# Zgaginstop Antacidum

> Wapń + Magnez · 680 mg + 80 mg · Tabletki do rozgryzania i żucia

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Zgaginstop Antacidum
- **Nazwa powszechna:** Calcii carbonas + Magnesii subcarbonas ponderosus
- **Substancja czynna:** [Wapń + Magnez](https://apteka.online/odpowiedniki/calcii-carbonas)
- **Moc:** 680 mg + 80 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do rozgryzania i żucia
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A02AD01
- **Liczba opakowań:** 4
- **Numer pozwolenia:** 24707
- **Podmiot odpowiedzialny:** Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-chorobach-zwiazanych-z-nadkwasota/zgaginstop-antacidum-tabl-zucia-680-mg-80-mg-synoptis
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-chorobach-zwiazanych-z-nadkwasota/zgaginstop-antacidum-tabl-zucia-680-mg-80-mg-synoptis.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37462/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37462/characteristic

## Dostępne opakowania (4)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 tabl. | 5909991371272 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 24 tabl. | 5909991371289 | OTC | — | Trudno dostępny (2/5) | — |
| 48 tabl. | 5909991371296 | OTC | — | Trudno dostępny (2/5) | — |
| 96 tabl. | 5909991371302 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Zgaginstop Antacidum i w jakim celu się go stosuje?
Zgaginstop Antacidum to tabletki o smaku miętowym, które zobojętniają kwas solny w
żołądku w organizmie.

Zgaginstop Antacidum stosuje się w celu leczenia zgagi i związanych z nią objawów, np. dolegliwości
żołądkowych i cofania się kwasu żołądkowego (kwaśne odbijanie).

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zgaginstop Antacidum

Kiedy nie przyjmować leku Zgaginstop Antacidum:
- jeśli pacjent ma uczulenie na węglan wapnia, węglan magnezu lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia lub zmniejszone stężenie fosforanów we krwi,
- jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia w moczu lub kamienie nerkowe,
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zgaginstop Antacidum należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:

- jeśli pacjent ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, ponieważ w takim
przypadku należy regularnie wykonywać badania krwi.

Nie należy przekraczać podanej dawki i nie przyjmować leku dłużej niż 7 dni bez konsultacji z
lekarzem. Jak każdy lek zobojętniający kwas solny w żołądku, tabletki te mogą maskować objawy
innych, bardziej poważnych chorób, zatem należy unikać długotrwałego przyjmowania tego leku.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Zgaginstop Antacidum a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, należy porozmawiać z lekarzem lub
farmaceutą przed zastosowaniem leku Zgaginstop Antacidum, ponieważ może to wpłynąć na działanie
leku:
- tetracykliny i chinolony (antybiotyki),
- lewotyroksyna (hormon tarczycy),
- eltrombopag (stosowany w celu zwiększenia liczby płytek krwi),
- digoksyna (stosowana w przypadku niektórych chorób serca),
- diuretyki tiazydowe (leki moczopędne stosowane w leczeniu zatrzymywania płynów w organizmie
i wysokiego ciśnienia tętniczego krwi),
- fluorki (mają działanie przeciwdziałające próchnicy zębów),
- fosforany (stosowane w celu wypróżnienia przed zabiegiem chirurgicznym),
- preparaty żelaza.

Aby uzyskać maksymalne korzyści ze stosowania wszystkich leków, Zgaginstop Antacidum należy
przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub po przyjęciu eltrombopagu (stosowany do zwiększenia w
organizmie wytwarzania płytek krwi, które odgrywają istotną rolę w procesie krzepnięcia krwi) oraz 1
do 2 godzin po przyjęciu innych leków.

Zgaginstop Antacidum z jedzeniem i piciem
Należy unikać przyjmowania tego leku z dużymi ilościami mleka i produktów nabiałowych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Tabletki można przyjmować w okresie ciąży i karmienia piersią, jeżeli lek jest stosowany zgodnie
ze wskazaniami.

### 3. Jak przyjmować lek Zgaginstop Antacidum?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): 1–2 tabletki należy ssać lub rozgryzać i żuć w
przypadku zgagi i związanych z nią objawów (wymienionych w punkcie 1). Zaleca się
przyjmowanie leku 1 godzinę po posiłku i przed snem.

Nie należy przyjmować więcej niż 11 tabletek na dobę.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem. Należy unikać długotrwałego stosowania leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zgaginstop Antacidum
Należy pić dużo wody i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania to:
nudności, wymioty, zaparcia i osłabienie mięśni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne w przypadku przyjmowania zalecanej
dawki. W razie wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.

Rzadko zgłaszano reakcje alergiczne na składniki leku, np. wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu i
obrzęk twarzy, jamy ustnej lub gardła oraz wstrząs anafilaktyczny (wstrząs anafilaktyczny to ciężka,
nagła reakcja alergiczna, która objawia się niskim ciśnieniem tętniczym krwi, wstrząsem, kołataniem
serca, trudnościami w oddychaniu, skurczem oskrzeli, reakcjami skórnymi, bólami lub skurczami
brzucha, wymiotami i biegunką).

Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może
powodować podwyższone stężenie wapnia i magnezu we krwi. Objawy mogą obejmować nudności,
wymioty, rozstrój żołądka, biegunkę, zmęczenie, osłabienie mięśni, ból głowy, dolegliwości ze strony
nerek i zaburzenia smaku. W wyjątkowych przypadkach długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
może prowadzić do zespołu mleczno-alkalicznego, który może z kolei spowodować zwiększone
stężenie wapnia we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Zgaginstop Antacidum?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po:
Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń
dotyczących temperatury przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Zgaginstop Antacidum
- Substancjami czynnymi leku są: wapnia węglan i magnezu węglan, ciężki.
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 680 mg wapnia węglanu i 80 mg magnezu węglanu,
ciężkiego.

- Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna; skrobia żelowana kukurydziana;
kopowidon; ksylitol (E 967); hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona LH-11; aromat miętowy:
substancje nadające smak i zapach, substancje nadające smak i zapach pochodzenia naturalnego
(pulegon, mentofuran), maltodekstryna i guma arabska (E 414); aromat mentolowy suszony
rozpyłowo: substancje nadające smak i zapach, guma arabska (E 414); talk i magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Zgaginstop Antacidum i co zawiera opakowanie
Tabletki do rozgryzania i żucia Zgaginstop Antacidum mają postać kwadratowych, białych lub prawie
białych, obustronnie wklęsłych tabletek z zaokrąglonymi brzegami. Wymiary tabletki: długość 15 mm,
szerokość 15 mm i grubość 3,9 – 4,3 mm.
Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, z wypychaną powłoką zawierające po 8
tabletek.
Tekturowe pudełko zawiera 16, 24, 48 lub 96 tabletek do rozgryzania i żucia oraz ulotkę.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa
Tel: 22 32 16 240

Importer:
Alkaloid-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
1231 Ljubljana – Črnuče
Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Bułgaria GATTART 680 mg/80 mg chewable tablets
Chorwacja GATTART 680 mg/80 mg tablete za žvakanje
Republika Czeska Gattart
Polska Zgaginstop Antacidum
Rumunia Gattart 680 mg/80 mg comprimate masticabile
Słowacja GATTART 680 mg/80 mg
Słowenia
Islandia
GATTART 680 mg/80 mg žvečljive tablete
Ríflúxín 680 mg/80 mg tuggutöflur

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Zgaginstop Antacidum, 680 mg + 80 mg, tabletki do rozgryzania i żucia

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 680 mg wapnia węglanu i 80 mg magnezu węglanu,
ciężkiego.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 299,079 mg ksylitolu w każdej tabletce.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka do rozgryzania i żucia

Kwadratowe, białe lub prawie białe, obustronnie wklęsłe tabletki z zaokrąglonymi brzegami. Wymiary
tabletki: długość 15 mm, szerokość 15 mm i grubość 3,9 – 4,3 mm.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie zgagi i związanych z nią objawów.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie:

Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat):
Dawka jednorazowa: jedną do dwóch tabletek należy ssać lub rozgryzać i żuć. Zaleca się przyjmować
jedną godzinę po posiłku i przed snem. W przypadku wystąpienia zgagi lub bólu żołądka można przyjąć
produkt leczniczy pomiędzy zwykłymi porami dawkowania. Nie należy stosować maksymalnej dawki
dobowej większej niż 8 g wapnia węglanu, co odpowiada 11 tabletkom w ciągu 24 godzin.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Czas trwania leczenia
Jeżeli objawy utrzymują się lub ustępują tylko częściowo, pomimo przyjmowania produktu leczniczego
przez 7 kolejnych dni, należy zasięgnąć porady lekarza. Jeżeli objawy pojawiają się okresowo i zachodzi
konieczność częstego podawania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować doustnie (ssać lub rozgryźć i żuć).

#### 4.3 Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum nie należy podawać w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1,
- hiperkalcemia i (lub) stany powodujące hiperkalcemię,
- kamica nerkowa z kamieniami zawierającymi osady wapniowe,
- ciężka niewydolność nerek,
- hipofosfatemia.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego.

Nie należy przekraczać podanej dawki. Jeżeli po 7 dniach leczenia objawy utrzymują się lub ustępują
tylko częściowo, należy skonsultować się z lekarzem.

Jak każdy środek zobojętniający, tabletki produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum mogą maskować
objawy raka żołądka.

Produkt leczniczy Zgaginstop Antacidum należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi lub
umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3 – przeciwwskazanie w przypadku
ciężkiej niewydolności nerek). U pacjentów tych należy regularnie kontrolować stężenie wapnia,
fosforanów i magnezu w osoczu.

Długotrwałe przyjmowanie produktu leczniczego w dużych dawkach może spowodować wystąpienie
działań niepożądanych, takich jak hiperkalcemia, hipermagnezemia i zespół mleczno-alkaliczny,
zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum nie należy stosować u pacjentów z hiperkalciurią (patrz
również punkt 4.3). Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego zwiększa ryzyko powstawania kamieni
nerkowych.

Produktu leczniczego nie należy przyjmować z dużymi ilościami mleka i produktów nabiałowych.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Zmiany kwaśności soku żołądkowego, na przykład spowodowane przyjmowaniem środków
zobojętniających kwas solny w żołądku, mogą wpłynąć na stopień i szybkość wchłaniania jednocześnie
podawanych leków.

Udowodniono, że środki zobojętniające zawierające wapń i magnez mogą tworzyć kompleksy z
niektórymi substancjami, np. antybiotykami (tetracyklinami i chinolonami) i glikozydami nasercowymi
(np. digoksyną), lewotyroksyną i eltrombopagiem, co powoduje zmniejszenie wchłaniania. Należy wziąć
to pod uwagę, jeśli rozważa się równoczesne podanie tych leków.

Sole wapniowe zmniejszają wchłanianie fluorków i produktów zawierających żelazo, natomiast sole
wapniowe i sole magnezowe mogą utrudniać wchłanianie fosforanów.
Diuretyki tiazydowe zmniejszają wydalanie wapnia z moczem. Z uwagi na zwiększone ryzyko
hiperkalcemii w przypadku jednoczesnego stosowania diuretyków tiazydowych należy regularnie
kontrolować stężenie wapnia w surowicy.

W związku z powyższym, zaleca się, aby nie przyjmować środków zobojętniających równocześnie z
innymi lekami, ale co najmniej 4 godziny przed przyjęciem lub po przyjęciu eltrombopagu i w odstępie
1-2 godzin w przypadku pozostałych leków.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i karmienie piersią
Po zastosowaniu produktu leczniczego w czasie ciąży nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka
występowania wad wrodzonych, można go więc podawać w czasie ciąży i karmienia piersią, jeżeli jest
stosowany zgodnie ze wskazaniami. Należy jednak unikać długotrwałego stosowania dużych dawek.
Kobiety w ciąży powinny ograniczać stosowanie tych produktów do maksymalnej zalecanej dawki
dobowej (patrz 4.2).

W czasie ciąży i karmienia piersią należy wziąć pod uwagę fakt, że tabletki dostarczają znaczną ilość
wapnia, dodatkowo do podaży wapnia w diecie. Z tego względu, kobiety w ciąży powinny rygorystycznie
przestrzegać maksymalnej zalecanej dawki dobowej produktu leczniczego i unikać jednoczesnego
spożywania nadmiernej ilości mleka lub produktów nabiałowych. Ostrzeżenie to ma na celu zapobieżenie
nadmiarowi wapnia w organizmie, który może spowodować zespół mleczno-alkaliczny.

Płodność
Nie jest znany wpływ produktu leczniczego na płodność u mężczyzn i kobiet.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Zgaginstop Antacidum nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Wymienione działania niepożądane na produkt leczniczy są oparte na zgłoszeniach spontanicznych, zatem
niemożliwe jest ich uporządkowanie według kategorii częstości zgodnie z zaleceniami CIOMS III.

Zaburzenia układu immunologicznego:
Bardzo rzadko zgłaszano reakcje nadwrażliwości. Objawy kliniczne mogą obejmować wysypkę,
pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Długotrwałe stosowanie dużych dawek, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może
powodować hipermagnezemię lub hiperkalcemię i zasadowicę, które mogą wywoływać objawy ze strony
układu pokarmowego i osłabienie mięśni (patrz poniżej).

Zaburzenia żołądka i jelit:
Mogą wystąpić nudności, wymioty, uczucie dyskomfortu w żołądku i biegunka.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Może wystąpić osłabienie mięśni.

Działania niepożądane występujące w związku z zespołem mleczno-alkalicznym (patrz punkt 4.9):

Zaburzenia układu nerwowego:
Mogą wystąpić bóle głowy w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.

Zaburzenia żołądka i jelit:
Mogą wystąpić zaburzenia smaku (brak smaku) w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Może wystąpić azotemia w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Mogą wystąpić wapnica i astenia w związku z zespołem mleczno-alkalicznym.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Długotrwałe stosowanie dużych dawek produktu leczniczego Zgaginstop Antacidum, szczególnie u
pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, może prowadzić do niewydolności nerek, hipermagnezemii,
hiperkalcemii i zasadowicy, które mogą powodować objawy ze strony układu pokarmowego (nudności,
wymioty, zaparcia) i osłabienie mięśni. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie produktu
leczniczego i podawać do picia odpowiednią ilość płynów. Ciężkie przypadki przedawkowania (np.
zespół mleczno-alkaliczny) należy konsultować z fachowym pracownikiem ochrony zdrowia, ponieważ
może być konieczne użycie innych sposobów nawodnienia (np. infuzje).

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki zobojętniające kwas solny w żołądku
Kod ATC: A02AD01

Węglan wapnia i węglan magnezu reagują z nadmiarem kwasu w soku żołądkowym w wyniku czego
powstają rozpuszczalne chlorki.

CaCO3 + 2HCl => CaCl2 + H2O + CO2
MgCO3 + 2HCl => MgCl2 + H2O + CO2

Węglan wapnia ma szybkie, długotrwałe i silne działanie zobojętniające. Jest ono dodatkowo zwiększane
poprzez obecność węglanu magnezu, który ma również silne działanie zobojętniające.

Badania przeprowadzone u zdrowych ochotników wykazały, że w ciągu 1–6 minut od podania produktu
pH soku żołądkowego zwiększało się znacząco powyżej wartości podstawowej.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Niewielkie ilości wapnia i magnezu mogą się wchłaniać, ale u zdrowych osób są zwykle szybko wydalane
przez nerki. Rozpuszczalne chlorki, powstające w wyniku reakcji wapnia i magnezu z kwasem solnym w
żołądku, reagują z kolei z wydzielinami z jelit, dróg żółciowych i trzustki, tworząc nierozpuszczalne sole,
które są wydalane z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania poza informacjami
zamieszczonymi w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Krzemionka koloidalna bezwodna

Skrobia żelowana kukurydziana
Kopowidon
Ksylitol (E 967)
Hydroksypropyloceluloza nisko podstawiona LH-11
Aromat miętowy:
Substancje aromatyzujące
Naturalne substancje aromatyzujące – pulegon, mentofuran;
Maltodekstryna
Guma arabska (E 414)
Aromat mentolowy suszony rozpyłowo:
Substancja aromatyzująca
Guma arabska (E 414)
Talk
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń
dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, z wypychaną powłoką
zawierające po 8 tabletek.
Tekturowe pudełko zawiera 16, 24, 48 lub 96 tabletek do rozgryzania i żucia oraz ulotkę.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 65
02-255 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.04.2018
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08.11.2022

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

20.12.2024

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.