# Gaviscon duo tab o smaku mięty > Kwas alginowy + Kwas węglowy + Wapń · 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg · Tabletki do rozgryzania i żucia ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Gaviscon duo tab o smaku mięty - **Nazwa powszechna:** Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas - **Substancja czynna:** [Kwas alginowy + Kwas węglowy + Wapń](https://apteka.online/odpowiedniki/natrii-alginas) - **Moc:** 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do rozgryzania i żucia - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** A02BX13 - **Liczba opakowań:** 6 - **Numer pozwolenia:** 28135 - **Podmiot odpowiedzialny:** Reckitt Benckiser \(Poland\) S.A. - **Producent:** RB NL Brands B.V., Holandia - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-chorobach-zwiazanych-z-nadkwasota/gaviscon-duo-tab-o-smaku-miety-tabl-zucia-250-mg-106-5-mg-187-5-mg-reckitt - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-chorobach-zwiazanych-z-nadkwasota/gaviscon-duo-tab-o-smaku-miety-tabl-zucia-250-mg-106-5-mg-187-5-mg-reckitt.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46368/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46368/characteristic ## Dostępne opakowania (6) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 12 tabl. | 5909991526894 | OTC | — | Brak danych | — | | 16 tabl. | 5909991526900 | OTC | — | Brak danych | — | | 24 tabl. | 5909991526917 | OTC | — | Brak danych | — | | 32 tabl. | 5909991526924 | OTC | — | Brak danych | — | | 48 tabl. | 5909991526931 | OTC | — | Brak danych | — | | 60 tabl. | 5909991526948 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Gaviscon duo tab o smaku mięty i w jakim celu się go stosuje? Lek Gaviscon duo tab o smaku mięty to skojarzenie alginianu i dwóch środków zobojętniających kwas solny w żołądku (wapnia węglanu i sodu wodorowęglanu), które działają na dwa sposoby: 1. Tworząc barierę ochronną nad treścią żołądkową, co pozwala złagodzić piekący ból w klatce piersiowej (działanie łagodzące może utrzymywać się do 4 godzin). 2. Neutralizując nadmiar kwasu solnego w żołądku w celu uśmierzenia bólu i dyskomfortu. Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści żołądka i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gaviscon duo tab o smaku mięty Kiedy nie stosować tego leku - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek ze pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gaviscon duo tab o smaku mięty należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli pacjent choruje lub chorował na poważną chorobę nerek lub serca, ponieważ niektóre sole mogą mieć wpływ na te choroby (należy porozmawiać z lekarzem na temat zawartości soli w leku). - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia nerek. - jeśli u pacjenta występują zaburzenia elektrolitowe powodujące niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia). - jeśli u pacjenta występują zmniejszone ilości kwasu w żołądku, lek może być mniej skuteczny. Podobnie jak w przypadku innych leków zobojętniających kwas, przyjmowanie tego leku może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń. W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Istnieje ryzyko zwiększonego stężenia sodu we krwi (hipernatremia) u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub zapaleniem żołądka lub jelit. Lek Gaviscon duo tab o smaku mięty a inne leki Nie należy przyjmować tego leku w czasie dwóch godzin od doustnego przyjęcia innych leków, ponieważ mogłoby to zakłócać ich działanie. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwhistaminowe, antybiotyki (tetracykliny i chinolony, takie jak norfloksacyna), preparaty żelaza, hormony tarczycy, leki przeciwgrzybicze (takie jak ketokonazol), digoksynę i beta-adrenolityki (stosowane w chorobach serca), neuroleptyki (stosowane w chorobach psychicznych), tyroksynę, chlorochinę (stosowaną w malarii), bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie) i estramustynę (stosowaną w raku prostaty). Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Pacjentka może przyjmować ten lek, jeśli jest w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko. Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, czas trwania leczenia powinien być jak najbardziej ograniczony. Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku Ten lek zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w każdej tabletce do rozgryzania i żucia. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli pacjent ma fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, w której występuje nagromadzenie fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usunąć. Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają azorubicynę (E122), która może wywołać reakcję alergiczną. Lek zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia. Maksymalna zalecana dawka dobowa tego leku zawiera 895 mg sodu (znajdującego się w soli kuchennej). Odpowiada to 44,75% zalecanego maksymalnego dobowego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Jeśli pacjent przyjmuje tego lek codziennie przez dłuższy czas, należy porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjentowi zalecono dietę niskosodową. Lek zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia w dawce czterech tabletek do rozgryzania i żucia. Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe lub wysoki poziom wapnia we krwi. ### 3. Jak stosować lek Gaviscon duo tab o smaku mięty? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Dokładnie przeżuć przed połknięciem. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: W przypadku wystąpienia objawów należy przyjmować od dwóch do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem, do czterech razy dziennie. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki tego leku Jest mało prawdopodobne, aby przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku wyrządziło pacjentowi jakąkolwiek szkodę. Można jednak odczuwać wzdęcia i dyskomfort w jamie brzusznej. Jeśli objawy nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie przyjęcia tego leku: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku jak poprzednio. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) może wystąpić reakcja alergiczna na składniki leku. Objawy mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, nudności, wymioty, wysypkę, świąd, zawroty głowy, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu. Spożycie dużych ilości wapnia węglanu, składnika tego leku, może spowodować podwyższenie pH krwi (zasadowica), zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), zwiększone wydzielanie kwasu żołądkowego i zaparcia. Zwykle występują one po większych niż zalecane dawkach. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Gaviscon duo tab o smaku mięty? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Gaviscon duo tab o smaku mięty Substancje czynne w każdej tabletce do rozgryzania i żucia to 250 mg sodu alginianu, 106,5 mg sodu wodorowęglanu i 187,5 mg wapnia węglanu. Pozostałe składniki to: makrogol 20, mannitol typ 100, kopowidon, aromat miętowy (zawierający maltodekstrynę oraz gumę arabską), acesulfam potasowy, aspartam (E951), azorubicyna, lak glinowy (E122), magnezu stearynian , ksylitol. Jak wygląda lek Gaviscon duo tab o smaku mięty i co zawiera opakowanie Płaskie, okrągłe, dwuwarstwowe tabletki do rozgryzania i żucia o zapachu i smaku mięty. Jedna warstwa tabletki do rozgryzania i żucia jest zabarwiona na różowo i ma lekko cętkowany wyglądz oznaczeniami GDA na powierzchni, a druga warstwa jest białaz oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu. Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 12, 16, 24, 32, 48, 60 tabletek do rozgryzania i żucia. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki tel. 0 801 88 88 07 Wytwórca/Importer: RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holandia Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria GAVISCON DUAL Mintgeschmack 250 mg/106,5 mg/187,5 mg Kautabletten Bułgaria Gaviscon Double Action Peppermint chewable tablets Dania Galieve Extra Peppermint Estonia Gaviscon Finlandia Galieve Dual Peppermint Francja Gaviscon Antiacide – Antireflux MENTHE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique Holandia Gaviscon Duo muntsmaak 250 mg /106,5 mg/187,5 mg, kauwtabletten Islandia Galieve Forte piparmyntu tuggutöflur Litwa Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg kramtomosios tabletės Łotwa Gaviscon 250 mg/106,5 mg/187,5 mg košļājamās tabletes Norwegia Galieve Forte Polska Gaviscon duo tab o smaku mięty Portugalia Gaviscon Duefet Rumunia Gaviscon Forte Mentol comprimate masticabile Węgry GAVISCON FORTE borsmenta ízű rágótabletta Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2026 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gaviscon duo tab o smaku mięty, 250 mg + 106,5 mg + 187,5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 250 mg sodu alginianu (Natrii alginas), 106,5 mg sodu wodorowęglanu (Natrii hydrogenocarbonas) i 187,5 mg wapnia węglanu (Calcii carbonas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Aspartam (E951) 5,86 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia Azorubicyna (E122) 0,375 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia Sód 55,936 mg w jednej tabletce do rozgryzania i żucia Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Płaska, okrągła, dwuwarstwowa tabletka do rozgryzania i żucia o średnicy 15 mm ze ściętymi krawędziami. Jedna warstwa tabletki do rozgryzania i żucia jest różowa i lekko nakrapiana, z oznaczeniami GDA na powierzchni, a druga warstwa jest biała z oznaczeniami w kształcie miecza i okręgu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Leczenie objawów kwaśnego refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak zgaga, zarzucanie kwaśnej treści pokarmowej i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Po wystąpieniu objawów dwie do czterech tabletek do rozgryzania i żucia po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dobę). Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Osoby w podeszłym wieku: W tej grupie wiekowej nie ma konieczności modyfikacji dawki. Zaburzenie czynności wątroby: Nie ma konieczności modyfikacji dawki. Zaburzenie czynności nerek: Należy zachować ostrożność, jeśli u pacjenta konieczna jest ścisła dieta niskosodowa (patrz punkt 4.4). Sposób podawania: Podanie doustne. Dokładnie przeżuć przed połknięciem. Czas trwania leczenia: Zalecany maksymalny czas stosowania produktu leczniczego bez konsultacji z lekarzem wynosi 7 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. #### 4.3. Przeciwwskazania Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy nie ustąpią po siedmiu dniach, należy ocenić stan kliniczny pacjenta. Należy unikać długotrwałego stosowania. Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych zobojętniających kwas, przyjmowanie produktu leczniczego Gaviscon duo tab o smaku mięty może maskować objawy innych, poważniejszych schorzeń. Produkt leczniczy Gaviscon duo tab o smaku mięty nie powinien być stosowany w następujących przypadkach: • pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i (lub) niewydolnością nerek • pacjenci z hipofosfatemią. Istnieje możliwość zmniejszonej skuteczności leczenia u pacjentów z bardzo małym stężeniem kwasu solnego w żołądku. Dzieci i młodzież Istnieje zwiększone ryzyko hipernatremii u dzieci z zapaleniem żołądka i jelit lub podejrzeniem niewydolności nerek. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat Substancje pomocnicze o znanym działaniu Ten produkt leczniczy zawiera 223,7 mg (9,728 mmol) sodu w czterech tabletkach do rozgryzania i żucia, co odpowiada 11,18 % zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Maksymalna dzienna dawka tego produktu leczniczego odpowiada 44,75 % zalecanego przez WHO maksymalnego dobowego spożycia sodu. Uważa się, że ten produkt leczniczy ma dużą zawartość sodu. Należy to wziąć pod uwagę, gdy zalecana jest dieta niskosodowa, np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek. Każda dawka czterech tabletek do rozgryzania i żucia zawiera 300 mg (7,5 mmol) wapnia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z hiperkalcemią, wapnicą nerek i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń. Ten produkt leczniczy zawiera azorubicynę (E122), która może wywołać reakcję alergiczną. Ten produkt leczniczy zawiera 5,86 mg aspartamu (E951) w jednej tabletce do rozgryzania i żucia. Ze względu na zawartość aspartamu (E951) produktu leczniczego nie należy podawać pacjentom z fenyloketonurią. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Ze względu na obecność wapnia i węglanów, które działają zobojętniająco, należy zachować przerwę długości 2 godzin między przyjęciem tego produktu leczniczego a zastosowaniem innych produktów leczniczych. Dotyczy to zwłaszcza leków przeciwhistaminowych H2, tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, hormonów tarczycy, ketokonazolu, neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenolol, metoprolol, propanolol), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz także punkt 4.4. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Umiarkowana ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (między 300 a 1000 ciąż) nie wskazuje na to, aby substancje czynne tego produktu leczniczego powodowały wady rozwojowe lub toksyczność dla płodu lub noworodka. Na podstawie tego i wcześniejszych doświadczeń produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i laktacji, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę obecność węglanu wapnia, zaleca się maksymalne ograniczenie czasu trwania leczenia. Karmienie piersią Nie wykazano wpływu substancji czynnych na noworodki i (lub) niemowlęta karmione piersią. Ten produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Płodność Przedkliniczne badania na zwierzętach wykazały, że alginian nie ma negatywnego wpływu na płodność lub reprodukcję rodziców lub potomstwa. Dane kliniczne nie wskazują, aby ten produkt leczniczy miał wpływ na płodność u ludzi. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ten produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane, które były związane ze stosowaniem sodu alginianu, sodu wodorowęglanu i wapnia węglanu, przedstawiono poniżej w tabeli według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i <1/10), niezbyt często (≥1/1000 i <1/100), rzadko (≥1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono według malejącej ciężkości. Grupa układów narządów Częstość Działania niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna, reakcja anafilaktoidalna. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Nieznana Zasadowica1, hiperkalcemia1, zespół mleczno-alkaliczny1 Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Nieznana Objawy ze strony układu oddechowego, takie jak skurcz oskrzeli Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo rzadko Ból brzucha, kwaśne odbijanie, biegunka, nudności, wymioty Nieznana Zaparcia1 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Swędząca wysypka Opis wybranych działań niepożądanych 1 Zwykle występuje po większych niż zalecane dawkach. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy Objawy prawdopodobnie będą niewielkie, np. dyskomfort w jamie brzusznej lub wzdęcia. Leczenie W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: A02BX, inne leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku. Produkt leczniczy stanowi skojarzenie alginianu oraz dwóch środków zobojętniających kwas solny w żołądku (wapnia węglan i sodu wodorowęglan), które działają ochronnie i neutralizująco. ### 1. Działanie ochronne Po przyjęciu produkt leczniczy szybko reaguje z kwasem solnym w żołądku, tworząc barierę ochronną (tzw. tratwę) z żelu alginianowego o pH zbliżonym do obojętnego, która unosi się na powierzchni treści żołądkowej. Skuteczne zahamowanie refluksu żołądkowo-przełykowego może utrzymywać się do 4 godzin. Oznacza to mechaniczne zapobieganie zarzucaniu kwaśnej treści żołądkowej i ochronę przełyku. W ciężkich przypadkach sama warstwa leku zamiast treści żołądkowej może zostać cofnięta do przełyku, gdzie będzie wywierać działanie łagodzące. ### 2. Działanie neutralizujące Wapnia węglan i sodu wodorowęglan reagują natychmiast po przyjęciu, neutralizując kwas solny w żołądku i zapewniając szybką ulgę w przypadku niestrawności i zgagi. Produkt leczniczy Gaviscon duo tab o smaku mięty neutralizuje poposiłkową kwaśną kieszeń. Całkowita zdolność produktu leczniczego do zobojętniania kwasu przy najmniejszej dawce dwóch tabletek do rozgryzania i żucia wynosi około 10 mEqH+. Działanie to wykazano również w badaniu in vivo poprzez monitorowanie pH w żołądku przy użyciu cewnika wieloelektrodowego u zdrowych uczestników na czczo w celu usunięcia zmienności spowodowanej buforowaniem poposiłkowym. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek czasu, w którym pH w żołądku wynosiło ≥ 4 w czasie 30 minut po leczeniu. Ten punkt końcowy został osiągnięty dla 50,8 % czasu w przypadku zobojętniającego działania produktu leczniczego zawierającego sodu alginian, w porównaniu do 3,5 % czasu w przypadku placebo (p=0,0051). #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Mechanizm działania produktu leczniczego wynika z jego właściwości fizycznych i nie zależy od jego wchłaniania do krążenia układowego. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie istotnych dla lekarza przepisującego, oprócz informacji już zawartych w innych punktach tej Charakterystyki Produktu Leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Makrogol 20 Mannitol typ 100 Kopowidon Acesulfam potasowy Aspartam (E951) Azorubicyna, lak glinowy (E122) Magnezu stearynian Ksylitol Aromat miętowy (zawiera maltodekstrynę oraz gumę arabską). #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Blister zawierający 2, 4, 6 lub 8 szczelnie zamkniętych tabletek do rozgryzania i żucia. Wielkości opakowań: 4, 6, 8, 12, 16, 24, 32, 48, 60, 64, 80 i 112 tabletek do rozgryzania i żucia. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: 28135 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 24/11/2023 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 19/01/2026 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.