# Echinapur

> Wyciąg z ziela jeżówki purpurowej · 100 mg · Tabletki powlekane

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Echinapur
- **Nazwa powszechna:** Echinaceae purpureae herbae extractum
- **Substancja czynna:** [Wyciąg z ziela jeżówki purpurowej](https://apteka.online/odpowiedniki/echinaceae-purpureae-herbae-extractum)
- **Moc:** 100 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 00058
- **Podmiot odpowiedzialny:** Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/echinapur-tabl-powl-100-mg-poznanskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/echinapur-tabl-powl-100-mg-poznanskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2106/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2106/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 tabl. | 5909990005819 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 60 tabl. OTC ¦ Skasowane ¦ 3469 120 tabl. | 5909990005888 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Echinapur i w jakim celu się go stosuje?
Lek roślinny stosuje się do krótkotrwałego zapobiegania i leczenia objawów przeziębienia.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Echinapur

Kiedy nie przyjmować leku Echinapur
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na
rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- u osób z postępującymi schorzeniami układowymi, w schorzeniach autoimmunologicznych,
- u chorych z niedoborami immunologicznymi, w immunosupresji i w chorobach układu
białokrwinkowego,
- u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy się pogłębią lub wystąpi wysoka gorączka podczas stosowania produktu należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Stosowanie produktów z jeżówki u dzieci w wieku od 1 roku życia do 12 lat nie jest zalecane,
ponieważ skuteczność tych produktów nie została wystarczająco udokumentowana.
Stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane.

Lek Echinapur a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie odnotowano doniesień na temat interakcji z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających badań, nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących
piersią bez wskazań lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn.

Lek Echinapur zawiera laktozę i czerwień koszenilową lak (E 124)
Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera także barwnik – czerwień koszenilową lak (E 124), który może powodować reakcje alergiczne.

### 3. Jak przyjmować lek Echinapur?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosować doustnie.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę. Leczenie należy
rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia. Profilaktycznie i leczniczo nie stosować leku
dłużej niż 10 dni. Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 10 dni, wówczas należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Echinapur
Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktów z jeżówki.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia niepokojących objawów należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, najczęściej pod postacią reakcji skórnych. U chorych
uczulonych, po zastosowaniu produktów z jeżówki, istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej
(jest to poważna reakcja alergiczna, mogąca prowadzić nawet do niewydolności oddechowej
i krążeniowej). Stosowanie leków zawierających gatunki jeżówki może spowodować uaktywnienie
chorób autoimmunologicznych. Odnotowano związek między stosowaniem produktów z jeżówki
z zachorowaniem na choroby o podłożu autoimmunologicznym. Przy długotrwałym stosowaniu
(powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia (stan objawiający się obniżeniem liczby
leukocytów we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Echinapur?
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Echinapur
Substancją czynną jest wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae
extractum spissum).
Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea
purpurea (L.) Moench, herba recens) (Echinaceae purpureae herbae extractum spissum, DER
30-40:1, ekstrahent: etanol 23-30% (v/v)).
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, talk, mieszanina
laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek,
czerwień koszenilowa lak (E 124), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Echinapur i co zawiera opakowanie
Lek Echinapur jest w postaci tabletek powlekanych (tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, różowa).
Dostępne opakowania: blister z folii Al/PVC w tekturowym pudełku wraz z ulotką. Opakowanie
zawiera dwa blistry po 15 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska
tel + 48 61 886 18 00, faks + 48 61 853 60 58

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Echinapur, 100 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea
purpurea (L.) Moench, herba recens) (Echinaceae purpureae herbae extractum spissum, DER
30-40:1, ekstrahent: etanol 23-30% (v/v)).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna - 78,5 mg, czerwień koszenilowa lak
(E 124) - 0,98 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana.
Tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, różowa.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Roślinny produkt leczniczy przeznaczony do krótkotrwałego zapobiegania i leczenia objawów
przeziębienia.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 r.ż. jest przeciwwskazane.
Stosowanie u dzieci w wieku od 1 r.ż. do 12 lat nie jest zalecane.
Dorośli
Stosować od 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.

Sposób podawania
Podanie doustne

Czas stosowania
Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach przeziębienia. Profilaktycznie i leczniczo nie
stosować produktu dłużej niż 10 dni.
Jeśli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 10 dni, wówczas należy skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg gęsty z ziela jeżówki purpurowej) lub na rośliny
z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Ze względu na właściwości immunostymulujące jeżówki, produkt nie może być stosowany u osób
z postępującymi schorzeniami układowymi, w schorzeniach autoimmunologicznych, u chorych
z niedoborami immunologicznymi, w immunosupresji i w chorobach układu białokrwinkowego.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 r.ż. jest przeciwwskazane.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli podczas stosowania produktu objawy się pogłębią lub wystąpi wysoka gorączka należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów
z jeżówki. Pacjenci powinni zostać uświadomieni, że stosowanie produktów zawierających gatunki
jeżówki może spowodować uaktywnienie chorób autoimmunologicznych.
Lek zawiera laktozę jednowodną. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Lek zawiera także barwnik – czerwień koszenilową lak (E 124), który może powodować reakcje
alergiczne.

Dzieci i młodzież
Stosowanie produktów z jeżówki u dzieci w wieku od 1 r.ż. do 12 lat nie jest zalecane, ponieważ
skuteczność tych produktów nie została wystarczająco udokumentowana.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dane pochodzące z niewielkiej liczbowo populacji kobiet w ciąży (kilkaset eksponowanych na
produkty z jeżówki) nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu jeżówki na przebieg ciąży
lub zdrowie płodu/noworodka. Nie istnieją dane odnoszące się do wpływu jeżówki na układ
immunologiczny noworodków. Jak dotychczas nie są dostępne żadne inne istotne dane
epidemiologiczne.
Ze względu na brak wystarczających badań, nie poleca się stosowania u kobiet w ciąży i karmiących
piersią bez przepisu lekarza.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek Echinapur, tabletki powlekane nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wystąpić mogą między innymi: reakcje nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka, zespół StevensaJohnsona, obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli z ich obstrukcją, astma
oraz wstrząs anafilaktyczny).
U chorych uczulonych istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej po zastosowaniu produktów
z jeżówki. Odnotowano związek między stosowaniem produktów z jeżówki z zachorowaniem na
choroby o podłożu autoimmunologicznym, takie jak rozsiane zapalenie mózgu, rumień guzowaty,
immunotrombocytopenia, zespół Evansa, zespół Sjogrena z zaburzeniem funkcji nerkowych cewek
zbiorczych. Po długotrwałym stosowaniu (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.
Częstość występowania ww. zaburzeń jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania produktów z jeżówki.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: immunomodulatory pochodzenia roślinnego, kod ATC: L03AW05.
Grupa farmakoterapeutyczna: inne produkty działające na układ oddechowy, kod ATC: R07AX.
Echinacea purpurea stymuluje niespecyficznie układ immunologiczny (fagocytoza przez makrofagi,
wzrost aktywności komórek NK [natural killers]).

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie stwierdzono toksyczności Echinacea purpurea (L.) Moench, herba recens ani po podaniu
pojedynczej dawki, ani po podaniu dawek wielokrotnych. Nie stwierdzono też genotoksyczności
Echinacea purpurea. Nie wykonano badań kancerogenności ani toksycznego wpływu Echinacea
purpurea na układ rozrodczy.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Laktoza jednowodna
Skrobia ziemniaczana
Powidon
Talk
Mieszanina laktozy jednowodnej, powidonu i krospowidonu
Hypromeloza
Makrogol 6000
Tytanu dwutlenek
Czerwień koszenilowa lak (E 124)
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister z folii Al/PVC w tekturowym pudełku wraz z ulotką.
Opakowanie zawiera dwa blistry po 15 tabletek.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Brak szczególnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polska
tel +48 61 886 18 00
faks +48 61 853 60 58

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

R/0058

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.04.1994
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23.12.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

xx.xx.2019

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.