# Lioton 1000

> Heparyna · 8,5 mg/g · Żel

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Lioton 1000
- **Nazwa powszechna:** Heparinum natricum
- **Substancja czynna:** [Heparyna](https://apteka.online/odpowiedniki/heparinum-natricum)
- **Moc:** 8,5 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Żel
- **Droga podania:** na skórę
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** C05BA03
- **Liczba opakowań:** 4
- **Numer pozwolenia:** 07641
- **Podmiot odpowiedzialny:** A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
- **Producent:** A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., Włochy
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/lioton-1000-zel-8-5-mg-g-menarini
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/lioton-1000-zel-8-5-mg-g-menarini.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8080/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8080/characteristic

## Dostępne opakowania (4)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 op. 20 g | 5909990651450 | OTC | — | Brak danych | — |
| 1 op. 30 g | 5909990764129 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 op. 50 g | 5909990764112 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 1 op. 100 g | 5909990651498 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Lioton 1000 i w jakim celu się go stosuje?
Lioton 1000 jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę; zawiera heparynę, wykazuje działanie
miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.

Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające:
- w chorobach żył powierzchownych takich, jak zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył,
żylakach kończyn dolnych;
- w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioton 1000

Kiedy nie stosować leku Lioton 1000
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na heparynę lub
którykolwiek ze składników leku (ze względu na obecność hydroksybenzoesanów metylu i propylu jako
substancji pomocniczych nie należy stosować leku u osób z alergią na parabeny).
Leku nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie stosować w okolicy oczu,
nosa i ust.
Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku krwawienia.
Leku nie wolno przyjmować doustnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Heparyna sodowa w postaci żelu jest zazwyczaj dobrze tolerowana, ale długotrwałe stosowanie leku
może wywołać u niektórych osób skórne reakcje nadwrażliwości. W wypadku wystąpienia
zaczerwienienia, wysypki lub świądu natychmiast należy przerwać stosowanie leku i zastosować
odpowiednie leczenie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.

Lioton 1000 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.

Dzieci
Ponieważ brak jest badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku
poniżej 12 lat, leku Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Ciąża i karmienie piersią
Brak jest wystarczających badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia
piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lioton 1000 zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan, propylu 4-hydroksybenzoesan, aromat
pomarańczowy i olejek lawendowy.
Ten lek zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako substancje
konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol,
geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować
reakcje alergiczne.

Lek Lioton 1000 zawiera etanol
Ten lek zawiera 233 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Etanol może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.

### 3. Jak stosować Lioton 1000?
Lioton 1000 przeznaczony jest do stosowania na skórę. Lek należy stosować 1 do 3 razy na dobę
nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i delikatnie masując aż do wchłonięcia
żelu.
W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie leku przez okres do 10 dni, a w przypadku
leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Lioton 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U
niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu miejscowym
heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Lioton 1000?
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku..
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Lioton 1000 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po
EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 24 tygodnie.

Skrót „EXP” zamieszczony na opakowaniu oznacza termin ważności.
Skrót „Lot” zamieszczony na opakowaniu oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lioton 1000
Substancją czynną leku jest heparyna sodowa (Heparinum natricum). 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU)
heparyny sodowej.
Inne składniki leku to: woda oczyszczona, etanol 96%, karbomer, trolamina, aromat pomarańczowy
(zawiera linalol, d-limonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, dlimonen, geraniol i kumarynę), substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu
4-hydroksybenzoesan (E 216).

Jak wygląda Lioton 1000 i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z nakrętką z polipropylenu, zawierająca 20 g, 30 g, 50 g lub 100 g żelu.
Tuba aluminiowa z nakrętką z polietylenu, zawierająca 20 g, 30 g, 50 g lub 100 g żelu.

Podmiot odpowiedzialny
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
3 Via Sette Santi
50131 Florencja, Włochy

Wytwórca
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.
3 Via Sette Santi
50131 Florencja, Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
tel: (22) 566 21 00
fax: (22) 566 21 01

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lioton 1000, 8,5 mg (1000 IU)/g, żel

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej (Heparinum natricum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu 4-hydroksybenzoesan (0,12 g w 100 g produktu)
i propylu 4-hydroksybenzoesan (0,3 g w 100 g produktu leczniczego) jako substancje konserwujące.
Aromaty: aromat pomarańczowy i olejek lawendowy zawierają cytral, cytronellol, kumarynę, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol.
1 g żelu zawiera 233 mg etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie wspomagające:
- w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach
kończyn dolnych;
- w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Lioton 1000 jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy należy
stosować od 1 do 3 razy na dobę, nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i
delikatnie masując aż do wchłonięcia żelu.
W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie produktu leczniczego przez okres do 10 dni,
a w przypadku leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni.

#### 4.3. Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na
heparynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego. Ze względu na obecność
parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu jako substancji pomocniczych,
nie należy stosować produktu leczniczego u osób z alergią na parabeny.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie
stosować w okolicy oczu, nosa i ust.
Produktu leczniczego nie wolno przyjmować doustnie.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną.
Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci
poniżej 12 lat, produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Ten produkt leczniczy zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako
substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten produkt leczniczy zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i
linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych,
może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia
przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu
acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Heparyna nie przenika przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących piersią. Brak zgłoszeń
dotyczących wpływu heparyny stosowanej miejscowo na występowanie wad rozwojowych u płodu.
Brak zgłoszeń dotyczących zwiększenie ryzyka poronienia lub zagrożenia dla życia płodu po
ogólnoustrojowym stosowaniu heparyny.
U kobiet w ciąży nie można wykluczyć powikłań w następstwie zastosowanego leczenia lub nasilenia
objawów chorobowych.
Z uwagi na brak wystarczających wyników badań dotyczących stosowania produktu leczniczego
podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom
w tym okresie.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie jest znany wpływ produktu leczniczego Lioton 1000 na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8. Działania niepożądane

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd
skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać.
U niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu
miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne grudkowo-plamkowe, nacieczony
krwotocznie wyprysk skórny ze stwierdzonym w badaniu histologicznym leukocytolitycznym
zapaleniem naczyń krwionośnych.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49-21-301
Fax: (22) 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie

Do chwili obecnej nie opisano przypadku przedawkowania produktu leczniczego.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu żylaków, heparyny lub heparynoidy do
stosowania miejscowego.
Kod ATC: C05B A03

Lioton 1000 jest produktem leczniczym w postaci żelu, przeznaczonym do stosowania zewnętrznego
na skórę, zawierającym heparynę pochodzenia wieprzowego i wykazującym miejscowe działanie
przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.

Wielowartościowe aniony heparyny łączą się z białkami kationowymi. Utworzenie kompleksu z
antytrombiną III (AT III), alfa-2-globuliną należącą do osoczowych inhibitorów krzepnięcia,
wielokrotnie zwiększa jej aktywność. Tym samym heparyna pełni funkcje katalizatora poprzez
hamowanie działania proteazy serynowej na AT III i na poszczególne enzymy kaskady krzepnięcia. W
związku z tym inaktywacji ulega nie tylko trombina (IIa), lecz także aktywowane czynniki XIIa, XIa,
IXa, Xa i kalikreina. Stopień inaktywacji zależy od wielkości dawki.
Ponadto, heparyna wspomaga lipolizę poprzez aktywację czynnika oczyszczania i katalizowanie
uwalniania lipaz lipoproteinowych z komórek śródbłonka. Dzięki temu chylomikrony pozostają
solubilizowane w osoczu.
Heparyna uczestniczy w reakcjach alergicznych i anafilaktycznych. W komórkach tucznych istnieje
wiązanie pomiędzy histaminą, heparyną i kofaktorem. Heparyna uwalniana jest z tego wiązania, gdy
dochodzi do degranulacji komórek tucznych pod woływem histaminy.
Ponadto, heparyna będąc makroanionem, hamuje lub aktywuje układy enzymatyczne takie jak
hialuronidaza, histaminaza i rybonukleaza.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Przenikanie heparyny przez zdrową skórę zależy od podanej dawki. Po podaniu miejscowym na skórę
nie osiąga się stężeń skutecznych w leczeniu ogólnym.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność heparyny jest bardzo mała i w znacznym stopniu zależy od czystości substancji czynnej.
Po podaniu w dużych stężeniach zwiększa się prawdopodobieństwo występowania krwiaków.
Brak jest danych na temat działań mutagennych, rakotwórczych i teratogennych heparyny. Nie jest
znane ryzyko toksycznego działania heparyny na płód.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Woda oczyszczona, etanol 96%, karbomer, trolamina, aromat pomarańczowy (zawiera linalol, dlimonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, d-limonen,
geraniol i kumarynę), substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu 4-
hydroksybenzoesan (E 216).

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3. Okres ważności

5 lat
Po pierwszym otwarciu tuby: 24 tygodnie.

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa z nakrętką z polipropylenu w tekturowym pudełku.
Tuba aluminiowa z nakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku.
20 g
30 g
50 g
100 g

#### 6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Brak specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
3 Via Sette Santi
50131 Florencja, Włochy

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 7641

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.04.1998r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.09.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

04/2022

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.