasięgnąć rady lekarza, bowiem nie można w takim przypadku wykluczyć możliwości
zmniejszenia skuteczności działania leku Imazol.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Imazol może być stosowany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią wyłącznie na zalecenie
lekarza prowadzącego.
Matki karmiące dziecko piersią nie powinny stosować leku Imazol na skórze piersi i partiach skóry
wokół piersi, aby zapobiec bezpośredniemu kontaktowi dziecka z lekiem Imazol.

Imazol zawiera alkohol cetostearylowy, butylohydroksyanizol i polisorbat 20
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Butylohydroksyanizol może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry),
podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

### 3. Jak stosować Imazol?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
O ile lekarz nie przepisał inaczej, lek ten należy stosować zgodnie z poniższymi wskazówkami:
− Wsmarować niewielką ilość leku Imazol w partie skóry dotknięte grzybicą raz lub dwa razy
dziennie – rano, lub rano i wieczorem.
− Rozprowadzić maść nieco poza brzegi obszarów skóry objętych grzybicą.
Na obszar skóry o wielkości równej powierzchni dłoni wystarczy nałożyć około 0,5 cm
maści.
Czas trwania leczenia:
Decydujące dla powodzenia leczenia jest regularne stosowanie pasty przez dostatecznie długi czas.
Nie należy zaprzestawać leczenia po ustąpieniu zapalenia i innych objawów, lecz kontynuować
stosowanie pasty przez co najmniej 3 tygodnie.
W przypadku pieluszkowego zapalenia skóry pewne złagodzenie objawów powinno nastąpić w ciągu
3 dni. Leczenie należy kontynuować przez łącznie 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi
poprawa stanu po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi poprawa stanu po 7 dniach, należy skontaktować się
z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku:
Nie jest wymagane specjalne stosowanie, nie stwierdzono bowiem zwiększenia lub nasilenia działań
niepożądanych po stosowaniu leku Imazol.
Nie ma dostępnych danych o skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania u niemowląt w wieku
poniżej 1 miesiąca.

Dostępne są ograniczone dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób w wieku
podeszłym powyżej 65 lat.
W razie dowolnych dalszych pytań dotyczących stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Imazol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste (może to dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić działania niepożądane, takie
jak zaczerwienienie, pieczenie i wrażenie parzenia.

W przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jeden z innych składników leku Imazol, mogą
wystąpić reakcje uczuleniowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, PL 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić wiecej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Imazol?
− Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

− Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
i końcówce tubki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

− Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

− Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.

− Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie
postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Imazol
- Substancją czynną leku jest: klotrymazol.
1 g pasty do stosowania na skórę zawiera 10 mg klotrymazolu.
- Pozostałe składniki to: alkohol fenyloetylowy, butylohydroksyanizol (E 320), dwutlenek tytanu (E
171), ciekła parafina, oktylododekanol, alkohol cetostearylowy, monostearynian glicerolu 40-55,
polisorbat 20 (E 432), disodu edetynian, woda oczyszczona.

Jak wygląda Imazol i co zawiera opakowanie
Imazol jest białą, nieprzezroczystą pastą o charakterystycznym zapachu.

Imazol jest dostępny w tubkach o zawartości 30 g pasty do stosowania na skórę, w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
LUKSEMBURG

Wytwórca
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route Départementale 912
61400 Saint-Langis Les Mortagne
FRANCJA

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Imazol Paste, 10mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Austria Imazol 10 mg/g Paste zur Anwendung auf der Haut
Estonia Imazol, 10 mg/g nahapasta
Węgry ImaMono 10 mg/g külsőleges paszta
Polska Imazol, 10 mg/g, pasta na skórę

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12/2025

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Imazol, 10 mg/g, pasta na skórę

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g pasty do stosowania na skórę zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Butylohydroksyanizol (E 320): 0,5 mg/g
Alkohol cetostearylowy: 57,0 mg/g
Polisorbat 20 (E 432): 16 mg/g

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Pasta do stosowania na skórę

Biała, nieprzezroczysta pasta o charakterystycznym zapachu.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Grzybice skóry wrażliwe na leczenie klotrymazolem (np. grzybice skóry spowodowane przez gatunki
z rodzaju Trichophyton, grzyby z rodzaju Candida lub grzyb Malassezia furfur), np. pieluszkowe
zapalenie skóry spowodowane przez drożdżaki.

Imazol jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 1 miesiąca.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 1 miesiąca:
Smarować niewielką ilością leku Imazol partie skóry dotknięte grzybicą jeden lub dwa razy na dobę
(rano, lub rano i wieczorem). W większości przypadków ½ cm pasty wystarcza na pokrycie
powierzchni w przybliżeniu równej wielkości dłoni.

Nałożyć cienką warstwę leku Imazol i wetrzeć w skórę. Z chwilą ustąpienia ostrych objawów po
upływie 7 dni, należy kontynuować leczenie przez następne 3 tygodnie, aby zapobiec nawrotowi
zakażenia.

W przypadku pieluszkowego zapalenia skóry pewne złagodzenie objawów powinno nastąpić w ciągu
3 dni. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi poprawa stanu
po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Nie ma dostępnych danych o skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania u niemowląt w wieku
poniżej 1 miesiąca.
Dostępne są ograniczone dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób w wieku
podeszłym powyżej 65 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Butylohydroksyanizol może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie
skóry), podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np. kontaktowe zapalenie
skóry).
Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Z chwilą wystąpienia dowolnych objawów nadwrażliwości miejscowej lub uogólnionej lub
miejscowego podrażnienia należy zaprzestać stosowania leku.

Nie stosować na otwarte rany lub błony śluzowe.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Imazol zmniejsza skuteczność działania amfoterycyny i innych antybiotyków polienowych (nystatyny,
natamycyny).

W przypadku stosowania dezodorantów lub innych kosmetyków w obrębie partii skóry objętych
grzybicą, nie można wykluczyć możliwości zmniejszenia skuteczności działania leku Imazol.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Z danych otrzymanych z dużej liczby zastosowań w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie
klotrymazolu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu lub noworodka po zastosowaniu miejscowym.
Badania na zwierzętach przeprowadzone dla klotrymazolu nie wykazały toksycznego wpływu na
reprodukcję (patrz punkt 5.3). Po zastosowaniu miejscowym, klotrymazol jest wchłaniany tylko
w nieznacznym stopniu. Imazol można stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Nie wiadomo czy klotrymazol przenika do mleka matki. Jednak ze względu na mały stopień
wchłaniania po zastosowaniu miejscowym, karmienie piersią prawdopodobnie nie stanowi zagrożenia
dla dziecka. Z tego względu Imazol można stosować w czasie karmienia noworodka piersią. Matki
karmiące piersią nie powinny stosować leku Imazol w obszarze piersi.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie dotyczy.

#### 4.8 Działania niepożądane

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie skóry,
pieczenie, parzenie.

W przypadku nadwrażliwości na jeden lub kilka składników leku mogą wystąpić reakcje skórne.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania dla klotrymazolu.
Brak specyficznego antidotum.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Imidazol i pochodne triazolu
Kod ATC: D01AC01

Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego in vitro i in vivo, obejmujące
grzyby skórne, grzyby drożdżopodobne, pleśnie i grzyby dwupostaciowe.

W odpowiednich warunkach badania, wartości MIC dla takich gatunków grzybów leżą zazwyczaj
poniżej zakresu 0,062 - 4 (- 8) μg/ml substratu. Klotrymazol wykazuje głównie działanie
mykostatyczne. Działanie in vitro jest ograniczone do rozwojowych stadiów grzybów; spory grzybów
są wrażliwe jedynie w nieznacznym stopniu. Substancja działa na grzyby jako inhibitor syntezy
ergosterolu, powodując zaburzenia strukturalne i czynnościowe błony cytoplazmatycznej.

Zakres działania przeciwgrzybiczego (1)

Organizm Wrażliwość in vitro
MIC (a) MFC (a)
Trichophyton rubrum <0,05 - 0,39 (0,39) 0,05 – 0,39 (0,39)
Trichophyton mentagrophytes 0,10 - 0,20 (0,20) 0,20 – 0,39 (0,20)
Trichophyton tonsurans 0,05 - 1,56 (0,78) 0,05 – 1,56 (0,78)
Trichophyton schoenleini 0,10 - 0,20 (0,20) 0,10 - 0,20 (0,20)
Trichophyton verrucosum 0,10 - 0,20 0,20
Trichophyton violaceum 0,10 0,20
Microsporum gypseum 0,10 - 0,39 (0,20) 0,10 - 0,78 (0,20)
Microsporum canis <0,05 - 0,10 (<0,05) 0,10 - 0,39 (0,39)
Microsporum fulvum 0,39 - 0,78 0,39 - 0,78
Microsporum ferrugineum 0,05 0,05
Epidermophyton floccosum 0,20 (0,20) 0,20 - 0,39 (0,20)
Candida albicans 1,56 – 3,13 (1,56) 3,13 - >100 (12,5)

(a) Minimal inhibitory concentrations (MIC) i Minimal fungicidal concentration (MFC) w mikrogramach
na mililitr, mierzone po 48 - 96 godzinach inkubacji w 30°C z subkulturami na pożywce Agar Sabourauda,
inkubowanymi przez kolejne 48 godzin. Wartości w nawiasach oznaczają medianę.
(1) Piśmiennictwo: Shadomy S. In vitro Antifungal Activitiy of Clotrimazole (Bay b 5097). Infection and
Immunity 1971; 143-148

Sytuację dotyczącą powstawania uodpornień po zastosowaniu klotrymazolu należy uznać za
korzystną: odmiany gatunków grzybów pierwotnie odporne na lek występują bardzo rzadko, rozwój
wtórnej odporności u grzybów wrażliwych na działanie leku zaobserwowano jak dotąd w warunkach
leczenia wyłącznie w nielicznych, pojedynczych przypadkach.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Badania farmakokinetyczne obejmujące stosowanie naskórne i dopochwowe wykazały jedynie
niewielkie wchłanianie klotrymazolu, odpowiednio < 2 i 3 - 10% dawki. Uzyskane szczytowe
wartości stężenia substancji czynnej w osoczu na poziomie < 10 ng/ml nie doprowadziły do
wystąpienia wykrywalnych oddziaływań układowych lub działań niepożądanych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Tolerancja miejscowa
Po naskórnym zastosowaniu substancji czynnej u królików oraz podawaniu dopochwowym w dawce
500 mg u psów przez okres 3 tygodni stwierdzono dobrą tolerancję skórną i waginalną leku,
a substancja czynna nie wykazywała pierwotnego działania drażniącego skórę lub błony śluzowe.
Badanie drażniącego działania roztworu klotrymazolu na oczy u królików nie wykazało żadnych
uszkodzeń oczu.

Toksyczność przewlekła
W oparciu o wyniki długoterminowych badań toksyczności, po podaniu doustnym szczurom, psom
i małpom, nie należy oczekiwać wystąpienia klinicznie istotnej toksyczności przy niskiej ekspozycji
układowej na lek po zastosowaniu na skórę.

Genotoksyczność
Dostępne dane pochodzące z badań genotoksyczności przeprowadzonych dla klotrymazolu nie
wykazały biologicznie istotnego działania mutagennego po zastosowaniu leku Imazol na skórę.

Toksyczny wpływ na reprodukcję
Badania toksyczności reprodukcyjnej wykonano na myszach, szczurach i królikach po dawkach
doustnych klotrymazolu do 200 mg/kg mc. i na szczurach po podaniu dopochwowym w dawce
100 mg/kg mc. Zaobserwowano, że duże dawki klotrymazolu (≥ 100 mg/kg) były toksyczne
i powodujące zgon dla samic ciężarnych i powodowały wtórne działania embriotoksyczne. Poza tym
nie stwierdzono embriotoksyczności lub teratogenności. Po zastosowaniu klotrymazolu nie
stwierdzono żadnego wpływu na płodność.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Alkohol fenyloetylowy
Butylohydroksyanizol (E 320)
Dwutlenek tytanu (E 171)
Ciekła parafina
Oktylododekanol
Alkohol cetostearylowy

Monostearynian glicerolu 40-55
Polisorbat 20 (E 432)
Disodu edetynian
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tubki aluminiowe z polietylenową zakrętką.
Tubki zawierające 25 g i 30 g pasty do stosowania na skórę.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Brak specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Laboratoires Bailleul S.A.
14-16 Avenue Pasteur
L-2310 Luxembourg
LUKSEMBURG

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.10.2008
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03.02.2014

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

18.12.2025

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.