# Azulan

> Płynny ekstrakt z kwiatu rumianku · - · Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Azulan
- **Nazwa powszechna:** Matricariae floris extractum fluidum
- **Substancja czynna:** [Płynny ekstrakt z kwiatu rumianku](https://apteka.online/odpowiedniki/matricariae-floris-extractum-fluidum)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę
- **Droga podania:** doustna 
na skórę 
na śluzówkę jamy ustnej
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 3
- **Numer pozwolenia:** 00079
- **Podmiot odpowiedzialny:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/azulan-plyn-doustny-plyn-do-sto-wroclawskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/azulan-plyn-doustny-plyn-do-sto-wroclawskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/858/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/858/characteristic

## Dostępne opakowania (3)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 30 g | 5909990007912 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/azulan-1gg-plyn-na-skore-30-g) |
| 1 butelka 90 g | 5909990007929 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/azulan-1gg-plyn-90-g) |
| 1 butelka 100 g | 5909990007936 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Produkt leczniczy Azulan zawiera wyciąg płynny z kwiatu rumianku, jest w postaci płynu do stosowania
doustnego, na skórę i błony śluzowe.

Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Lek ma właściwości przeciwzapalne, stosowany wewnętrznie działa również rozkurczająco na
mięśnie gładkie przewodu pokarmowego (działanie wiatropędne).

Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie: w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych m.in. do płukania w stanach zapalnych jamy
ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł;
wewnętrznie: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający,
wiatropędny i przeciwzapalny w stanach zapalnych przewodu pokarmowego.

Jeśli po upływie tygodnia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZULAN
Kiedy nie stosować leku Azulan
Leku Azulan nie należy stosować jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość (uczulenie) na substancję
czynną leku tj. kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) dawniej złożonych
(Compositae).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu, tzn. 2,72 g etanolu w każdych 5 ml płynu.
Ilość alkoholu w 5 ml tego leku jest równoważna 28ml wina lub 68 ml piwa.

Jeśli pacjent ma padaczkę lub problemy z wątrobą, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku.

Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.

Lek stosowany zewnętrznie może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

Dzieci i młodzież:
Ze względu na zawartość etanolu leku Azulan nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Azulan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ze względu na zawartość etanolu w produkcie stosowanie leku w tym okresie nie jest zalecane.
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera 2,72 g etanolu.
Zastosowanie wewnętrzne (wypicie) produktu może spowodować osłabienie zdolności psychofizycznych.
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż
może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Nie zaleca się przyjmowania bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdu i obsługą maszyn, alkohol zawarty
w produkcie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

### 3. JAK STOSOWAĆ LEK AZULAN?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:
Zewnętrznie (na skórę lub śluzówkę jamy ustnej i gardła): dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10%
roztwór wodny do płukania i okładów (1 cz. Azulanu + 9 cz. przegotowanej, chłodnej wody).
Wewnętrznie (doustnie): dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: wypić 5 ml (1 łyżeczka) w ½ szklanki
wody przed posiłkiem do 3 razy na dobę.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Dzieci:
Leku Azulan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Azulan
Nie opisano przypadków przedawkowania przy podawaniu wewnętrznym i zewnętrznym.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Azulan
Należy przyjąć kolejną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek Azulan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Azulan mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd skóry, rumień, obrzęk, zwiększona
wrażliwość na promieniowanie słoneczne – częstość nieznana
- zaburzenia układu immunologicznego: szok anafilaktyczny, astma – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AZULAN?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Azulan
1 ml (co odpowiada 0,915 g) produktu zawiera:
1 ml wyciągu płynnego z Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) (Rauschert), flos (kwiat
rumianku) (1:2); ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Lek nie zawiera substancji pomocniczych.
Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek Azulan i co zawiera opakowanie
Azulan jest płynem o ciemnobrunatnej barwie i aromatycznym rumiankowym zapachu.

Butelka ze szkła barwnego zawierająca 30 g lub 90 g produktu leczniczego, zamknięta zakrętką
polietylenową (HDPE) z pierścieniem gwarancyjnym (zrywką), umieszczona wraz z ulotką w pudełku
tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50–951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel.: + 48 71 33 57 225
Faks: + 48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
tel. 71 321 86 04 w. 123

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (co odpowiada 0,915 g) produktu zawiera:
1 ml wyciągu płynnego z Matricaria recutita L. (Chamomilla recutita (L.) (Rauschert), flos (kwiat
rumianku) (1:2); ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu.
### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie
z jego długotrwałego stosowania.

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie: w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych, m.in. do płukania w stanach zapalnych jamy
ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł;
wewnętrznie: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako pomocniczy środek rozkurczający,
wiatropędny i przeciwzapalny w stanach zapalnych przewodu pokarmowego.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zewnętrznie (na skórę lub śluzówkę jamy ustnej i gardła):
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10% roztwór wodny do płukania i okładów (1 cz. Azulanu + 9 cz. przegotowanej, chłodnej wody).
Wewnętrznie (doustnie):
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: wypić 5 ml (1 łyżeczka) w ½ szklanki wody przed posiłkiem do 3
razy na dobę.

Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z
lekarzem.

Dzieci:
Produktu leczniczego Azulan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną leku tj. kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae) dawniej złożonych (Compositae).

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek zawiera 60-68% (V/V) etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera 2,72 g etanolu, co odpowiada 28 ml
wina lub 68 ml piwa.
Dawka 5 ml płynu podana dorosłemu o masie ciała (m.c.) 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące
38,9 mg/kg m.c., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol
concentration, BAC) o około 6,5 mg/100 ml.
Dla porównania, u osoby dorosłej pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi
wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Ze względu na zawartość etanolu leku Azulan nie zaleca się stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ze względu na zawartość etanolu lek może działać szkodliwie u osób z chorobą alkoholową, a także u osób
ze schorzeniami wątroby lub padaczką.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży i karmienia piersią
stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane.
Płodność:
Brak danych.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt zawiera 60–68% (V/V) etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera 2,72 g etanolu.
Przyjęcie doustne produktu może spowodować osłabienie zdolności psychofizycznych.
Nie zaleca się przyjmowania bezpośrednio przed prowadzeniem pojazdu i obsługą maszyn, alkohol zawarty
w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

#### 4.8 Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często
(≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 10000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 10000); nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania leku Azulan mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, pokrzywka, świąd skóry, rumień, obrzęk, zwiększona
wrażliwość na promieniowanie słoneczne – częstość nieznana;
- zaburzenia układu immunologicznego: szok anafilaktyczny, astma – częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks:+ 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania przy podawaniu wewnętrznym.
W przypadku przedawkowania przy stosowaniu zewnętrznym może dojść do podrażnienia i suchości skóry.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Produkt wykazuje działanie przeciwzapalne na skórę i błony śluzowe. Stosowany wewnętrznie działa
rozkurczająco na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego (działanie wiatropędne).
Nie wykonano badań farmakologicznych produktu leczniczego Azulan.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie wykonano badań farmakokinetycznych produktu leczniczego Azulan.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wykonano badań dotyczących toksyczności produktu.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
Nie mieszać produktu leczniczego Azulan z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano
badań dotyczących zgodności.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego zawierająca 30 g lub 90 g produktu leczniczego, zamknięta zakrętką polietylenową (HDPE) z pierścieniem gwarancyjnym (zrywką), umieszczona wraz z ulotką w pudełku
tekturowym.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania.
Produkt leczniczy stosować:
zewnętrznie: jako 10% roztwór do płukania i okładów lub
wewnętrznie: doustnie 5 ml (łyżeczka od herbaty) w ½ szklanki wody przed posiłkiem do 3 razy na dobę.
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego
lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel.: + 48 71 335 72 25
Faks: + 48 71 372 47 40
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0079

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
##### 27.11.1991 r. / 01.03.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.