# Puder Płynny Dermopur > Benzokaina · 15 mg/g · Puder leczniczy ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Puder Płynny Dermopur - **Nazwa powszechna:** Benzocainum - **Substancja czynna:** [Benzokaina](https://apteka.online/odpowiedniki/benzocainum) - **Moc:** 15 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Puder leczniczy - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** D04AB04 - **Liczba opakowań:** 8 - **Numer pozwolenia:** 03589 - **Podmiot odpowiedzialny:** Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwswiadowe-w-tym-leki-przeciwhistaminowe-srodki-znieczulajace-itp/puder-plynny-dermopur-puder-leczniczy-15-mg-g-herbapol - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-przeciwswiadowe-w-tym-leki-przeciwhistaminowe-srodki-znieczulajace-itp/puder-plynny-dermopur-puder-leczniczy-15-mg-g-herbapol.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1802/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1802/characteristic ## Dostępne opakowania (8) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 40 g | 5909990358960 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 poj. 40 g | 5909990358953 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 tuba 40 g | 5909990358946 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 tuba 40 g | 5909991092269 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 60 g | 5909990358922 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 poj. 60 g | 5909990358915 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 tuba 60 g | 5909990358939 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 tuba 60 g | 5909991092276 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Puder płynny Dermopur i w jakim celu się go stosuje? Lek Puder płynny Dermopur ma postać zawiesiny na skórę. Lek ma działanie miejscowo znieczulające, osłaniające oraz ściągające. Wskazania Stany wysiękowe i zapalne skóry przebiegające z bolesnymi i swędzącymi wykwitami. Pomocniczo w leczeniu i łagodzeniu objawów takich jak wypryski, wyprysk dziecięcy, wysypka pęcherzykowa w ospie wietrznej, półpaścu, skazy wysiękowe, świerzbiączka, potówki, pokrzywki, stany po ukąszeniach owadów, trądzik młodzieńczy. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Puder płynny Dermopur Kiedy nie stosować leku Puder płynny Dermopur: - jeśli pacjent ma uczulenie na benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - na błony śluzowe, - na otwarte rany, - na owrzodzenia, - na powierzchnie ciała pozbawione naskórka, - u pacjentów leczonych sulfonamidami, U dzieci w wieku poniżej 12 lat, lek może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Puder płynny Dermopur należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych (np. nasilenie świądu, zaczerwienienie skóry), należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować leku długotrwale. Podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia methemoglobinemii (zaburzeń krwi), szczególnie u dzieci. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Dzieci i młodzież U dzieci w wieku poniżej 12 lat, lek może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem. Lek Puder płynny Dermopur a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Należy unikać jednoczesnego stosowania z fenazonem, kamforą, rezorcynolem, glikolami polioksyetylenowymi (czopki, maści), substancjami o silnie kwaśnym i zasadowym charakterze, sulfonamidami, oksytetracykliną. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyści z zastosowania leku przeważają ryzyko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Puder płynny Dermopur? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do stosowania miejscowego na skórę. Przed użyciem lek należy wstrząsnąć. Chorobowo zmienione miejsce na skórze należy smarować cienką warstwą zawiesiny kilka (3 lub 4) razy na dobę. Stosowanie u dzieci i młodzieży U dzieci w wieku poniżej 12 lat, lek może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Puder płynny Dermopur W przypadku pominięcia zastosowania leku Puder płynny Dermopur, należy kontynuować leczenie stosując lek Puder płynny Dermopur jak zwykle, zgodnie z zaleceniami. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Puder płynny Dermopur W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku, należy zmyć go ze skóry wodą i skontaktować się z lekarzem. W przypadku pomyłkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty, skurcze, przyspieszenie czynności, utrata przytomności, methemoglobinemia. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić objawy uczuleniowe jak świąd, wysypka, rumień. U osób nadwrażliwych istnieje ryzyko wystąpienia bardziej nasilonych reakcji, takich jak miejscowe odczyny uczuleniowe, pokrzywka czy kontaktowe zapalenie skóry. W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych działań niepożądanych, lek należy odstawić i zasięgnąć porady dermatologa. Istnieje ryzyko, że lek wywoła methemoglobinemię (zaburzenia krwi) po wchłonięciu się przez skórę podczas stosowania na rozległych zmianach sączących na skórze, długotrwałego stosowania lub stosowania leku u dzieci. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Puder płynny Dermopur? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Puder płynny Dermopur - Substancją czynną leku jest benzokaina. 1 g zawiesiny na skórę zawiera 15 mg benzokainy. - Pozostałe składniki leku to: cynku tlenek, talk, lewomentol, glicerol 86%, etanol, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Puder płynny Dermopur i co zawiera opakowanie Lek Puder płynny Dermopur ma postać zawiesiny na skórę. Opakowania Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana z membraną i zakrętką lub tuba laminatowa z warstwą wewnętrzną z polietylenu i zakrętką z polipropylenu lub pojemnik polietylenowy zamykany zakrętką lub butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką, zawierające po 40 g lub 60 g leku, umieszczone w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00 Wytwórca Poznańskie Zakady Zielarskie ”Herbapol” S.A. Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10 fax 52 386 73 23 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Puder płynny Dermopur, 15 mg/g, zawiesina na skórę ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiesiny na skórę zawiera 15 mg benzokainy (Benzocainum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina na skórę ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1.Wskazania do stosowania Stany wysiękowe i zapalne skóry przebiegające z bolesnymi i swędzącymi wykwitami. Pomocniczo w leczeniu i łagodzeniu objawów takich jak wypryski, wyprysk dziecięcy, wysypka pęcherzykowa w ospie wietrznej, półpaścu, skazy wysiękowe, świerzbiączka, potówki, pokrzywki, stany po ukąszeniach owadów, trądzik młodzieńczy. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przed użyciem produkt należy wstrząsnąć. Chorobowo zmienione miejsce na skórze należy smarować cienką warstwą produktu leczniczego kilka razy (3 lub 4 razy) na dobę. Dzieci i młodzież U dzieci w wieku poniżej 12 lat produkt może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem. Sposób podawania Podanie na skórę #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować produktu: - na błony śluzowe, - na otwarte rany, - na owrzodzenia, - na powierzchnie ciała pozbawione naskórka, - u pacjentów leczonych sulfonamidami, - u dzieci w wieku poniżej 12 lat produkt może być stosowany jedynie po konsultacji z lekarzem. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować produktu długotrwale, gdyż mogą wystąpić odczyny alergiczne. Podczas stosowania produktu istnieje ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, szczególnie u osób nadwrażliwych i u dzieci. Należy unikać kontaktu produktu z oczami. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. nasilenie świądu, zaczerwienienie), produkt należy odstawić i zasięgnąć porady dermatologa. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu z: - substancjami o charakterze kationowym: fenazon, kamfora, rezorcynol, glikolami polioksyetylenowymi (maści, czopki), gdyż produkt może się zabarwić, - substancjami o silnie kwaśnym i zasadowym charakterze oraz w podwyższonej temperaturze, gdyż może nastąpić rozpad benzokainy, - sulfonamidami czy oksytetracykliną, gdyż benzokaina hamuje ich działanie przeciwbakteryjne. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Produkt może być stosowany u kobiet w ciąży, tylko w przypadku przewagi korzyści nad ryzykiem. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Puder płynny Dermopur nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działanie niepożądane Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, jak świąd, wysypka, rumień. U osób nadwrażliwych istnieje ryzyko wystąpienia bardziej nasilonych reakcji, takich jak miejscowe odczyny alergiczne, pokrzywka czy kontaktowe zapalenie skóry. Istnieje ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, w wyniku wchłaniania benzokainy do organizmu podczas stosowania produktu na rozległych sączących zmianach na skórze, stosowania długotrwałego lub stosowania u dzieci. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9. Przedawkowanie Nie są dostępne dane dotyczące przedawkowania produktu w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. W przypadku pomyłkowego połknięcia produktu, mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty, skurcze, tachykardia, utrata przytomności, methemoglobinemia. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty zawierające lek miejscowo znieczulający – benzokainę. kod ATC: D 04 AB 04 Mechanizm działania Benzokaina ma działanie miejscowo znieczulające. Mentol (składnik olejku miętowego) wspomaga działanie benzokainy. Działa drażniąco na zakończenia czuciowe nerwów, miejscowo rozszerza naczynia krwionośne, wywołuje wrażenie zimna, łagodzi świąd. Tlenek cynku ma działanie osłaniające oraz ściągające. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne W przypadku wchłonięcia benzokainy z miejsca podania, benzokaina przedostaje się do krwiobiegu i szybko ulega przemianie. Benzokaina jest szybko rozkładana do kwasu paminobenzoesowego i odpowiedniego aminoalkoholu. Produkty rozpadu są wydalane przez nerki z moczem. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Cynku tlenek, talk, lewomentol, glicerol 86%, etanol, woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie wykazano badań dotyczących zgodności, dlatego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi lekami. #### 6.3. Okres ważności 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana z membraną i zakrętką lub tuba laminatowa z warstwą wewnętrzną z polietylenu i zakrętką z polipropylenu lub pojemnik polietylenowy zamykany zakrętką lub butelka ze szkła oranżowego zamykana zakrętką, zawierające po 40 g lub 60 g produktu, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/3589 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 24.03.1995 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.