# Bronchicum T > Płynny ekstrakt z tymianku · 100 mg · Tabletki do ssania ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Bronchicum T - **Nazwa powszechna:** Thymi extractum fluidum - **Substancja czynna:** [Płynny ekstrakt z tymianku](https://apteka.online/odpowiedniki/thymi-extractum-fluidum) - **Moc:** 100 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do ssania - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 07892 - **Podmiot odpowiedzialny:** Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. - **Producent:** Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Oddział w Rzeszowie, Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/bronchicum-t-tabletki-do-ssania-100-mg-opella - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/bronchicum-t-tabletki-do-ssania-100-mg-opella.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/61/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/61/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 20 tabl. | 5909990789214 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 50 tabl. | 5909990789221 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Bronchicum T i w jakim celu się go stosuje? Bronchicum T, tabletki do ssania, jest lekiem roślinnym stosowanym jako lek wykrztuśny. Lek stosowany pomocniczo w objawach kaszlu. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionym wskazaniu i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchicum T Kiedy nie stosować leku Bronchicum T • Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • U dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Bronchicum T należy omówić to z lekarzem. Składniki pochodzenia naturalnego zawarte w leku mogą powodować niejednorodny wygląd zewnętrzny tabletek, nie ma to jednak wpływu na działanie leku. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy zwrócić się do lekarza. Informacja dla diabetyków 1 tabletka odpowiada 0,07 jednostki chlebowej. Lek Bronchicum T a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zanotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Bronchicum T zawiera sacharozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. ### 3. Jak stosować lek Bronchicum T? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Dorośli Ssać powoli 2-3 tabletki jednorazowo, kilka razy dziennie. Dzieci w wieku powyżej 6 lat 1-2 tabletki jednorazowo, kilka razy dziennie. Produktu leczniczego Bronchicum T nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek należy przyjmować w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia. W przypadku wrażenia, że działanie leku Bronchicum T jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Nie należy połykać tabletek Bronchicum T. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchicum T W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Bronchicum T Należy przyjąć kolejną dawkę leku o określonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić następujące działania niepożądane: • skórne reakcje alergiczne: wysypka, pokrzywka skórna, • obrzęk gardła, języka, warg oraz krtani z towarzyszącą dusznością (tzw. obrzęk Quinckego); Działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): • reakcje nadwrażliwości, • wstrząs anafilaktyczny, • zaburzenia żołądka, • obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia duszności niezwłocznie wezwać lekarza. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 E-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Bronchicum T? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Bronchicum T • Substancją czynną leku jest Thymi extractum fluidum (1:2-2,5) (płynny ekstrakt z ziela tymianku). Każda tabletka zawiera 100 mg Thymi extractum fluidum (1:2-2,5). Ekstrahent: roztwór wodny amoniaku 10 %: glicerol 85%: etanol 90% (V/V): woda (1:20:70:109) • Pozostałe składniki to: sacharoza, powidon, kwas sterynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mentol na nośniku gumie arabskiej, cyneo na nośniku gumie arabskiej. Jak wygląda lek Bronchicum T i co zawiera opakowanie Opakowanie zawiera 20 lub 50 tabletek w blistrach w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Marcina Kasprzaka 6 01-211 Warszawa Wytwórca Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Oddział w Rzeszowie ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do: Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Marcina Kasprzaka 6 01-211 Warszawa Tel.: +48 22 280 00 00 Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BRONCHICUM T, 100 mg, tabletki do ssania ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Thymi extractum fluidum (1:2-2,5) - 100 mg (płynny ekstrakt z ziela tymianku) Ekstrahent: roztwór wodny amoniaku 10 %: glicerol 85%: etanol 90 % (V/V): woda (1:20:70:109) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do ssania. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Pomocniczo w objawach kaszlu jako lek wykrztuśny. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionym wskazaniu i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: Ssać 2-3 tabletki kilka razy dziennie. Dzieci i młodzież Dzieci w wieku powyżej 6 lat: Ssać 1-2 tabletki kilka razy dziennie. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania: Podanie doustne Produkt należy przyjmować w regularnych odstępach czasu. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Składniki pochodzenia naturalnego zawarte w leku mogą powodować niejednorodny wygląd zewnętrzny tabletek, nie ma to jednak wpływu na działanie leku. Informacja dla diabetyków 1 tabletka odpowiada 0,07 jednostki chlebowej. Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Bronchicum T. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak wystarczających wyników badań produktu leczniczego Bronchicum T nie należy stosować w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania jest określona jako bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości Zaburzenia naczyniowe: Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny Zaburzenia żołądka i jelit: Częstość nieznana: zaburzenia żołądka Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko: alergiczne wysypka, pokrzywka skórna, obrzęk gardła, języka, warg oraz krtani z towarzyszącą dusznością tzw. obrzęk Quinckego. Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 E-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie opisano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Bronchicum T. Brak doniesień naukowych o przypadkach zatrucia tymiankiem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Produkt tradycyjnie stosowany jako wykrztuśny. Odpowiada kodowi ATC: R05C #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. Produkt stosowany tradycyjnie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano przedklinicznych badań bezpieczeństwa. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Powidon Kwas stearynowy Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Mentol na nośniku gumie arabskiej Cyneol na nośniku gumie arabskiej #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowania: blistry z folii PVC /PVDC /Al w pudełku tekturowym. Tabletki pakowane po 20 lub po 50 sztuk. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Marcina Kasprzaka 6 01-211 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 września 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 października 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 04/2024 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.