# Esseliv forte

> Fosfolipidy esencjalne · 300 mg · Kapsułki twarde

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Esseliv forte
- **Nazwa powszechna:** Phospholipidum essentiale
- **Substancja czynna:** [Fosfolipidy esencjalne](https://apteka.online/odpowiedniki/phospholipidum-essentiale)
- **Moc:** 300 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A05BA
- **Liczba opakowań:** 6
- **Numer pozwolenia:** 09386
- **Podmiot odpowiedzialny:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-zolciopedne-i-hepatoprotekcyjne/esseliv-forte-kaps-tw-300-mg-aflofarm
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/leki-zolciopedne-i-hepatoprotekcyjne/esseliv-forte-kaps-tw-300-mg-aflofarm.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10813/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10813/characteristic

## Dostępne opakowania (6)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 kaps. | 5909990938629 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/esseliv-forte-300-mg-50-kapsulek-twardych) |
| 30 kaps. | 5909990938612 | OTC | — | Brak danych | — |
| 30 kaps. w pojemniku | 5909990938643 | OTC | — | Brak danych | — |
| 50 kaps. w pojemniku | 5909990938650 | OTC | — | Brak danych | — |
| 100 kaps. | 5909990938636 | OTC | — | Brak danych | — |
| 100 kaps. w pojemniku | 5909990938667 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Esseliv forte i w jakim celu się go stosuje?
Esseliv forte zawiera niezbędne fosfolipidy (Phospholipidum essentiale) pochodzące z nasion soi.
Aktywnym składnikiem fosfolipidów jest polienylofosfatydylocholina, zawierająca wielonienasycone
kwasy tłuszczowe.

Zawarte w leku fosfolipidy po przedostaniu się do wątroby są wbudowywane w błony komórek
wątrobowych. Powoduje to uzupełnienie istniejących ubytków powstałych wskutek choroby oraz
szybszą regenerację (odnowę) uszkodzonych komórek wątrobowych.

Wskazania do stosowania
Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym:
- poalkoholowe uszkodzenia wątroby;
- toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby;
- przewlekłe zapalenie wątroby.
Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg żółciowych oraz kamicy żółciowej.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Esseliv forte

Kiedy nie przyjmować leku Esseliv forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na fosfolipidy z nasion soi lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Esseliv forte a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane interakcje leku Esseliv forte z innymi lekami.

Esseliv forte z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wykonano odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i
karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Esseliv forte zawiera olej sojowy
Ze względu na zawartość oleju sojowego nie stosować leku w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości
na orzeszki ziemne albo soję.

### 3. Jak przyjmować Esseliv forte?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań
lekarza, czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Zalecana dawka
Lek należy przyjmować doustnie podczas posiłku.

Dorośli
2 kapsułki (600 mg) 3 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek (1800 mg) na dobę.
Po 2 do 3 miesiącach leczenia stosować dawkę podtrzymującą: 1 kapsułkę (300 mg) 3 razy na dobę.

Dzieci
U niemowląt należy stosować dawkę 300 mg na 10 kg mc. (1 kapsułka na 10 kg mc.).
U dzieci należy stosować dawkę 300 mg/10 kg mc. na dobę. Średnio stosuje się 3 do 6 kapsułek (900
do 1800 mg) na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek na dobę (1800 mg).

Zawartość kapsułki można wycisnąć i podać w niewielkiej ilości ciepłego mleka lub wody. W ten
sposób można podać lek dziecku, które nie może połknąć kapsułki.

Czas trwania leczenia
Lek należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące.

Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Esseliv forte

W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości leku Esseliv forte, należy niezwłocznie skontaktować
się z lekarzem.

Brak danych dotyczących przedawkowania leku.

Pominięcie przyjęcia leku Esseliv forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego: rozwolniony stolec, uczucie dyskomfortu w
jamie brzusznej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- podwyższone ciśnienie tętnicze,
- kołatanie serca,
- zawroty głowy,
- nudności, wymioty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

### 5. Jak przechowywać Esseliv forte?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Oznaczenia na blistrze
Lot: Numer serii.
EXP: Termin ważności.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Esseliv forte
- Substancją czynną leku są fosfolipidy z nasion soi.
1 kapsułka zawiera 300 mg fosfolipidów z nasion soi.
- Pozostałe składniki to: olej sojowy, tłuszcz utwardzony, wanilina.
Składniki kapsułki twardej żelatynowej: żelatyna, indygotyna (E 132), żelaza tlenek czerwony
(E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda Esseliv forte i co zawiera opakowanie
Esseliv forte to kapsułki żelatynowe twarde.
Opakowanie leku to: 30, 50 lub 100 kapsułek pakowane z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Wytwórca
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03.10.2022

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Esseliv forte, 300 mg, kapsułki twarde

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka twarda zawiera 300 mg fosfolipidów z nasion soi (Phospholipidum essentiale).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki twarde

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe choroby wątroby, w tym:
- poalkoholowe uszkodzenia wątroby;
- toksyczne i polekowe uszkodzenia wątroby;
- przewlekłe zapalenie wątroby.
Wspomaganie leczenia zaburzeń czynnościowych wątroby, dróg żółciowych oraz kamicy żółciowej.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy do stosowania doustnego.

Dorośli
2 kapsułki (600 mg) 3 razy na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek (1800 mg) na dobę.
Po 2 do 3 miesiącach leczenia stosować dawkę podtrzymującą 1 kapsułkę 3 razy na dobę.

Dzieci
U niemowląt należy stosować dawkę 300 mg na 10 kg mc. (1 kapsułka na 10 kg mc.).
U dzieci należy stosować dawkę 300 mg/10 kg mc. na dobę. Średnio stosuje się 3 do 6 kapsułek (900
do1800 mg) na dobę. Nie stosować więcej niż 6 kapsułek na dobę (1800 mg).

Zawartość kapsułki można wycisnąć i podać w niewielkiej ilości ciepłego mleka lub wody. W ten
sposób można podać lek dziecku, które nie może połknąć kapsułki.

Czas trwania leczenia
Lek należy przyjmować przez co najmniej 3 miesiące.
Produkt leczniczy należy przyjmować w trakcie posiłków.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Produkt leczniczy zawiera olej sojowy. Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na
orzeszki ziemne albo soję. Oczyszczony olej sojowy może zawierać białko orzeszków ziemnych.
W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Brak. Fosfolipidy nie łączą się z białkami krwi, nie zmieniają wchłaniania innych leków
w przewodzie pokarmowym, ani nie mają wpływu na ich metabolizm w wątrobie.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania polienylofosfatydylocholiny (PPC) w czasie ciąży.
Badania na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego
wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz
punkt 5.3). PPC nie wykazywała również wpływu na płodność.
Należy zachować ostrożność przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży.

Karmienie piersią
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosfolipidów z nasion soi do mleka ludzkiego.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania, określaną następująco:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko
(≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).

Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego takie jak: wolne stolce lub uczucie
dyskomfortu w jamie brzusznej.
Częstość nieznana: nudności, wymioty.

Zaburzenia serca
Częstość nieznana: kołatanie serca.

Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: zawroty głowy.

Badania diagnostyczne
Częstość nieznana: podwyższone ciśnienie tętnicze.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania niezbędnych fosfolipidów.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach wątroby.
Kod ATC: A 05 BA

Fosfolipidy sojowe (Phospholipidum ex soja, essential phospholipids, EPL) zawierają około 76 %
polienylofosfatydylocholiny, która jest odpowiedzialna za ich działanie farmakologiczne.
Działanie biologiczne polienylofosfatydylocholiny (PPC) opiera się głównie na jej zdolności do
wbudowywania się w błony komórkowe i błony organelli komórkowych, gdzie zastępuje ona
endogenne fosfolipidy, stanowiące ich podstawowy element strukturalny i czynnościowy wykazując
przy tym szczególne powinowactwo do komórek wątrobowych. Przyjmuje się, iż działanie produktu
polega na tym, że polienylofosfatydylocholina odtwarza prawidłową strukturę i funkcję uszkodzonych
błon komórkowych oraz uzupełnia niedobory fosfolipidów błonowych. Efektem tego jest poprawa
płynności, elastyczności, giętkości, stabilności oraz przepuszczalności błon komórkowych osiągnięta
dzięki zwiększeniu ilości nienasyconych kwasów tłuszczowych w ich strukturze.
Konsekwencją wbudowywania się niezbędnych fosfolipidów w błony biologiczne, a w szczególności
błony hepatocytów jest poprawa szeregu parametrów stanowiących o stanie czynnościowym
i morfologicznym wątroby np. przyspieszenie eliminacji depozytów tłuszczu z hepatocytów,
hamowanie procesów włóknienia czy też normalizacja patologicznie podwyższonych wartości
wskaźników biochemicznych uszkodzenia komórek wątroby (AST –aminotransferaza
asparaginianowa, ALT – aminotransferaza alaninowa, GGTP – amma-glutamylotransferaza).
Polienylofosfatydylocholina zapobiega i ogranicza rozwój zwłóknienia wątroby wywołany alkoholem
etylowym i czterochlorkiem węgla (CCl4) poprzez zmniejszenie proliferacji komórek gwiaździstych
i ograniczenie przekształcania lipocytów w komórki przejściowe wytwarzające kolagen. Zwiększa
także aktywność kolagenazy co przyspiesza rozkład kolagenu. Stosownie PPC w poalkoholowym
uszkodzeniu wątroby oprócz hamowania procesów włóknienia powoduje także przyspieszenie
eliminacji złogów tłuszczu z hepatocytów i normalizacje biochemicznych wskaźników uszkodzenia
wątroby. Badania przeprowadzone na zwierzętach (szczury) wykazały, że PPC przyspiesza
ustępowanie zwłóknienia wątroby wywołanego podawaniem czterochlorku węgla (CCl4).
W doświadczeniach na zwierzętach PPC pobudzała regenerację hepatocytów uszkodzonych przez
czterochlorek węgla (CCl4), galaktozaminę i w wyniku cholestazy następowało zwiększenie ilości
białka i DNA, zwiększenie aktywności cholinoesterazy i zwiększenie wbudowywania znakowanych
aminokwasów i nukleotydów.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Parametry farmakokinetyczne polienylofosfatydylocholiny określono w badaniach przeprowadzanych
zarówno u ludzi jak i u zwierząt laboratoryjnych (szczury, myszy, króliki). Stosowano PPC
znakowaną izotopami 14C, 3H oraz 32P.

Wchłanianie
Polienylofosfatydylocholina dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (90%). Podczas
wchłaniania ulega ona prawie w 100% hydrolizie do 1-acylo-lizofosfatydylocholiny i kwasu
linolowego przez fosfolipazę A2 i w tej formie zostaje wchłonięta w jelicie czczym.
W nabłonku jelitowym dochodzi do reacylacji w położeniu 2. Ulega jej około 50 % zhydrolizowanej
substancji. Po podaniu doustnym PPC przenika do krwi po 2 godzinach. Maksymalne stężenie
występuje po 6 godzinach od podania i stanowi 10-20 % przyjętej dawki. Po ponownym podaniu
doustnym do wątroby trafia 18-22% podanej dawki. Okres półtrwania PPC wynosi około 30 godzin.

Dystrybucja
Po wchłonięciu polienylofosfatydylocholina ulega głównie wbudowaniu do frakcji lipoprotein o dużej
gęstości (HDL), a także frakcji pozostałych lipoprotein i błon komórkowych. Oznaczone
radioizotopowo stężenie PPC było w 2-6 razy większe w frakcji HDL niż w lipoproteinach
zawierających apolipoproteinę B i 2-20 razy większe niż w erytrocytach, trombocytach, osoczu
i pełnej krwi. PPC nie ulega hydrolizie w czasie lipolizy chylomikronów i VLDL przy udziale lipazy
lipoproteinowej. Z krwią i limfą PPC dociera do wątroby, gdzie wbudowywana jest do błon
komórkowych hepatocytów i błon organelli komórkowych.
Badania na zwierzętach (małpy Macacus rhesus) z użyciem podwójnie znakowanej PPC podawanej
doustnie wykazały, że największe stężenie PPC osiąga w wątrobie, tkance tłuszczowej zapasowej oraz
mięśniach poprzecznie prążkowanych. Znacznie mniejsze stężenia stwierdzano w tkance płucnej,
nerkach, trzustce, śledzionie, przewodzie pokarmowym i osoczu. Fosfatydylocholina praktycznie nie
przenika do OUN (tylko 1% podanej dawki).

Metabolizm
Część PPC, która nie została odtworzona w procesie reacylacji i wychwycona przez wątrobę, ulega
hydrolizie przy udziale diesterazy do wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolofosfatydylocholiny,
a następnie do glicerolu, fosforanów i choliny. Związki te zostają następnie wykorzystane w innych
szlakach metabolicznych.

Eliminacja
Znaczne ilości fosfolipidów stwierdza się w żółci. Tylko niewielka (<5%) ich część zostaje wydalona
z kałem. Może to wskazywać na intensywne krążenie wątrobowo - jelitowe PPC.
Z moczem wydala się zaledwie 1% leku. Nie stwierdzono kumulacji leku w ustroju.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Polienylofosfatydylocholina podawana w dużych dawkach myszom, szczurom i królikom nie
powodowała ostrego zatrucia, a długookresowe podawanie doustne, podskórne, dożylne
i dootrzewnowe nie wywoływało efektów toksycznych.
Po podaniu doustnym lub dożylnym szczurom i królikom w okresie ciąży nie obserwowano wpływu
na rozwój płodów ani toksyczności dla matek.
Wykazano także, że PPC nie wpływa na płodność zwierząt laboratoryjnych.
W przeprowadzonych badaniach PPC nie wykazywała również działania mutagennego ani
kancerogennego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Olej sojowy
Tłuszcz utwardzony
Wanilina

Składniki kapsułki
Żelatyna
Indygotyna (E 132)
Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Tytanu dwutlenek (E 171)
Żelaza tlenek żółty (E 172)

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym
opakowaniu.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
30szt. (3 blisty po 10 szt.)
50 szt. (5 blistrów po 10 szt.)
100 szt. (10 blistrów po 10 szt.)

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego
do stosowania

Bez specjalnych wymagań.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 9386

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.05.2002 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 września 2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

03.10.2022

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.