# Proktosedon > Hydrokortyzon + Cynchokaina + Eskulina + Neomycyna · \(5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg\)/g · Maść ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Proktosedon - **Nazwa powszechna:** Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas - **Substancja czynna:** [Hydrokortyzon + Cynchokaina + Eskulina + Neomycyna](https://apteka.online/odpowiedniki/hydrocortisonum) - **Moc:** \(5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg\)/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** doodbytnicza - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** C05AB - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 03533 - **Podmiot odpowiedzialny:** US Pharmacia Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/proktosedon-masc-5-mg-5-mg-10-mg-10-mg-g-us - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/proktosedon-masc-5-mg-5-mg-10-mg-10-mg-g-us.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5518/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5518/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 15 g | 5909990353316 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 tuba 30 g | 5909990353323 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Proktosedon i w jakim celu się go stosuje? Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie, cynchokaina miejscowo znieczulająco. Neomycyna - antybiotyk o szerokim zakresie działania, zapobiega wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane przez gronkowce i wrażliwe bakterie Gram-ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza obrzęki. Lek zmniejsza objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie. Maść Proktosedon jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, w przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu i świądu odbytu. Może być stosowana w okresie przed- i pooperacyjnym. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proktosedon Kiedy nie stosować leku Proktosedon: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę, ostrą psychozę, zakażenie grzybicze lub wirusowe lub w zakrzepicę żylną. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Proktosedon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej sytuacje, przed rozpoczęciem stosowania leku Proktosedon powinien omówić to z lekarzem Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność stosując Proktosedon, jeśli: • występuje u niego równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy - należy wówczas stosować odpowiednie leczenie przyczynowe; • jest w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego – nie należy wówczas stosować leku; • wystąpią u niego objawy podrażnienia – należy wówczas zaprzestać stosowania leku; • stosuje lek długotrwale – z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wówczas wystąpić zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów; • wystąpi u niego krwawienie z odbytu – należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza; • wcześniej stosował hydrokortyzon – należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, należy zgłosić się do lekarza. Dzieci Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. Proktosedon a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Proktosedon z którymkolwiek z niżej wymienionych leków. • Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. U pacjentów z hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym. • Fenytoina - działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki kortykosteroidów; • Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepień nie są wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po szczepieniach i możliwego obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest może być w ciąży lub gdy planuje, mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia, wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży. Dlatego preparat Proktosedon u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko jeżeli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści. Leku Proktosedon nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować Proktosedon? Proktosedon należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. U dorosłych zwykle stosuje się maść przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Sposób stosowania Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz, rano i wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proktosedon Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony. Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać leku Proktosedon? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Proktosedon Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu, chlorowodorek cynchokainy, eskulina i siarczan neomycyny. 1 g maści zawiera: substancje czynne: 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum) 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum) 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas) 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum) substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna. Jak wygląda lek Proktosedon i co zawiera opakowanie Tuby aluminiowe zawierające 15 g lub 30 g maści, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław tel. +48 (22) 543 60 00 Wytwórca Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Włochy Data ostatniej aktualizacji ulotki: Czerwiec 2025 r. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Proktosedon, (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g, I : 5 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) w postaci octanu, 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum), 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas) 10 mg eskuliny (Esculinum) doodbytnicza konsystencji, #### 4.1 Wskazania do stosowania Proktosedon h i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani) odbytu. - i pooperacyjnym. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania #### 4.3 Przeciwwskazania w punkcie 6.1. eniach . ie leczenie przyczynowe. zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Zaburzenia widzenia kortykosteroidów. hydrokortyzonu. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji na podstawie ich klinicznego znaczenia. Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym. Fenytoina metabolizmu i zmniejszenia W tej sytuacji odpowiedzi na szczepienie. glikokortyko rtykosteroidów. -przysadka- przez lekarza ryzyka i Produktu dziecka przez hydrokortyzon. . okortyzonu. punkt 4.4). Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: 22 49 21 301 Faks: 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie notowano przypadków zatrucia. – podjednostkami rybosomów. -ujemnych, w tym Campylobacter (Citrobacter) spp., Escherichia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp. i Serratia spp. kortykosteroidy i albuminami. – cynchokaina – ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lanolina bezwodna. Nie dotyczy. 4 lata. podczas przechowywania °C. Tuby aluminiowe DO OBROTU US Pharmacia Sp. z o.o. 50- ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/3533 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.06.1994 r. CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.