# Veinofytil > Suchy wyciąg z nasion kasztanowca · 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę · Tabletki dojelitowe ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Veinofytil - **Nazwa powszechna:** Hippocastani seminis extractum siccum - **Substancja czynna:** [Suchy wyciąg z nasion kasztanowca](https://apteka.online/odpowiedniki/hippocastani-seminis-extractum-siccum) - **Moc:** 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki dojelitowe - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** C05CX03 - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 28354 - **Podmiot odpowiedzialny:** Tilman S.A. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/veinofytil-tabl-dj-21-mg-glikozydow-triterpenowych-w-przeliczeniu-na-protoescygenine-tilman - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-wazoprotekcyjne/veinofytil-tabl-dj-21-mg-glikozydow-triterpenowych-w-przeliczeniu-na-protoescygenine-tilman.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48496/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48496/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 42 tabl. | 5909991537876 | OTC | — | Brak danych | — | | 98 tabl. | 5909991537883 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Veinofytil i w jakim celu się go stosuje? Lek Veinofytil jest produktem leczniczym roślinnym zawierającym suchy wyciąg z nasienia kasztanowca. Lek Veinofytil jest stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności żylnej, która charakteryzuje się obrzękiem nóg, żylakami, uczuciem ciężkości nóg, dolegliwościami bólowymi, zmęczeniem, swędzeniem, napięciem i skurczami łydek. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Veinofytil Kiedy nie przyjmować leku Veinofytil - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (suchy wyciąg z nasienia kasztanowca) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Veinofytil należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. ULOTKA 2/5 - W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w czasie stosowania tego leku objawy pogorszą się lub wystąpią objawy infekcji (zapalenia) skóry, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie leku Veinofytil nie zastępuje stosowania innych środków zapobiegawczych, takich jak branie zimnych pryszniców czy noszenie pończoch uciskowych, jeśli zostały przepisane przez lekarza. Jeśli leczenie przewlekłej choroby żylnej wymaga stosowania leku Veinofytil przez okres dłuższy niż 8 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Brak wskazań do stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania leku u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Lek Veinofytil a inne leki Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Veinofytil z jedzeniem i piciem Nie dotyczy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących leku Veinofytil w zakresie stosowania suchego wyciągu z kasztanowca w czasie ciąży i karmienia piersią nie zaleca się stosowania tego leku w tym czasie. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby Brak danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Veinofytil zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129) Ten lek zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129), który może powodować reakcje uczuleniowe. Veinofytil zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ULOTKA 3/5 ### 3. Jak stosować Veinofytil? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dorośli Zalecana dawka leku dla dorosłych to 1 tabletka dwa razy na dobę. Tabletki należy połknąć, popijając pełną szklanką wody. Pierwsze oznaki korzystnego działania leku mogą być widoczne dopiero po 4 tygodniach stosowania. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 8 tygodniach, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku długotrwałego stosowania leczenie powinno być okresowo oceniane przez lekarza. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Veinofytil Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub Ośrodkiem Kontroli Zatruć. Pominięcie przyjęcia leku Veinofytil Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Wszelkie dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku należy kierować do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Istnieją doniesienia o wystąpieniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, bólach głowy, zawrotach głowy, swędzeniu (świąd) i reakcjach alergicznych. Częstotliwość występowania nie jest znana. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio Departamentu Monitorowania Niepożądancyh Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl ULOTKA 4/5 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Veinofytil? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Veinofytil Substancją czynną jest wyciąg suchy z nasienia kasztanowca , co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę. Jedna tabletka zawiera 192 – 258 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DERpierwotny 5-8:1), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V. Pozostałe składniki: Rdzeń tabletki: maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobia żelowana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), talk, tytanu dwutlenek (E 171), czerwień allura AC, lak glinowy (E 129), krzemionka koloidalna bezwodna, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian. Substancje pomocnicze zastosowane w wyciągu: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna. Jak wygląda lek Veinofytil i co zawiera opakowanie Veinofytil to czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18 × 8 mm. Lek dostępny jest w blistrach, w tekturowych pudełkach po 42 tabletki lub 98 tabletek, lub w blistrach jednodawkowych w tekturowych pudełkach po 100 × 1 tabletka. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ULOTKA 5/5 Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Tilman S.A. Zone d'Activités Sud 15 5377 Somme-Leuze Belgia +32 (0) 84 320 360 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 1/6 ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Veinofytil, tabletki dojelitowe Wyciąg suchy z nasienia kasztanowca, co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę. ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 192 – 258 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DERpierwotny 5-8:1), co odpowiada 21 mg glikozydów triterpenowych w przeliczeniu na protoescygeninę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% V/V. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 5,261 mg czerwieni Allura AC, laku glinowego (E 129). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Czerwone, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 18 × 8 mm. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Lek Veinofytil jest wskazany do stosowania u osób dorosłych. Produkt leczniczy roślinny do leczenia przewlekłej niewydolności żylnej, która charakteryzuje się obrzękiem nóg, żylakami, uczuciem ciężkości w nogach, dolegliwościami bólowymi, zmęczeniem, świądem, napięciem i skurczami łydek. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku 1 tabletka dwa razy na dobę. Populacja pediatryczna Brak wskazań do stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania leku u młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Czas trwania leczenia Pierwsze oznaki korzystnego działania mogą być widoczne dopiero po 4 tygodniach CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 2/6 stosowania leku. Po konsultacji z lekarzem dozwolone jest długotrwałe stosowanie leku. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki połknąć, popijając pełną szklanką wody. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i(lub) wątroby: Brak danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności wątroby i (lub) nerek. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył , stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, lub niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w czasie stosowania produktu leczniczego objawy pogorszą się lub wystąpią objawy infekcji skórnych, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjmowanie leku Veinofytil nie zastępuje stosowania innych środków zapobiegawczych, takich jak branie zimnych pryszniców czy noszenie pończoch uciskowych, jeśli zostały przepisane przez lekarza. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt leczniczy Veinofytil, tabletki dojelitowe zawiera barwnik czerwień Allura AC, lak glinowy (E 129), który może powodować reakcje uczuleniowe. Każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak doniesień. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leków. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych dotyczących stosowania wyciągów z nasion kasztanowca u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie dają wystarczających danych w zakresie toksyczności reprodukcyjnej (patrz punkt 5.3). CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 3/6 Nie zaleca się stosowania leku Veinofytil w czasie ciąży. Karmienie piersią Nie zostało stwierdzone, czy składniki wyciągów z kasztanowca lub ich metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt. Leku Veinofytil nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Płodność Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu leku na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Istnieją doniesienia o występowaniu dolegliwości żołądkowo-jelitowych, bólach głowy, zawrotach głowy, swędzeniu (świąd) i reakcjach alergicznych. Częstotliwość występowania nie jest znana. Jeśli wystąpią reakcje niepożądane inne niż te, które wymieniono powyżej, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. #### 4.9 Przedawkowanie Brak doniesień dotyczących przedawkowania leku. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 4/6 ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Środki wazoprotekcyjne Kod ATC: C05CX03 Dokładny mechanizm działania nie jest znany, ale przedkliniczne i kliniczne badania farmakologiczne wskazują na jego wpływ na napięcie żylne i szybkość filtracji kapilarnej. Na podstawie przeglądu systematycznego (metaanalizy) 17 badań klinicznych można stwierdzić, że w porównaniu z placebo wyciąg z kasztanowca znacząco zmniejsza objawy przewlekłej niewydolności żylnej, takie jak obrzęk, dolegliwości bólowe i swędzenie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne są niekompletne. Dane dotyczące toksyczności ostrej i przewlekłej wskazują na niską toksyczność po doustnym podaniu wyciągu z nasiena kasztanowaca. W oparciu o długotrwałe stosowanie kliniczne, istnieje wystarczająco ustalone bezpieczeństwo wyciągu z nasienia kasztanowca w danej dawce u ludzi. Uzyskano niejednoznaczne wyniki w teście Amesa, które przypisano obecności kemferolu w wyciągu z nasienia kasztanowca. Nie zaobserwowano działania teratogennego u szczurów i królików. Jednak badania toksyczności reprodukcyjnej są uważane za niekompletne. Nie przeprowadzono badań rakotwórczości. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki: Maltodekstryna Celuloza mikrokrystaliczna Wapnia wodorofosforan Skrobia żelowana Talk Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Otoczka: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Talk Tytanu dwutlenek (E 171) Czerwień allura AC, lak glinowy (E 129) Krzemionka koloidalna bezwodna Sodu wodorowęglan Sodu laurylosiarczan Trietylu cytrynian CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 5/6 Substancje pomocnicze zastosowane w wyciągu: maltodekstryna, krzemionka koloidalna bezwodna. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Ten produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w konkretnych temperaturach. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach po 42 tabletki lub 98 tabletek, lub perforowane blistry jednodawkowe z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach po 100 × 1 tabletka. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Tilman S.A. Zone d'Activités Sud 15 5377 Somme-Leuze Belgia ### 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ChPL 6/6 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.