# Lokomotiva > Kłącze imbiru · 300 mg · Kapsułki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Lokomotiva - **Nazwa powszechna:** Zingiberis rhizoma - **Substancja czynna:** [Kłącze imbiru](https://apteka.online/odpowiedniki/zingiberis-rhizoma) - **Moc:** 300 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** IL-4950/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. - **Producent:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/lokomotiva-kaps-tw-300-mg-aflofarm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/lokomotiva-kaps-tw-300-mg-aflofarm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15761/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15761/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 kaps. | 5909990674053 | OTC | — | Brak danych | — | | 30 kaps. | 5909990674060 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Lokomotiva i w jakim celu się go stosuje? Lokomotiva jest lekiem stosowanym tradycyjnie i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Zawiera kłącze imbiru, który pobudza wydzielanie śliny, soku żołądkowego i żółci. Wynikiem tego jest zmniejszenie nudności i łagodne działanie przeciwwymiotne. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w celu zapobiegania objawom choroby lokomocyjnej (kinetozy): nudnościom i wymiotom. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Lokomotiva Kiedy nie przyjmować leku Lokomotiva - jeśli pacjent ma uczulenie na kłącze imbiru lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u dzieci poniżej 6 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lokomotiva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - jeśli pacjent ma kamicę żółciową -gdyż lek wykazuje działanie żółciopędne. Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Leku Lokomotiva nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Lokomotiva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przyjmowanie kłącza imbiru z napojami alkoholowymi lub lekami zawierającymi alkohol może nasilać pobudzenie perystaltyki jelit. Ciąża, karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych na temat wpływu na organizm w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych. Lek Lokomotiva zawiera żółcień chinolinową Lek zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak przyjmować lek Lokomotiva? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: 2 kapsułki pół godziny przed podróżą. W przypadku wystąpienia dolegliwości podczas podróży należy przyjąć 2 kapsułki w trakcie jej trwania. Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą. Zawartość kapsułki można wysypać do małej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. W ten sposób można podać lek dziecku, które ma trudności z połknięciem kapsułki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Lokomotiva Brak danych na temat przedawkowania leku. Pominięcia przyjęcia dawki leku Lokomotiva Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki leku i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć kolejną dawkę leku o wyznaczonej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów): - rozstrój żołądka; - niestrawność; - odbijanie; - nudności. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Lokomotiva? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Oznaczenia na blistrze Lot: Numer serii. EXP: Termin ważności. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Lokomotiva - Substancją czynną leku jest kłącze imbiru. - Jedna kapsułka zawiera 300 mg Zingiber officinale, rhizoma (kłącze imbiru). - Pozostałe składniki to: żelatyna wołowa, erytrozyna (E 127), żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E 171). Jak wygląda Lokomotiva i co zawiera opakowanie Lek ma postać kapsułek twardych. Opakowanie produktu to: 10 lub 30 kapsułek twardych pakowane w blistry i tekturowe pudełko. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel.(42) 22-53-100 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lokomotiva, 300 mg, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 300 mg Zingiber officinale, rhizoma (kłącze imbiru). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żółcień chinolinowa 1 mg w kapsułce. Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony do stosowania tradycyjnego w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie w celu zapobiegania objawom choroby lokomocyjnej (kinetozy): nudnościom i wymiotom. Produkt przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podania Dawkowanie Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: 2 kapsułki pół godziny przed podróżą. W przypadku wystąpienia dolegliwości podczas podróży należy przyjąć 2 kapsułki w trakcie jej trwania. Dzieci poniżej 6 lat: nie stosować. Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą. Zawartość kapsułki można wysypać do małej ilości wody i podać w postaci zawiesiny. W ten sposób można podać lek dziecku, które ma trudności z połknięciem kapsułki. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy pogorszą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Produkt leczniczy wykazuje działanie żółciopędne. Podczas stosowania w przypadku kamicy żółciowej należy zachować ostrożność. Produkt leczniczy zawiera żółcień chinolinową, która może powodować reakcje alergiczne. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przyjmowanie kłącza imbiru z napojami alkoholowymi lub produktami leczniczymi zawierającymi alkohol może nasilać pobudzenie perystaltyki jelit. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nieliczne dane dotyczące stosowania kłącza imbiru u kobiet w ciąży (n=490) nie wskazują, aby powodował on wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód i noworodka. Dotychczas nie przeprowadzono wystarczających badań na zwierzętach dotyczących wpływu kłącza imbiru na reprodukcję (patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie”). Ze względów ostrożności należy jednak unikać stosowania w okresie ciąży. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się również stosowania kłącza imbiru w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8 Działanie niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, opisano poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Często: rozstrój żołądka, niestrawność, odbijanie, nudności Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie W dostępnej literaturze nie opisano przypadków przedawkowania kłącza imbiru. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kłącze imbiru działa pobudzająco na wydzielenie śliny, soku żołądkowego i żółci, co powoduje zmniejszenie nudności i osłabienie odruchu wymiotnego. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne W piśmiennictwie dostępne są dane dotyczące parametrów farmakokinetycznych u ludzi jedynie dwóch składników kłącza imbiru: 6- gingerolu i zingeronu. Po podaniu doustnym zingeron dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. 6- gingerol wiąże się z białkami krwi w 92,4%, jest szybko usuwany z organizmu. Po podaniu dożylnym okres półtrwania 6-gingerolu wynosi jedynie 7,23 min. W wątrobie zingeron sprzęgany jest przede wszystkim z glukoronianami i siarczanami. Zingeron i jego metabolity wydalane są droga nerek. Około 40% podanej dawki zingeronu wydalane jest również z żółcią, w ciągu 12 godzin od chwili podania. #### 5.3 Przedklinicze dane o bezpieczeństwie Wpływ kłącza imbiru na reprodukcję i rozwój potomstwa oceniano w trzech badaniach na szczurach. W jednym z badań, w którym podawano zwierzętom herbatę imbirową (20 g/l i 50 g/l) od 6 do 15 dnia ciąży wykazano zaawansowany rozwój kośćca i zwiększoną resorpcję płodów. W innym badaniu z wykorzystaniem suchego wyciągu w postaci proszku w dawkach 500 i 1000 mg/kg/dzień od 5 do 15 dnia ciąży obserwowano zwiększoną resorpcję płodów. Nie odnotowano toksycznego wpływu na matki, wad rozwojowych ani zmian w obrazie mikroskopowym tkanek płodu. W badaniu toksyczności dawki wielokrotnej u szczurów (600 mg/kg wyciągu wodnego z imbiru dziennie przez 6 dni) wykazano zwiększoną masę jąder i podwyższony poziom testosteronu. W innym badaniu, w którym szczurom podawano sproszkowane kłącze imbiru w dawce dziennej 50 i 100 mg/kg masy ciała przez 20 dni, nie wykazano żadnych zmian w morfologii i masie ciała osobników z grypy badanej w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniach toksyczności przewlekłej nie odnotowano żadnych niepokojących zmian narządowych. Dotychczas nie przeprowadzono odpowiednich badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i działania rakotwórczego kłącza imbiru. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Żelatyna wołowa Erytrozyna (E 127) Żółcień chinolinowa (E 104) Tytanu dwutlenek (E 171) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Kapsułki twarde pakowane w blistry Al/PVC po 10 szt. w tekturowym pudełku. 1op. - 10 lub 30 kapsułek twardych. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel.: (42) 22-53-100 aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL-4950/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.06.2000 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.01.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.