# Maść borowinowa > Wodny wyciąg borowinowy · - · Maść ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Maść borowinowa - **Nazwa powszechna:** Wodny wyciąg borowinowy - **Substancja czynna:** [Wodny wyciąg borowinowy](https://apteka.online/odpowiedniki/wodny-wyciag-borowinowy) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 00042 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ Exim Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/masc-borowinowa-masc-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/masc-borowinowa-masc-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24479/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24479/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 60 g | 5909990004218 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego Maść borowinowa, 400 mg/g, maść ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 100 g maści zawiera wodny wyciąg borowinowy – 40g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etylu parahydroksybenzoesan. ### 3. Postać farmaceutyczna Maść ### 4. Szczegółowe dane kliniczne #### 4.1. Wskazania do stosowania Maść borowinową stosuje się pomocniczo w: - reumatoidalnym zapaleniu stawów (r.z.s.), - zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa (z.z.s.k.), - chorobie zwyrodnieniowej stawów, - zespołach bólowych, barkowych, lędźwiowych, - stanach pourazowych narządu ruchu. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Lekkim masażem wcierać do wchłonięcia niewielkie ilości maści (około 1-2cm maści wyciśniętej z tubki) w skórę w okolicę chorych stawów i mięśni. Stosować 1 - 3 razy dziennie, przez okres ok. 2-3 tygodni. Dzieci Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Sposób podawania Produkt stosuje się miejscowo na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 w tym na etylu parahydroksybenzoesan. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na uszkodzoną skórę (np. rany, oparzenia). W trakcie stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami. Nie zaleca się stosowania na duże powierzchnie ciała. Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) Dzieci Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie wykonano badań klinicznych produktu w tym okresie. Ciąża Brak danych dotyczących stosowania maści borowinowej u kobiet w ciąży. Maść może być zastosowana w okresie ciąży wyłącznie gdy w opinii lekarza korzyść terapeutyczna dla matki jest większa od potencjalnego zagrożenia dla płodu. Karmienie piersią Brak danych na temat przechodzenia leku do mleka matki. Płodność Brak danych na temat wpływu leku na płodność kobiet i mężczyzn. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Maść borowinowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono działań ubocznych, ani zaostrzeń objawów choroby. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie. Brak danych ### 5. Właściwości farmakologiczne #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nieprzydzielony. Maść borowinowa zawierająca w swoim składzie wodny wyciąg borowinowy, w którego skład wchodzą aktywne biologicznie składniki borowin głównie kwasy humusowe (szczególnie huminowe i fulwokwasy). Przyjmuje się, że lek, po nałożeniu na skórę powoduje wyzwolenie „ciał histaminopodobnych”, efekt przekrwienia skóry, nasilenie metabolizmu tkankowego czego wynikiem jest działanie przeciwzapalne. Stosowanie leku łagodzi dolegliwości bólowe związane ze stanem zapalnym. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - maść cholesterolowa (podłoże o składzie: cholesterol, wazelina biała, parafina stała, parafina ciekła) - etylu parahydroksybenzoesan - olejek sosnowy #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres trwałości 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze do 250C #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Maść borowinowa jest pakowana w tubę aluminiową zamykaną zakrętką z polipropylenu o zawartości netto maści 60,0 g+/- 5g. Tuba pakowana jest w opakowanie zewnętrzne – pudełko tekturowe wraz z ulotką informacyjną. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. Podmiot Odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SULPHUR ZDRÓJ EXIM sp. z o.o. 28-100 Busko -Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a tel/fax (0-41) 378-78-93 e-mail: kontakt@sulphur.com.pl ### 8. Numer Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu R/0042 ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/data przedłużenia pozwolenia 28.01.1994r./ 25.01.1999r./ 11.03.2004r./15.04.2005r/ 17.12.2008r./ 16.05.2014 ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu charakterystyki produktu leczniczego ##### 31.07.2019 r. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.