# Tribux forte

> Trimebutyna · 200 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Tribux forte
- **Nazwa powszechna:** Trimebutini maleas
- **Substancja czynna:** [Trimebutyna](https://apteka.online/odpowiedniki/trimebutini-maleas)
- **Moc:** 200 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** A03AA05
- **Liczba opakowań:** 5
- **Numer pozwolenia:** 18005
- **Podmiot odpowiedzialny:** Biofarm Sp. z o.o.
- **Producent:** Biofarm Sp. z o.o., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-czynnosciowych-zaburzeniach-przewodu-pokarmowego/tribux-forte-tabl-200-mg-biofarm
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-stosowane-w-czynnosciowych-zaburzeniach-przewodu-pokarmowego/tribux-forte-tabl-200-mg-biofarm.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24636/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24636/characteristic

## Dostępne opakowania (5)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 tabl. | 5909990863853 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 20 tabl. | 5909990863860 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 30 tabl. | 5909990863877 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 60 tabl. | 5909990863884 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 100 tabl. | 5907695215434 | Rp | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Tribux Forte i w jakim celu się go stosuje?
Tribux Forte zawiera trimebutynę w ilości 200 mg na tabletkę. Trimebutyna działa na mięśnie
gładkie przewodu pokarmowego, regulując pracę (motorykę) przewodu pokarmowego. Nie
wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.

Wskazania
Tribux Forte stosuje się w leczeniu:
• zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego, określanych jako zespół jelita drażliwego,
• zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych: biegunka,
zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Tribux Forte jest stosowany do leczenia objawowego.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tribux Forte

Kiedy nie stosować leku Tribux Forte
- jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutynę lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tribux Forte należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Dzieci
Nie zaleca się stosowania leku Tribux Forte u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Inne leki i Tribux Forte
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie
lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek
z poniższych leków:
• zotepina (lek przeciwpsychotyczny),
• d-tubokuraryna (lek zwiotczający stosowany w znieczuleniu ogólnym),
• cyzapryd (lek stosowany w dolegliwościach żołądkowych),
• prokainamid (lek stosowany w zaburzeniach pracy serca),
• antagoniści kanałów wapniowych (leki stosowane w nadciśnieniu krwi i chorobach
serca),
• kaptopryl (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• rezerpina (lek stosowany w nadciśnieniu krwi),
• midazolam (lek stosowany w zaburzeniach snu).

Tribux Forte z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować przed posiłkiem, popijając szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża
Brak wystarczających danych na temat stosowania trimebutyny podczas ciąży. Z tego
powodu nie zaleca się podawania leku Tribux Forte do końca trzeciego miesiąca ciąży. Lek
może być stosowany od czwartego miesiąca ciąży jedynie w przypadku, jeśli zaistnieje taka
konieczność.

Karmienie piersią
Tribux Forte może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie w przypadku, jeśli
zaistnieje taka konieczność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

Tribux Forte zawiera laktozę jednowodną (cukier obecny w mleku).
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

### 3. Jak stosować Tribux Forte?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli
Zespół jelita drażliwego
pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych
• biegunka, zaparcia
jedna tabletka (200 mg) 1 lub 2 razy na dobę (200 mg do 400 mg na dobę) przed posiłkiem

• bóle brzucha, stany skurczowe jelit
pół tabletki (100 mg) 3 razy na dobę (300 mg na dobę) przed posiłkiem
W wyjątkowych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 600 mg na dobę.
Stosuje się wtedy jedną tabletkę (200 mg) 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dzieci powyżej 12 lat
Trimebutynę można stosować u dzieci powyżej 12 lat w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg
masy ciała na dobę.

Dzieci poniżej 12 lat
Nie zaleca się stosowania leku Tribux Forte w tej grupie wiekowej (patrz punkt „Ostrzeżenia
i środki ostrożności”).

Sposób i czas stosowania
• Tabletkę należy połykać popijając szklanką wody.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Lekarz zaleci jak długo należy przyjmować lek.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tribux Forte
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Tribux Forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku, gdy pacjent zapomni przyjąć lek, kolejną dawkę leku powinien przyjąć
o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Tribux Forte
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Podczas stosowania leku Tribux Forte mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:

Często (u 1 do 10 na 100 osób):
• senność, ospałość,
• uczucie zmęczenia,
• zawroty głowy,
• uczucie ciepła lub zimna,
• bóle głowy,
• apatia,
• suchość w ustach,
• zaburzenia smaku,
• biegunka,
• niestrawność,
• bóle w nadbrzuszu,
• odrętwienie ust,
• nudności,
• wymioty,
• zaparcia,
• uczucie pragnienia.

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 osób):
• wysypka.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 osób):
• nierówne bicie serca,
• zaburzenia czynności wątroby, w tym wzrost poziomu enzymów wątrobowych AlAT
i AspAT we krwi.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób, w tym pojedyncze przypadki):
• niepokój,
• osłabienie słuchu,
• zapalenie wątroby,
• zmiany skórne (świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień),
• zatrzymanie moczu,
• zaburzenia miesiączkowania,
• bolesne powiększenie piersi u kobiet,
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia),
• ból piersi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Tribux Forte?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tribux Forte

- Substancją czynną leku jest 200 mg trimebutyny maleinianu.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon,
krospowidon, magnezu stearynian.

Jak wygląda Tribux Forte i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym
dzielenie po jednej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium, umieszczone w
tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 60 lub 100 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Tribux Forte, 200 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 108 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki
Białe lub prawie białe tabletki, podłużne, obustronnie wypukłe, z rowkiem ułatwiającym
dzielenie po jednej stronie.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1. Wskazania do stosowania

- Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, określane jako zespół jelita drażliwego.
- Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych: biegunka,
zaparcia, bóle brzucha, stany skurczowe jelit.

Produkt leczniczy Tribux Forte jest stosowany do leczenia objawowego.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli
Zespół jelita drażliwego
100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach
podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę.

Zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego oraz dróg żółciowych
• biegunka, zaparcia
200 mg maleinianu trimebutyny (jedna tabletka) 1 lub 2 razy na dobę przed posiłkiem.

• bóle brzucha, stany skurczowe jelit
100 mg maleinianu trimebutyny (pół tabletki) 3 razy na dobę przed posiłkiem.
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach
podzielonych, czyli jedna tabletka 200 mg podawana 3 razy na dobę.

Dzieci w wieku powyżej 12 lat
Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej niż 6 mg/kg masy ciała
na dobę.

Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.

#### 4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub
zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

- Zotepina może zwiększać działanie antycholinergiczne trimebutyny.
- Trimebutyna przedłuża i nasila działanie d-tubokuraryny.
- Trimebutyna osłabia działanie cyzaprydu.
- Jednoczesne stosowanie trimebutyny i prokainamidu może nasilać hamujący wpływ
nerwu błędnego na przewodnictwo w mięśniu sercowym, co może objawiać się
nadmiernym przyspieszeniem rytmu serca.
- Jednoczesne stosowanie trimebutyny i leków działających na kanały wapniowe
(np. antagoniści kanałów wapniowych, kaptopryl, rezerpina, midazolam) zmniejsza
dokomórkowy napływ jonów wapniowych, co może prowadzić do hamowania skurczu
mięśni gładkich jelit.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego. Brak wystarczających danych,
które pozwoliłyby ocenić wpływ trimebutyny podawanej w okresie ciąży na powstawanie
wad wrodzonych lub toksyczne działanie na płód.
Z tego powodu, jako środek ostrożności, nie zaleca się stosowania trimebutyny w czasie
pierwszego trymestru ciąży. Nie przewiduje się wystąpienia szkodliwego działania na
organizm matki lub dziecka, jednak zastosowanie trimebutyny w czasie drugiego lub
trzeciego trymestru ciąży należy rozważyć jedynie w razie konieczności.

Karmienie piersią jest możliwe w czasie leczenia trimebutyną.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Tribux Forte stosowany zgodnie z zaleconym dawkowaniem nie wpływa na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz nie obniża sprawności psychofizycznej.

#### 4.8. Działania niepożądane

Działania niepożądane związane ze stosowaniem trimebutyny pogrupowano według
klasyfikacji MedDRA.
Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często
(≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000);
bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).

Zaburzenia psychiczne:
Bardzo rzadko: niepokój.

Zaburzenia układu nerwowego:
Często: senność, ospałość, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, uczucie ciepła lub zimna, bóle
głowy, apatia.

Zaburzenia ucha i błędnika:
Bardzo rzadko: osłabienie słuchu.

Zaburzenia serca:
Rzadko: zaburzenia rytmu serca.

Zaburzenia żołądka i jelit:
Często: suchość w ustach, zaburzenia smaku, biegunka, niestrawność, bóle nadbrzusza,
odrętwienie ust, nudności, wymioty, zaparcia, uczucie pragnienia.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
Rzadko: zaburzenia czynności wątroby.
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Niezbyt często: wysypka.
Bardzo rzadko: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, pęcherze, grudki, wysięk, rumień
wielopostaciowy.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
Bardzo rzadko: zatrzymanie moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:
Bardzo rzadko: zaburzenia menstruacji, bolesne powiększenie piersi u kobiet, ginekomastia
u mężczyzn, ból piersi.

Badania diagnostyczne:
Rzadko: wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

#### 4.9. Przedawkowanie

W razie podejrzenia przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach jelit,
syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z trzeciorzędową grupą aminową.
Kod ATC: A 03 AA 05

Tribux Forte zawiera trimebutynę, która jest syntetycznym agonistą obwodowych receptorów
opioidowych μ,  oraz . Mechanizm działania polega na bezpośrednim oddziaływaniu
na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i regulacji zaburzeń czynności motorycznej
bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Trimebutyna w odróżnieniu od innych opioidów,
takich jak morfina czy kodeina, nie wykazuje selektywności w stosunku do żadnego z trzech
typów receptorów opioidowych, dzięki czemu charakteryzuje się zarówno działaniem
pobudzającym, jak i hamującym na perystaltykę przewodu pokarmowego. Proces normalizacji
czynności motorycznej rozpoczyna się już po 30 minutach od podania leku.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym trimebutyna wchłania się z przewodu pokarmowego niemal całkowicie.
Maleinian trimebutyny osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 30 minut od momentu
podania. Po doustnym podaniu jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z moczem
w postaci metabolitów. Trimebutyna wiąże się z białkami osocza w około 5%.
Brak danych dotyczących przenikania trimebutyny przez barierę łożyskową i do mleka u
ludzi. W badaniach na zwierzętach wykazano, że trimebutyna po podaniu doustnym przenika
przez barierę łożyskową i do mleka w niewielkim stopniu.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W badaniach nad toksycznością po podaniu wielokrotnym, prowadzonych przez 6 miesięcy
z zastosowaniem dawki wielokrotnie przewyższającej maksymalną dawkę dopuszczalną
dla ludzi, stwierdzono u szczurów zmiany w błonie śluzowej żołądka, a u psów zaburzenia
czynności nerek.
Nie stwierdzono oddziaływania genotoksycznego i teratogennego, ani niekorzystnego
wpływu na reprodukcję.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon
Krospowidon
Magnezu stearynian

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3. Okres ważności

3 lata

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii PVC/PE/PVDC-Aluminium w tekturowym pudełku.

10 tabletek (1 blister po 10 tabletek)
20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)
100 tabletek (10 blistrów po 10 tabletek)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak szczególnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

BIOFARM Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 18005

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 marca 2011 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 października 2016 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.